Sulpiride Rosemont 200mg/5ml Oral Solution شراب
المكونات
سولبيريد روزمونت 200 مجم / 5 مل محلول فموي
كل 5 مل تحتوي على 200 ملليغرام سولبريد
سواغ ذو تأثير معروف
كل 5 مل من المحلول عن طريق الفم تحتوي على 3073.5 ملغ سائل مالتيتول.
كل 5 مل من المحلول الفموي تحتوي على 6 ملغ ميثيل هيدروكسي بنزوات
كل 5 مل من المحلول الفموي تحتوي على 1.5 ملغ بروبيل هيدروكسي بنزوات
محلول فموي عديم اللون إلى أصفر قليلاً
المؤشرات العلاجية
يشار إلى سولبيريد في الفصام الحاد والمزمن
الجرعة وطريقة الإدارة
الجرعات
الكبار
يوصى بجرعة ابتدائية من 400 مجم إلى 800 مجم يوميًا مقسمة على جرعتين الصباح وبداية المساء
الأعراض الإيجابية في الغالب اضطراب التفكير الرسمي ، والهلوسة ، والأوهام ، وعدم تناسق التأثير تستجيب للجرعات العالية ، ويوصى بجرعة ابتدائية لا تقل عن 400 مجم مرتين يوميًا ، وتزداد عند الضرورة إلى الحد الأقصى المقترح وهو 1200 مجم مرتين يوميًا. زيادة الجرعة إلى ما بعد هذا المستوى لم يثبت أنه ينتج المزيد من التحسن. الأعراض السلبية في الغالب تسطيح العاطفة ، فقر الكلام ، فقدان الطاقة ، اللامبالاة ، وكذلك الاكتئاب ، تستجيب لجرعات أقل من 800 ملغ يوميًا ؛ لذلك يوصى بجرعة ابتدائية 400 مجم مرتين يومياً. يؤدي تقليل هذه الجرعة إلى 200 مجم مرتين يوميًا بشكل طبيعي إلى زيادة تأثير التنبيه للسولبيريد
عادة ما يستجيب المرضى الذين يعانون من أعراض إيجابية وسلبية مختلطة ، مع عدم وجود أي منهما ، لجرعة 400-600 مجم مرتين يوميًا
الأطفال
الخبرة السريرية للأطفال دون سن 14 عامًا غير كافية للسماح بتوصيات محددة
كبار السن
قد تكون نطاقات الجرعة نفسها مطلوبة عند كبار السن ، ولكن يجب تقليلها إذا كان هناك دليل على ضعف كلوي
طريقة الإعطاء
للإعطاء عن طريق الفم فقط
موانع الاستعمال
ورم القواتم. البورفيريا الحادة
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة
أمراض الكلى أو أمراض الدم أو الكبد الشديدة. التسمم الكحولي والاضطرابات الأخرى التي تثبط وظيفة الجهاز العصبي المركزي
الأورام المصاحبة المعتمدة على البرولاكتين مثل أورام الغدة النخامية وسرطان الثدي
الارتباط مع ليفودوبا أو الأدوية المضادة للباركنسون بما في ذلك روبينيرول
تثبيط نقي العظم
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
تحذيرات
تم الإبلاغ عن زيادة الانفعالات الحركية عند تناول جرعات عالية في عدد قليل من المرضى
في المراحل العدوانية أو المهتاجة أو المثارة لعملية المرض ، قد تؤدي الجرعات المنخفضة من الكبريتيد إلى تفاقم الأعراض. يجب توخي الحذر عند وجود الهوس الخفيف
في حالة حدوث تفاعلات خارج هرمية ، فقد تم الإبلاغ عن الإصابة بالعدوى بشكل أساسي في عدد قليل من الحالات ، فقد يكون من الضروري تقليل جرعة السولبيريد أو بدء تناول الأدوية المضادة للباركنسون
كما هو الحال مع مضادات الذهان الأخرى ، تم الإبلاغ عن متلازمة خبيثة للذهان ، وهي مضاعفات قاتلة تتميز بارتفاع الحرارة ، وتصلب العضلات ، وعدم الاستقرار اللاإرادي ، والوعي المتغير ، وارتفاع مستويات إنزيم CPK
. في مثل هذه الحالة ، أو في حالة ارتفاع الحرارة من أصل غير مشخص ، يجب إيقاف جميع الأدوية المضادة للذهان ، بما في ذلك سولبيريد
المرضى المسنون أكثر عرضة لانخفاض ضغط الدم الوضعي والتخدير والتأثيرات خارج الهرمية
في المرضى الذين يعانون من السلوك العدواني أو الانفعالات مع الاندفاع ، يمكن إعطاء سولبيريد مع مهدئ
تم وصف أعراض الانسحاب الحادة ، بما في ذلك الغثيان والقيء والتعرق والأرق بعد التوقف المفاجئ عن تناول الأدوية المضادة للذهان. قد يحدث أيضًا تكرار الأعراض الذهانية ، وقد تم الإبلاغ عن ظهور اضطرابات حركية لا إرادية مثل عدم القدرة على الحركة ، وخلل التوتر العضلي ، وخلل الحركة. لذلك ، يُنصح بالانسحاب التدريجي
ارتفاع معدل الوفيات بين كبار السن المصابين بالخرف
أظهرت البيانات المأخوذة من دراستين كبيرتين قائمة على الملاحظة أن كبار السن المصابين بالخرف والذين يعالجون بمضادات الذهان معرضون لخطر الوفاة بشكل طفيف مقارنة بمن لم يعالجوا. لا توجد بيانات كافية لإعطاء تقدير قاطع للحجم الدقيق للمخاطر ولا يُعرف سبب زيادة المخاطر
لم يتم ترخيص سولبيريد شراب لعلاج الاضطرابات السلوكية المرتبطة بالخرف
الجلطات الدموية الوريدية
تم الإبلاغ عن حالات الانصمام الخثاري الوريدي
(VTE)
مع الأدوية المضادة للذهان. نظرًا لأن المرضى الذين عولجوا بمضادات الذهان غالبًا ما يعانون من عوامل الخطر المكتسبة لـ الانصمام الخثاري الوريدي ، يجب تحديد جميع عوامل الخطر المحتملة لـ الانصمام الخثاري الوريدي قبل وأثناء العلاج باستخدام سولبيريد والتدابير الوقائية المتخذة
يجب تحذير المرضى من تناول الكحول مع سولبيريد لأن قدرة التفاعل قد تضعف
سرطان الثدي
قد يزيد سولبيريد من مستويات البرولاكتين. لذلك ، يجب توخي الحذر ويجب مراقبة المرضى الذين لديهم تاريخ أو تاريخ عائلي من الإصابة بسرطان الثدي عن كثب أثناء العلاج بالسولبيريد
الاحتياطات
في المرضى المسنين ، كما هو الحال مع مضادات الذهان الأخرى ، يجب استخدام السولبيريد بحذر خاص
في الأطفال ، لم يتم التحقيق بدقة في فعالية وسلامة سولبيريد
لذلك ، يجب توخي الحذر عند وصف الأدوية للأطفال
عندما يكون العلاج المضاد للذهان ضروريًا للغاية لمريض مصاب بمرض باركنسون ، يمكن استخدام سولبيريد ، على الرغم من توخي الحذر
قد تخفض مضادات الذهان من عتبة الصرع. تم الإبلاغ عن حالات تشنجات ، أحيانًا في مرضى ليس لديهم تاريخ سابق ، مع سولبيريد. ينصح بالحذر عند وصفه للمرضى الذين يعانون من الصرع غير المستقر ، ويجب مراقبة المرضى الذين لديهم تاريخ من الصرع عن كثب أثناء العلاج بسولبيريد
في المرضى الذين يحتاجون إلى الكبريتيد سولبيريد والذين يتلقون علاجًا مضادًا للاختلاج ، لا ينبغي تغيير جرعة مضاد الاختلاج
تم الإبلاغ عن حالات تشنجات ، أحيانًا في مرضى ليس لديهم تاريخ سابق
يحتوي سولبيريد على تأثير مضاد للكولين ، وبالتالي ، يجب استخدامه بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من الجلوكوما أو العلوص أو تضيق الجهاز الهضمي الخلقي أو احتباس البول أو تضخم البروستاتا. كما هو الحال مع جميع الأدوية التي تكون الكلى هي المسار الرئيسي للتخلص منها ، يجب تقليل الجرعة ومعايرتها بخطوات صغيرة في حالات القصور الكلوي
إطالة فترة كيوتي
قد يتسبب السولبيريد في إطالة فترة كيوتي . هذا التأثير ، المعروف بتحسينه لخطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني الخطير مثل تورساد دي بوانت ، يتم تعزيزه من خلال الوجود المسبق لبطء القلب أو أمراض القلب والأوعية الدموية ، ونقص بوتاسيوم الدم ، وفترة كيوتي الطويلة الخلقية أو المكتسبة ، أو العلاج المصاحب للذهان ، أو تاريخ عائلي لإطالة كيوتي
قبل أي إدارة ، وإذا كان ذلك ممكنًا وفقًا للحالة السريرية للمريض ، يوصى بمراقبة العوامل التي يمكن أن تساعد في حدوث اضطراب النظم ، على سبيل المثال:
بطء القلب أقل من 55 نبضة في الدقيقة
عدم توازن الكهارل وخاصة نقص بوتاسيوم الدم
إطالة فترة كيوتي الخلقي
العلاج المستمر بدواء من المحتمل أن ينتج عنه بطء قلب واضح أقل من 55 نبضة في الدقيقة ، أو نقص بوتاسيوم الدم ، أو انخفاض التوصيل داخل القلب ، أو إطالة فترة كيوتي سي
يجب أن يوصف سولبيريد بحذر عند المرضى الذين يعانون من هذه العوامل والمرضى الذين يعانون من اضطرابات القلب والأوعية الدموية التي قد تؤهب لإطالة فترة كيوتي
تجنب العلاج المتزامن مع مضادات الذهان الأخرى
الصدمة
في التجارب السريرية العشوائية مقابل العلاج الوهمي الذي تم إجراؤه على مجموعة من المرضى المسنين المصابين بالخرف ومعالجتهم ببعض الأدوية المضادة للذهان غير التقليدية ، لوحظ زيادة قدرها 3 أضعاف في مخاطر الأحداث الوعائية الدماغية. آلية زيادة هذه المخاطر غير معروفة. لا يمكن استبعاد زيادة خطر الأدوية المضادة للذهان الأخرى أو مجموعات أخرى من المرضى. يجب استخدام سولبيريد بحذر عند المرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية
يجب إعطاء سولبيريد بحذر للمرضى الذين يعانون من اضطرابات خارج هرمية حيث يمكن أن تتفاقم بسبب السولبيريد. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من الدوبامين المصاحب للتدهور في مرض باركنسون والحالة العقلية
يجب استخدام سولبيريد بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من اليرقان أو مع اختلال كبدي لأنه قد يؤدي إلى حدوث غيبوبة
يجب استخدام سولبيريد بحذر في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وأمراض الجهاز التنفسي الشديدة والوهن العضلي الشديد
نظرًا لأن التحسس الضوئي قد يحدث مع الجرعات العالية ، فمن المستحسن تجنب التعرض غير المبرر لأشعة الشمس المباشرة
تم الإبلاغ عن قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، ندرة المحببات مع مضادات الذهان ، بما في ذلك محلول سولبيريد الفموي. قد تكون العدوى أو الحمى غير المبررة دليلاً على خلل في الدم وتتطلب إجراء فحص دموي فوري
تحذيرات سواغ
يحتوي المنتج على سائل مالتيتول. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز يجب عليهم عدم تناول هذا الدواء
يحتوي هذا المنتج أيضًا على مادة باراهيدروكسي بنزوات مواد حافظة قد تسبب تفاعلات حساسية ربما تتأخر
التفاعلات الدوائية
لايستخدم مع هذه الأدوية
ليفودوبا ، الأدوية المضادة للباركنسون بما في ذلك روبينيرول: العداء المتبادل للتأثيرات بين الأدوية الليفودوبا أو الأدوية المضادة للباركنسون بما في ذلك روبينيرول ومضادات الذهان
الجمع غير موصى بها
الكحول: يعزز التأثير المهدئ لمضادات الذهان. تجنب تناول المشروبات الكحولية والعقاقير التي تحتوي على الكحول
لا يُنصح باستخدامها مع أدوية إطالة كيوتي المصاحبة ومع الأدوية التي تسبب عدم توازن الكهارل. إذا تم اعتبار أن الفائدة تفوق المخاطر في المريض الفردي ، فيجب إجراء التناول المتزامن بحذر ويجب النظر في مراقبة تخطيط القلب
الدوبامين: معاداة تأثيرات العوامل الدوبامينية مثل الأمانتيدين والبروموكريبتين والكابيرجولين والليسوريد. يجب تجنب براميبكسول وروبينيرول. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لعوامل الدوبامين أيضًا إلى تفاقم الأعراض الذهانية. يجب مراقبة المريض بحثًا عن التدهور في مرض باركنسون والحالة العقلية
يمكن أن يؤدي الجمع بين الأدوية التالية إلى إحداث تورساد دي بوانت أو إطالة فترة كيوتي
الأدوية المسببة لبطء القلب مثل حاصرات بيتا وحاصرات قنوات الكالسيوم المسببة لبطء القلب مثل ديلتيازيم وفيراباميل وكلونيدين. الديجيتال
الأدوية التي تسبب عدم توازن الكهارل ، وخاصة تلك التي تسبب نقص بوتاسيوم الدم: مدرات البول نقص بوتاسيوم الدم ، المسهلات المنشطة ، الأمفوتريسين ب ، الجلوكوكورتيكويدات ، التتراكوساكتيدات
يجب تصحيح عدم توازن الالكتروليت
عوامل مضادة لاضطراب النظم من الفئة الأولى أ مثل كينيدين ، ديسوبيراميد
عوامل مضادة لاضطراب النظم من الفئة الثالثة مثل أميودارون ، سوتالول
أدوية أخرى مثل بيموزيد ، هالوبيريدول. الميثادون ، مضادات الاكتئاب إيميبرامين. الليثيوم ، سيسابريد ، ثيوريدازين ، إريثروميسين الرابع ، هالوفانترين ، بنتاميدين
الجمع التي يجب مراعاتها
التخدير: يمكن تعزيز التأثير الخافض للضغط للمسكنات عن طريق الاستخدام المتزامن
المسكنات: تأثير مهدئ وخافض للضغط مع المسكنات الأفيونية
مضادات الاكتئاب: احتمالية ظهور أعراض خارج هرمية ، بما في ذلك أعراض شبيهة بالباركنسون أو خلل التوتر العضلي ، في المرضى الذين يتناولون السولبيريد والفلوكستين في نفس الوقت. يحتمل زيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني مع مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات
مضادات الصرع: يمكن خفض عتبة الاختلاج بواسطة سولبيريد
يجب تجنب الإفراط الدوائي غير الضروري. كما هو الحال مع المركبات ذات المؤثرات العقلية الأخرى ، قد يزيد الكبريتيد من تأثير الأدوية الخافضة للضغط ومثبطات الجهاز العصبي المركزي أو المنبهات مثل مضادات الهيستامين هـ1 المهدئة والباربيتورات والبنزوديازيبينات ومزيلات القلق الأخرى والكلونيدين ومشتقاته
يتم تقليل التوافر الحيوي للسولبيريد عن طريق الإعطاء المتزامن مع سوكرالفات ومضادات الحموضة ، لذلك يجب تناول سولبيريد قبل ساعتين من تناول هذه الأدوية
قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع الليثيوم أيضًا إلى ظهور أعراض خارج الهرمية. يوصى بإيقاف كلا العقارين عند ظهور أولى علامات السمية العصبية
محاكيات الودي: قد تتعارض التأثيرات الضاغطة لمحاكيات الودي عند تناولها بالتزامن مع الكبريتيد ، مما يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم الشديد
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
على الرغم من النتائج السلبية لدراسات المسخية في الحيوانات ونقص التأثيرات المسخية أثناء الاستخدام السريري الواسع النطاق في البلدان الأخرى ، لا ينبغي اعتبار الكبريتيد استثناءً للمبدأ العام المتمثل في تجنب العلاج بالعقاقير أثناء الحمل ، خاصة خلال الأسابيع الستة عشر الأولى ، مع احتمال الموازنة بين الفوائد والمخاطر المحتملة
في البشر ، تتوفر بيانات سريرية محدودة للغاية عن حالات الحمل المعرضة. إذا تم استخدام سولبيريد أثناء الحمل ، فيجب النظر في المراقبة المناسبة لحديثي الولادة في ضوء ملف أمان سولبيريد
قد يؤدي استخدام سولبيريد في الثلث الثالث من الحمل إلى تأثيرات خارج هرمية وخمول ونقص التوتر عند الوليد
يتعرض الولدان الذين تعرضوا لمضادات الذهان بما في ذلك سولبيريد خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل لخطر ردود الفعل السلبية بما في ذلك أعراض خارج الهرمية و / أو الانسحاب التي قد تختلف في شدتها ومدتها بعد الولادة. كانت هناك تقارير عن التحريض ، وفرط التوتر ، ونقص التوتر ، والرعاش ، والنعاس ، وضيق التنفس ، أو اضطراب التغذية. وبالتالي ، يجب مراقبة الأطفال حديثي الولادة بعناية
الرضاعة الطبيعية
تم العثور على سولبيريد بتركيزات منخفضة في حليب الثدي. لذلك ، يوصى بتجنب استخدام سولبيريد في المرضى الذين يرضعون من الثدي
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
يجب نصح المرضى بعدم القيادة أو تشغيل الآلات إذا كانوا يعانون من أعراض تباطؤ وقت رد الفعل أو النعاس أو فقدان التركيز
الآثار غير المرغوب فيها
شائع جدًا (1/10) ؛ مشترك (≥1 / 100 إلى <1/10) ؛ غير شائع (1 / 1،000 إلى <1/100) ؛ نادر (≥1 / 10000 إلى <1/1000) ؛ نادر جدًا (<1/10000) ؛ غير معروف (لا يمكن تقديره من البيانات المتاحة)
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
غير شائعة: قلة الكريات البيض
غير معروف: قلة العدلات ، ندرة المحببات ، فقر الدم الانحلالي ، فرفرية نقص الصفيحات
اضطرابات الجهاز المناعي
غير معروف: تفاعلات تأقية. الشرى وضيق التنفس وانخفاض ضغط الدم وصدمة الحساسية
اضطرابات الغدد الصماء
شائع: فرط برولاكتين الدم
اضطرابات العين
غير معروف: تشوش الرؤية ، عتامة القرنية والعدسة ، ترسب الصباغ في العينين
اضطرابات نفسية
شائع: الأرق
غير معروف: ارتباك ، اكتئاب ، هياج
اضطرابات الجهاز العصبي
شائعة: التخدير أو النعاس ، اضطراب خارج السبيل الهرمي هذه الأعراض يمكن عكسها بشكل عام عند إعطاء الأدوية المضادة للباركنسون ،
مرض باركنسون ، رعشة ، أكاثيسيا
غير شائعة: فرط التوتر ، خلل الحركة ، خلل التوتر العضلي
نادرة: أزمة عينية
غير معروف: متلازمة خبيثة للذهان ، نقص الحركة ، خلل الحركة المتأخر تم الإبلاغ عنه ، كما هو الحال مع جميع مضادات الذهان ، بعد إعطاء مضادات الذهان لأكثر من 3 أشهر. الأدوية المضادة للذهان غير فعالة أو قد تؤدي إلى تفاقم الأعراض ، والتشنج
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
غير معروف: نقص صوديوم الدم ، متلازمة الإفراز غير المناسب للهرمون المضاد لإدرار البول
(SIADH)
، فرط سكر الدم ، انخفاض حرارة الجسم ، ارتفاع الحرارة
اضطرابات القلب
نادرة: عدم انتظام ضربات القلب البطيني ، الرجفان البطيني ، تسرع القلب البطيني
غير معروف: مخطط كهربية القلب كيوتي لفترات طويلة ، سكتة قلبية ، تورساد دي بوانت ، موت مفاجئ
اضطرابات الأوعية الدموية
غير شائعة: انخفاض ضغط الدم الانتصابي
غير معروف: الانصمام الوريدي ، الانسداد الرئوي ، الخثار الوريدي العميق
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
غير معروف: شفط الالتهاب الرئوي بشكل رئيسي بالاشتراك مع مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي واحتقان الأنف
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائعة: الإمساك
غير شائعة: فرط إفراز اللعاب
غير معروف: جفاف الفم
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
شائع: زيادة إنزيم الكبد
غير معروف: اليرقان والتهاب الكبد
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
شائعة: الطفح الجلدي البقعي الحطاطي
غير معروف: حساسية التلامس ، التهاب الجلد التقشري ، تصبغ الجلد ، حساسية للضوء وطفح جلدي.
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
غير معروف: صعر ، ارتعاش
الحمل والنفاس وظروف ما حول الولادة
غير معروف: أعراض خارج السبيل الهرمي ، متلازمة الانسحاب من المخدرات حديثي الولادة
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
غير معروف: صعوبات التبول
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي
شائعة: آلام الثدي ، ثر اللبن
غير شائعة: تضخم الثدي ، انقطاع الطمث ، النشوة غير الطبيعية ، ضعف الانتصاب
غير معروف: تثدي الرجل ، ضعف القذف
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
شائع: زيادة الوزن
جرعة زائدة
الخبرة مع سولبيريد في الجرعة الزائدة محدودة
تتراوح الجرعات السامة المفردة من 1 إلى 16 جرامًا ولكن لم تحدث وفاة حتى عند جرعة 16 جرامًا
تختلف المظاهر السريرية للتسمم باختلاف حجم الجرعة المأخوذة. بعد تناول جرعات مفردة من 1 إلى 3 جم ، تم الإبلاغ عن تململ وضبابية في الوعي و نادرًا أعراض خارج هرمية
قد تؤدي الجرعات من 3 إلى 7 جرام إلى درجة من الإثارة والارتباك وأعراض خارج هرمية ؛ أكثر من 7 جرام يمكن أن يسبب ، بالإضافة إلى ذلك ، غيبوبة وانخفاض ضغط الدم
تكون مدة التسمم قصيرة بشكل عام ، وتختفي الأعراض في غضون ساعات قليلة. الغيبوبة التي حدثت بعد تناول جرعات كبيرة استمرت لمدة تصل إلى أربعة أيام
لا توجد مضاعفات محددة من الجرعة الزائدة. على وجه الخصوص ، لم يتم الإبلاغ عن أي سمية دموية أو كبدية
يتم إزالة سولبيريد جزئيًا عن طريق غسيل الكلى
لا يوجد ترياق محدد للسولبيريد. العلاج عرضي فقط. لذلك يجب اتخاذ تدابير داعمة مناسبة ، ويوصى بالإشراف الدقيق على الوظائف الحيوية ومراقبة القلب خطر إطالة فترة كيوتي وعدم انتظام ضربات القلب البطيني اللاحقة حتى يتعافى المريض
في حالة حدوث أعراض حادة خارج هرمية ، يجب إعطاء مضادات الكولين
يمكن معالجة الجرعة الزائدة بإدرار البول التناضحي القلوي ، وإذا لزم الأمر ، الأدوية المضادة لمرض باركنسون. تحتاج الغيبوبة إلى تمريض مناسب. من غير المحتمل أن تكون الأدوية المقيئة فعالة في جرعة زائدة من سولبيريد
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: المضادات النفسية. البنزاميدات
واحدة من خصائص سولبيريد هو نشاطه ثنائي النسق ، حيث أنه يحتوي على خصائص مضادة للاكتئاب ومضادة للذهان. يمكن لمرض انفصام الشخصية الذي يتسم بنقص التواصل الاجتماعي أن يفيد بشكل لافت للنظر. لوحظ ارتفاع في الحالة المزاجية بعد العلاج لبضعة أيام ، يليه اختفاء أعراض الفصام المزهر. إن التخدير ونقص التأثير المرتبطين بشكل مميز بمضادات الذهان الكلاسيكية من الفينوثيازين أو نوع بيوتيروفينون ليست من سمات العلاج بسولبيريد
الكبريتيد هو عضو في مجموعة البنزاميدات المستبدلة ، والتي تختلف هيكليًا عن الفينوثيازين ، البوتيروفينون والثيوكسانثين. تشير الأدلة الحالية إلى أن تصرفات سولبيريد تشير إلى تمييز مهم بين أنواع مختلفة من مستقبلات الدوبامين أو آليات المستقبل في الدماغ
من الناحية السلوكية والكيميائية الحيوية ، يشترك الكبريتيد مع مضادات الذهان الكلاسيكية في عدد من الخصائص التي تدل على عداء مستقبل الدوبامين الدماغي. تشمل الاختلافات الجوهرية والمثيرة للفضول قلة النعاس عند الجرعات النشطة في الاختبارات السلوكية الأخرى ، ونقص التأثير في أنظمة إنزيم الأدينيلات الحساسة للدوبامين ، وقلة التأثير على دوران النورأدرينالين أو 5 أتش تي
5- 5HT
، ونشاط مضاد الكولينستيراز المهمل ، وعدم وجود تأثير على ارتباط المسكارين أو مستقبلات جابا ، و اختلاف جذري في ارتباط كبريتيد ثلاثي المفعول بالمستحضرات القاتلة في المختبر ، مقارنة بـ 3هـ-سبيبيرون و 3هـ- هالوبيريدول. تشير هذه النتائج إلى وجود تمايز كبير بين الكبريتيد ومضادات الذهان الكلاسيكية التي تفتقر إلى مثل هذه الخصوصية
خواص حركية الدواء
يتم الوصول إلى مستويات مصل سولبيريد القصوى بعد 3-6 ساعات من تناول جرعة فموية. يبلغ نصف عمر البلازما في الإنسان حوالي 8 ساعات. يرتبط 40٪ تقريبًا من الكبريتيد ببروتينات البلازما. يفرز 95٪ من المركب في البول والبراز على شكل سولبيريد غير متغير
بيانات السلامة قبل السريرية
في الدراسات التي أجريت على الحيوانات على المدى الطويل باستخدام الأدوية المضادة للذهان ، بما في ذلك سولبيريد ، لوحظ حدوث زيادة في الإصابة بأورام الغدد الصماء المختلفة التي كان بعضها خبيثًا في بعض الأحيان في بعض سلالات الفئران والفئران التي تمت دراستها وليس جميعها. إن أهمية هذه الاكتشافات بالنسبة للإنسان غير معروفة ؛ لا يوجد دليل حالي على أي ارتباط بين استخدام مضادات الذهان وخطر الورم لدى الإنسان. ومع ذلك ، عند وصف مضادات الذهان للمرضى الذين يعانون من أورام الثدي الموجودة أو تاريخ من هذا المرض ، يجب موازنة المخاطر المحتملة مقابل فوائد العلاج
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق