دواعي الإستعمال
يشار إلى ديفيراسيروكس لعلاج فرط الحديد المزمن الناتج عن عمليات نقل الدم لدى المرضى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وأكثر
وصف ديفيراسيروكس
مستحضرات الترياق
ديفيراسيروكس عبارة عن خالب نشط عن طريق الفم انتقائي للحديد
(مثل Fe3 +)
وهو عبارة عن ليجند ثلاثي الشعب يربط الحديد بدرجة عالية من التقارب بنسبة 2: 1. على الرغم من أن ديفيراسيروكس لديه ألفة منخفضة جدًا للزنك والنحاس ، إلا أن هناك انخفاضات متغيرة في تركيز المصل لهذه المعادن النزرة بعد إعطاء الديفيراسيروكس. الأهمية السريرية لهذه الانخفاضات غير مؤكدة
الجرعات
جرعة الأطفال والبالغين سنتان
الحمل الزائد المزمن للحديد: في البداية ، 20 مجم / كجم يوميًا. اضبط الجرعة كل 3-6 أشهر حسب الحاجة بناءً على اتجاهات تركيزات الفيريتين في الدم مراقبة شهرية. اضبط الجرعة بزيادات قدرها 5 أو 10 مجم / كجم يوميًا بحد أقصى للجرعة 30 مجم / كجم يوميًا وفقًا لاستجابة المريض السريرية والأهداف العلاجية. ضع في اعتبارك مقاطعة العلاج مؤقتًا إذا كانت تركيزات فيريتين المصل أقل من 500 ميكروغرام / لترالادارة
يجب تناول ديفيراسيروكس مرة واحدة يوميًا على معدة فارغة قبل 30 دقيقة على الأقل من الطعام ، ويفضل في نفس الوقت كل يوم
الأقراص قابلة للذوبان لذا يجب ان يتم تشتيت الأقراص عن طريق التحريك في كوب من الماء أو التفاح أو عصير البرتقال (100 إلى 200 مل) حتى يتم الحصول على خط معلق
بعد ابتلاع المعلق ، يجب إعادة تعليق أي بقايا في كمية صغيرة من الماء أو العصير وابتلاعها. يجب عدم مضغ أو ابتلاع الأقراص كاملة. لا ينصح بالتشتت في المشروبات الغازية أو الحليب بسبب الرغوة والتشتت البطيء ، على التوالي
التفاعلات الدوائية
قد يخلب الألمنيوم عند استخدامه مع مضادات الحموضة المحتوية على الألمنيوم
قلة التعرض للكوليسترامين والمحفزات القوية لإنزيمات يوريدين دي فوسفو جلوكورونوسيل ترانسفيراز مثل كاربامازيبين ، ريفامبيسين ، فينيتوين
قد يزيد تركيز مصل دولوكستين ، ثيوفيلين و ريباجلينيد ، باكليتاكسيل ، ويقلل تركيزات المصل من ركائز سايتكروم ب450 مثل سيكلوسبورين ، موانع الحمل الهرمونية ، سيمفاستاتين
موانع الإستعمال
تصفية الكرياتينين <40 مل / دقيقة أو كرياتينين المصل> ضعفي الحد الأعلى المناسب للعمر الطبيعي
مرضى متلازمة خلل التنسج النقوي عالية الخطورة والمرضى الذين يعانون من أورام دموية وغير دموية أخرى لا يُتوقع أن يستفيدوا من العلاج بالاستخلاب بسبب التطور السريع لمرضهم
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات
آثار جانبية
زيادة الكرياتينين في الدم ، آلام في البطن ، غثيان ، قيء ، إسهال ، بيلة بروتينية ، حمى ، صداع ، سعال ، التهاب بلعوم أنفي ، ألم بلعوم بلعومي ، إنفلونزا ، طفح جلدي ، عدوى الجهاز التنفسي ، التهاب الشعب الهوائية ، زيادة ناقلة أمين الألانين ، ألم مفصلي ، آلام الظهر ، التهاب اللوزتين الحاد ، التهاب الأنف ، التهاب الأذن ، التهاب الأمعاء ، الشرى ، الحساسية المفرطة ، الوذمة الوعائية ، قلة الكريات الحمر ، بما في ذلك ندرة المحببات ، قلة العدلات ونقص الصفيحات. التهاب الأوعية الدموية الكريات البيض
الحمل والرضاعة
الحمل : لا توجد بيانات سريرية عن حالات الحمل المعرضة للديفيرازيروكس. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات بعض السمية الإنجابية عند الجرعات السامة للأم. المخاطر المحتملة للبشر غير معروف. كإجراء احترازي ، يوصى بعدم استخدام ديفيرازيروكس أثناء الحمل ما لم يكن ذلك ضروريًا بشكل واضح
الرضاعة الطبيعية : في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، وجد أن ديفيراسيروكس يفرز بسرعة وبشكل مكثف في حليب الأم. لم يلاحظ أي تأثير على النسل. من غير المعروف ما إذا كان ديفيراسيروكس يفرز في حليب الأم. الرضاعة الطبيعية أثناء تناول ديفيراسيروكس غير مستحسن
الاحتياطات والتحذيرات
اعتلال كبدي معتدل
الأطفال
الحمل والرضاعة
استخدام في فئات خاصة
تعديل الجرعة للتأثيرات الكلوية الضارة : توقف العلاج إذا حدثت زيادة تدريجية في تركيز الكرياتينين في الدم بعد الحد الأعلى الطبيعي. بمجرد عودة تركيز الكرياتينين إلى الحدود الطبيعية ، أعد بدء العلاج بجرعة أقل متبوعًا بتصعيد تدريجي للجرعة إذا كان من المتوقع أن تفوق الفوائد السريرية المخاطر المحتملة
قلل الجرعة بمقدار 10 مجم / كجم يوميًا إذا زادت تركيز الكرياتينين في زيارتين متتاليتين إلى مستوى> 33٪ أعلى من متوسط قيمة المعالجة المسبقة ولا يمكن أن تُعزى الزيادة إلى أسباب أخرى
تعديل الجرعة للتأثيرات الكبدية العكسية : ضع في اعتبارك تعديل الجرعة أو توقف العلاج في المرضى الذين يعانون من ارتفاعات شديدة أو مستمرة أو تدريجية أو غير مبررة في نتائج اختبار وظائف الكبد
آثار الجرعة الزائدة
الجرعات المفردة التي تصل إلى 40 مجم / كجم في الأشخاص العاديين تم تحملها جيدًا. قد تشمل العلامات الحادة للجرعة الزائدة الغثيان والقيء والصداع والإسهال. يمكن معالجة الجرعة الزائدة عن طريق تحريض القيء أو غسل المعدة ، وعلاج الأعراض
شروط التخزين
يحفظ فى درجة حرارة 25 درجة مئوية بعيدا عن الرطوبة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق