دواعي الإستعمال
يشار إلى الفينوفيبرات كعامل مساعد للنظام الغذائي وغيره من العلاجات غير الدوائية مثل التمارين الرياضية ، وإنقاص الوزن لما يلي
علاج ارتفاع شحوم الدم الحاد مع أو بدون انخفاض نسبة الكوليسترول الحميد
فرط شحميات الدم المختلط عند منع استخدام الستاتين أو عدم تحمله
فرط شحميات الدم المختلط في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية بالإضافة إلى الستاتين عندما لا يتم التحكم بشكل كافٍ في الدهون الثلاثية وكوليسترول البروتين الدهني عالي الكثافة
وصف فينوفايبرات
الفينوفيبرات هو مشتق من حمض الفيبريك ، وهو دواء أولي يشتمل على حمض الفينوفيبريك المرتبط بإستر الأيزوبروبيل. يتحلل الفينوفيبرات بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم إلى شكله النشط دوائيا ، حمض الفينوفيبريك. تم شرح تأثيرات حمض الفينوفيبريك التي شوهدت في الممارسة السريرية في الجسم الحي في الفئران المعدلة وراثيًا وفي المختبر في مزارع خلايا الكبد البشرية عن طريق تنشيط مستقبل البيروكسيسوم المنشط ألفا
(PPARα)
يخفض مستويات الدهون عن طريق تنشيط مستقبلات البيروكسيسوم المنشط بتكاثر ألفا . ينشط مستقبل البيروكسيسوم المنشط ألفا ليباز البروتين الدهني ويقلل من البروتين الشحمي سي 3 مثبط نشاط ليباز البروتين الدهني ، مما يزيد من تحلل الدهون والقضاء على الجسيمات الغنية بالدهون الثلاثية من البلازما. يؤدي الانخفاض الناتج في الدهون الثلاثية إلى حدوث تغيير في حجم وتكوين البروتين الدهني منخفض الكثافة من جزيئات صغيرة كثيفة يُعتقد أنها مسببة لتصلب الشرايين بسبب قابليتها للأكسدة، إلى جزيئات طافية كبيرة. هذه الجسيمات الأكبر لها انجذاب أكبر لمستقبلات الكوليسترول ويتم تقويضها بسرعة
يزيد مستقبل البيروكسيسوم المنشط ألفا أيضًا من البروتينات أبوبروتين أ 1 و أ 2 ، ويقلل من البروتين ب المحتوي على البروتين الدهني منخفض الكثافة والتركيز ، ويزيد من البروتين الصميمي المحتوي على البروتين الدهني مرتفع الكثافة و أ1 و أ2. يقلل الفينوفيبرات أيضًا من مستويات حمض اليوريك في الدم في الأشخاص المصابين بفرط حمض يوريك الدم والأفراد الطبيعيين عن طريق زيادة إفراز حمض البوليك في البول
الجرعة وطريقة الإدارة
الجرعات
البالغون: الجرعة الموصى بها هي قرص واحد يحتوي على 160 مجم فينوفايبرات يؤخذ مرة واحدة يومياً. يمكن للمرضى الذين يتناولون حاليًا كبسولة واحدة من فينوفايبرات 200 ملغ أن يتحولوا إلى قرص فينوفايبرات 160 ملغ واحد دون مزيد من تعديل الجرعة
المرضى المسنون 65 سنة: لا داعي لتعديل الجرعة. يوصى بالجرعة المعتادة ، باستثناء انخفاض وظائف الكلى مع معدل الترشيح الكبيبي المقدر <60 مل / دقيقة / 1.73 م 2
المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي: لا ينبغي استخدام الفينوفيبرات في حالة وجود قصور كلوي حاد ، يُعرف على أنه الترشيح الكبيبي <30 مل / دقيقة لكل 1.73 م 2
إذا كان معدل الترشيح الكبيبي يتراوح بين 30 و 59 مل / دقيقة لكل 1.73 م 2 ، يجب ألا تتجاوز جرعة الفينوفيبرات 100 مجم أو 67 مجم ميكروغرام مرة واحدة يوميًا
إذا انخفض معدل الترشيح الكبيبي بشكل مستمر أثناء المتابعة إلى أقل من 30 مل / دقيقة لكل 1.73 م 2 ، فينبغي إيقاف الفينوفيبرات
عدد الأطفال: لم يتم إثبات سلامة وفعالية فينوفايبرات لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. لا توجد بيانات متاحة. لذلك لا ينصح باستخدام فينوفايبرات في الأطفال دون سن 18 عامًا
أمراض الكبد: لم يتم دراسة مرضى الكبد
يجب أن تستمر التدابير الغذائية التي بدأت قبل العلاج
إذا لم تنخفض مستويات الدهون في المصل بشكل مرض بعد عدة أشهر من إعطاء الفينوفيبرات على سبيل المثال 3 أشهر ، فينبغي النظر في اتخاذ تدابير علاجية تكميلية أو مختلفة
طريقة التناول: يجب ابتلاع الأقراص كاملة أثناء الوجبة
التفاعلات الدوائية
مضادات التجلط الفموية : يجب توخي الحذر عند إعطاء مضادات التخثر بالتزامن مع الفينوفيبرات. يجب تقليل جرعة مضادات التخثر للحفاظ على زمن البروثرومبين عند المستوى المطلوب لمنع حدوث مضاعفات النزيف
الراتنجات : نظرًا لأن مواد عزل حمض الصفراء قد تربط الأدوية الأخرى التي يتم إعطاؤها بشكل متزامن ، يجب على المرضى تناول الفينوفيبرات قبل ساعة واحدة على الأقل أو بعد 4-6 ساعات من راتينج حمض الصفراء لتجنب الوشيك على امتصاصه
السيكلوسبورين : نظرًا لأن السيكلوسبورين يمكن أن ينتج سمية كلوية مع انخفاض في تصفية الكرياتينين وزيادة في الكرياتينين في الدم ، ولأن إفراز الكلى هو الطريق الأساسي للتخلص من أدوية الفايبرات بما في ذلك الفينوفيبرات ، فهناك خطر من أن يؤدي التفاعل إلى التدهور
موانع الإستعمال
فينوفايبرات هو مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من:
فرط الحساسية لفينوفايبرات أو أي من مكونات هذا الدواء
حساسية ضوئية معروفة أو تفاعل سام للضوء أثناء العلاج بالفايبرات أو كيتوبروفين
ضعف الكبد الشديد ، مرض المرارة ، تليف الكبد الصفراوي ، اضطرابات كلوية شديدة
التهاب البنكرياس المزمن أو الحاد باستثناء التهاب البنكرياس الحاد الناتج عن فرط شحوم الدم الشديد
الحمل والرضاعة
آثار جانبية
الجهاز الهضمي: التهاب الكبد ، تحص صفراوي ، التهاب المرارة ، تضخم الكبد
الجهاز العضلي الهيكلي: ألم عضلي ، وهن عضلي ، انحلال الربيدات
الجلد والزوائد: حساسية للضوء ، أكزيما
القلب والأوعية الدموية: وذمة محيطية ، ذبحة صدرية ، خفقان ، عدم انتظام دقات القلب ، والصداع النصفي
الحمل والرضاعة
الحمل من فئة ج. يجب استخدام الفينوفيبرات أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
الأمهات المرضعات: لا ينبغي أن يستخدم فينوفايبرات في المرضعات. بسبب احتمالية حدوث الأورام في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة أو التوقف عن تناول الدواء
الاحتياطات والتحذيرات
زيادة خطر الإصابة بالحصى الصفراوية والتهاب البنكرياس وتأثيرات العضلات والهيكل العظمي. المريض معرض لخطر انحلال الربيدات. القصور الكلوي. الحمل
استخدام في فئات خاصة
طب الشيخوخة: يشير هذا إلى أنه يمكن استخدام نظام جرعات مماثل عند كبار السن ، دون زيادة تراكم الدواء أو المستقلبات
طب الأطفال: لا توجد بيانات متاحة. فينوفايبرات غير محدد للاستخدام في طب الأطفال
الجنس: لم يلاحظ أي اختلاف في الحرائك الدوائية بين الذكر والأنثى بالنسبة للفينوفيبرات
القصور الكلوي: يجب تقليل جرعة الفينوفيبرات في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد ، بينما لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من ضعف كلوي معتدل
القصور الكبدي: لم يتم إجراء أي دراسة عن الحرائك الدوائية في المرضى الذين يعانون من قصور كبدي
شروط التخزين
يحفظ في مكان بارد وجاف. يحفظ بعيداً عن الضوء والرطوبة
Micronized fenofibrate capsules Vs Capsules
الفرق بين كبسولات فينوفيبرات وميكروفينوفيبرات
الفينوفيبرات هو مشتق من حمض الفيبريك من الجيل الثالث يستخدم كعلاج أحادي للحد من ارتفاع كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة ، والكوليسترول الكلي ، والدهون الثلاثية ، والبروتين الشحمي ب ؛ لزيادة كوليسترول البروتين الدهني عالي الكثافة في المرضى الذين يعانون من فرط شحميات الدم الأولي أو خلل شحميات الدم المختلط ؛ ولتقليل الدهون الثلاثية في المرضى الذين يعانون من ارتفاع شحوم الدم الشديد. في هذه المراجعة ، يتم فحص الخصائص الرئيسية لتركيبات الفينوفيبرات المتاحة. تم إجراء بحث في الأدب ، مع التركيز على الدراسات المقارنة لفحص التوافر البيولوجي ، وتأثيرات الغذاء ، والامتصاص ، وفعالية الدهون. الفينوفايبرات شديد الدهون ، غير قابل للذوبان في الماء ، وسوء الامتصاص
كان التناول المتزامن مع الوجبات ضروريًا لزيادة التوافر البيولوجي للتركيبات المبكرة
تم تطوير تركيبات مجهرية وجزيئات نانوية من الفينوفيبرات ذات أحجام جزيئات منخفضة ، مما أدى إلى زيادة قابلية الذوبان ، وتحسين التوافر البيولوجي ، وفي بعض الحالات ، القدرة على تناولها بغض النظر عن الطعام
يمكن أيضًا تناول ملح الكولين المحب للماء من حمض الفينوفيبريك الذي تم إدخاله مؤخرًا بغض النظر عن وجبات الطعام ، ويتم امتصاصه في جميع أنحاء الجهاز الهضمي ، ولديه أعلى توافر حيوي بين التركيبات المُسوقة ، وتمت الموافقة عليه للتناول المتزامن مع الستاتين
أدت الاختلافات في التوافر البيولوجي لتركيبات الفينوفيبرات إلى تركيبات بجرعات منخفضة (40 - 67) مجم والجرعة القياسية (120 - 200 مجم). الصيغ المختلفة ليست مكافئة على أساس مليغرام إلى مليغرام. من أجل منع الأخطاء الدوائية التي ينتج عنها نقص أو جرعة زائدة مع ما يصاحب ذلك من عواقب
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق