الإستخدامات
باريكالسيتول هو نظير نشط لفيتامين د 2 محدد للوقاية والعلاج من فرط نشاط جارات الدرق الثانوي المرتبط بمرض الكلى المزمن المرحلة 5
آلية العمل
أظهرت الدراسات قبل السريرية وفي المختبر أن الإجراءات البيولوجية لباريكالسيتول يتم توسطها من خلال ارتباط مستقبلات فيتامين د
(VDR)
، مما يؤدي إلى التنشيط الانتقائي للمسارات المستجيبة لفيتامين د. لقد ثبت أن فيتامين د والباريكالسيتول يقللان مستويات هرمون الغدة الجار درقية عن طريق تثبيط تخليق وإفراز الهرمون الجار درقي
أشكال الجرعة ونقاط القوة
يتوفر حقن باريكالسيتول في العروض التقديمية التالية: 2 ميكروغرام لكل مل قارورة جرعة واحدة - 5 ميكروغرام لكل مل قارورة أحادية الجرعة - 10 ميكروغرام لكل 2 مل 5ميكروغرام لكل مل قارورة متعددة الجرعات
الجرعة وطريقة الاستعمال
جرعة البدء الموصى بها من حقن باريكالسيتول هي 0.04 ميكروغرام / كغ إلى 0.1 ميكروغرام / كغ 2.8 - 7 ميكروغرام تدار من خلال منفذ وصول الأوعية الدموية لغسيل الكلى كجرعة تصحيحية في أي وقت أثناء غسيل الكلى
لا ينبغي أن تحدث الجرعات بشكل متكرر أكثر من كل يوم
لا ينبغي حقن المنتج الدوائي مباشرة في الوريد. يجب أن تكون الجرعة فردية
إذا لم يتم ملاحظة استجابة مرضية لخفض هرمون الغدة الجار درقية باستخدام جرعة البدء الموصى بها ، يمكن زيادة الجرعة بمقدار 2 إلى 4 ميكروغرام كل 2 إلى 4 أسابيع بناءً على مستويات الهرمون الجار درقي
عند بدء حقن باريكالسيتول أو تعديل جرعة حقن باريكالسيتول ، قم بقياس الكالسيوم والفوسفور في الدم بشكل متكرر على سبيل المثال ، مرتين في الأسبوع و هرمون الجار درقي كل 2 إلى 4 أسابيع. بمجرد تحديد جرعة المداومة ، يجب قياس الكالسيوم والفوسفور في الدم على الأقل شهريًا وقياس هرمون الغدة الدرقية في البلازما كل 3 أشهر
مستوى هرمون الجار درقي في زيارة المتابعة
تعديل الجرعة
فوق الهدف وزيادة هرمون الجار درقي
زيادة الجرعة
مستوى أعلى من الهدف
انخفض هرمون الجار درقي بنسبة تقل عن 30% ومستوى أعلى من الهدف
زيادة الجرعة
انخفض هرمون الجار درقي بنسبة 30 إلى 60٪ ومستوى أعلى من الهدف
لا تغيير على الجرعة
انخفص هرمون الجار درقي بنسبة تزيد عن 60% ومستوى أعلى من الهدف
تخفيض الجرعة
موانع الإستعمال
دليل على فرط كالسيوم الدم ، سمية فيتامين د أو فرط الحساسية
المحاذير والإحتياطات
فرط كالسيوم الدم : قد تزداد المخاطر عند استخدام حقن باريكالسيتول بالتزامن مع مستحضرات الكالسيوم عالية الجرعة ، أو مدرات البول الثيازيدية ، أو الأشكال النشطة أو النشطة الأيضية من فيتامين د. راقب الكالسيوم في المصل عند استخدام حقن باريكالسيتول وضبط الجرعة وفقًا لذلك
سمية الديجيتال : فرط كالسيوم الدم يزيد من خطر تسمم الديجيتال. في المرضى الذين يستخدمون حقن باريكالسيتول بالتزامن مع مركبات الديجيتال ، راقب كل من الكالسيوم في الدم والمرضى بحثًا عن علامات وأعراض سمية الديجيتال وزيادة وتيرة المراقبة عند بدء أو تعديل جرعة حقن باريكالسيتول
خطر زيادة مستويات باريكالسيتول مع الاستخدام المتزامن لمثبطات
CYP3A
القوية: يزيد استخدام حقن باريكالسيتول مع المثبطات
القوية من تركيز الباريكالسيتول في الدم. في المرضى الذين يتناولون حقن باريكالسيتول الذين يبدأون أو يوقفون الأدوية المعروفة بأنها مثبطات قوية لـسايتكروم
، قم بمراقبة الكالسيوم في الدم و الهرمون جار درقي بشكل متكرر وضبط جرعة حقن باريكالسيتول حسب الحاجة
مرض العظام الأديناميكي : قد يتطور إذا تم كبت مستويات هرمون الغدة الدرقية إلى مستويات منخفضة بشكل غير طبيعي. مراقبة مستويات هرمون الجار درقي وضبط حقن باريكالسيتول وفقًا لذلك
الآثار الجانبية
تشمل التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا أكثر من 5٪ وأكثر تواترًا من العلاج الوهمي الغثيان والقيء والوذمة
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: فقر الدم ، تضخم العقد اللمفية
الاضطرابات القلبية: عدم انتظام ضربات القلب ، الرفرفة الأذينية ، السكتة القلبية
اضطرابات الأذن والمتاهة: ألم الأذن
اضطرابات الغدد الصماء: قصور الدريقات
اضطرابات العين: التهاب الملتحمة ، الجلوكوما ، احتقان العين
اضطرابات الجهاز الهضمي: عدم الراحة في البطن ، والإمساك ، والإسهال ، وعسر البلع ، والتهاب المعدة ، ونقص التروية المعوية ، ونزيف المستقيم
الاضطرابات العامة وظروف موقع الحقن : وهن ، ألم في الصدر ، ألم في الصدر ، تفاقم الحالة ، وذمة محيطية ، إرهاق ، شعور غير طبيعي ، اضطراب في المشي ، تسرب في موقع الحقن ، ألم في موقع الحقن ، ألم ، تورم ، عطش
الالتهابات والعدوى: التهاب البلعوم الأنفي ، عدوى الجهاز التنفسي العلوي ، عدوى المهبل
الفحوصات المخبرية والعلامات الحيوية: زيادة إنزيم ناقلة أمين الأسبارتات ، ووقت النزيف لفترات طويلة ، وعدم انتظام ضربات القلب ، وانخفاض الوزن
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: انخفاض الشهية ، فرط كالسيوم الدم ، فرط بوتاسيوم الدم ، فرط فوسفات الدم ، نقص كالسيوم الدم
الاضطرابات العضلية الهيكلية والأنسجة الضامة: تصلب المفاصل ، ارتعاش العضلات ، ألم عضلي
الأورام الحميدة والخبيثة وغير المحددة : سرطان الثدي
اضطرابات الجهاز العصبي: الحوادث الوعائية الدماغية ، والدوخة ، وعسر الذوق ، والصداع ، ونقص الحس ، والرمع العضلي ، وتنمل ، والإغماء ، وعدم الاستجابة للمنبهات
الاضطرابات النفسية: الهياج ، والتشوش ، والهذيان ، والأرق ، والعصبية ، والأرق.
الجهاز التناسلي واضطرابات الثدي : آلام الثدي ، ضعف الانتصاب
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: السعال وضيق التنفس وتقشر النفس والوذمة الرئوية والصفير
اضطرابات الأنسجة الجلدية وتحت الجلد: الثعلبة ، البثور ، الشعرانية ، التعرق الليلي ، الطفح الجلدي الحاك ، الحكة ، الإحساس بحرق الجلد
اضطرابات الأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم وانخفاض ضغط الدم
التفاعلات الدوائية
الإدارة المشتركة مع مثبطات سايتكروم القوية مثل الكيتوكونازول تزيد من مستويات الدم في الباريكالسيتول. انظر التحذيرات والاحتياطات
الحمل : استخدم أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر المخاطر المحتملة
الأمهات المرضعات : يجب اتخاذ قرار بوقف الإرضاع أو التوقف عن تناول الدواء ، مع مراعاة أهمية الدواء للأم
نصائح للمرضى
من التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا عند استخدام حقن باريكالسيتول ، والتي تشمل الغثيان والقيء واحتباس السوائل
للالتزام بالتعليمات الخاصة بالنظام الغذائي وتقييد الفوسفور
الاتصال بمقدم الرعاية الصحية إذا ظهرت عليهم أعراض ارتفاع الكالسيوم مثل الشعور بالتعب وصعوبة التفكير بوضوح وفقدان الشهية والغثيان والقيء والإمساك وزيادة العطش وزيادة التبول وفقدان الوزن
للعودة إلى عيادة غسيل الكلى / مكتب مقدم الرعاية الصحية للمراقبة الروتينية. من الضروري إجراء مراقبة أكثر تواترًا أثناء بدء العلاج ، أو بعد تغيير الجرعة أو عند بدء أو إيقاف الأدوية المتفاعلة المحتملة
إبلاغ مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم بجميع الأدوية ، بما في ذلك الأدوية الموصوفة وغير الموصوفة والمكملات والمستحضرات العشبية التي يتناولونها وأي تغيير يطرأ على حالتهم الطبية. يجب أيضًا نصح المرضى بإبلاغ مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم الذي يصف دواء جديدًا بأنهم يتناولون باريكالسيتول
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق