دواعي الإستعمال
يشار إلى داكلاتاسفير بالاشتراك مع سوفوسبوفير لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد ج المزمن عند البالغين
وصف داكلاتاسفير
الالتهابات الفيروسية الكبدية والتهاب الكبد سي
يوقف داكلاتاسفير تكرار الحمض النووي الريبي الفيروسي وترجمة البروتين عن طريق تثبيط بروتين HCV NS5A
مباشرة. هذا البروتين أمر بالغ الأهمية للنسخ والترجمة الفيروسية
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الموصى بها من دواء داكلاتاسفير هي 60 مجم مرة واحدة يوميًا تؤخذ عن طريق الفم مع أو بدون وجبات. يجب أن تدار داكلاتاسفير مع منتجات طبية أخرى
المرضى المصابون بفيروس التهاب الكبد الوبائي أحادي الفيروس أو المصابين بفيروس التهاب الكبد الوبائي / فيروس نقص المناعة البشرية المصابون بالتهاب الكبد الوبائي سي المزمن دون تشمع الكبد ، بما في ذلك المرضى المبتدئيين للعلاج والمرضى الذين فشلوا في العلاج القائم على بيج إنتيرفيرون ألفا وريبافيرين
جميع الأنماط الجينية: داكلاتاسفير + سوفوسبوفير لمدة 12 أسبوعًا
المرضى المصابون بفيروس التهاب الكبد الوبائي أحادي العدوى أو فيروس التهاب الكبد الفيروسي / فيروس نقص المناعة البشرية المصابون بالتهاب الكبد الوبائي سي المزمن مع تليف الكبد المعوض (تشايلد-بوغ أ) ، بما في ذلك المرضى البادئيين للعلاج والمرضى الذين فشلوا في العلاج القائم على بيج إنترفيرون ألفا وريبافيرين
النوع الجيني 1،4،5،6: داكلاتاسفير + سوفوسبوفير لمدة 24 أسبوعًا أو داكلاتاسفير + سوفوسبوفير + ريبافيرين لمدة 12 أسبوعًا
النوع الجيني 2: داكلاتاسفير + سوفوسبوفير لمدة 12 أسبوعًا
النوع الجيني 3: داكلاتاسفير + سوفوسبوفير + ريبافيرين لمدة 24 أسبوعًا
تعتمد جرعة ريبافيرين ، عند دمجها مع داكلاتاسفير ، على الوزن 1000 أو 1200 مجم في المرضى أقل من 75 كجم أو 75 كجم على التوالي
التفاعلات الدوائية
محفزات قوية أو معتدلة سايتكروم ب450 أو البروتين السكري مثل الفينيتوين ، كاربامازيبين ، الفينوباربيتال ، ريفامبيسين ، ديكساميثازون الجهازية. ، دابيغاتران ، ديجوكسين ، حبوب منع الحمل ، الستاتين ، أميودارون
موانع الإستعمال
محرضات قوية لـ سايتكروم ب450 ، بما في ذلك الفينيتوين ، كاربامازيبين ، ريفامبيسين ، نبتة سانت جون ، فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات
آثار جانبية
داكلاتاسفير بالاشتراك مع سوفوسبوفير: التعب والصداع والغثيان
داكلاتاسفير بالاشتراك مع بيج إنتيرفيرون ألفا و ريبافيرين: كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا هي التعب ، والصداع ، والحكة ، والأرق ، ومرض شبيه بالإنفلونزا ، وجفاف الجلد ، والغثيان ، وانخفاض الشهية ، والثعلبة ، والطفح الجلدي ، والوهن ، والتهيج ، والألم العضلي ، وفقر الدم ، والحمى. والسعال وضيق التنفس وقلة العدلات والإسهال وآلام المفاصل
الحمل والرضاعة
لا ينبغي استخدام داكلاتاسفير أثناء الحمل أو في النساء في سن الإنجاب ولا يستخدمن وسائل منع الحمل. يجب أن يستمر استخدام وسائل منع الحمل عالية الفعالية لمدة 5 أسابيع بعد الانتهاء من علاج داكلاتاسفير. من غير المعروف ما إذا كان دواء داكلاتاسفير يُفرز في حليب الأم
الاحتياطات والتحذيرات
بطء القلب مع التناول المتزامن سوفوبوفير وأميودارون: قد يحدث بطء القلب المصحوب بأعراض خطيرة في المرضى الذين يتناولون الأميودارون مع سوفوسبوفير بالاشتراك مع داكلاتاسفير ، خاصة في المرضى الذين يتلقون أيضًا حاصرات بيتا ، أو أولئك الذين يعانون من أمراض قلبية مصاحبة و / أو أمراض الكبد المتقدمة. لا ينصح بالتناول المتزامن لأميودارون مع سوفوبوفير بالاشتراك مع داكلاتاسفير
لا ينبغي أن تدار داكلاتاسفير كعلاج وحيد. يجب أن تدار داكلاتاسفير مع منتجات طبية أخرى لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن
شركة زيتا/مصر
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق