تكوين
قارورة سعة 10 مل للاستخدام مرة واحدة تحتوي على 25 ملغ من الجلوبيولين المضاد للخلية الزعترية/التوتية المجفف بالتجميد ومسحوق معقم
دواعي الإستعمال
مضاد الجلوبولين المكافح للثيموسيت غلوبولين هو حقن للأجسام المضادة المشتقة من الحصان أو الأرانب ضد الخلايا التائية البشرية ، ويستخدم في منع وعلاج الرفض الحاد في زرع الأعضاء وعلاج فقر الدم اللاتنسجي
الجلوبيولين المضاد لخلايا الغدة الدرقية هو غلوبولين مناعي ج يستخدم للوقاية والعلاج من الرفض الحاد في المرضى الذين يخضعون لعملية زرع كلية. استخدم بالاقتران مع ما يصاحب ذلك من كبت المناعة
إن آلية العمل التي بواسطتها تثبط المستحضرات المضادة للخلايا الوبائية المتعددة الاستجابات المناعية ليست مفهومة تمامًا. تتضمن الآليات المحتملة التي قد يؤدي بها الجلوبيولين المضاد للخلية التائية إلى تثبيط المناعة في الجسم الحي: إزالة الخلايا التائية من الدورة الدموية وتعديل تنشيط الخلايا التائية ، والتوجيه ، والأنشطة السامة للخلايا. يحتوي الجلوبيولين المضاد لخلايا الغدة الصعترية على أجسام مضادة ضد علامات الخلايا التائية مثل
CD2 و CD3 و CD4 و CD8 و CD11a و CD18 و CD25 و CD44 و CD45 و HLA-DR و HLA Class I
ß2 micro-globulin
في المختبر ، يتوسط الجلوبيولين المضاد للخلايا الصعترية (تركيزات> 0.1 مجم / مل) التأثيرات القمعية للخلايا التائية عن طريق تثبيط الاستجابات التكاثرية للعديد من الميثوجينات. في المرضى ، يُلاحظ نضوب الخلايا التائية عادةً في غضون يوم واحد بعد بدء العلاج بالجلوبيولين المضاد للخلية التائية
قد يؤدي تأثير الجلوبيولين المضاد للخلايا التوتية (الأرنب) على خلايا الدم البيضاء أيضًا إلى تقليل قدرة الجسم على مكافحة العدوى. قبل أن تبدأ العلاج ، يجب أن تتحدث أنت وطبيبك عن فوائد هذا الدواء بالإضافة إلى مخاطر استخدامه
الجرعة وطريقة الاستعمال
يجب غرس الجرعة الأولى خلال 6 ساعات على الأقل ؛ يجب غرس الجرعات في الأيام اللاحقة على مدى 4 ساعات على الأقل
يوصى بالتخدير باستخدام الكورتيكوستيرويدات و / أو الأسيتامينوفين و / أو مضادات الهيستامين قبل كل حقنة
يجب تقليل جرعة الجلوبيولين المضاد للخلايا التوتية بمقدار النصف إذا كان عدد خلايا الدم البيضاء بين 2000 و 3000 خلية / مم 3 أو إذا كان عدد الصفائح الدموية بين 50000 و 75000 خلية / مم 3. يجب النظر في إيقاف علاج الجلوبيولين المضاد للخلايا الصعترية إذا انخفض عدد خلايا الدم البيضاء إلى أقل من 2000 خلية / مم 3 أو إذا انخفض عدد الصفائح الدموية عن 50000 خلية / مم 3
الوقاية من الرفض الحاد : 1.5 مجم / كجم من وزن الجسم تدار يومياً لمدة 4 إلى 7 أيام
علاج الرفض الحاد : 1.5 مجم / كجم من وزن الجسم تؤخذ يومياً لمدة 7 إلى 14 يوم
التفاعلات الدوائية
لم يتم إجراء دراسات للتفاعل الدوائي
موانع الإستعمال
حساسية أو تفاعل تأقي لبروتينات الأرانب أو أي سواغات منتج ، أو عدوى حادة أو مزمنة نشطة تمنع أي كبت مناعي إضافي
آثار جانبية
ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا والتشوهات المختبرية (حدوث> 5٪ أعلى من المقارنة) هي عدوى المسالك البولية ، وآلام البطن ، وارتفاع ضغط الدم ، والغثيان ، وضيق التنفس ، والحمى ، والصداع ، والقلق ، والقشعريرة ، وزيادة مستويات البوتاسيوم في الدم ، وانخفاض التعداد الصفائح الدموية وخلايا الدم البيضاء
الحمل والرضاعة
لم يتم إجراء دراسات استنساخ الحيوان باستخدام الجلوبيولين المضاد للخلايا. كما أنه من غير المعروف ما إذا كان الجلوبيولين المضاد للخلايا الصعترية يمكن أن يسبب ضررًا للجنين. يجب إعطاء الجلوبيولين المضاد للخلية التوتية للمرأة الحامل فقط إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر
لم يتم دراسة الجلوبيولين المضاد للخلية التوتية في النساء المرضعات. من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء يُفرز في حليب الأم. لأن الغلوبولينات المناعية الأخرى تُفرز في لبن الإنسان ، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بالجلوبيولين المضاد للخلايا الصدفية
الاحتياطات والتحذيرات
يجب ألا يستخدم الجلوبيولين المضاد للخلية إلا من قبل الأطباء ذوي الخبرة في العلاج المثبط للمناعة في عمليات الزرع
ردود الفعل المناعية : يمكن أن يؤدي تسريب الجلوبيولين المضاد للخلايا الصعترية إلى تفاعل تأقي
التفاعلات المرتبطة بالتسريب: قد يؤدي الالتزام الوثيق بوقت التسريب الموصى به إلى تقليل حدوث وشدة التفاعلات المرتبطة بالتسريب
التأثيرات الدموية: تم التعرف على انخفاض عدد الصفائح الدموية وخلايا الدم البيضاء ويمكن عكسها بعد تعديل الجرعة. مراقبة مجموع خلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية
العدوى : تم الإبلاغ عن حالات العدوى وإعادة تنشيط العدوى. مراقبة المرضى وإعطاء العلاج الوقائي المضاد للعدوى
قد تزداد الإصابة بالأورام الخبيثة
لا يُنصح بالتحصين باللقاحات الحية الموهنة للمرضى الذين تلقوا الجلوبيولين المضاد للخلايا مؤخرًا. قد يتداخل الجلوبيولين المضاد للخلايا مع المقايسات المناعية القائمة على الأجسام المضادة للأرانب ومع فحوصات السمية الخلوية للأجسام المضادة المتفاعلة
استخدام في فئات خاصة
استخدام الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية الجلوبيولين المضاد للخلية التيموسيتية في مرضى الأطفال في التجارب الخاضعة للرقابة. ومع ذلك ، استنادًا إلى الدراسات الأوروبية المحدودة والاستخدام التعاطفي للولايات المتحدة ، لا يُعتقد أن الجرعة والفعالية والتفاعلات الجانبية تختلف عن البالغين
شروط التخزين
يحفظ في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات مئوية. احم من الضوء. لا تجمد
الأسماء التجارية الجلوبيولين المضاد للخلايا
Anti-Thymocyte Globulin Brands
Genzyme
Pfizer
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق