الصفحات

Trivastal Retard دواء


 Trivastal Retard 50 تريفاستال ريتارد

Piribedil بيريبيديل




الإستخدامات بيريبيديل

علاج مرض باركنسون: إما كعلاج وحيد أو مع علاج دوباثيرابي منذ البداية أو بشكل ثانوي




وصف بيريبيديل

المجموعة العلاجية : منبهات الدوبامين

علم الأدوية: الديناميكا الدوائية: آلية العمل: بيريبيديل: ناهض الدوبامين يحفز مستقبلات الدوبامين ومسارات الدوبامين الدماغي

في البشر ، تظهر آلية العمل من خلال الدراسات الصيدلانية الإكلينيكية: تحفيز التركيب الكهربائي القشري من النوع "الدوبامين" أثناء اليقظة وأثناء النوم ، والنشاط السريري على الوظائف المختلفة التي يتحكم فيها الدوبامين ، مع إثبات هذا النشاط من خلال استخدام السلوكيات أو المقاييس السيكومترية

بالإضافة إلى ذلك ، ينتج عن بيريبيديل زيادة في تدفق الدم الفخذي لإن وجود مستقبلات الدوبامين في قاع الأوعية الدموية الفخذية يفسر عمل بيريبيديل على الدورة الدموية الطرفية 



حركية الدواء: الامتصاص: يتم امتصاص بيريبيديل بسرعة

التوزيع: يتم الوصول إلى أقصى تركيز بعد ساعة واحدة من تناول بيريبديل عن طريق الفم. يكون التخلص من البلازما ثنائي الطور ويتكون من مرحلة أولى تتميز بنصف عمر 1.7 ساعة ومرحلة ثانية أبطأ تتميز بنصف عمر 6.9 ساعة

التحول الأحيائي: التمثيل الغذائي للبيريبديل مكثف ، مع مستقلبين رئيسيين: مشتق هيدروكسيل ومشتق ثنائي هيدروكسيل

إزالة:يُفرز بيريبيديل بشكل أساسي في البول: 68٪ من مادة بيريبيديل الممتصة تفرز عن طريق الطريق الكلوي على شكل مستقلبات و 25٪ تفرز في الصفراء

ارتباطات حركية الدواء / الديناميكا الدوائية: القرص الذي يحتوي على 50 ملغ من بيريبيديل متواصل الإطلاق يسمح بالامتصاص التدريجي في الجسم الحي وإطلاق المادة الفعالة

أظهرت الدراسات الحركية التي أجريت على الإنسان تمديد التغطية العلاجية لأكثر من 24 ساعة

يبلغ إفراز البول حوالي 50٪ في الساعة 24 ويبلغ إجمالي إفرازه في الساعة 48


علم السموم: بيانات السلامة قبل السريرية:إن الإعطاء المزمن أو شبه المزمن لـ بيريبيديل جيد التحمل في الحيوانات. لم يتم إثبات أي احتمال لتأثير ماسخة للبيريبديل في الحيوانات. أظهرت الاختبارات التي أجريت في المختبر وفي الجسم الحي عدم وجود سمية جينية. لم يتم إجراء دراسات مسببة للسرطان





الجرعات

الجرعات: علاج مرض باركنسون: كعلاج وحيد: 150 مجم إلى 250 مجم ، أي من 3 إلى 5 أقراص يوميًا ، تقسم إلى 3 إلى 5 مرات في اليوم

كمكمل للعلاج بالدوباثيرابي: من 1 إلى 3 أقراص يوميًا حوالي 50 مجم من بيريبيديل لكل 250 مجم من ل -دوبا


يجب الحصول على هذه الجرعات بشكل تدريجي: تزيد بمقدار قرص واحد كل ثلاثة أيام


التوقف عن العلاج: قد يؤدي التوقف المفاجئ لعوامل الدوبامين إلى متلازمة خبيثة للذهان. لتجنب هذا الخطر ، يجب تقليل جرعة بيريبيديل تدريجيًا حتى التوقف التام عن العلاج


اضطرابات السيطرة على الانفعالات:لتجنب مخاطر اضطرابات السيطرة على الانفعالات ، يوصى بوصفة الحد الأدنى من الجرعة الفعالة. يجب النظر في تقليل الجرعة أو التوقف التدريجي عن العلاج في حالة حدوث مثل هذه الأعراض 

الفشل الكلوي أو الكبد: لم يتم دراسة بيريبيديل في هذه المجموعات من المرضى. يوصى بمعالجة هؤلاء المرضى بحذر


 الأطفال: لم يتم إثبات سلامة وفعالية دواء بيريبديل في الأطفال دون سن 18 عامًا. لا توجد بيانات متاحة. لا يوجد استخدام مبرر لـ بيريبيديل في مجموعة الأطفال لهذا الاستطباب

طريقة الإعطاء: عن طريق الفم

يجب ابتلاع الأقراص دون مضغ مع نصف كوب ماء في نهاية الوجبة

يجب تناوله مع الطعام: يؤخذ في نهاية الوجبة الرئيسية. ابتلع كاملة ، لا تمضغ / تسحق




جرعة زائدة

نظرًا للتأثير القيء لـ بيريبيديل عند الجرعات العالية جدًا ، فمن غير المحتمل حدوث جرعة زائدة مع شكل الأقراص

علامات الجرعة الزائدة هي: عدم استقرار ضغط الدم ارتفاع ضغط الدم الشرياني أو انخفاض ضغط الدم ، أعراض الجهاز الهضمي وغثيان ، قيء

تختفي هذه الأعراض عند التوقف عن الإعطاء ومع علاج الأعراض





موانع الإستعمال

موانع

هذا الدواء غير موصوف في الحالات التالية: فرط الحساسية للبيريبديل أو لأي من السواغات المذكورة في الوصف ، صدمة القلب والأوعية الدموية ، المرحلة الحادة من احتشاء عضلة القلب ، بالاشتراك مع مضادات الذهان المضادة للقيء 





 الحمل والرضاعة

الحمل: تُظهر البيانات المتوفرة في الفئران أن بيريبيديل يمر عبر حاجز المشيمة ، ويتم توزيعه في أعضاء الجنين

في غياب البيانات ذات الصلة ، لا يوصى باستخدام هذا الدواء أثناء الحمل والنساء في سن الإنجاب ولا يستخدمن وسائل منع الحمل

الرضاعة: في حالة عدم وجود بيانات ذات صلة ، لا ينصح باستخدام هذا الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية

الخصوبة: لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أي آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة على نمو الجنين / الجنين أو الولادة أو نمو ما بعد الولادة





الأعراض الجانبية


قد تظهر العلامات التالية: اضطرابات الجهاز الهضمي: شائعة: اضطرابات الجهاز الهضمي البسيطة مثل الغثيان والقيء وانتفاخ البطن ، والتي قد تختفي بشكل خاص إذا تم تعديل الجرعة الفردية يمكن تقليل الأعراض المعدية المعوية بشكل كبير عن طريق المعايرة التدريجية 50 مجم تزداد كل أسبوعين 


الاضطرابات النفسية:شائعة: لوحظت اضطرابات نفسية مثل الارتباك والهلوسة بصرية ، سمعية ، مختلطة أو الانفعالات ، والتي تختفي عند توقف العلاج


شيوع غير معروف: عدوانية ، اضطرابات ذهانية / وهم ، هذيان


اضطرابات التحكم في الانفعالات: قد تظهر أعراض مثل: المقامرة المرضية (القمار القهري) ، وفرط الرغبة الجنسية ، وزيادة الرغبة الجنسية ، والإنفاق أو التسوق القهري ، والاستهلاك المفرط للطعام واضطرابات الغذاء القهري لدى المرضى الذين عولجوا بمضادات الدوبامين بما في ذلك بيريبيديل 


اضطرابات الجهاز العصبي: شائعة: دوخة تختفي عند التوقف عن العلاج

خلل الحركة غير معروف التردد

يرتبط بيريبيديل بالنعاس ونادرًا ما يرتبط بالنعاس المفرط أثناء النهار ونوبات بدء النوم المفاجئ

اضطرابات القلب والأوعية الدموية: غير شائعة: انخفاض ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، ضغط دم غير مستقر يسبب الإغماء أو الشعور بالضيق

الاضطرابات العامة والشذوذ في موقع الإعطاء: شيوع غير معروف: وذمة محيطية

خطر حدوث تفاعلات تحسسية بسبب وجود الأحمر القرمزي أ (E124)




التفاعلات الدوائية


 مضادات الذهان المضادة للقىء: العداء المتبادل بين ناهض عامل الدوبامين ومضادات الذهان

استخدم مضادًا للقيء بدون تأثيرات خارج السبيل الهرمي

تركيبات غير مرغوب فيها: مضادات الذهان المضادة للذهان باستثناء كلوزابين: عداء متبادل بين عامل الدوبامين ومضادات الذهان


يمكن لعامل الدوبامين إثارة الاضطرابات الذهانية أو تفاقمها. إذا كان العلاج المضاد للذهان مطلوبًا في مرضى باركنسون المعالجين بعوامل الدوبامين ، فيجب تقليل هذا الأخير تدريجيًا حتى الانسحاب  لإن الانسحاب المفاجئ للعوامل الدوبامينية يمكن أن يعرض لخطر متلازمة الذهان الخبيثة الخبيثة

تيترابينازين: عداء متبادل بين عامل الدوبامين وتيترابينازين

استهلاك الكحول: يزيد الكحول من التأثير المهدئ لعقار بيريبديل

قد يؤدي ضعف اليقظة إلى جعل قيادة المركبات واستخدام الآلات أمرًا خطيرًا

التركيبات التي يجب أخذها في الاعتبار: المهدئات الأخرى: زيادة الاكتئاب المركزي

قد يؤدي ضعف الانتباه إلى خطورة القيادة واستخدام الآلات





إحتياطات خاصة


خلل الحركة: في المرحلة المتقدمة من مرض باركنسون ، بالتزامن مع ليفودوبا ، قد يحدث خلل الحركة في بداية العلاج باستخدام بيريبديل. في هذه الحالة ، يجب تقليل جرعة البيريبديل


انخفاض ضغط الدم الانتصابي: من المعروف أن ناهضات الدوبامين تغير تنظيم ضغط الدم الجهازي مما يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم الانتصابي الوضعي

يوصى بمراقبة ضغط الدم ، خاصة في بداية العلاج ، نظرًا لخطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي المرتبط بعلاج الدوبامين


السلوك غير الطبيعي: تم الإبلاغ عن سلوك غير طبيعي ويمكن أن يترافق مع مظاهر الارتباك والإثارة والعدوانية. يجب النظر في تقليل الجرعة أو التوقف التدريجي عن العلاج في حالة حدوث مثل هذه الأعراض


اضطرابات النوم:يرتبط بيريبديل بالنعاس ونوبات بداية النوم المفاجئ ، خاصة في مرضى باركنسون

تم الإبلاغ عن بدء النوم المفاجئ أثناء الأنشطة اليومية ، في بعض الحالات دون وعي أو علامات تحذير ، نادرًا جدًا. يجب إبلاغ المرضى بهذا الأمر ونصحهم بتوخي الحذر أثناء القيادة أو تشغيل الآلات أثناء العلاج باستخدام بيريبديل. يجب على المرضى الذين عانوا من نعاس و / أو نوبة نوم مفاجئة الامتناع عن القيادة أو تشغيل الآلات. علاوة على ذلك ، يمكن النظر في تقليل الجرعة أو إنهاء العلاج


بالنظر إلى عمر المرضى المعالجين ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار خطر السقوط سواء كان مرتبطًا بانخفاض ضغط الدم أو بداية النوم المفاجئ أو الهذيان


اضطرابات السيطرة على الانفعالات:يجب مراقبة بداية اضطرابات السيطرة على الانفعالات بانتظام لدى هؤلاء المرضى. يجب إعلام المرضى والمقربين منهم بالأعراض السلوكية لاضطرابات السيطرة على الانفعالات مثل: القمار المرضي والقمار القهري ، فرط الرغبة الجنسية ، زيادة الرغبة الجنسية ، الإنفاق أو التسوق القهري ، الاستهلاك المفرط للطعام واضطرابات الطعام القهرية التي قد تظهر في المرضى الذين عولجوا بمنبهات الدوبامين بما في ذلك بيريبديل. يجب التفكير في تقليل الجرعات أو التوقف التدريجي عن العلاج في حالة ظهور هذه الأعراض


الاضطرابات الذهانية: قد تسبب ناهضات الدوبامين الاضطرابات الذهانية أو تفاقمها مثل الوهم والهذيان والهلوسة 

يجب النظر في تقليل الجرعة أو التوقف التدريجي عن العلاج في حالة حدوث مثل هذه الأعراض


الوذمة المحيطية: لوحظ حدوث وذمة محيطية أثناء استخدام ناهضات الدوبامين. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند وصف بيريبديل


المتلازمة الخبيثة للذهان: تم الإبلاغ عن الأعراض المميزة للمتلازمة الخبيثة للذهان بعد التوقف المفاجئ عن علاج الدوبامين 


نظرًا لوجود السكروز ، فإن هذا الدواء غير موصوف في حالة عدم تحمل الفركتوز ، ومتلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو نقص السكراز-إيزومالتاز


التأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات: يجب إبلاغ المرضى الذين يتم علاجهم باستخدام بيريبديل والذين يعانون من نعاس و / أو نوبات نوم مفاجئة بالامتناع عن القيادة أو الانخراط في أنشطة حيث قد يعرض ضعف اليقظة أنفسهم أو الآخرين لخطر الإصابة الخطيرة أو الوفاة مثل تشغيل الآلات حتى يتم حل هذه النوبات المتكررة والنعاس


Trivastal Retard 50 تريفاستال ريتارد



ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق