Keral 25 mg film-coated tablets دواء
يحتوي كل قرص على: ديكسكيتوبروفين 25 مجم على شكل ديكسكيتوبروفين تروميتامول
الإستخدامات
علاج أعراض الآلام الخفيفة إلى المتوسطة الشدة ، مثل آلام العضلات والهيكل العظمي وعسر الطمث وآلام الأسنان
الجرعة وطريقة الإدارة
الكبار
وفقًا لطبيعة وشدة الألم ، فإن الجرعة الموصى بها بشكل عام هي 12.5 مجم كل 4-6 ساعات أو 25 مجم كل 8 ساعات. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية 75 مجم
يمكن تقليل التأثيرات غير المرغوب فيها باستخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ضرورية للسيطرة على الأعراض
أقراص كيرال غير مخصصة للاستخدام طويل الأمد ويجب أن يقتصر العلاج على فترة الأعراض
كبار السن
في المرضى المسنين ، يوصى ببدء العلاج عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعة إجمالي الجرعة اليومية 50 مجم. يمكن زيادة الجرعة إلى تلك الموصى بها لعامة السكان فقط بعد التأكد من التحمل العام الجيد
اختلال كبدي
يجب على المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي كبدي خفيف إلى متوسط أن يبدأوا العلاج بجرعات مخفضة إجمالي الجرعة اليومية 50 مجم وأن تتم مراقبتهم عن كثب. لا ينبغي استخدام أقراص كيرال في المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي كبدي شديد
القصور الكلوي
يجب تقليل الجرعة الأولية إلى 50 مجم من الجرعة اليومية الإجمالية للمرضى الذين يعانون من ضعف بسيط في وظائف الكلى تصفية الكرياتينين 60 - 89 مل / دقيقة . لا ينبغي استخدام أقراص كيرال في المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي كلوي متوسط إلى شديد تصفية الكرياتينين ≤ 59 مل / دقيقة
الأطفال
لم يتم دراسة كيرال عند الأطفال والمراهقين. لذلك لم تثبت سلامة وفعالية الأطفال والمراهقين ويجب عدم استخدام المنتج للأطفال والمراهقين
طريقة التناول
يجب ابتلاع القرص مع كمية كافية من السوائل مثل كوب واحد من الماء. إن الإعطاء المتزامن مع الطعام يؤخر معدل امتصاص الدواء انظر خصائص حركية الدواء ، لذلك في حالة الألم الحاد يوصى بالإعطاء قبل 30 دقيقة على الأقل من الوجبات
موانع الاستعمال
يجب عدم تناول أقراص كيرال في الحالات التالية
المرضى الذين لديهم حساسية تجاه المادة الفعالة أو أي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو أي من السواغات المذكورة
المرضى الذين تسبب المواد ذات التأثير المماثل مثل حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى نوبات الربو والتشنج القصبي والتهاب الأنف الحاد أو تسبب الزوائد الأنفية أو الشرى أو الوذمة الوعائية
تفاعلات حساسية ضوئية أو سمية ضوئية معروفة أثناء العلاج بالكيتوبروفين أو الفايبريت
المرضى الذين لديهم تاريخ من نزيف أو انثقاب الجهاز الهضمي المرتبط بعلاج سابق بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية
المرضى الذين يعانون من قرحة هضمية نشطة / نزيف معدي معوي أو أي تاريخ لنزيف معدي معوي أو تقرح أو انثقاب
مرضى عسر الهضم المزمن
المرضى الذين يعانون من نزيف أو اضطرابات نزفية أخرى
مرضى كرون أو التهاب القولون التقرحي
مرضى قصور القلب الشديد
المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي متوسط إلى شديد تصفية الكرياتينين ≤59 مل / دقيقة
المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد درجة تشايلد-بو 10-15
المرضى الذين يعانون من أهبة النزيف واضطرابات التخثر الأخرى
المرضى الذين يعانون من الجفاف الشديد بسبب القيء أو الإسهال أو عدم تناول السوائل بشكل كافٍ
خلال الثلث الثالث من الحمل والرضاعة
الخصوبة والحمل والرضاعة
يُمنع استعمال أقراص كيرال خلال الثلث الثالث من الحمل والرضاعة
حمل
قد يؤثر تثبيط تخليق البروستاجلاندين سلبًا على الحمل و / أو نمو الجنين / الجنين. تثير البيانات المستمدة من الدراسات الوبائية القلق بشأن زيادة مخاطر الإجهاض والتشوه القلبي وانشقاق المعدة بعد استخدام مثبط تخليق البروستاجلاندين في بداية الحمل. تمت زيادة الخطر المطلق للتشوه القلبي الوعائي من أقل من 1٪ إلى ما يقرب من 1.5٪. يُعتقد أن الخطر يزداد مع الجرعة ومدة العلاج. في الحيوانات ، تبين أن إعطاء مثبط تخليق البروستاجلاندين يؤدي إلى زيادة الفقد قبل وبعد الزرع وموت الجنين. بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن زيادة حالات التشوهات المختلفة بما في ذلك القلب والأوعية الدموية في الحيوانات التي تم إعطاؤها مثبط تخليق البروستاجلاندين خلال فترة التولد العضوي. مع ذلك، لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات باستخدام الديكسكيتوبروفين سمية إنجابية . خلال الأشهر الثلاثة الأولى والثانية من الحمل ، لا ينبغي إعطاء الديكسكيتوبروفين ما لم يكن ذلك ضروريًا بشكل واضح. إذا تم استخدام ديكسكيتوبروفين من قبل امرأة تحاول الحمل ، أو خلال الأشهر الثلاثة الأولى والثانية من الحمل ، يجب إبقاء الجرعة منخفضة ومدة العلاج قصيرة قدر الإمكان
خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل ، قد تعرض جميع مثبطات تخليق البروستاجلاندين الجنين إلى:
السمية القلبية الرئوية مع الإغلاق المبكر للقناة الشريانية وارتفاع ضغط الدم الرئوي
القصور الكلوي ، والذي قد يتطور إلى فشل كلوي مع قلة ماء السل ؛
يحدث للأم والوليد في نهاية الحمل بما يلي
احتمال إطالة زمن النزف ، وهو تأثير مضاد للتجمع الذي قد يحدث حتى عند الجرعات المنخفضة للغاية ؛
منع تقلصات الرحم التي تؤدي إلى تأخر أو إطالة المخاض
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان ديكسكيتوبروفين يُفرز في لبن الأم. يمنع استعمال كيرال أثناء الإرضاع
خصوبة
كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، فإن استخدام كيرال قد يضعف خصوبة الإناث ولا ينصح به للنساء اللواتي يحاولن الحمل. في النساء اللواتي يعانين من صعوبات في الحمل أو اللائي يخضعن لفحص العقم ، ينبغي النظر في سحب الديكسكيتوبروفين
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
قد تسبب أقراص كيرال تأثيرات غير مرغوب فيها مثل الدوخة أو اضطرابات الرؤية أو النعاس. قد تتأثر القدرة على الاستجابة والقدرة على المشاركة بنشاط في حركة المرور على الطرق وتشغيل الآلات في هذه الحالات
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يستخدم بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الحساسية
يجب تجنب استخدام كيرال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى المصاحبة بما في ذلك مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية -2 الانتقائية
يمكن التقليل من التأثيرات غير المرغوب فيها باستخدام أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ضرورية للسيطرة على الأعراض ، والمخاطر الجهاز الهضمي والقلب والأوعية الدموية
سلامة الجهاز الهضمي
تم الإبلاغ عن نزيف في الجهاز الهضمي أو تقرح أو انثقاب يمكن أن يكون قاتلاً ، مع جميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في أي وقت أثناء العلاج ، مع أو بدون أعراض تحذيرية أو تاريخ سابق لأحداث معدية معوية خطيرة. عند حدوث نزيف معدي معوي أو تقرح في المرضى الذين يتلقون كيرال ، يجب سحب العلاج
يكون خطر حدوث نزيف معدي معوي أو تقرح أو انثقاب أعلى مع زيادة جرعات مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، في المرضى الذين لديهم تاريخ من القرحة ، خاصة إذا كانت معقدة مع نزيف أو انثقاب ، ولدى كبار السن
كبار السن: يكون لدى كبار السن تكرار متزايد للتفاعلات العكسية لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية خاصة النزف المعدي المعوي والانثقاب الذي قد يكون قاتلاً . يجب أن يبدأ هؤلاء المرضى العلاج بأقل جرعة متاحة
كما هو الحال مع جميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، يجب البحث عن أي تاريخ من التهاب المريء و / أو التهاب المعدة و / أو القرحة الهضمية من أجل ضمان الشفاء التام قبل بدء العلاج بالديكسكيتوبروفين
يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من أعراض الجهاز الهضمي أو تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي لاضطرابات الجهاز الهضمي ، وخاصة نزيف الجهاز الهضمي
يجب إعطاء مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بحذر للمرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي مثل التهاب القولون التقرحي ، ومرض كرون لأن حالتهم قد تتفاقم
يجب أن يؤخذ العلاج المركب مع العوامل الواقية مثل الميزوبروستول أو مثبطات مضخة البروتون في الاعتبار لهؤلاء المرضى ، وكذلك للمرضى الذين يحتاجون إلى جرعة منخفضة مصاحبة من حمض أسيتيل الساليسيليك ، أو أدوية أخرى من المحتمل أن تزيد من مخاطر الجهاز الهضمي
يجب على المرضى الذين لديهم تاريخ من التسمم المعدي المعوي ، خاصة عند كبار السن ، الإبلاغ عن أي أعراض غير عادية في البطن خاصة النزيف المعدي المعوي خاصة في المراحل الأولى من العلاج
يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يتلقون الأدوية المصاحبة التي يمكن أن تزيد من خطر التقرح أو النزيف ، مثل الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم ، ومضادات التخثر مثل الوارفارين ، ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية أو العوامل المضادة للصفائح الدموية مثل حمض أسيتيل الساليسيليك
سلامة الكلى
يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى. في هؤلاء المرضى ، قد يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى تدهور وظائف الكلى واحتباس السوائل والوذمة. يجب توخي الحذر أيضًا عند المرضى الذين يتلقون علاجًا مدر للبول أو أولئك الذين قد يصابون بنقص حجم الدم حيث يوجد خطر متزايد من السمية الكلوية
يجب ضمان تناول كمية كافية من السوائل أثناء العلاج لمنع الجفاف وربما زيادة السمية الكلوية المصاحبة
كما هو الحال مع جميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، يمكن أن تزيد من نيتروجين اليوريا في البلازما والكرياتينين. كما هو الحال مع مثبطات أخرى لتخليق البروستاجلاندين ، يمكن أن يترافق مع تأثيرات ضائرة على الجهاز الكلوي والتي يمكن أن تؤدي إلى التهاب الكلية الكبيبي والتهاب الكلية الخلالي والنخر الحليمي الكلوي والمتلازمة الكلوية والفشل الكلوي الحاد
من المرجح أن يعاني المرضى المسنون من اختلال وظائف الكلى
سلامة الكبد
يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكبد
في حالة حدوث زيادة ذات صلة في هذه المعلمات ، يجب التوقف عن العلاج
من المرجح أن يعاني المرضى المسنون من خلل في وظائف الكبد
سلامة القلب والأوعية الدموية والمخ
مطلوب المراقبة والمشورة المناسبة للمرضى الذين لديهم تاريخ من ارتفاع ضغط الدم و / أو قصور القلب الخفيف إلى المتوسط. يجب توخي الحذر بشكل خاص في المرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب ، وخاصة أولئك الذين يعانون من نوبات سابقة من قصور القلب حيث يوجد خطر متزايد من إحداث قصور في القلب ، حيث تم الإبلاغ عن احتباس السوائل والوذمة بالاقتران مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
تشير التجارب السريرية والبيانات الوبائية إلى أن استخدام بعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية خاصة عند الجرعات العالية وفي العلاج طويل الأمد قد يترافق مع زيادة طفيفة في خطر الإصابة بأحداث الجلطة الشريانية على سبيل المثال احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية. لا توجد بيانات كافية لاستبعاد مثل هذا الخطر للديكسكيتوبروفين
وبالتالي ، فإن المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط ، وفشل القلب الاحتقاني ، وأمراض القلب الإقفارية المؤكدة ، وأمراض الشرايين الطرفية ، و / أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية يجب أن يعالجوا فقط بالديكسكيتوبروفين بعد دراسة متأنية. يجب أخذ الاعتبارات المماثلة قبل الشروع في علاج طويل الأمد للمرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية مثل ارتفاع ضغط الدم ، فرط شحميات الدم ، داء السكري ، التدخين
يمكن لجميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية غير الانتقائية أن تمنع تراكم الصفائح الدموية وتطيل وقت النزيف عن طريق تثبيط تخليق البروستاجلاندين. لذلك ، لا ينصح باستخدام الديكسكيتوبروفين في المرضى الذين يتلقون علاجًا آخر يتعارض مع تخثر الدم ، مثل الوارفارين أو الكومارين أو الهيبارين
من المرجح أن يعاني المرضى المسنون من خلل في وظائف القلب والأوعية الدموية
تفاعلات الجلد
تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية خطيرة ، بعضها مميت ، بما في ذلك التهاب الجلد التقشري ، ومتلازمة ستيفنز جونسون ، وانحلال البشرة السمي النخري ، وذلك في حالات نادرة جدًا مع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. يبدو أن المرضى أكثر عرضة لخطر هذه التفاعلات في وقت مبكر من مسار العلاج ، ويحدث ظهور التفاعل في غالبية الحالات خلال الشهر الأول من العلاج. يجب إيقاف كيرال عند أول ظهور للطفح الجلدي أو الآفات المخاطية أو أي علامة أخرى لفرط الحساسية
معلومات أخرى
يجب توخي الحذر بشكل خاص عند المرضى الذين يعانون من:
اضطراب خلقي في استقلاب البورفيرين مثل البورفيريا الحادة المتقطعة
تجفيف
مباشرة بعد الجراحة الكبرى
إذا اعتبر الطبيب أن العلاج طويل الأمد بالديكسكيتوبروفين ضروري ، يجب فحص وظائف الكبد والكلى وتعداد الدم بانتظام
لوحظت تفاعلات فرط الحساسية الحادة الشديدة وصدمة الحساسية ، على سبيل المثال في حالات نادرة جدًا. يجب التوقف عن العلاج عند ظهور العلامات الأولى لتفاعلات فرط الحساسية الشديدة بعد تناول كيرال. اعتمادًا على الأعراض ، يجب أن يبدأ أي إجراءات طبية مطلوبة من قبل متخصصين في الرعاية الصحية
المرضى الذين يعانون من الربو مع التهاب الأنف المزمن ، والتهاب الجيوب الأنفية المزمن ، و / أو داء البوليبات الأنفية لديهم مخاطر أعلى للإصابة بالحساسية تجاه حمض أسيتيل الساليسيليك و / أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أكثر من بقية السكان. يمكن أن يؤدي استخدام هذا المنتج الطبي إلى حدوث نوبات ربو أو تشنج قصبي ، خاصة عند الأشخاص الذين يعانون من حساسية تجاه حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
بشكل استثنائي ، يمكن أن يكون الحماق هو سبب المضاعفات المعدية الخطيرة للأنسجة الرخوة والجلدية. حتى الآن ، لا يمكن استبعاد الدور المساهم لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في تفاقم هذه العدوى. وبالتالي ، فمن المستحسن تجنب استخدام كيرال في حالة الحماق
يجب إعطاء كيرال بحذر للمرضى الذين يعانون من اضطرابات تكوين الدم ، الذئبة الحمامية الجهازية أو مرض النسيج الضام المختلط
مثل مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، يمكن للديكسكيتوبروفين إخفاء أعراض الأمراض المعدية
الأطفال
لم يثبت الاستخدام الآمن في الأطفال والمراهقين
التفاعلات الدوائية
تنطبق التفاعلات التالية على مضادات الالتهاب غير الستيرويدية
(NSAIDs)
بشكل عام
تركيبات غير مرغوب فيها
مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى بما في ذلك مثبطات انزيمات الأكسدة الحلقية 2 الانتقائية والجرعات العالية من الساليسيلات 3جم / يوم: قد يؤدي تناول العديد من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية معًا إلى زيادة خطر الإصابة بقرح الجهاز الهضمي والنزيف ، من خلال تأثير تآزري
مضادات التخثر: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تعزز تأثيرات مضادات التخثر ، مثل الوارفارين ، بسبب ارتباط بروتين البلازما العالي بالديكسكيتوبروفين وتثبيط وظيفة الصفائح الدموية وتلف الغشاء المخاطي المعدي المعدي. إذا كان لا يمكن تجنب الجمع ، يجب إجراء مراقبة سريرية دقيقة ومراقبة القيم المختبرية
الهيبارين: زيادة خطر النزف بسبب تثبيط وظيفة الصفائح الدموية وتلف الغشاء المخاطي المعدي الاثني عشر. إذا كان لا يمكن تجنب الجمع ، يجب إجراء مراقبة سريرية دقيقة ومراقبة القيم المختبرية
الكورتيكوستيرويدات: هناك خطر متزايد لحدوث تقرح أو نزيف في الجهاز الهضمي
الليثيوم الموصوف مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية): تزيد مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية من مستويات الليثيوم في الدم ، والتي قد تصل إلى قيم سامة انخفاض إفراز الكلى لليثيوم. لذلك تتطلب هذه المعلمة المراقبة أثناء بدء وتعديل وسحب العلاج بالديكسكيتوبروفين
الميثوتريكسات ، الذي يستخدم بجرعات عالية 15 ملغ / أسبوع أو أكثر: زيادة السمية الدموية للميثوتريكسات عن طريق تقليل تصفية الكلى بواسطة مضادات الالتهاب بشكل عام
الهيدانتوينات والسلفوناميدات: قد تزداد التأثيرات السامة لهذه المواد
المجموعات التي تتطلب احتياطات
مدرات البول ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات الجليكوزيدات ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2: قد يقلل الديكسكيتوبروفين من تأثير مدرات البول والأدوية الخافضة للضغط. في بعض المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى مثل المرضى الذين يعانون من الجفاف أو المرضى المسنين الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى ، قد يؤدي التناول المتزامن للعوامل التي تثبط سيكلو أوكسيجيناز ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 أو أمينوغليكوزيدات المضادة للبكتيريا ، إلى مزيد من التدهور في وظائف الكلى ، مما يؤدي إلى عادة ما يكون قابلاً للعكس. في حالة الجمع بين وصفة طبية من ديكسكيتوبروفين ومدر للبول ، فمن الضروري التأكد من أن المريض يحصل على كمية كافية من الماء ومراقبة وظائف الكلى في بداية العلاج
الميثوتريكسات ، الذي يستخدم بجرعات منخفضة ، أقل من 15 ملغ / أسبوع: زيادة السمية الدموية للميثوتريكسات عن طريق تقليل تصفية الكلى بواسطة مضادات الالتهاب بشكل عام. المراقبة الأسبوعية لتعداد الدم خلال الأسابيع الأولى من المجموعة. زيادة المراقبة في حالة وجود خلل طفيف في وظائف الكلى ، وكذلك عند كبار السن
البنتوكسيفلين: زيادة خطر حدوث نزيف. زيادة المراقبة السريرية والتحقق من وقت النزف أكثر من مرة
زيدوفودين: خطر زيادة سمية خط الخلايا الحمراء عن طريق التأثير على الخلايا الشبكية ، مع حدوث فقر دم حاد بعد أسبوع واحد من بدء تناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية. تحقق من تعداد الدم الكامل وعدد الخلايا الشبكية من أسبوع إلى أسبوعين بعد بدء العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
السلفونيل يوريا: يمكن لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أن تزيد من تأثير خافض سكر الدم للسلفونيل يوريا عن طريق الإزاحة من مواقع ارتباط بروتين البلازما
المجموعات التي يجب أخذها في الاعتبار
حاصرات بيتا: قد يقلل العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية من تأثيرها الخافض للضغط عن طريق تثبيط تخليق البروستاجلاندين
السيكلوسبورين والتاكروليموس: يمكن تعزيز السمية الكلوية بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية عن طريق تأثيرات البروستاغلاندين الكلوية. أثناء العلاج المركب ، يجب قياس وظائف الكلى
مضادات التخثر: زيادة خطر حدوث نزيف
العوامل المضادة للصفائح الدموية ومثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية
(SSRIs)
زيادة خطر حدوث نزيف في الجهاز الهضمي
البروبينسيد: يمكن زيادة تركيزات الديكسكيتوبروفين في البلازما. يمكن أن يكون هذا التفاعل ناتجًا عن آلية مثبطة في موقع الإفراز الأنبوبي الكلوي والاقتران الغلوكوروني ويتطلب تعديل جرعة الديكسكيتوبروفين
جليكوسيدات القلب: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية قد تزيد من تركيز جليكوسيد البلازما
الميفبريستون: هناك خطر نظري من أن مثبطات إنزيم البروستاجلاندين قد تغير من فعالية الميفيبريستون. تشير الدلائل المحدودة إلى أن الإدارة المشتركة لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في يوم إعطاء البروستاغلاندين لا تؤثر سلبًا على تأثيرات الميفيبريستون أو البروستاغلاندين على نضج عنق الرحم أو انقباض الرحم ولا تقلل الفعالية السريرية للإنهاء الطبي للحمل
المضادات الحيوية الكينولون: تشير البيانات الحيوانية إلى أن الجرعات العالية من الكينولونات مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بالتشنجات
• تينوفوفير: يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى زيادة نيتروجين اليوريا في البلازما والكرياتينين ، ويجب مراقبة وظيفة الكلى من أجل التحكم في التأثير التآزري المحتمل على وظائف الكلى.
ديفيراسيروكس: الاستخدام المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية يمكن أن يزيد من خطر السمية المعدية المعوية. مطلوب مراقبة سريرية دقيقة عند دمج ديفيراسيروكس مع هذه المواد
بيميتريكسيد: قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى تقليل التخلص من بيميتريكسيد ، لذلك يجب توخي الحذر عند إعطاء جرعات أعلى من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف إلى متوسط تصفية الكرياتينين من 45 إلى 79 مل / دقيقة ، يجب تجنب الإعطاء المصاحب للبيميتريكس مع جرعات مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لمدة يومين قبل إعطاء بيميتريكسيد ويومين بعد ذلك
الآثار الجانبية
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
قلة العدلات ، قلة الصفيحات
اضطرابات الجهاز المناعي
وذمة الحنجرة
رد فعل تحسسي ، بما في ذلك صدمة الحساسية
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
فقدان الشهية
اضطرابات نفسية
الأرق والقلق
اضطرابات الجهاز العصبي
صداع ، دوار ، نعاس
تنمل ، إغماء
اضطرابات العين
رؤية مشوشة
اضطرابات الأذن والمتاهة
دوار
طنين الأذن
اضطرابات القلب
الخفقان
عدم انتظام دقات القلب
اضطرابات الأوعية الدموية
تدفق مائى - صرف
ارتفاع ضغط الدم
انخفاض ضغط الدم
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
براديبنويا
تشنج قصبي ، ضيق التنفس
اضطرابات الجهاز الهضمي
غثيان و / أو قيء ، آلام في البطن ، إسهال ، عسر الهضم
التهاب المعدة ، والإمساك ، وجفاف الفم ، وانتفاخ البطن
القرحة الهضمية ، نزيف القرحة الهضمية أو انثقاب القرحة الهضمية
التهاب البنكرياس
الاضطرابات الكبدية الصفراوية
إصابة الخلايا الكبدية
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
متسرع
زيادة الشرى ، حب الشباب ، التعرق
متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي ومتلازمة ليل ، وذمة وعائية ، وذمة في الوجه ، تفاعل حساسية للضوء ، حكة
اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام
ألم في الظهر
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
فشل كلوي حاد ، بوال
التهاب الكلية أو المتلازمة الكلوية
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي
اضطراب الدورة الشهرية واضطراب البروستاتا
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
إرهاق ، ألم ، وهن ، قسوة ، توعك
الوذمة المحيطية
الإختبارات
اختبار وظائف الكبد غير طبيعي
الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا هي الأحداث المعدية المعوية في الطبيعة. قد تحدث قرح هضمية ، انثقاب أو نزيف معدي معوي ، قاتلة في بعض الأحيان ، خاصة عند كبار السن . تم الإبلاغ عن الغثيان والقيء والإسهال وانتفاخ البطن والإمساك وعسر الهضم وآلام البطن والملينا والقيء الدموي والتهاب الفم التقرحي وتفاقم التهاب القولون وداء كرون في كثير من الأحيان ، لوحظ التهاب المعدة
تم الإبلاغ عن حدوث وذمة وارتفاع ضغط الدم وفشل القلب مع العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
كما هو الحال مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، قد تظهر التأثيرات غير المرغوب فيها التالية: التهاب السحايا العقيم ، والذي قد يحدث في الغالب في المرضى الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية أو مرض النسيج الضام المختلط. تفاعلات دموية فرفرية ، فقر دم لاتنسجي وانحلالي ، ونادرًا ندرة المحببات ونقص تنسج النخاع
التفاعلات الفقاعية بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة السمي نادر جدا
تشير التجارب السريرية والبيانات الوبائية إلى أن استخدام بعض مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية خاصة عند الجرعات العالية وفي العلاج طويل الأمد قد يترافق مع زيادة طفيفة في خطر الإصابة بأحداث الجلطة الشريانية على سبيل المثال احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية
جرعة زائدة
الأعراض التي تعقب الجرعة الزائدة غير معروفة. تسببت المنتجات الطبية المماثلة في حدوث اضطرابات معدية معوية مثل قيء ، فقدان الشهية ، آلام في البطن واضطرابات عصبية مثل نعاس ، دوار ، توهان ، صداع
في حالة تناول الطعام بشكل عرضي أو مفرط ، يجب البدء فورًا في علاج الأعراض وفقًا لحالة المريض السريرية. يجب إعطاء الفحم المنشط إذا تم تناول أكثر من 5 مجم / كجم من قبل شخص بالغ أو طفل في غضون ساعة
يمكن إزالة ديكسكيتوبروفين تروميتامول عن طريق غسيل الكلى
الخصائص الديناميكية الدوائية
الفصيلة العلاجية: مشتقات حمض البروبيونيك
ديكسكيتوبروفين تروميتامول هو ملح تروميثامين من
S - (+) - 2- (3-benzoylphenyl)
بروبيونيك أسيد ، دواء مسكن ومضاد للالتهابات وخافض للحرارة ، ينتمي إلى مجموعة العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات
آلية العمل
ترتبط آلية عمل العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات بتقليل تخليق البروستاجلاندين عن طريق تثبيط مسار إنزيمات الأكسدة الحلقية. على وجه التحديد ، هناك تثبيط لتحول حمض الأراكيدونيك إلى أكاسيد داخلية دورية ،
PGG2 و PGH2
، والتي تنتج البروستاجلاندين
PGE1 و PGE2 و PGF2α و PGD2
وأيضًا البروستاسيكلين
PGI2
والثرموبوكسان
(TxA2 و TxB2)
علاوة على ذلك ، يمكن أن يؤثر تثبيط تخليق البروستاجلاندين على وسطاء الالتهاب الآخرين ، مما يتسبب في عمل غير مباشر يكون إضافيًا للعمل المباشر
التأثيرات الدوائية
تم إثبات أن الديكسكيتوبروفين مثبط لأنشطة
COX-1 و COX-2
في حيوانات التجارب والبشر
الفعالية السريرية والسلامة
أظهرت الدراسات السريرية التي أجريت على العديد من نماذج الألم نشاطًا مسكنًا فعالًا للديكسكيتوبروفين. تم الحصول على بداية نشاط المسكن في بعض الدراسات بعد 30 دقيقة من الإعطاء. يستمر تأثير المسكن لمدة 4 إلى 6 ساعات
خواص حركية الدواء
استيعاب
بعد تناول ديكسكيتوبروفين تروميتامول عن طريق الفم للبشر ، يتم الوصول إلى سي ماكس في 30 دقيقة من 15 إلى 60 دقيقة
عند تناوله بالتزامن مع الطعام ، لا تتغير التركيز تحت المنحنى ، ولكن ينخفض سي ماكس للديكسكيتوبروفين ويتأخر معدل امتصاصه (زيادة تي ماكس)
توزيع
تبلغ قيم نصف عمر التوزيع وقيم نصف العمر للتخلص من الديكسكيتوبروفين 0.35 و 1.65 ساعة على التوالي. كما هو الحال مع الأدوية الأخرى ذات الارتباط العالي ببروتين البلازما (99٪) ، فإن حجم التوزيع له قيمة متوسطة أقل من 0.25 لتر / كجم
في دراسات الحرائك الدوائية متعددة الجرعات ، لوحظ أن التركيز تحت المنحنى بعد الإعطاء الأخير لا يختلف عن تلك التي تم الحصول عليها بعد جرعة واحدة ، مما يشير إلى عدم حدوث تراكم للأدوية
التحول البيولوجي والقضاء
بعد إعطاء ديكسكيتوبروفين تروميتامول يتم الحصول على
S - (+) enantiomer
فقط في البول ، مما يدل على عدم حدوث أي تحول إلى
R - (-)
في البشر
طريق التخلص الرئيسي من الديكسكيتوبروفين هو اقتران الجلوكورونيد متبوعًا بإفراز كلوي
قائمة السواغات
نشا الذرة
السليلوز الجريزوفولفين
نشا الصوديوم جلايكولاتي
ديستيرات الجلسرين
هيبروميلوز
ثاني أكسيد التيتانيوم
البروبيلين غليكول
ماكروغول 6000
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق