Ravivo دواء

Levofloxacin hemihydrate دواء

دواء ليفوفلوكساسين

 Ravivo 500 mg Film Tablets دواء

 Ravivo 750 mg Film Tablets

Ravivo 500 mg/100 ml I.V حقن

آلية العمل

 مضاد حيوي واسع الطيف مع تأثير ضد مجموعة واسعة من البكتيريا الهوائية واللاهوائية الجرام والبكتيريا موجبة الغرام . فعال ضد الكائنات الحية الدقيقة غير النمطية ، مثل المطثية الرئوية والمتفطرة الرئوية

الديناميكا الدوائية: الليفوفلوكساكسين عامل مضاد للميكروبات من مجموعة الكينولونات. يرجع النشاط المضاد للبكتيريا لأوفلوكساسين أساسًا إلى ايزومير ليفو. تتضمن آلية عمل الليفوفلوكساسين ، بالإضافة إلى الكينولونات الأخرى ، تثبيط

 DNA gyrase /topoisomerase II

 بعمل مبيد للجراثيم ، وهو إنزيم مطلوب لتكرار الحمض النووي ونسخه وإصلاحه وإعادة تركيبه. ينتج أيزومر ليفو مزيدًا من الروابط الهيدروجينية ، وبالتالي تكون مجمعات أكثر استقرارًا مع دنا جايريز في أيزومر ديكسترو. من الناحية الميكروبيولوجية ، هذا يعني نشاطًا مضادًا للبكتيريا يزيد بمقدار 25-40 مرة عن أيزومر ليفو-ليفوفلوكساسين- مقارنةً بأيزومر ديكسترو. تعمل الكينولونات بسرعة وبشكل خاص على تثبيط تخليق الحمض النووي البكتيري

الدوائية

الامتصاص: يمتص الليفوفلوكساسين بشكل كامل وسريع بعد تناوله عن طريق الفم. عادة ما يتم الوصول إلى ذروة تركيزات البلازما بعد 1-2 ساعة من الجرعات الفموية

 يبلغ التوافر البيولوجي المطلق لـ 500 مجم من الليفوفلوكساسين حوالي 99٪. لم يلاحظ أي تأثير معنوي سريريًا للطعام على امتصاص الليفوفلوكساسين. لذلك ، يمكن تناول الليفوفلوكساسين بغض النظر عن الطعام

 الحرائك الدوائية لليوفوفلوكساسين خطية ويمكن التنبؤ بها بعد أنظمة الجرعات الفموية الفردية والمتعددة. بعد جرعات مفردة من 250-1000 مجم من الليفوفلوكساسين ، تزداد تركيزات البلازما بشكل متناسب مع الجرعة. يتم الوصول إلى ظروف الحالة المستقرة في غضون 48 ساعة بعد إعطاء 500 مجم مرة أو مرتين في اليوم. تم الوصول إلى أعلى تركيز سي ماكس المستقر بعد تناول جرعات فموية متعددة مرة واحدة يوميًا بحوالي 5.7 و 0.5 ميكروغرام / مل على التوالي

التوزيع: متوسط ​​حجم توزيع الليفوفلوكساسين يتراوح عمومًا من 89 و 112 لترًا بعد جرعات مفردة ومتعددة 500 مجم ، مما يشير إلى التوزيع الواسع النطاق في أنسجة الجسم على مدى سريري مناسب 1-10 مجم / ديسيلتر من تركيزات ليفوفلوكساسين في الدم / البلازما ، يرتبط ليفوفلوكساسين بنسبة 24-38٪ تقريبًا ببروتينات المصل في جميع دراسات الأنواع. يرتبط ليفوفلوكساسين بشكل أساسي بألبومين المصل في البشر. يرتبط ليفوفلوكساسين ببروتينات المصل بشكل مستقل عن تركيز الدواء

التمثيل الغذائي والتخلص: الليفوفلوكساسين مستقر في البلازما والبول ولا ينقلب الأيض إلى دي-فلوكساسين. يخضع ليفوفلوكساسين لعملية استقلاب محدودة في البشر ويتم إفرازه بشكل أساسي كدواء غير متغير في البول

 بعد تناوله عن طريق الفم ، تمت استعادة ما يقرب من 87٪ من الجرعة المعطاة كدواء غير متغير في البول خلال 48 ساعة ، بينما أقل من 4٪ من الجرعة تم استعادتها في البراز في 72 ساعة

 تم استرجاع أقل من 5٪ من الجرعة المعطاة في البول كمستقلبات ديسميثيل وأكسيد النيتروجين ، المستقلبات الوحيدة التي تم تحديدها في البشر. هذه المستقلبات لها نشاط دوائي قليل الصلة

 يتراوح متوسط ​​العمر النصفي للتخلص من البلازما النهائي للليفوفلوكساسين من حوالي 6-8 ساعات بعد جرعات مفردة أو متعددة من الليفوفلوكساسين

 يتراوح متوسط ​​التصفية الكلية الظاهرية للجسم والتصفية الكلوية من حوالي 144 و 226 مل / دقيقة وبين 96 و 142 مل / دقيقة ، على التوالي

 تشير إزالة الكلى الزائدة عن معدل الترشيح الكبيبي إلى أن الإفراز الأنبوبي للليفوفلوكساسين يحدث بالإضافة إلى الترشيح الكبيبي المصاحب. ينتج عن إدارة أي من السيميتيدين أو البروبينيسيد ما يقرب من 24 ٪ و 36 ٪ انخفاض في تصفية الكلوي ليفوفلوكساسين ، على التوالي ، مما يشير إلى أن إفراز الليفوفلوكساسين يحدث في النبيبات القريبة الكلوية

دواعي الإستعمال

التهابات الجهاز التنفسي العلوي والسفلي ، في المرضى من سن 18 عامًا ، مع التهابات خفيفة ومتوسطة وحادة ناجمة عن كائنات دقيقة حساسة: التهاب الجيوب الأنفية الفكية الحاد . الرئوية ، المستدمية النزلية أو المتفطرة النزلية ؛ التفاقم الجرثومي الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن بسبب العنقوديات. المذهبة ، شارع. الرئوية ، المستدمية النزلية ، المستدمية نظيرة الإنفلونزا أو المتفطرة النزلية ؛ الالتهاب الرئوي المستشفوي الناجم عن العنقوديات

 aureus meti-S P. aeruginosa أو Serratia marcescens أو E. coli أو K. pneumoniae أو

 المستدمية النزلية أو الرئوية. يجب استخدام العلاج المساعد كما هو محدد سريريًا

 عندما تكون المتصورة الزنجارية من مسببات الأمراض الموثقة أو المفترضة ، يوصى بالعلاج المركب مع مضاد اللاكتام الكاذب بيتا ؛ الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع بسبب العنقوديات. المذهبة ، المكورات. الرئوية بما في ذلك البقع المقاومة للبنسلين ، حساسية للبنسلين لا يقل عن 2 ميكروغرام / مل ، المستدمية النزلية ، المستدمية النزلية 

 K. pnemoniae ، M. catarrhalis ، C. pneumoniae ، L. pneumophila أو M. pneumoniae

 ؛ عدوى معقدة للجلد والأغشية المخاطية بسبب العنقوديات و المكورات العنقودية الذهبية، لمكورة المعوية البرازية المقيحة أو المتقلبة الرائعة 

 عدوى الجلد والأغشية المخاطية غير المعقدة خفيفة إلى متوسطة بما في ذلك الخراجات ، السيلوليت ، الدمامل ، القوباء ، تقيح الجلد ، التهابات الجروح ، بسبب العنقوديات. المذهبة أو المكورة. المقيحة

 التهاب البروستات الجرثومي المزمن بسبب الإشريكية القولونية ، الإشريكية البرازية أو العنقوديات. البشرة. التهابات المسالك البولية المعقدة خفيفة إلى متوسطة بسبب المكورة المعوية البرازية ، أمعائية مذرقية ، إي كولاي ، الكلبسيلة الرئوية ، المتقلبة الرائعة ، أو زائفة زنجارية 

 التهاب الحويضة والكلية الحاد خفيف إلى متوسط الناجم عن الإشريكية القولونية 

 التهابات المسالك البولية غير المعقدة خفيفة إلى معتدلة بسبب الإشريكية القولونية ،. الرئوية أو العنقوديات. السابروفيتيكوس

موانع الاستعمال

فرط الحساسية للليفوفلوكساسين ، الكينولونات الأخرى أو أي سواغ للمنتج ، الصرع ، تاريخ من مشاكل الأوتار بسبب إعطاء الفلوروكينولونات ، الأطفال والمراهقين ، الحمل والرضاعة

الاحتياطات

استخدم بحذر شديد في المرضى الذين لديهم ميل إلى أزمات متشنجة مع إصابات سابقة للجهاز العصبي المركزي أو تحت العلاج المتزامن مع الفينبوفين وأدوية  مماثلة ، أو مع الأدوية التي تقلل من عتبة الأزمات المتشنجة الدماغية على سبيل المثال ، الثيوفيلين

في حالة الاشتباه في التهاب القولون الغشائي الكاذب ، أوقف العلاج وحدد العلاج المناسب. في حالة الاشتباه في التهاب الأوتار ، أوقف الدواء على الفور وابدأ العلاج المناسب على سبيل المثال ، عدم الحركة

من بين المرضى الذين يتلقون الكينولونات ، بما في ذلك سيبروفلوكساسين ، وليفوفلوكساسين ، وأوفلوكساسين ، وموكسيفلوكساسين ، كانت هناك حالات تمزق في الأوتار في الكتف واليد وخاصة في وتر العرقوب ، أو حالات أخرى تتطلب جراحة أو تؤدي إلى عجز طويل الأمد. تشير تقارير التيقظ الدوائي بعد التسويق إلى أن هذا الخطر يزداد في المرضى الذين تلقوا أو يتلقون العلاج بالكورتيكوستيرويد ، خاصة في أولئك الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا. يجب التوقف عن إعطاء المنتج إذا ظهر على المريض أعراض توحي بالتهاب الأوتار وألم ، التهاب أو تمزق في الأوتار

قد يحدث تمزق من 48 ساعة بعد بدء العلاج بأي من الأدوية المذكورة حتى بعد الانتهاء من العلاج. يكون المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا أكثر عرضة للإصابة بأمراض شديدة في الأوتار ، بما في ذلك التمزق ، عند علاجهم بأي من الكينولونات المذكورة سابقًا. يزداد هذا الخطر في المرضى الذين كانوا أو يخضعون للعلاج بالكورتيكوستيرويدات

 تؤثر التمزقات عادة على وتر العرقوب أو أوتار اليدين أو الكتفين ، وقد تحدث أثناء العلاج بالمضادات الحيوية أو بعد عدة أشهر من انتهاء العلاج

 يجب تحذير المرضى من هذا التأثير الضار ؛ يجب التوقف عن تناول الدواء في حالة ظهور أي من هذه الأعراض ، ويجب على المريض الاتصال بالطبيب على الفور

كانت هناك حالات من فرط الحساسية الشديدة والمميتة في بعض الأحيان و / أو تفاعلات الحساسية التي قد تحدث بعد الجرعة الأولى أو بعد جرعات متعددة ؛ لذلك ، يجب إيقاف الدواء فور ظهور العلامة الأولى واتخاذ تدابير دعم. يجب أن يكون المريض رطبًا بشكل كافٍ

مطلوب تعديل الجرعة لمرضى الفشل الكلوي

تجنب أشعة الشمس القوية أو التعرض للأشعة فوق البنفسجية الاصطناعية

قد يؤدي الاستخدام المطول إلى الإصابة بالعدوى. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أو الذين يعانون من نقص نازعة هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات الفعلي أو الكامن

 يوصى بمراقبة صارمة لمرضى السكري الذين يعالجون بشكل متزامن بعامل سكر الدم أو الأنسولين ، حيث توجد تقارير عن اضطرابات نسبة السكر في الدم

استخدام الأطفال: يمنع استخدامه للأطفال والمراهقين أقل من 18 عامًا

التفاعلات الدوائية

الثيوفيلين ، الفينبوفين ، أو الأدوية المضادة للالتهاب غير الستيروئيدية المماثلة. البروبينسيد والسيميتيدين. السيكلوسبورين. مضادات فيتامين ك ، الوارفارين. الأدوية المضادة لمرض السكر. يتأثر امتصاص الأقراص بأملاح الحديد ومضادات الحموضة المحتوية على المغنيسيوم أو الألومنيوم وسوكرالفات. قد يؤدي إلى نتائج سلبية خاطئة في التشخيص الجرثومي لمرض السل

القدرة على القيادة 

احتياطات الماكينة مطلوبة في التعامل مع الماكينات أو استخدامها

الحمل والرضاعة

موانع أثناء الحمل والرضاعة

الآثار الجانبية

 شائع: غثيان ، إسهال ، زيادة إنزيم الكبد

عرضي: حكة ، طفح جلدي ، فقدان الشهية ، قيء ، آلام في البطن ، عسر الهضم ، صداع ، دوار ، نعاس ، أرق ، زيادة البيليروبين والكرياتينين في الدم ، اليوزينيات ، قلة الكريات البيض ، الوهن ، فرط نمو الفطريات وانتشار الكائنات الدقيقة المقاومة الأخرى

نادرة: الشرى ، تشنج قصبي / ضيق التنفس ، إسهال دموي ، اكتئاب ، قلق ، تفاعلات ذهانية ، تنمل ، خوف ، هياج ، ارتباك ، تشنجات ، عدم انتظام دقات القلب ، انخفاض ضغط الدم ، ألم مفصلي ، ألم عضلي ، اضطرابات الأوتار بما في ذلك التهاب الأوتار ، قلة العدلات ، قلة الصفيحات

نادرة جدا: وذمة وعائية ، انخفاض ضغط الدم ، صدمة تأقية ، حساسية للضوء. نقص السكر في الدم ، وخاصة في مرضى السكري ؛ نقص الحس والتعديلات البصرية والسمعية والشذوذ والشم. صدمة تأقية / تأقانية ؛ تمزق الأوتار على سبيل المثال ، وتر العرقوب ، ضعف العضلات يمكن أن يكون مهمًا بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من الوهن العضلي الوبيل ؛ ردود الفعل الكبدية مثل التهاب الكبد والفشل الكلوي الحاد

 ندرة المحببات؛ التهاب الرئة التحسسي والحمى

 أعراض خارج الهرم واضطرابات تنسيق العضلات الأخرى ، التهاب الأوعية الدموية بسبب فرط الحساسية ، نوبات البورفيريا في المرضى الذين يعانون بالفعل من هذا المرض

حالات منعزلة: اندفاعات فقاعية شديدة مثل متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي متلازمة ليل ، حمامي نضحي متعددة الأشكال ، إطالة فترة كيوتي ، انحلال الربيدات ، فقر الدم الانحلالي ، قلة الكريات الشاملة. كانت هناك أيضًا تقارير غير طبيعية عن تخطيط كهربية الدماغ ، واعتلال دماغي ، وتوسع الأوعية ، وفشل عضوي متعدد ، وتورساد دي بوانت ، وزيادة وقت البروثرومبين ، وخلل النطق

الجرعات

التعاطى الجرعة المعتادة للبالغين 500-750 مجم قرص واحد مغلف كل 24 ساعة

يمكن تناول المضاد الحيوي في أي لحظة من اليوم ، لأن تناول الطعام لا يتعارض مع الامتزاز

. يمكن تناول أقراص ليفوفلوكساسين دون اعتبار للطعام. يجب تناول محلول ليفوفلوكساسين عن طريق الفم قبل ساعة واحدة ، أو بعد ساعتين من تناول الطعام

يجب إعطاء حقن ليفوفلوكساسين فقط عن طريق التسريب في الوريد. إنه ليس للإعطاء العضلي أو داخل القراب أو داخل الصفاق أو تحت الجلد

 الجرعة المعتادة من حقن ليفوفلوكساسين هي 250 مجم أو 500 مجم تدار بالتسريب البطيء على مدى 60 دقيقة كل 24 ساعة أو 750 مجم عن طريق التسريب البطيء على مدى 90 دقيقة كل 24 ساعة

 نظرًا لأن حقن ليفوفلوكساسين مخصصة للاستخدام الفردي فقط ، يجب التخلص من أي جزء غير مستخدم. لا ينبغي إضافة إضافات أو أدوية أخرى إلى حقن ليفوفلوكساسين أو نقعها في وقت واحد من خلال نفس الخط الوريدي

الكبار

التهاب الجيوب الأنفية الحاد : 500 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 10-14 يومًا أو 750 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 5 أيام

تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن : 500 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 7 أيام ، أو 750 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 3 أيام غير معقد ، 750 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 5 أيام معقد

الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع : 500 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 7-14 يومًا ، أو 750 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 5 أيام

التهابات المسالك البولية غير المصحوبة بمضاعفات : 250 مجم مرة واحدة يومياً لمدة 3 أيام

التهابات المسالك البولية المعقدة والتهاب الحويضة والكلية الحاد : 250 مجم مرة واحدة يومياً لمدة 7-10 أيام

التهابات الجلد والأنسجة الرخوة غير المصحوبة بمضاعفات : 500 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 7-10 أيام

التهابات الجلد والأنسجة الرخوة المعقدة : 750 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 7-14 يومًا

الحمى المعوية : 500 مجم مرة واحدة يومياً لمدة 7-14 يوم

الإسهال والكوليرا وداء الشيغيلات والتهاب الأمعاء : خفيفة إلى متوسطة الحالة: 500 مجم جرعة واحدة. الحالة المتوسطة إلى الشديدة: 500 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 3 أيام

جرعات الأطفال

الأطفال من 6 أشهر إلى أقل من 5 سنوات : 10 مجم / كجم كل 12 ساعة

الأطفال> 5 سنوات : 10 مجم / كجم كل 24 ساعة

في كل حالة ، يمكن إجراء العلاج المتسلسل عن طريق الوريد إلى الفم وفقًا لتقدير الطبيب

الادارة

تعليمات لاستخدام حقن الليفوفلوكساسين-

افحص الحاوية بحثًا عن أي تسريبات دقيقة عن طريق الضغط على الكيس الداخلي بإحكام. إذا تم العثور على تسريبات ، أو إذا كان الختم غير سليم ، فتخلص من المحلول

لا تستخدمه إذا كان المحلول عكرًا أو راسبًا موجودًا

لا تستخدم حاويات مرنة في توصيلات متسلسلة

إغلاق مشبك التحكم في التدفق لمجموعة الإدارة

قم بإزالة الغطاء من المنفذ الموجود أسفل الحاوية

أدخل دبوس الإدارة الثاقب في المنفذ بحركة ملتوية حتى يتم تثبيت الدبوس بإحكام

تعليق الحاوية من الحظيرة

اضغط وحرر غرفة التنقيط لتحديد مستوى السائل المناسب في الغرفة أثناء ضخ حقن ليفوكسين

افتح مشبك التحكم في التدفق لطرد الهواء من المجموعة. إغلاق المشبك

تنظيم معدل الإعطاء بمشبك التحكم في التدفق

شروط التخزين

تحفظ بدرجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية في عبوتها الأصلية