دواعي الإستعمال
مستحضرات المضادات الحيوية الموضعية
ريتابامولين هو مضاد حيوي موضعي للجلد يستخدم لعلاج عدوى تسمى القوباء . عادةً ما تصيب القوباء الأنف أو الشفتين أو مناطق أخرى من الوجه ، ولكنها قد تؤثر أيضًا على مناطق أخرى من الجسم
يشار إلى ريتابامولين للاستخدام في البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 9 أشهر وما فوق للعلاج الموضعي للقوباء حتى 100 سم 2 في المساحة الكلية عند البالغين أو 2 ٪ من إجمالي مساحة سطح الجسم في مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 9 أشهر أو أكثر بسبب المكورات العنقودية الذهبية والعزلات الحساسة للميثيسيلين فقط أو العقدية المقيحة. لم تثبت سلامة المرضى الذين تقل أعمارهم عن 9 أشهر. للحد من تطور البكتيريا المقاومة للعقاقير والحفاظ على فعالية ريتابامولين والأدوية الأخرى المضادة للبكتيريا ، يجب استخدام ريتابامولين فقط لعلاج أو منع العدوى التي ثبت أو يشتبه بشدة أنها ناجمة عن بكتيريا حساسة
آلية العمل
يمنع ريتابامولين بشكل انتقائي تخليق البروتين البكتيري عن طريق التفاعل في موقع على الوحدة الفرعية 50 س من الريبوسوم البكتيري من خلال تفاعل يختلف عن تفاعل المضادات الحيوية الأخرى. يشتمل موقع الارتباط هذا على بروتين الريبوسوم ل3 ويقع في منطقة موقع الريبوسوم ب ومركز ترانسفيراز الببتيدل. بحكم الارتباط بهذا الموقع ، يمنع البليوروموتيلين نقل الببتيدل ، ويمنع تفاعلات موقع ب ، ويمنع التكوين الطبيعي للوحدات الفرعية الريبوزومية النشطة 50 س. ريتابامولين مضاد للجراثيم ضد
Staphylococcus aureus و Streptococcus pyogenes
عند الحد الأدنى من تركيز مثبط ريتابامولين في المختبر لهذه الكائنات الحية
الجرعة وطريقة الاستعمال
يجب وضع طبقة رقيقة من ريتابامولين على المنطقة المصابة حتى 100 سم 2 في المساحة الكلية للبالغين أو 2٪ من إجمالي مساحة سطح الجسم في مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 9 أشهر أو أكثر مرتين يوميًا لمدة 5 أيام
يمكن تغطية المنطقة المعالجة بضمادة معقمة أو ضمادة شاش إذا رغبت في ذلك
يمكن تغطية المنطقة المعالجة بضمادة معقمة أو ضمادة شاش ، إذا رغبت في ذلك. قد يكون هذا مفيدًا أيضًا للرضع والأطفال الصغار الذين يلمسون أو يلعقون موقع الآفة عن طريق الخطأ . تحمي الضمادة المنطقة المعالجة وتتجنب النقل العرضي للمرهم إلى العين أو مناطق أخرى
التفاعلات الدوائية
لم يتم دراسة تأثير التطبيق المتزامن للريتابامولين والمنتجات الموضعية الأخرى على نفس المنطقة من الجلد
أدى التناول المتزامن للكيتوكونازول الفموي 200 ملغ مرتين يوميًا إلى زيادة متوسط الريتابامولين الهندسي مساحة المنحنى (0-24) و سي ماكس ذروة تركيز المصل بنسبة 81 ٪ بعد التطبيق الموضعي لمرهم ريتابامولين
و 1 ٪ على الجلد المتآكل للذكور البالغين الأصحاء
نظرًا لانخفاض التعرض الجهازي للريتابامولين بعد التطبيق الموضعي لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق ، فإن تعديلات جرعة الريتابامولين غير ضرورية عند هؤلاء المرضى عند تناولها مع مثبطات سايتكروم
CYP3A4
مثل الكيتوكونازول
بناءً على دراسات تثبيط ب450 في المختبر والتعرض الجهازي المنخفض الذي لوحظ بعد التطبيق الموضعي لـ ريتابامولين ، من غير المحتمل أن يؤثر الريتابامولين على استقلاب ركائز ب450 الأخرى
لم يتم دراسة الإدارة المصاحبة لمثبطات الريتابامولين و CYP3A4
، مثل الكيتوكونازول ، في مرضى الأطفال
في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 24 شهرًا ، كان التعرض الجهازي للريتابامولين أعلى مقارنة بالأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق بعد التطبيق الموضعي. بناءً على التعرض العالي للريتابامولين
لا يُنصح بتكثيف ريتابامولين مع مثبطات سايتكروم
CYP3A4
القوية في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 24 شهرًا
لم يتم دراسة تأثير التطبيق المتزامن لـ ريتابامولين وغيره من المنتجات الموضعية على نفس المنطقة من الجلد
موانع الإستعمال
مضاد استطباب للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية لأي من مكونات المستحضر
آثار جانبية
التأثيرات الضائرة: تهيج في موقع التطبيق قد يعاني أقل من 2٪ من المرضى
الآثار الجانبية الشائعة
حرق خفيف
لاذع أو حكة
تهيج الجلد
غثيان
إسهال
صداع الراس
انسداد الأنف
إلتهاب الحلق
الحمل والرضاعة
الحمل: الفئة ب. ليس من المعروف ما إذا كان الريتابامولين يُفرز في لبن الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الإنسان ، يجب توخي الحذر عند إعطاء ريتابامولين إلى امرأة ترضع
الاحتياطات والتحذيرات
تهيج موضعي: في حالة حدوث حساسية أو تهيج موضعي شديد من الريتابامولين ، يجب التوقف عن الاستخدام
ليس للاستخدام الجهازي أو المخاطي: الريتابامولين غير مخصص للابتلاع أو للاستخدام عن طريق الفم أو الأنف أو العيون أو داخل المهبل
استخدام الشيخوخة
من إجمالي عدد الأشخاص في التجارب الملائمة والمضبوطة جيدًا لـ ريتابامولين ، كان 234 شخصًا تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق ، من بينهم 114 شخصًا تتراوح أعمارهم بين 75 عامًا وأكثر. لم يلاحظ أي فروق إجمالية في الفعالية أو السلامة بين هؤلاء الموضوعات والأشخاص البالغين الأصغر سنا
استخدام الأطفال
تم إثبات سلامة وفعالية ريتابامولين في علاج القوباء لدى مرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 9 أشهر و 17 عامًا. ويدعم استخدام ريتابامولين في طب الأطفال المرضى 9 أشهر و 17 سنة من العمر بأدلة من تجارب كافية ومضبوطة جيدا من ريتابامولين تم تلقي 588 من الأطفال تلقت جرعة واحدة على الأقل من مرهم ريتابامولين، 1٪ . كان حجم الفعالية وملامح السلامة في ريتابامولين في موضوعات طب الأطفال 9 أشهر وما فوق مماثلة لتلك الموجودة لدى البالغين
لم يتم إثبات سلامة وفعالية ريتابامولين في مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 9 أشهر. أجريت تجربة سريرية مفتوحة التسمية للعلاج الموضعي مع ريتابامولين مرتين يوميًا لمدة 5 أيام في الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 24 شهرًا
تم الحصول على عينات البلازما من 79 شخصا. في هؤلاء الأطفال ، كان التعرض الجهازي للريتابامولين أعلى مقارنة بالأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 17 عامًا. علاوة على ذلك ، كان لدى نسبة أعلى من الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 9 أشهر تركيزات قابلة للقياس أكبر من 0.5 نانوغرام لكل مل من الريتابامولين مقارنة مع الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 9 و 24 شهرًا . شوهدت أعلى المستويات في الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 6 أشهر. لا يشار إلى استخدام الريتابامولين في مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 9 أشهر
في حالة التحسس أو التهيج الموضعي الشديد من ريتابامولين ، يجب التوقف عن الاستخدام ، ومسح المرهم ، والعلاج البديل المناسب للعدوى
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيدًا عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق