الصفحات

Glivec دواء


Imatinib دواء

Imatinib Mesylate دواء

إيماتينب ميسيلات



دواعي الإستعمال

المرضى البالغين والأطفال الذين تم تشخيصهم حديثًا بمرض سرطان الدم النخاعي المزمن الإيجابي كروموسوم فيلادلفيا 

(Ph + CML)

 في المرحلة المزمنة

المرضى المصابون بسرطان الدم النخاعي المزمن الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا في أزمة الانفجار ، أو المرحلة المتسارعة ، أو في المرحلة المزمنة بعد فشل العلاج بالإنترفيرون ألفا

المرضى البالغون المصابون بابيضاض الدم الليمفاوي الحاد الناكس لكروموسوم فيلادلفيا الناكس أو المقاوم للحرارة 

(Ph + ALL)

مرضى الأطفال المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي الحاد في كروموسوم فيلادلفيا الذي تم تشخيصه حديثًا 

(Ph + ALL) 

بالاشتراك مع العلاج الكيميائي

المرضى البالغون المصابون بخلل التنسج النقوي أو أمراض التكاثر النخاعي المرتبطة بـ 

PDGFR 

مستقبلات عامل النمو المشتق من الصفيحات على النحو المحدد في اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء

المرضى البالغون المصابون بكثرة الخلايا البدينة الجهازية العدوانية بدون طفرة

 C-Kit D816V

 على النحو المحدد في اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 

المرضى البالغين الذين يعانون من متلازمة فرط اليوزينيات و / أو ابيضاض الدم اليوزيني المزمن الذين لديهم كيناز الاندماج 

FIP1L1-PDGFRα 


المرضى البالغون الذين يعانون من الساركوما الليفية الجلدية الحدبية غير القابلة للاكتشاف والمتكررة و / أو النقيلية

المرضى الذين يعانون من كيت 

(CD117)

 إيجابية غير قابلة للاستئصال و / أو أورام اللحمية الخبيثة الخبيثة في الجهاز الهضمي


العلاج المساعد للمرضى البالغين بعد الاستئصال الكامل لمجموعة

 (CD117) GIST

 الإيجابي




وصف الدواء

علاج السرطان المستهدف

إيماتينب ، هو مثبط التيروزين كيناز الذي يثبط 

BCR-ABL 

التيروزين كيناز الناتج عن خلل كروموسوم فيلادلفيا في ابيضاض الدم النخاعي المزمن . يمنع التكاثر ويحفز موت الخلايا المبرمج في خطوط الخلايا الإيجابية لـ كروموسوم فيلادلفيا ، بالإضافة إلى خلايا سرطان الدم الجديدة من  إيجابي كروموسوم فيلادلفيا. يثبط إيماتينيب أيضًا كينازات مستقبلات عامل النمو المشتق من الصفائح الدموية

 (PDGF)

 وعامل الخلايا الجذعية

 (SCF) ، و c-kit ، و PDGF- و SCF 

بوساطة الأحداث الخلوية


 



الجرعات

عن طريق الفم للبالغين - 

الساركوما الليفية الجلدية الحدبية: 400 مجم

ابيضاض الدم النخاعي المزمن : المرحلة المزمنة: 400 مجم يوميا ، تزيد إلى 600 مجم يوميا أو 400 مجم مرتين يوميا. أزمة الانفجار أو المرحلة المتسارعة: 600 مجم يومياً ، تزداد إلى 400 مجم عند الحاجة

كثرة الخلايا البدينة : 400 مجم يومياً. ابدأ بـ 100 مجم يوميًا إذا كان هناك فرط الحمضات ، قد يزيد إلى 400 مجم إذا كانت الاستجابة غير كافية


أورام اللحمة المعدية المعوية الخبيثة التي لا يمكن استئصالها : 400 مجم يوميًا ، وقد تزيد حتى 400 مجم


مرض خلل التنسج النقوي : 400 مجم يومياً


ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد ، العلاج الأحادي في ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد الانتكاس أو المقاوم للعلاج: 600 مجم يومياً مع العلاج الكيميائي التعريفي أو التعزيز أو الصيانة

متلازمة فرط اليوزينيات : 400 مجم يومياً. ابدأ بـ 100 مجم يوميًا في المرضى الذين يعانون من مستقبلات  الانصهار كيناز ، وقد تزيد إلى 400 مجم إذا كانت الاستجابة غير كافية



الأطفال عن طريق الفم  -

ابيضاض الدم النخاعي المزمن : 340 مجم / م 2 يومياً. الحد الأقصى: 800 مجم. يمكن إعطاؤه مرة واحدة يومياً أو تقسيمه إلى جرعات صباحية ومسائية. يمكن زيادتها إلى 570 مجم / م 2 يوميًا في حالة تطور المرض عند الأطفال ، أو الاستجابة الدموية غير المرضية لمدة 3 أشهر على الأقل من العلاج ، أو عدم تحقيق استجابة خلوية بعد 12 شهرًا من العلاج أو فقدان استجابة دموية أو خلوية تم تحقيقها مسبقًا

ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد ، العلاج الأحادي في ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد الانتكاس أو المقاوم للحرارة:  340 مجم / م 2 يوميًا

 الحد الأقصى: 600 مجم



 

الادارة

يجب ان يؤخذ مع الاكل


 

التفاعلات الدوائية 


زيادة مستويات المصل مع مثبطات 

CYP3A4 

مثل مضادات الفطريات آزول والمضادات الحيوية ماكرولايد

انخفاض مستويات المصل مع محفزات

 CYP3A4

 مثل كاربامازيبين ، ديكساميثازون ، الفينوباربيتال ، الفينيتوين ، ريفامبيسين

 قد يزيد من مستويات المصل من ركائز

 CYP3A4 

مثل سيكلوسبورين ، بيموزيد ، تريازولو بنزوديازيبينات ، حاصرات قناة الكالسيوم ديهيدروبيريدين

 بعض الستاتينات 

 الوارفارين 





موانع الإستعمال


فرط الحساسية

 الرضاعة


 


آثار جانبية


اضطرابات الجهاز الهضمي والنزيف ، كبت نقي العظم ، وذمة سطحية ، ألم عضلي ، ألم مفصلي ، تقلصات عضلية ، إرهاق ، انحلال الربيدات ، طفح جلدي ، حكة ، صداع ، دوار ، اضطرابات في التذوق ، فقدان الشهية ، تنمل ، أرق ، اضطرابات في العين أو اضطرابات بصرية ، رعاف ، سعال ، عسر الجلد الجاف ، الثعلبة ، التعرق الليلي ، الحمى ، الضعف ، القسوة ، النزيف ، تأخر النمو عند الأطفال ، قصور القلب ، الخفقان ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، الذبحة الصدرية والسكتة. نادرا ، اضطرابات جلدية خطيرة وخطيرة مثل الحمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، البثور الطفحي الحاد المعمم ، التهاب الجلد التقشري والاندفاعات الفقاعية ؛ نخر معقم للعظام ، تقرح



الحمل والرضاعة


الفئة د: هناك دليل إيجابي على وجود خطر على الجنين البشري ، ولكن الفوائد من الاستخدام في النساء الحوامل قد تكون مقبولة على الرغم من المخاطر على سبيل المثال ، إذا كان الدواء مطلوبًا في حالة تهدد الحياة أو لمرض خطير لا يمكن للأدوية الأكثر أمانًا التعامل معه يمكن استخدامها أو غير فعالة




الاحتياطات والتحذيرات

مريض بمرض قلبي أو خطر متزايد للإصابة بقصور القلب. القصور الكلوي والكبدي. حمل


استخدم في المجموعات الخاصة

المرضى الذين يستخدمون محرضات سايتكروم القوية : زيادة الجرعة بنسبة 50٪ ومراقبة الاستجابة السريرية بعناية


القصور الكبدي الشديد : يجب تقليل الجرعة بنسبة 25٪فقط




آثار الجرعة الزائدة

الأعراض : غثيان ، قيء ، إسهال ، طفح جلدي ، حمامي ، وذمة ، تورم ، تعب ، تشنجات عضلية ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات الشاملة ، صداع ، حمى ، قلة الشهية ، ضعف ، ألم عضلي ، ألم معوي ، انخفاض عدد العدلات ، زيادة فوسفوكيناز الكرياتين


الإدارة: العلاج الداعم والأعراض



شروط التخزين

يحفظ فى درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية بعيدا عن الرطوبة


Glivec دواء


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق