ترامادول هيدروكلوريد+باراسيتامول
Tramadol Plus 37,5/325 mg دواء
التركيب النوعي والكمي
يحتوي القرص الواحد على 37.5 مجم ترامادول هيدروكلوريد و 325 مجم باراسيتامول
الشكل الصيدلاني
أقراص
خط الشطر بجرعة 37.5 مجم / 325 مجم فقط لتسهيل كسر القرص لسهولة البلع وعدم تقسيمه إلى جرعات متساوية
المؤشرات العلاجية
توصف أقراص ترامادول / باراسيتامول لعلاج أعراض الآلام المتوسطة والشديدة
يجب أن يقتصر استخدام ترامادول / باراسيتامول على المرضى الذين تتطلب آلامهم المتوسطة إلى الشديدة مزيجًا من ترامادول وباراسيتامول
الجرعة وطريقة الإدارة
الجرعات
قبل بدء العلاج بالمواد الأفيونية ، يجب إجراء مناقشة مع المرضى لوضع استراتيجية لإنهاء العلاج باستخدام ترامادول هيدروكلوريد لتقليل مخاطر الإدمان ومتلازمة الانسحاب من المخدرات
البالغين والمراهقين 12 سنة وما فوق
يجب أن يقتصر استخدام ترامادول / باراسيتامول على المرضى الذين تتطلب آلامهم المتوسطة إلى الشديدة مزيجًا من ترامادول وباراسيتامول
يجب تعديل الجرعة حسب شدة الألم وحساسية المريض. يجب اختيار أقل جرعة فعالة للتسكين بشكل عام
يوصى بجرعة أولية من قرصين من ترامادول / باراسيتامول 37.5 مجم / 325 مجم أو قرص واحد من ترامادول / باراسيتامول 75 مجم / 650 مجم
يمكن تناول جرعات إضافية حسب الحاجة ، لا تتجاوز 8 أقراص ترامادول / باراسيتامول 37.5 مجم / 325 مجم أو 4 أقراص ترامادول / باراسيتامول 75 مجم / 650 مجم ما يعادل 300 مجم ترامادول و 2600 مجم باراسيتامول يوميا. يجب ألا تقل فترة الجرعات عن 6 ساعات
لا ينبغي تحت أي ظرف من الظروف إعطاء ترامادول / باراسيتامول لفترة أطول مما هو ضروري للغاية . إذا كان الاستخدام المتكرر أو العلاج طويل الأمد بالترامادول / الباراسيتامول مطلوبًا نتيجة لطبيعة المرض وشدته ، فيجب إجراء مراقبة دقيقة ومنتظمة مع فترات راحة في العلاج ، حيثما أمكن ذلك لتقييم ما إذا كان استمرار العلاج العلاج ضروري
الأطفال
لم يتم إثبات الاستخدام الفعال والآمن لـ ترامادول / باراسيتامول لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا. لذلك لا ينصح بالعلاج في هذه الفئة
المرضى المسنين
عادة لا يكون تعديل الجرعة ضروريًا للمرضى حتى 75 عامًا بدون قصور كبدي أو كلوي واضح سريريًا. في المرضى المسنين الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا ، قد يطول القضاء. لذلك ، إذا لزم الأمر ، يجب تمديد الفاصل الزمني للجرعة وفقًا لمتطلبات المريض
يمكن استخدام الجرعات المعتادة ، على الرغم من أنه يجب ملاحظة أنه في المتطوعين الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا ، تمت زيادة نصف عمر التخلص من ترامادول بنسبة 17 ٪ بعد تناوله عن طريق الفم. في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا ، يوصى بألا تقل الفترة الزمنية الدنيا بين الجرعات عن 6 ساعات ، نظرًا لوجود ترامادول
القصور الكلوي / غسيل الكلى
في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي يتأخر التخلص من ترامادول. في هؤلاء المرضى ، يجب النظر بعناية في إطالة فترات الجرعات وفقًا لمتطلبات المريض
بسبب وجود ترامادول ، لا ينصح باستخدام ترامادول / باراسيتامول في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد وتصفية الكرياتينين <10 مل / دقيقة
في حالات الفشل الكلوي المعتدل وتصفية الكرياتينين بين 10 و 30 مل / دقيقة ، يجب زيادة الجرعات لفترات 12 ساعة
نظرًا لأن ترامادول لا يتم إزالته إلا ببطء شديد عن طريق غسيل الكلى أو عن طريق ترشيح الدم ، فإن الإدارة اللاحقة لغسيل الكلى للحفاظ على التسكين ليست مطلوبة عادة
قصور كبدي
في المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد ، يتأخر التخلص من الترامادول. في هؤلاء المرضى ، يجب النظر بعناية في إطالة فترات الجرعات وفقًا لمتطلبات المريض . بسبب وجود الباراسيتامول ، يجب عدم استخدام ترامادول هيدروكلوريد / باراسيتامول في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد
طريقة التناول
استخدام عن طريق الفم
يجب ابتلاع الأقراص بكمية كافية من السائل
خط النتيجة هو فقط لتسهيل كسر القرص لسهولة البلع
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو أي من السواغات
التسمم الحاد بالكحول أو العقاقير المنومة أو المسكنات ذات التأثير المركزي أو المواد الأفيونية أو المؤثرات العقلية ،
لا ينبغي إعطاء هذا الدواء للمرضى الذين يتلقون مثبطات مونوأمين أوكسيديز أو خلال أسبوعين من الانسحاب
القصور الكبدي الشديد
الصرع الذي لا يمكن السيطرة عليه بالعلاج
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
تحذيرات
لدى البالغين والمراهقين 12 سنة فما فوق. يجب عدم تجاوز الحد الأقصى للجرعة ما يعادل 300 مجم ترامادول و 2600 مجم من الباراسيتامول 8 أقراص يوميًا من ترامادول / باراسيتامول 37.5 مجم / 325 مجم أو 4 أقراص ترامادول / باراسيتامول 75 مجم / 650 مجم. من أجل تجنب الجرعة الزائدة غير المقصودة ، يجب نصح المرضى بعدم تجاوز الجرعة الموصى بها وعدم استخدام أي باراسيتامول آخر بما في ذلك بدون وصفة طبية أو ترامادول هيدروكلوريد التي تحتوي على منتجات متزامنة دون استشارة الطبيب
في حالة القصور الكلوي الحاد تصفية الكرياتينين أقل من 10 مل / دقيقة لا ينصح باستخدام ترامادول / باراسيتامول
يجب عدم استخدام ترامادول / باراسيتامول عند المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد . تكون مخاطر الجرعة الزائدة من الباراسيتامول أكبر لدى مرضى الكبد الكحولي غير التليف الكبدي. في الحالات المعتدلة ، يجب النظر بعناية في إطالة فترة الجرعة
في حالات القصور التنفسي الحاد لا ينصح باستخدام ترامادول / باراسيتامول
لا يصلح الترامادول كبديل للمرضى المعتمدين على المواد الأفيونية. على الرغم من أنه ناهض أفيوني ، إلا أن ترامادول لا يمكنه كبح أعراض انسحاب المورفين
تم الإبلاغ عن حدوث تشنجات في المرضى المعالجين بالترامادول المعرضين لنوبات الصرع أو تناول الأدوية الأخرى التي تقلل من عتبة النوبة ، وخاصة مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، ومضادات الذهان ، والمسكنات ذات التأثير المركزي أو التخدير الموضعي. يجب معالجة مرضى الصرع الخاضعين للعلاج أو المرضى المعرضين للنوبات بالترامادول / الباراسيتامول فقط إذا كانت هناك ظروف قاهرة. تم الإبلاغ عن حدوث تشنجات في المرضى الذين يتلقون ترامادول بمستويات الجرعة الموصى بها. قد يزداد الخطر عندما تتجاوز جرعات الترامادول حد الجرعة الأعلى الموصى به
لا ينصح بالاستخدام المتزامن لمضادات ومناهضات الأفيون مثل نالبوفين ، بوبرينورفين ، بنتازوسين
اضطرابات التنفس المتعلقة بالنوم
يمكن أن تسبب المواد الأفيونية اضطرابات التنفس المرتبطة بالنوم ، بما في ذلك انقطاع النفس النومي المركزي ونقص الأكسجة المرتبط بالنوم. يزيد استخدام المواد الأفيونية من خطر الإصابة بإنقطاع النفس بطريقة تعتمد على الجرعة. في هؤلاءالمرضى الذين يعانون ، فكر في تقليل إجمالي جرعة المواد الأفيونية
التمثيل الغذائي CYP2D6
يتم استقلاب الترامادول بواسطة إنزيم الكبد سايتكروم
CYP2D6
إذا كان المريض يعاني من نقص أو يفتقر تمامًا إلى هذا الإنزيم ، فقد لا يتم الحصول على تأثير مسكن مناسب. تشير التقديرات إلى أن ما يصل إلى 7 ٪ من سكان القوقاز قد يعانون من هذا النقص. ومع ذلك ، إذا كان المريض عبارة عن مستقلب فائق السرعة ، فهناك خطر حدوث آثار جانبية لسمية المواد الأفيونية حتى في الجرعات الموصوفة بشكل شائع
تشمل الأعراض العامة لسمية المواد الأفيونية الارتباك ، والنعاس ، والتنفس الضحل ، وصغر حجم حدقة العين ، والغثيان ، والقيء ، والإمساك ، وقلة الشهية. في الحالات الشديدة ، قد يشمل ذلك أعراض تثبيط الدورة الدموية والجهاز التنفسي ، والتي قد تكون مهددة للحياة ونادرًا ما تكون قاتلة
استخدام بعد الجراحة في الأطفال
كانت هناك تقارير في الأدبيات المنشورة تفيد بأن إعطاء الترامادول بعد الجراحة للأطفال بعد استئصال اللوزتين و / أو استئصال الغدد لتوقف التنفس أثناء النوم ، أدى إلى أحداث سلبية نادرة ولكنها تهدد الحياة. يجب توخي الحذر الشديد عند إعطاء ترامادول للأطفال لتخفيف الآلام بعد الجراحة ويجب أن يكون مصحوبًا بمراقبة دقيقة لأعراض سمية المواد الأفيونية بما في ذلك تثبيط الجهاز التنفسي
الأطفال الذين يعانون من ضعف وظائف الجهاز التنفسي
لا ينصح باستخدام ترامادول في الأطفال الذين قد تتعرض وظائف الجهاز التنفسي للخطر بما في ذلك الاضطرابات العصبية والعضلية أو أمراض القلب أو الجهاز التنفسي الحادة أو التهابات الجهاز التنفسي العلوي أو الرئة أو الصدمات المتعددة أو الإجراءات الجراحية الشاملة. قد تؤدي هذه العوامل إلى تفاقم أعراض سمية المواد الأفيونية
الاحتياطات اللازمة للأستخدام
المخاطر من الاستخدام المتزامن للأدوية المهدئة مثل البنزوديازيبينات أو الأدوية ذات الصلة
قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع ترامادول / باراسيتامول وأدوية مهدئة مثل البنزوديازيبينات أو الأدوية ذات الصلة إلى التهدئة والاكتئاب التنفسي والغيبوبة والموت. بسبب هذه المخاطر ، يجب حجز الوصفات المصاحبة لهذه الأدوية المهدئة للمرضى الذين لا تتوفر لهم خيارات العلاج البديلة. إذا تم اتخاذ قرار بوصف ترامادول / باراسيتامول بالتزامن مع الأدوية المهدئة ، فيجب استخدام أقل جرعة فعالة ، ويجب أن تكون مدة العلاج قصيرة قدر الإمكان
يجب متابعة المرضى عن كثب بحثًا عن علامات وأعراض تثبيط الجهاز التنفسي والتخدير. في هذا الصدد ، يوصى بشدة بإبلاغ المرضى ومقدمي الرعاية لهم ليكونوا على دراية بهذه الأعراض
يمكن لجرعة زائدة من الباراسيتامول أن تسبب تسمم كبدي لدى بعض المرضى
في إحدى الدراسات ، تم الإبلاغ عن استخدام ترامادول أثناء التخدير العام بالأنفلوران وأكسيد النيتروز لتعزيز التذكر أثناء الجراحة. حتى يتم توفير مزيد من المعلومات ، يجب تجنب استخدام الترامادول أثناء طائرات التخدير الخفيفة
الاعتماد على المخدرات والتسامح واحتمال إساءة الاستخدام
بالنسبة لجميع المرضى ، قد يؤدي الاستخدام المطول لهذا المنتج إلى الاعتماد على المخدرات والإدمان ، حتى عند الجرعات العلاجية. تزداد المخاطر لدى الأفراد الذين لديهم تاريخ حالي أو سابق من اضطراب تعاطي المخدرات بما في ذلك إساءة استخدام الكحول أو اضطراب الصحة العقلية مثل الاكتئاب الشديد
قد يكون الدعم الإضافي والمراقبة ضروريًا عند وصف الأدوية للمرضى المعرضين لخطر إساءة استخدام المواد الأفيونية
يجب أخذ تاريخ المريض الشامل لتوثيق الأدوية المصاحبة ، بما في ذلك الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والأدوية التي تم الحصول عليها عبر الإنترنت ، والحالات الطبية والنفسية السابقة والحالية
قد يجد المرضى أن العلاج أقل فعالية مع الاستخدام المزمن ويعبرون عن الحاجة إلى زيادة الجرعة للحصول على نفس المستوى من السيطرة على الألم كما حدث في البداية. يمكن للمرضى أيضًا استكمال علاجهم بمسكنات ألم إضافية. قد تكون هذه علامات على أن المريض يطور التسامح. يجب شرح مخاطر تطوير التسامح للمريض
قد يؤدي الاستخدام المفرط أو سوء الاستخدام إلى جرعة زائدة و / أو الوفاة. من المهم أن يستخدم المرضى الأدوية الموصوفة لهم بالجرعة الموصوفة لهم فقط ولا يعطوا هذا الدواء لأي شخص آخر
يجب مراقبة المرضى عن كثب بحثًا عن علامات سوء الاستخدام أو سوء الاستخدام أو الإدمان
يجب مراجعة الحاجة السريرية للعلاج المسكن بانتظام
متلازمة الانسحاب من المخدرات
قبل بدء العلاج بأي من المواد الأفيونية ، يجب إجراء مناقشة مع المرضى لوضع استراتيجية انسحاب لإنهاء العلاج باستخدام ترامادول هيدروكلوريد
قد تحدث متلازمة انسحاب الدواء عند التوقف المفاجئ عن العلاج أو تقليل الجرعة. عندما لا يحتاج المريض إلى علاج ، يُنصح بتقليل الجرعة تدريجياً لتقليل أعراض الانسحاب. قد يستغرق التناقص من جرعة عالية من أسابيع إلى شهور
تتميز متلازمة الانسحاب من الأدوية الأفيونية ببعض أو كل ما يلي: الأرق ، الدمع ، سيلان الأنف ، التثاؤب ، التعرق ، القشعريرة ، الألم العضلي ، توسع حدقة العين ، والخفقان. قد تتطور الأعراض الأخرى أيضًا بما في ذلك التهيج ، والإثارة ، والقلق ، وفرط الحركة ، والرعاش ، والضعف ، والأرق ، وفقدان الشهية ، وتشنجات البطن ، والغثيان ، والقيء ، والإسهال ، وزيادة ضغط الدم ، وزيادة معدل التنفس أو معدل ضربات القلب
إذا تناولت النساء هذا الدواء أثناء الحمل ، فهناك خطر أن يعاني أطفالهن حديثي الولادة من متلازمة انسحاب حديثي الولادة
فرط التألم
يمكن تشخيص فرط التألم إذا كان المريض الذي يخضع للعلاج طويل الأمد بالمواد الأفيونية يعاني من ألم متزايد. قد يكون هذا مختلفًا نوعًا وتشريحًا عن الألم المرتبط بتطور المرض أو الألم الاختراقي الناتج عن تطور تحمل المواد الأفيونية. يميل الألم المرتبط بفرط التألم إلى أن يكون منتشرًا أكثر من الألم الموجود مسبقًا وأقل تحديدًا في الجودة. قد تختفي أعراض فرط التألم عن طريق تقليل جرعة المواد الأفيونية
يحتوي هذا الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم 23 ملغ لكل قرص ، وهذا يعني بشكل أساسي خال من الصوديوم
التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
الاستعمال المتزامن هو بطلان مع
مثبطات ماو
مخاطر متلازمة هرمون السيروتونين: الإسهال ، عدم انتظام دقات القلب ، فرط التعرق ، الارتعاش ، الارتباك ، والغيبوبة
مثبطات ماو الانتقائية
الاستقراء من مثبطات ماو غير الانتقائية
مخاطر متلازمة هرمون السيروتونين: الإسهال ، عدم انتظام دقات القلب ، فرط التعرق ، الارتعاش ، الارتباك ، والغيبوبة
مثبطات ب ماو الانتقائية
تثير أعراض الإثارة المركزية متلازمة هرمون السيروتونين: الإسهال ، عدم انتظام دقات القلب ، فرط التعرق ، الارتعاش ، الارتباك ، والغيبوبة
في حالة العلاج الأخير بمثبطات ماو ، يجب أن يحدث تأخير لمدة أسبوعين قبل العلاج بالترامادول
لا ينصح بالاستخدام المتزامن مع
الكحول
يزيد الكحول من التأثير المهدئ للمسكنات الأفيونية
قد يؤدي التأثير على اليقظة إلى جعل قيادة المركبات واستخدام الآلات أمرًا خطيرًا
تجنب تناول المشروبات الكحولية والمنتجات الطبية التي تحتوي على الكحول
كاربامازيبين ومحفزات الإنزيم الأخرى
خطر انخفاض الفعالية وقصر المدة بسبب انخفاض تركيزات البلازما من ترامادول
مناهضات ومناهضات أفيونية المفعول البوبرينورفين ، نالبوفين ، بنتازوسين
انخفاض تأثير المسكن من خلال تأثير الحجب التنافسي في المستقبلات ، مع خطر حدوث متلازمة الانسحاب
الاستخدام المتزامن الذي يجب أخذه بعين الاعتبار
يمكن أن يسبب ترامادول التشنجات ويزيد من احتمالية
مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية
(SSRIs)
ومثبطات امتصاص السيروتونين والنوربينفرين (SNRIs)
ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومضادات الذهان والمنتجات الطبية التي تخفض عتبة النوبات مثل
الاستخدام العلاجي المتزامن لعقاقير ترامادول وأدوية السيروتونين مثل مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs)
مثبطات امتصاص السيروتونين والنوربينفرين (SNRIs) ومثبطات ماو
ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات وميرتازابين قد تسبب تسمم السيروتونين
من المحتمل ظهور متلازمة السيروتونين عند ملاحظة أحد الأمور التالية
استنساخ تلقائي
استنساخ محرض أو عيني مع التحريض أو التعرق ،
الهزة وفرط المنعكسات
ارتفاع ضغط الدم ودرجة حرارة الجسم> 38 درجة مئوية ونسخة مستحثة أو عينية
عادة ما يؤدي سحب أدوية هرمون السيروتونين إلى تحسن سريع. يعتمد العلاج على نوع وشدة الأعراض
المشتقات الأفيونية الأخرى بما في ذلك الأدوية المضادة للسعال والعلاجات البديلة
زيادة خطر الإصابة بتثبيط الجهاز التنفسي الذي يمكن أن يكون قاتلاً في حالات الجرعة الزائدة
مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي ، مثل المشتقات الأفيونية الأخرى بما في ذلك الأدوية المضادة للسعال والعلاجات البديلة ، ومزيلات القلق الأخرى ، والمنومات ، ومضادات الاكتئاب المهدئة ، ومضادات الهيستامين المهدئة ، ومضادات الذهان ، والأدوية الخافضة للضغط ذات التأثير المركزي ، والثاليدومايد والباكلوفين
يمكن أن تسبب هذه الأدوية زيادة الاكتئاب المركزي. قد يؤدي التأثير على اليقظة إلى جعل قيادة المركبات واستخدام الآلات أمرًا خطيرًا
الأدوية المهدئة مثل البنزوديازيبينات أو المواد ذات الصلة
يزيد الاستخدام المتزامن للمواد الأفيونية مع الأدوية المهدئة مثل البنزوديازيبينات أو الأدوية ذات الصلة من خطر التهدئة والاكتئاب التنفسي والغيبوبة والوفاة بسبب تأثير مثبط للجهاز العصبي المركزي. يجب أن تكون جرعة ومدة الاستخدام المصاحب محدودة
ينبغي إجراء تقييم دوري لوقت البروثرومبين عند الاقتضاء طبياً عند إعطاء ترامادول / باراسيتامول ومركبات شبيهة بالوارفارين بشكل متزامن بسبب التقارير التي تشير إلى زيادة زمن البروثرومبين
في عدد محدود من الدراسات ، أدى التطبيق قبل أو بعد الجراحة لمناهض
5HT3
المضاد للقىء ، أوندانسيترون ، إلى زيادة الحاجة إلى ترامادول في المرضى الذين يعانون من آلام ما بعد الجراحة
الخصوبة والحمل والرضاعة
حمل
نظرًا لأن ترامادول / باراسيتامول هو مزيج ثابت من المكونات النشطة بما في ذلك ترامادول ، فلا ينبغي استخدامه أثناء الحمل
البيانات المتعلقة بالباراسيتامول
تشير كمية كبيرة من البيانات عن النساء الحوامل إلى أنه لا يوجد تسمم مشوه أو سمية فيتو / حديثي الولادة. تظهر الدراسات الوبائية على النمو العصبي لدى الأطفال المعرضين للباراسيتامول في الرحم نتائج غير حاسمة . إذا لزم الأمر سريريًا ، يمكن استخدام الباراسيتامول أثناء الحمل ، ولكن يجب استخدامه بأقل جرعة فعالة لأقصر وقت ممكن وبأقل تكرار ممكن
البيانات المتعلقة بالترامادول
لا ينبغي استخدام ترامادول أثناء الحمل ، حيث لا تتوفر أدلة كافية لتقييم سلامة الترامادول عند النساء الحوامل. لا يؤثر الترامادول قبل أو أثناء الولادة على انقباض الرحم. عند الولدان قد يؤدي إلى تغييرات في معدل التنفس والتي عادة ما تكون غير ذات صلة سريريًا. قد يؤدي العلاج طويل الأمد أثناء الحمل إلى ظهور أعراض الانسحاب عند الوليد بعد الولادة نتيجة التعود
قد يؤدي الاستخدام المنتظم أثناء الحمل إلى إدمان الجنين للمخدرات ، مما يؤدي إلى ظهور أعراض الانسحاب عند الوليد. إذا كان استخدام المواد الأفيونية مطلوبًا لفترة طويلة لدى المرأة الحامل ، فأبلغ المريض بخطر متلازمة انسحاب الأفيون الوليدي وتأكد من توفر العلاج المناسب
قد تؤدي الإدارة أثناء المخاض إلى خفض التنفس عند الوليد ويجب أن يكون الترياق متاحًا للطفل بسهولة
الرضاعة الطبيعية
نظرًا لأن هذا الدواء عبارة عن مزيج ثابت من المكونات النشطة بما في ذلك الترامادول ، فلا ينبغي تناوله أثناء الرضاعة الطبيعية
لا ينصح بالإعطاء للنساء المرضعات لأن الترامادول قد يفرز في حليب الثدي وقد يسبب تثبيط تنفسي عند الرضيع
بيانات عن الباراسيتامول
يُفرز الباراسيتامول في حليب الثدي ، ولكن ليس بكميات كبيرة سريريًا. البيانات المنشورة المتاحة لا تمنع الرضاعة الطبيعية من قبل النساء اللائي يستخدمن المنتجات الطبية المكونة من عنصر واحد والتي تحتوي فقط على الباراسيتامول
بيانات عن ترامادول
يتم إفراز حوالي 0.1٪ من جرعة الأم من ترامادول في حليب الثدي. في فترة ما بعد الولادة مباشرة ، بالنسبة للجرعة اليومية عن طريق الفم للأم التي تصل إلى 400 مجم ، فإن هذا يتوافق مع متوسط كمية الترامادول التي يتناولها الرضع الذين يرضعون من الثدي بنسبة 3 ٪ من جرعة الأم المعدلة حسب الوزن. لهذا السبب ، لا ينبغي استخدام ترامادول أثناء الرضاعة أو بدلاً من ذلك ، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بالترامادول. لا يعد التوقف عن الرضاعة الطبيعية ضروريًا بشكل عام بعد جرعة واحدة من الترامادول
خصوبة
لا تشير مراقبة ما بعد التسويق إلى تأثير الترامادول على الخصوبة
لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات تأثير الترامادول على الخصوبة. لم يتم إجراء أي دراسة حول الخصوبة باستخدام مزيج من الترامادول والباراسيتامول
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
قد يسبب الترامادول النعاس أو الدوخة ، والتي قد تتعزز بالكحول أو مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي . إذا تأثرت ، يجب على المريض عدم القيادة أو تشغيل الآلات
يمكن أن يضعف هذا الدواء الوظيفة الإدراكية ويمكن أن يؤثر على قدرة المريض على القيادة بأمان. هذه الفئة من الأدوية مدرجة في قائمة الأدوية المدرجة في اللوائح بموجب 5 أ أو قانون المرور على الطرق لعام 1988. عند وصف هذا الدواء ، يجب إخبار المرضى
من المحتمل أن يؤثر الدواء على قدرتك على القيادة
لا تقود السيارة حتى تعرف كيف يؤثر الدواء عليك
تعتبر جريمة القيادة تحت تأثير هذا الدواء
ومع ذلك ، لن ترتكب جريمة تسمى الدفاع القانوني إذا
وصف الدواء لعلاج مشكلة طبية أو مشكلة في الأسنان و
لقد تناولته وفقًا للتعليمات التي قدمها الواصف وفي المعلومات المقدمة مع الدواء و
لم يكن يؤثر على قدرتك على القيادة بأمان
الآثار غير المرغوب فيها
كانت الآثار غير المرغوب فيها الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها أثناء التجارب السريرية التي أجريت مع مزيج الباراسيتامول / ترامادول هي الغثيان والدوار والنعاس ، والتي لوحظت في أكثر من 10 ٪ من المرضى
يتم تعريف الترددات على النحو التالي
اضطرابات القلب
غير شائعة: الخفقان ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب
اضطرابات العين
نادرة: تشوش الرؤية ، تقبض الحدقة ، توسع حدقة العين
اضطرابات الأذن والمتاهة
غير شائعة: طنين الأذن
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائع جدا: غثيان ،
شائعة: القيء ، الإمساك ، جفاف الفم ، الإسهال ، آلام البطن ، عسر الهضم ، انتفاخ البطن
غير شائعة: عسر البلع ، ميلينا
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة
غير شائعة: قشعريرة ، ألم في الصدر ، متلازمة الانسحاب من المخدرات
أعراض أخرى
غير شائع: زيادة الترانساميناسات
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
غير معروف: نقص سكر الدم
اضطرابات الجهاز العصبي
شائعة جدا: دوار ، نعاس
شائعة: صداع ، رجفة
غير شائعة: تقلصات عضلية لا إرادية ، مذل ، فقدان ذاكرة
نادرة: ترنح ، تشنجات ، إغماء ، اضطرابات في الكلام
اضطرابات نفسية
شائعة: حالة ارتباك ، تغير المزاج ، قلق ، عصبية ، مزاج مبتهج ، اضطرابات النوم
غير شائعة: اكتئاب ، هلوسة ، كوابيس
نادرة: هذيان ،
التردد غير معروف: الإدمان على المخدرات
بعد المراقبة التسويق
نادر جدا: سوء المعاملة
الاضطرابات الكلوية والبولية
غير شائعة: البول الزلالي ، واضطرابات التبول وعسر البول واحتباس البول
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
غير شائعة: ضيق التنفس
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
شائعة: فرط التعرق ، حكة
غير شائعة: تفاعلات جلدية مثل طفح جلدي ، شرى
اضطرابات الأوعية الدموية
غير شائعة: ارتفاع ضغط الدم ، تدفق ساخن
على الرغم من عدم ملاحظتها أثناء التجارب السريرية ، لا يمكن استبعاد حدوث الآثار غير المرغوب فيها التالية المتعلقة بإعطاء ترامادول أو الباراسيتامول
ترامادول
انخفاض ضغط الدم الوضعي ، بطء القلب ، الانهيار
كشفت مراقبة ما بعد التسويق للترامادول عن تغيرات نادرة في تأثير الوارفارين ، بما في ذلك الارتفاع في أوقات البروثرومبين
حالات نادرة : تفاعلات تحسسية مع أعراض تنفسية مثل ضيق التنفس ، تشنج قصبي ، أزيز ، وذمة وعائية عصبي والتأق
حالات نادرة : تغيرات في الشهية وضعف حركي وتثبيط تنفسي
قد تحدث آثار جانبية نفسية بعد تناول الترامادول ، والتي تختلف بشكل فردي في شدتها وطبيعتها حسب شخصية ومدة العلاج. وتشمل هذه التغيرات في الحالة المزاجية عادة المزاج المبتهج ، وعسر الهضم في بعض الأحيان ، والتغيرات في النشاط عادة الكبت ، والزيادة في بعض الأحيان والتغيرات في القدرات المعرفية والحسية مثل اضطرابات إدراك سلوك القرار
تم الإبلاغ عن تفاقم حالة الربو ، على الرغم من عدم وجود علاقة سببية
الباراسيتامول
الآثار الضارة للباراسيتامول نادرة ، ولكن قد تحدث فرط الحساسية بما في ذلك الطفح الجلدي. كانت هناك تقارير عن خلل في الدم ، بما في ذلك قلة الصفيحات وندرة المحببات ، لكنها لم تكن بالضرورة مرتبطة سببيًا بالباراسيتامول
كانت هناك العديد من التقارير التي تشير إلى أن الباراسيتامول قد يسبب نقص بروتينات الدم عند تناوله مع مركبات شبيهة بالوارفارين. في دراسات أخرى ، لم يتغير زمن البروثرومبين
تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدا من ردود فعل جلدية خطيرة
جرعة زائدة
ترامادول / باراسيتامول هو مزيج ثابت من المواد الفعالة في حالة الجرعة الزائدة ، قد تشمل الأعراض علامات وأعراض سمية الترامادول و / أو الباراسيتامول أو كلاهما
يجب إبلاغ المرضى بعلامات وأعراض الجرعة الزائدة وللتأكد من أن العائلة والأصدقاء على دراية أيضًا بهذه العلامات وطلب المساعدة الطبية الفورية في حالة حدوثها
أعراض جرعة زائدة من ترامادول
من حيث المبدأ ، عند التسمم بالترامادول ، من المتوقع ظهور أعراض مشابهة لأعراض المسكنات الأخرى ذات التأثير المركزي والمواد الأفيونية. وتشمل هذه على وجه الخصوص: تقبض الحدقة والقيء وانهيار القلب والأوعية الدموية واضطرابات الوعي بما في ذلك الغيبوبة والتشنجات والاكتئاب التنفسي ، بما في ذلك توقف التنفس
أعراض الجرعة الزائدة من الباراسيتامول
الجرعة الزائدة هي مصدر قلق خاص عند الأطفال الصغار. أعراض الجرعة الزائدة من الباراسيتامول في ال 24 ساعة الأولى هي: شحوب ، غثيان ، قيء ، فقدان الشهية وآلام في البطن. قد يصبح تلف الكبد واضحًا بعد 12 إلى 48 ساعة من تناوله
قد تحدث شذوذ في استقلاب الجلوكوز والحماض الاستقلابي. في حالات التسمم الحاد ، قد يتطور الفشل الكبدي إلى اعتلال دماغي وغيبوبة وموت. قد يحدث الفشل الكلوي الحاد مع نخر أنبوبي حاد حتى في حالة عدم وجود تلف حاد في الكبد. تم الإبلاغ عن عدم انتظام ضربات القلب والتهاب البنكرياس
من الممكن حدوث تلف في الكبد عند البالغين الذين تناولوا 7.5-10 جم أو أكثر من الباراسيتامول. يعتبر أن الكميات الزائدة من المستقلب السام عادة ما يتم التخلص منه بشكل كافٍ بواسطة الجلوتاثيون عند تناول جرعات عادية من الباراسيتامول تصبح مرتبطة بشكل لا رجعة فيه بأنسجة الكبد
معالجه طارئه وسريعه
التحويل الفوري للوحدة المتخصصة
يحافظ على وظائف الجهاز التنفسي والدورة الدموية
قبل بدء العلاج يجب أخذ عينة دم بأسرع ما يمكن بعد تناول جرعة زائدة وذلك لقياس تركيز الباراسيتامول والترامادول في البلازما ومن أجل إجراء فحوصات الكبد
إجراء فحوصات الكبد في بداية الجرعة الزائدة وتكرر كل 24 ساعة. عادة ما يتم ملاحظة زيادة في إنزيمات الكبد (ASAT ، ALAT)
والتي تعود إلى طبيعتها بعد أسبوع أو أسبوعين
إفراغ المعدة عن طريق التسبب في قيء المريض عندما يكون المريض واعيًا عن طريق التهيج أو غسل المعدة
يجب اتخاذ تدابير داعمة ، مثل الحفاظ على سالكية مجرى الهواء والحفاظ على وظيفة القلب والأوعية الدموية. يجب استخدام النالوكسون لعكس تثبيط الجهاز التنفسي ؛ يمكن السيطرة على النوبات باستخدام الديازيبام
يتم التخلص من الترامادول بشكل ضئيل من المصل عن طريق غسيل الكلى أو ترشيح الدم. لذلك ، فإن العلاج بالتسمم الحاد بالترامادول / الباراسيتامول مع غسيل الكلى أو ترشيح الدم وحده غير مناسب لإزالة السموم
العلاج الفوري ضروري في إدارة جرعة زائدة من الباراسيتامول. على الرغم من عدم وجود أعراض مبكرة كبيرة ، يجب إحالة المرضى إلى المستشفى على وجه السرعة للحصول على عناية طبية فورية وأي شخص بالغ أو مراهق تناول حوالي 7.5 جم أو أكثر من الباراسيتامول في الساعات الأربع السابقة ، أو أي طفل يتناول 150 مجم / كجم من يجب أن يخضع الباراسيتامول في الأربع ساعات السابقة لغسيل المعدة
يجب قياس تركيزات الباراسيتامول في الدم بعد أكثر من 4 ساعات من تناول جرعة زائدة ، من أجل التمكن من تقييم مخاطر الإصابة بتلف الكبد عن طريق الرسم البياني للجرعة الزائدة من الباراسيتامول. قد تكون هناك حاجة إلى إعطاء ميثيونين عن طريق الفم أو
N-acetyl cysteine (NAC)
عن طريق الوريد ، والذي قد يكون له تأثير مفيد حتى 48 ساعة على الأقل بعد الجرعة الزائدة. يكون إعطاء ن-أسيتيل سيستيين في الوريد أكثر فائدة عندما يبدأ في غضون 8 ساعات من تناول جرعة زائدة. ومع ذلك ، لا يزال ينبغي إعطاء ن-أسيتيل سيستيين إذا كان وقت العرض أكبر من 8 ساعات بعد الجرعة الزائدة واستمر في دورة كاملة من العلاج. يجب أن يبدأ علاج ن-أسيتيل سيستيين على الفور عند الاشتباه في جرعة زائدة كبيرة. يجب أن تكون التدابير الداعمة العامة متاحة
بغض النظر عن الكمية المبلغ عنها من الباراسيتامول المبتلع ، يجب إعطاء ترياق الباراسيتامول ، ن-أسيتيل سيستيين ، عن طريق الفم أو الوريد ، في أسرع وقت ممكن ، إن أمكن ، في غضون 8 ساعات بعد الجرعة الزائدة
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
الفصيلة العلاجية : ترامادول ، وباراسيتامول
المسكنات
ترامادول مسكن أفيوني يعمل على الجهاز العصبي المركزي. ترامادول هو ناهض نقي غير انتقائي لمستقبلات ميو - كابا - دلتا الأفيونية
Mu (μ), Kappa (κ), Delta (δ)
، مع تقارب أعلى لمستقبلات. الآليات الأخرى التي تساهم في تأثيره المسكن هي تثبيط امتصاص الخلايا العصبية للنورأدرينالين وتعزيز إفراز السيروتونين
يسبب ترامادول تأثير مضاد للسعال. على عكس المورفين ، فإن مجموعة كبيرة من جرعات المسكنات من الترامادول ليس لها تأثير اكتئابي تنفسي. وبالمثل ، لا يتم تعديل حركية الجهاز الهضمي. تكون تأثيرات القلب والأوعية الدموية طفيفة بشكل عام. تعتبر فعالية الترامادول من عُشر إلى سدس قوة المورفين
الآلية الدقيقة لخصائص مسكن الباراسيتامول غير معروفة وقد تنطوي على تأثيرات مركزية وطرفية
يتم وضع ترامادول / باراسيتامول كمسكن من الدرجة الثانية على سلم الألم لمنظمة الصحة العالمية ويجب أن يستخدمه الأطباء وفقًا لذلك
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق