Elemental iron / iron sucrose 20 mg/1ml
دواعي الإستعمال
يشار إلى هذا لعلاج نقص الحديد في المؤشرات التالية
حيث توجد حاجة إكلينيكية لإمداد سريع بالحديد
في المرضى الذين لا يستطيعون تحمل العلاج بالحديد الفموي أو غير الممتثلين
في مرض الأمعاء الالتهابي النشط حيث تكون مستحضرات الحديد الفموية غير فعالة
مرضى أمراض الكلى المزمنة غير المعتمدة على غسيل الكلى الذين يتلقون الإريثروبويتين
مرضى الكلى غير المعتمد على غسيل الكلى المرضى الذين لا يتلقون إرثروبويتين
مرضى الكلى المعتمد على غسيل الكلى الذين يتلقون الإريثروبويتين
مرضى غسيل الكلى البريتوني المعتمد على مرض الكلى المزمن الذين يتلقون الإريثروبويتين
كما أنه يستخدم في علاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد في المرضى الذين يخضعون لعمليات جراحية ، والمرضى المتبرعين بالدم ، ومرضى ما بعد الولادة
وصف الدواء
مستحضرات الحديد بالحقن
الصنف العلاجي لسكروز الحديد هو مادة هيماتينية. حقن سكروز الحديد عبارة عن مركب بني ، معقم ، مائي ، من هيدروكسيد الحديد متعدد النوى (3) في السكروز للاستخدام في الوريد. يحتوي المنتج الدوائي على حوالي 30٪ سكروز وزن / حجم (300 مجم / مل) ودرجة حموضة 10.5-11.1. بعد الحقن في الوريد ، يتم تفكيك حقن سكروز الحديد إلى الحديد والسكروز عن طريق الجهاز الشبكي البطاني ، وينتقل الحديد من الدم إلى بركة من الحديد في الكبد ونخاع العظام. فيريتين ، وهو بروتين لتخزين الحديد ، يربط ويحبس الحديد في شكل غير سام ، يتوفر منه الحديد بسهولة. يرتبط الحديد بترانسفيرين البلازما ، الذي يحمل الحديد داخل البلازما والسائل خارج الخلية لتزويد الأنسجة. يتم إرجاع مستقبل الترانسفيرين الموجود في الخلية ومجمع مستقبلات الترانسفيرين إلى غشاء الخلية. ثم يتم إطلاق الترانسفيرين بدون الحديد (أبوترانسفيرين) في البلازما. يصبح الحديد داخل الخلايا في الغالب الهيموجلوبين في خلايا الدم الحمراء وكرات الدم الحمراء. يزداد تخليق الترانسفيرين ويقل إنتاج الفيريتين في نقص الحديد. والعكس صحيح عندما يكون الحديد بكثرة. عمر النصف للتخلص منه هو 6 ساعات ، والتصفية الكلية 1.2 لتر / ساعة ، وحجم التوزيع الظاهر للحالة غير المستقرة هو 10.0 لتر ، وحجم التوزيع الظاهر للحالة المستقرة هو 7.9 لتر. وإلى حد ما في السوائل خارج الأوعية الدموية. تتوزع كمية كبيرة من الحديد المعطى في الكبد والطحال ونخاع العظام وأن نخاع العظم عبارة عن حجرة محاصرة للحديد وليس توزيعًا للحجم قابلًا للعكس. يتم التخلص من مكون السكروز بشكل رئيسي من خلال إفراز البول
الجرعات
البالغون وكبار السن : 5-10 مل حقنة سكروز حديد (100-200 مجم حديد) مرة إلى ثلاث مرات في الأسبوع حسب مستوى الهيموجلوبين
الأطفال : هناك بيانات محدودة عن الأطفال تحت ظروف الدراسة. إذا كانت هناك حاجة سريرية ، فمن المستحسن عدم تجاوز 0.15 مل من حقن سكروز الحديد 3 ملغ من الحديد لكل كيلوغرام من وزن الجسم مرة إلى ثلاث مرات في الأسبوع حسب مستوى الهيموجلوبين
إدارة
حقنة وريد .. الحقن في الوريد: يمكن أيضًا إعطاء حقن سكروز الحديد بدون تخفيف عن طريق الحقن البطئ في الوريد بالمعدل الموصى به العادي 1 مل حقن سكروز الحديد 20 مجم حديد في الدقيقة 5 مل حقن سكروز الحديد (100 مجم حديد) في 2 إلى 5 دقائق . يمكن حقن 10 مل كحد أقصى من حقنة سكروز الحديد (200 مجم حديد) في كل حقنة
قبل إعطاء الجرعة العلاجية لمريض جديد ، جرعة اختبارية من 1 مل من حديد سكروز حقنة (20 مجم حديد) للبالغين والأطفال الذين يزيد وزن جسمهم عن 14 كجم ونصف الجرعة اليومية (1.5 مجم حديد / كجم) في الأطفال الذين يقل وزنهم عن 14 كجم يجب حقنها لمدة دقيقة إلى دقيقتين. إذا لم تحدث أي ردود فعل سلبية خلال فترة انتظار مدتها 15 دقيقة ، فيمكن إعطاء الجزء المتبقي من الحقن بالسرعة الموصى بها. بعد الحقن يجب تمديد ذراع المريض
التسريب : يفضل إعطاء حقن سكروز الحديد عن طريق التسريب بالتنقيط لتقليل مخاطر نوبات انخفاض ضغط الدم والحقن البارافيني بتخفيف 1 مل من حديد سكروز حقنة (20 مجم حديد) كحد أقصى. 20 مل 0.9٪ و / ح كلوريد الصوديوم 5 مل (100 مجم حديد) كحد أقصى. 100 مل 0.9٪ وزن / حجم كلوريد الصوديوم وما إلى ذلك حتى 25 مل (500 مجم حديد) كحد أقصى. 500 مل 0.9٪ وزن / حجم صوديوم كلوريد
يجب أن يتم التخفيف مباشرة قبل التسريب ويجب إعطاء المحلول على النحو التالي: 100 مجم حديد في 15 دقيقة على الأقل ؛ 200 مجم حديد في 30 دقيقة على الأقل ؛ 400 مجم حديد في 1.5 ساعة على الأقل ، و 500 مجم حديد في 3.5 ساعة على الأقل. بالإضافة إلى الحد الأقصى للجرعة المفردة التي يمكن تحملها وهي 7 مجم حديد / كجم من وزن الجسم ، يجب احترام وقت التسريب الذي لا يقل عن 3.5 ساعة ، بغض النظر عن الجرعة الإجمالية
قبل إعطاء الجرعة العلاجية لمريض جديد ، أول 20 مجم حديد عند البالغين والأطفال الذين يزيد وزن جسمهم عن 14 كجم ونصف الجرعة اليومية (1.5 مجم لتر / كجم) عند الأطفال الذين يقل وزن الجسم عن 14 كجم يجب تسريبه لمدة تزيد عن 15 دقيقة كجرعة اختبارية. في حالة عدم حدوث ردود فعل سلبية ، يمكن إعطاء الجزء المتبقي من التسريب بالسرعة الموصى بها
التفاعلات الدوائية
لم يتم دراسة التفاعلات الدوائية التي تنطوي على حديد السكروز. لا ينبغي أن تدار حقن سكروز الحديد بشكل متزامن مع مستحضرات الحديد عن طريق الفم لأن امتصاص الحديد عن طريق الفم ينخفض. حتى العلاج بالحديد عن طريق الفم يجب ألا يعطى إلا بعد 5 أيام من آخر حقن
موانع الإستعمال
يُمنع استخدام سكروز الحديد في المرضى الذين لديهم دليل على وجود فرط في الحديد ، وفي المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف لسكروز الحديد أو أي من مكوناته غير النشطة ، وفي المرضى الذين يعانون من فقر الدم غير الناجم عن نقص الحديد
كما أنه مضاد استطباب للمرضى الذين لديهم تاريخ من اضطرابات الحساسية بما في ذلك الربو والأكزيما والتأق وأمراض الكبد والالتهابات
آثار جانبية
التفاعلات العكسية ، سواء كانت مرتبطة بحقن السكروز بالحديد أم لا ، هي كما يلي: انخفاض ضغط الدم ، تقلصات في الساق ، غثيان ، صداع ، قيء ، وإسهال. يمكن رؤية بعض هذه الأعراض في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن أو الذين يعانون من غسيل الكلى الذين لا يتلقون الحديد في الوريد
الجسم ككل: صداع ، حمى ، ألم ، وهن ، مريض ، توعك ، إصابة عرضية. اضطرابات القلب والأوعية الدموية
بشكل عام: انخفاض ضغط الدم ، ألم في الصدر ، ارتفاع ضغط الدم ، فرط حجم الدم.
اضطرابات الجهاز الهضمي: الغثيان والقيء وآلام البطن وارتفاع إنزيمات الكبد
الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: دوار
الجهاز العضلي الهيكلي: تشنجات / تشنجات في الساق وآلام في العضلات والعظام
الجهاز التنفسي: ضيق التنفس والالتهاب الرئوي والسعال
الجلد والزوائد: حكة ، رد فعل موقع التطبيق
تفاعلات فرط الحساسية: في دراسات السلامة ، عانى العديد من المرضى من تفاعلات فرط حساسية خفيفة أو معتدلة تظهر مع أزيز أو ضيق في التنفس أو انخفاض ضغط الدم أو طفح جلدي أو حكة. يمكن أن تحدث تفاعلات تأقية بما في ذلك المرضى الذين عانوا من ردود فعل خطيرة أو مهددة للحياة مثل صدمة الحساسية ، فقدان الوعي أو الانهيار ، تشنج قصبي مع ضيق التنفس ، أو التشنج المرتبطة بإدارة السكروز الحديدية. لذلك ، يجب إعطاء المرضى جرعة اختبار صغيرة في البداية
الحمل والرضاعة
الحمل من فئة ب. لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد في النساء الحوامل. يجب استخدام هذا الدواء أثناء الحمل فقط إذا لزم الأمر. من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء يُفرز في حليب الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان ، يجب توخي الحذر عند إعطاء الحديد سكروز إلى امرأة ترضع
الاحتياطات والتحذيرات
عام : نظرًا لأن إفراز الحديد في الجسم محدود وقد يكون الحديد الزائد خطيرًا ، يجب توخي الحذر لمنع تناول الحديد في حالة وجود دليل على زيادة الحديد في الأنسجة
المرضى الذين يتلقون سكروز الحديد يحتاجون إلى مراقبة دورية لبارامترات الدم والدم الهيموجلوبين ، الهيماتوكريت ، الفيريتين في الدم وتشبع الترانسفيرين
يجب الامتناع عن العلاج بالحديد في المرضى الذين لديهم دليل على زيادة الحديد
تزداد قيم تشبع الترانسفيرين بسرعة بعد الحقن الوريدي لسكروز الحديد. وبالتالي ، يمكن الحصول على قيم الحديد في الدم بشكل موثوق بعد 48 ساعة من الجرعات الوريدية
تفاعلات فرط الحساسية: نادراً ما تم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية خطيرة في المرضى الذين يتلقون سكروز الحديد. لوحظت عدة حالات من تفاعلات فرط الحساسية الخفيفة أو المتوسطة في هذه الدراسات
انخفاض ضغط الدم : تم الإبلاغ عن انخفاض ضغط الدم بشكل متكرر في مرضى غسيل الكلى الذين يتلقون الحديد في الوريد
قد يكون انخفاض ضغط الدم بعد تناول سكروز الحديد مرتبطًا بمعدل الإعطاء والجرعة الإجمالية التي يتم تناولها
يجب توخي الحذر عند إعطاء سكروز الحديد وفقًا للإرشادات الموصى بها
استخدام في فئات خاصة
استخدام الأطفال : لم تثبت سلامة وفعالية سكروز الحديد في مرضى الأطفال
استخدام المسنين : لم يلاحظ أي اختلافات عامة في السلامة بين الأشخاص الأكبر سنًا والأشخاص الأصغر سنًا ، ولم تحدد التجارب السريرية الأخرى التي تم الإبلاغ عنها الاختلافات في الاستجابات بين كبار السن والمرضى الأصغر سنًا ، ولكن لا يمكن استبعاد زيادة الحساسية لدى بعض الأفراد الأكبر سنًا
الحقن في جهاز الغسيل : يمكن إعطاء حقنة سكروز الحديد مباشرة في الطرف الوريدي من جهاز الغسيل تحت نفس الظروف مثل الحقن في الوريد
مرضى الكلى المزمن المعتمدون على غسيل الكلى : يمكن إعطاء حقنة سكروز الحديد غير مخففة كحقنة 100 ملغ بطيئة في الوريد لمدة 2 إلى 5 دقائق أو تسريب 100 ملغ ، مخفف بحد أقصى 100 مل من 0.9٪ كلوريد الصوديوم خلال فترة 15 دقيقة على الأقل لكل غسيل كلى متتالي جلسة للحصول على جرعة تراكمية إجمالية قدرها 1000 ملغ
مريض مرض الكلى المزمن غير المعتمد على غسيل الكلى : يتم إعطاء حقن سكروز الحديد كجرعة تراكمية إجمالية 1000 مجم على مدى 14 يومًا كحقنة وريدية بطيئة 200 مجم غير مخففة على مدى 2 إلى 5 دقائق في 5 مناسبات مختلفة خلال فترة 14 يومًا
آثار الجرعة الزائدة
قد تؤدي جرعات حقن سكروز الحديد الزائدة عن احتياجات الحديد إلى تراكم الحديد في مواقع التخزين مما يؤدي إلى الإصابة بداء الهيموسيدية
قد تساعد المراقبة الدورية لبارامترات الحديد مثل فيريتين المصل وتشبع الترانسفيرين في التعرف على تراكم الحديد. لا ينبغي إعطاء سكروز الحديد للمرضى الذين يعانون من فرط الحديد ويجب التوقف عن تناوله عندما تكون مستويات الفيريتين في الدم مساوية أو تتجاوز الإرشادات المعمول بها
يجب توخي الحذر بشكل خاص لتجنب الحمل الزائد للحديد حيث تم تشخيص فقر الدم غير المستجيب للعلاج بشكل غير صحيح على أنه فقر الدم الناجم عن نقص الحديد. تشمل الأعراض المصاحبة للجرعة الزائدة أو حقن سكروز الحديد بسرعة كبيرة انخفاض ضغط الدم ، والصداع ، والتقيؤ ، والغثيان ، والدوخة ، وآلام المفاصل ، وتنمل ، وآلام في البطن والعضلات ، وذمة
وانهيار القلب والأوعية الدموية. تم علاج معظم الأعراض بنجاح بالسوائل الوريدية والهيدروكورتيزون و / أو مضادات الهيستامين
قد يؤدي غرس المحلول على النحو الموصى به أو بمعدل أبطأ إلى تخفيف الأعراض أيضًا
شروط التخزين
يحفظ في مكان بارد 15 درجة مئوية - 30 درجة مئوية وجاف ، بعيداً عن الضوء. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. لا تجمد
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق