الاستخدامات
ارتفاع ضغط الدم الأساسي للمرضى الذين يتلقون إنداباميد وأملوديبين بشكل منفصل
إنداباميد هو مشتق من السلفوناميد مع حلقة إندول. يمنع إعادة امتصاص الصوديوم في جزء التخفيف القشري ، وبالتالي زيادة إنتاج البول ، مما يؤدي إلى تأثير خافض للضغط
أملوديبين هو مانع لقنوات الكالسيوم ويمكن استخدامه بمفرده أو بالاشتراك مع عوامل أخرى خافضة للضغط ومضاد للذبحة الصدرية لعلاج ارتفاع ضغط الدم وأمراض الشريان التاجي مثل الذبحة الصدرية المستقرة المزمنة والذبحة الصدرية الوعائية ومرض الشريان التاجي الموثق بتصوير الأوعية الدموية في المرضى الذين لا يعانون من قصور في القلب أو جزء طرد <40٪
الجرعات
الكبار: كبسولة واحدة يوميا
ابتلع القرص مع كوب من الماء مرة واحدة في اليوم في الصباح قبل الوجبات
. تناول أقراص سليمة مع الماء ، ولا تمضغها
شكل تركيبة الجرعة الثابتة غير مناسب للعلاج الأولي. فقط للمرضى الذين تناولوا الإنداباميد والأملوديبين بشكل منفصل من نفس التركيز
إذا كان من الضروري تعديل الجرعة ، يجب تعديل الجرعة لكل مكون باستخدام مجموعة من أقراص مكونة منفردة
إستخدام في الفئات الخاصة
الأطفال
لم يتم إثبات سلامة وفعالية الدواء في الأطفال والمراهقين. لا يوجد حاليا أي بيانات
المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي
في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي شديد تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة ، الدواء هو بطلان
في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي خفيف إلى متوسط ، لا يلزم تعديل الجرعة
علاج كبار السن حسب وظائف الكلى
المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد
يمنع استخدام في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد
لم يتم تحديد الجرعة الموصى بها من أملوديبين في المرضى الذين يعانون من اعتلال كبدي خفيف إلى متوسط. لذلك ، يجب توخي الحذر عند اختيار الجرعة ويجب البدء بجرعة أقل من نطاق الجرعة المسموح به
موانع الإستعمال
فرط الحساسية تجاه أي من مكونات المستحضر أو السلفوناميدات الأخرى أو مشتقات ديهيدروبيريدين أو أي من السواغات
فشل كلوي حاد تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة
فشل كبدي حاد أو اعتلال دماغي ناجم عن الكبد
انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم
النساء المرضعات
انخفاض ضغط الدم الشديد
صدمة بما في ذلك صدمة قلبية
انسداد تدفق البطين الأيسر مثل تضيق الأبهر الشديد
فشل القلب غير المستقر ديناميكيًا بعد احتشاء عضلة القلب الحاد
تحذيرات
من الاعتلال الدماغي الناجم عن الكبد عندما يكون الكبد متضررًا ، يمكن أن تتسبب مدرات البول المرتبطة بالثيازيد في اعتلال دماغي الكبد ، خاصة في حالة عدم توازن الكهارل. نظرًا لوجود الإنداباميد ، يجب إيقاف الدواء فورًا في حالة حدوث ذلك
حساسية للضوء
كانت هناك تقارير عن تفاعلات حساسية للضوء تسببها الثيازيدات ومدرات البول المرتبطة بالثيازيد. في حالة حدوث تفاعلات حساسية للضوء أثناء العلاج ، ينصح المريض بالتوقف عن العلاج. إذا كان من الضروري إعادة استخدام مدر البول ، ينصح المريض بحماية الجلد المعرض لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية الاصطناعية
كن حذرًا عند استخدامه في الحالات التالية
نوبات ارتفاع ضغط الدم
لم تثبت سلامة وفعالية أملوديبين في نوبات ارتفاع ضغط الدم
توازن الماء والكهارل
صوديوم البلازما
يجب فحص هذه المعلمة قبل بدء العلاج ، ثم فحصها بشكل روتيني. يمكن أن يبدأ خفض مستويات الصوديوم دون ظهور أعراض خاصة ، وبالتالي فإن الاختبار المنتظم ضروري. يجب إجراء الاختبار بشكل متكرر لدى كبار السن ومرضى التليف الكبدي
يمكن لأي علاج مدر للبول أن يسبب نقص صوديوم الدم ، وفي بعض الأحيان يكون له عواقب وخيمة. يمكن أن يسبب نقص صوديوم الدم مع انخفاض حجم الدم الجفاف وانخفاض ضغط الدم الانتصابي. يمكن أن يؤدي الفقد المتزامن لأيونات الكلوريد إلى قلاء استقلابي ثانوي: تواتر ومدى هذا التأثير خفيف
نقص البوتاسيوم
يعتبر نقص بوتاسيوم الدم من المخاطر الرئيسية عند استخدام مدرات البول من مجموعة الثيازيد ومدرات البول المتعلقة بمجموعة الثيازيد. يجب منع خطر بدء نقص بوتاسيوم الدم أقل من 3.4 ملي مول / لتر في بعض المجموعات المعرضة للخطر مثل كبار السن والمرضى الذين يعانون من سوء التغذية و / أو تناول أدوية متعددة في نفس الوقت. ومرضى تليف الكبد مع الوذمة والاستسقاء ومرضى الشريان التاجي ومرضى قصور القلب. في مثل هذه الحالات ، يزيد نقص بوتاسيوم الدم من السمية القلبية للديجيتال وخطر عدم انتظام ضربات القلب
المرضى الذين يعانون من فترات كيوتي الطويلة معرضون أيضًا للخطر ، سواء كان السبب خلقيًا أو بسبب العلاج. يعتبر نقص بوتاسيوم الدم ، وكذلك بطء القلب ، من عوامل الخطر لظهور اضطرابات نظم القلب الخطيرة ، وخاصة خطر الالتواء ، الذي قد يؤدي إلى الوفاة
في جميع الحالات المذكورة أعلاه ، يجب إجراء مراقبة روتينية لمستويات البوتاسيوم في الدم. يجب إجراء أول قياس للبوتاسيوم في الدم خلال الأسبوع الأول من العلاج. إذا تم الكشف عن انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم ، يلزم إجراء تعديل
· مدرات البول الثيازيدية ذات الصلة يمكن أن تقلل من إفراز الكالسيوم في البول ، مما يسبب زيادة طفيفة وعابرة في تركيز الكالسيوم في الدم. قد تترافق الزيادات الكبيرة في مستويات الكالسيوم مع فرط نشاط جارات الدرقية غير المشخص سابقًا. في هذه الحالة ، يجب التوقف عن إعطاء الدواء قبل اختبار وظيفة الغدة الدرقية
نسبة الجلوكوز في الدم
بسبب وجود الإنداباميد ، فإن التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم مهم لمرضى السكري ، خاصة عندما يكون البوتاسيوم في الدم منخفضًا
سكتة قلبية
يجب التعامل مع مرضى قصور القلب بحذر. في دراسة طويلة الأمد خاضعة للتحكم الوهمي في المرضى الذين يعانون من قصور حاد في القلب من الدرجة الثالثة والرابعة من نيها ، حدثت الوذمة الرئوية بتردد أعلى في المجموعة المعالجة بالأملوديبين مقارنة بالمجموعة الضابطة. يجب استخدام حاصرات قنوات الكالسيوم ، بما في ذلك أملوديبين ، بحذر في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني ، لأنها قد تزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والوفيات اللاحقة
الوظيفة الكلوية:
الثيازيد ومدرات البول الثيازيدية ذات الصلة فعالة بشكل كامل فقط عندما تكون وظائف الكلى طبيعية أو ضعف كلوي خفيف فقط تركيز الكرياتينين في البلازما أقل من 25 مجم / لتر ، أي 220 ميكرو مول / لتر. ل
في كبار السن: في كبار السن ، يجب تعديل قيم الكرياتينين في البلازما حسب عمر المريض ووزنه وجنسه
انخفاض في حجم الدورة الدموية ، ثانوي للجفاف وفقدان الصوديوم من مدرات البول عند بدء العلاج ، يؤدي إلى انخفاض الترشيح الكبيبي
هذا يسبب زيادة في اليوريا في الدم وزيادة في الكرياتينين في البلازما
هذا التأثير المؤقت غير المعقد على وظائف الكلى في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية ، ولكن قد يتفاقم في نقاط سابقة مع ضعف كلوي
يمكن استخدام أملوديبين في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي بجرعات عادية. لا ترتبط التغيرات في تركيزات أملوديبين في البلازما بدرجة الفشل الكلوي. لا يتم التخلص من أملوديبين عن طريق غسيل الكلى
لم يتم اختبار تأثيرات تركيبة الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي ، يجب أن تتوافق جرعة الدواء مع جرعة كل مكون عند استخدامها بمفردها
حمض اليوريك
بسبب وجود الإنداباميد ، قد يزداد خطر الإصابة بالنقرس لدى مرضى فرط حمض يوريك الدم
وظائف الكبد
: يطول العمر النصفي للأملوديبين وتكون المنطقة الواقعة تحت المنحنى أعلى في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي. لم يتم تحديد الجرعة الموصى بها لهذا الموضوع. لذلك ، يجب أن يبدأ أملوديبين بأقل جرعة من نطاق الجرعة ويجب توخي الحذر عند بدء العلاج وعند زيادة الجرعة
لم يتم اختبار تأثيرات تركيبة الدواء في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد. وفقًا لتأثيرات المكونات الفردية للإنداباميد والأملوديبين ، يُمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد ، ويجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف إلى متوسط
يحتاج كبار السن إلى ضبط الجرعة حسب وظائف الكلى
لا ينبغي استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز ، ونقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات لـ
الدواء له تأثيرات خفيفة إلى معتدلة على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
على الرغم من وجود خطر ضئيل للإنداباميد ، فقد تحدث تفاعلات خافضة للضغط مختلفة في بعض المرضى ، خاصة في وقت مبكر من العلاج أو عندما يكون المريض على عامل آخر خافض للضغط
نتيجة لذلك ، قد تتأثر القدرة على القيادة واستخدام الآلات
يمكن أن يكون للأملوديبين تأثيرات خفيفة إلى معتدلة على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآلات. إذا كان المريض الذي يتناول أملوديبين يعاني من أعراض الدوخة أو الصداع أو التعب أو الغثيان ، فقد تتأثر القدرة على الاستجابة. ينصح بالحذر خاصة في المراحل المبكرة من العلاج
حذر
ارتفاع ضغط الدم ، توازن الماء والكهارل ، جلوكوز الدم ، قصور القلب ، وظائف الكلى ، حمض البوليك ، وظائف الكبد. كبار السن
استخدام في فترة الحمل والرضاعة
بناءً على تأثيرات كل مكون في هذا الشكل
الدوائي المركب على النساء الحوامل والمرضعات: لا ينصح باستخدام الدواء في النساء الحوامل
يمنع استخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية
المرتبطة بالإنداباميد
لا توجد بيانات أو قليلة جدًا أقل من 300 امرأة حامل عن استخدام الإنداباميد في النساء الحوامل. يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول للثيازيد في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل إلى تقليل حجم بلازما الأم وكذلك تقليل تدفق الدم في الرحم - المشيمة ، والتي يمكن أن تؤدي إلى فقر الدم للجنين - المشيمة. نمو الجنين وتأخره. بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن تقارير عن نقص السكر في الدم ونقص الصفيحات عند الرضع بعد التعرض قصير المدى للدواء
لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أي آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة على السمية الإنجابية
فيما يتعلق بالأملوديبين
، لم يتم إثبات بيانات سلامة أملوديبين في النساء الحوامل
في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، لوحظت السمية الإنجابية عند تناول جرعات عالية
النساء المرضعات
فيما يتعلق بالإنداباميد
لا توجد حاليًا بيانات كافية عن إفراز أو استقلاب الإنداباميد في لبن الثدي. قد يحدث فرط الحساسية لمشتقات السلفوناميد ونقص بوتاسيوم الدم. لا يمكن استبعاد الخطر على الوليد / الرضيع
يرتبط الإنداباميد ارتباطًا وثيقًا بمدرات البول الثيازيدية ، التي تستخدم أثناء الرضاعة ، مما يؤدي إلى انخفاض الرضاعة أو حتى فقدان الحليب
المرتبطة بأملوديبين
من غير المعروف ما إذا كان أملوديبين يفرز في حليب الثدي أم لا
الخصوبة
فيما يتعلق بالإنداباميد
لم تظهر دراسات السمية الإنجابية أي تأثير على الخصوبة في إناث وذكور الجرذان. لم يتم توقع أي آثار على خصوبة الإنسان
فيما يتعلق بالأملوديبين
، تم الإبلاغ عن تغيير قابل للعكس كيميائيًا في طرف الحيوانات المنوية في بعض المرضى الذين عولجوا بحاصرات قنوات الكالسيوم. لا توجد بيانات إكلينيكية كافية حول تأثير أملوديبين على الخصوبة. في إحدى الدراسات التي أجريت على الفئران ، لوحظ تأثير سلبي على الخصوبة في ذكور الجرذان
آثار جانبية
نقص بوتاسيوم الدم ، حمامي ، قيء ، فرفرية ، شلل خفيف ، دوار ، غثيان ، جفاف الفم ، إمساك ، إرهاق ، نعاس ، دوار ، صداع ، خفقان ، تورد ، آلام في البطن تورم الكاحل وتورم
التفاعلات الدوائية
الليثيوم ، أدوية الالتواء الموضعية ، الأدوية المضادة لاضطراب النظم ، بعض مضادات الذهان ، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بما في ذلك مثبطات كوكس-2 الانتقائية ، جرعة عالية من حمض الساليسيليك ≥ 3 جم / يوم ، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسن ، أدوية أخرى تسبب نقص بوتاسيوم الدم ، الديجيتال ، باكلوفين ، ألوبيورينول ، دانترولين
لا ينصح بالاستخدام المتزامن لعصير الجريب فروت / الجريب فروت ومثبطات / محرضات سايتكروم
الجرعة الزائدة
الأعراض
إنداباميد أي سمية بجرعة حوالي 40 ملغ، حوالي 27 أضعاف الجرعة العلاجية
من أبرز علامات التسمم الحاد اضطرابات الماء / الكهارل نقص صوديوم الدم ، نقص بوتاسيوم الدم. سريريًا ، هناك احتمال حدوث غثيان أو قيء أو انخفاض ضغط الدم أو تقلصات أو دوخة أو نعاس أو ارتباك أو بوال أو نقص في البول لدرجة احتباس البول بسبب انخفاض حجم الدورة الدموية
العلاج:
تشمل الإجراءات الأولية التخلص السريع من المواد التي تدخل الجهاز الهضمي عن طريق غسل المعدة و / أو شرب الكربون المنشط ، متبوعًا بإعادة توازن الماء / الكهارل إلى المستويات الطبيعية. في مركز طبي متخصص
بالنسبة لأملوديبين ،
هناك بيانات محدودة عن جرعة زائدة من الإنسان
الأعراض
تشير البيانات الموجودة إلى أن الجرعة الزائدة الشديدة يمكن أن تؤدي إلى توسع الأوعية المحيطية المفرط وأن عدم انتظام دقات القلب الانعكاسي قد يحدث. لوحظ انخفاض ضغط الدم الجهازي الكبير الذي يمكن أن يستمر لصدمة وتشمل صدمة قاتلة
العلاج:
انخفاض ضغط الدم الواضح سريريًا بسبب جرعة زائدة من أملوديبين يتطلب أنشطة داعمة للقلب والأوعية الدموية بما في ذلك المراقبة المنتظمة لوظائف القلب والجهاز التنفسي ، وذمة الأطراف والاهتمام بحجم الدورة الدموية ، و كمية البول
قد يكون استخدام مضيق الأوعية مفيدًا في استعادة توتر الأوعية الدموية وضغط الدم في حالة عدم وجود موانع. قد تكون غلوكونات الكالسيوم في الوريد فعالة ضد تأثيرات حاصرات قنوات الكالسيوم
يمكن أن يكون غسيل المعدة مفيدًا في بعض الحالات. في المتطوعين الأصحاء ، تبين أن إعطاء الفحم المنشط لمدة تصل إلى ساعتين بعد إعطاء أملوديبين 10 ملغ يقلل من معدل امتصاص أملوديبين. غسيل الكلى غير فعال لأن أملوديبين مرتبط بشدة ببروتينات البلازما
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق