Rosiglitazone + Metformin Hydrochloride
روزيجليتازون + ميتفورمين هيدروكلوريد
دواعي الإستعمال
يشار إلى هذا كعامل مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2 الذين لا يخضعون للسيطرة الكافية على الميتفورمين وحده. يجب أن تشمل إدارة داء السكري من النوع 2 التحكم في النظام الغذائي. يعد تقييد السعرات الحرارية وفقدان الوزن وممارسة الرياضة أمرًا ضروريًا للعلاج المناسب لمريض السكري لأنها تساعد في تحسين حساسية الأنسولين. هذا مهم ليس فقط في العلاج الأولي لمرض السكري من النوع 2 ولكن أيضًا في الحفاظ على فعالية العلاج الدوائي
آلية العمل
مزيج من اثنين من العوامل المضادة لمرض السكر مع آليات عمل مختلفة لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2
روزيجليتازون ، وهو عضو في فئة ثيازوليدينديون
thiazolidinedione
و ميتفورمين، وهو عضو في فئة بيجوانيد
ثيازوليدينديون عبارة عن عوامل تحسس للأنسولين تعمل بشكل أساسي عن طريق تعزيز استخدام الجلوكوز المحيطي ، بينما تعمل مركبات البيجوانيدات بشكل أساسي عن طريق تقليل إنتاج الجلوكوز الكبدي الداخلي
روزيجليتازون هو ناهض انتقائي وقوي للغاية لمستقبلات جاما المنشط البيروكسيسوم
(PPARγ)
تنشيط المستقبلات النووية البيروكسيسوم ينظم نسخ الجينات المستجيبة للأنسولين المشاركة في التحكم في إنتاج الجلوكوز ونقله واستخدامه. بالإضافة إلى ذلك ، تشارك الجينات المستجيبة لـ لمستقبلات جاما المنشط البيروكسيسوم أيضًا في تنظيم استقلاب الأحماض الدهنية
تختلف الآلية الدوائية لعمل الميتفورمين عن الفئات الأخرى من العوامل الخافضة لفرط سكر الدم عن طريق الفم. يقلل الميتفورمين من إنتاج الجلوكوز في الكبد ، ويقلل من امتصاص الأمعاء للجلوكوز ، ويزيد من امتصاص الجلوكوز المحيطي واستخدامه. على عكس السلفونيل يوريا ، مع العلاج بالميتفورمين ، يظل إفراز الأنسولين دون تغيير أثناء الصيام وقد تنخفض استجابة الأنسولين بالبلازما على مدار اليوم
الجرعة وطريقة الاستعمال
يجب أن يعتمد اختيار جرعة تركيبة روزيجليتازون و ميتفورمين على جرعات المريض الحالية من روزيجليتازون و / أو ميتفورمين. لم يتم إثبات سلامة وفعالية تركيبة روزيجليتازون و ميتفورمين كعلاج أولي للمرضى المصابين بداء السكري من النوع 2
تستند التوصيات التالية المتعلقة باستخدام تركيبة روزيجليتازون و ميتفورمين في المرضى الذين لا يخضعون للسيطرة الكافية على العلاجات الأحادية روزيجليتازون و ميتفورمين إلى تجربة الممارسة السريرية مع العلاج المركب روزيجليتازون و ميتفورمين
يجب أن تكون جرعة العلاج المضاد لمرض السكر مع تركيبة روزيجليتازون و ميتفورمين فردية على أساس الفعالية والتحمل مع عدم تجاوز الجرعة اليومية القصوى الموصى بها البالغة 8 مجم / 2000 مجم
يجب أن تعطى تركيبة روزيجليتازون و ميتفورمين في جرعات مقسمة مع الوجبات ، مع تصعيد تدريجي للجرعة. هذا يقلل من الآثار الجانبية على الجهاز الهضمي إلى حد كبير بسبب الميتفورمين ويسمح بتحديد الحد الأدنى من الجرعة الفعالة للمريض الفردي
يجب إعطاء الوقت الكافي لتقييم مدى كفاية الاستجابة العلاجية. يجب استخدام جلوكوز بلازما الصيام لتحديد الاستجابة العلاجية لتركيبة روزيجليتازون و ميتفورمين. بعد زيادة جرعة الميتفورمين ، يوصى بمعايرة الجرعة إذا لم يتم التحكم بشكل كافٍ في المرضى بعد أسبوع إلى أسبوعين. بعد زيادة جرعة روزيجليتازون ، يوصى بمعايرة الجرعة إذا لم يتم التحكم بشكل كافٍ في المرضى بعد 8 إلى 12 أسبوعًا
بالنسبة للمرضى الذين لا يخضعون للسيطرة الكافية على العلاج الأحادي بالميتفورمين : جرعة البدء المعتادة من تركيبة روزيجليتازون وميتفورمين هي 4 مجم روزيجليتازون إجمالي الجرعة اليومية بالإضافة إلى جرعة الميتفورمين التي يتم تناولها بالفعل
للمرضى الذين لا يخضعون للسيطرة الكافية على العلاج الأحادي بـ روزيجليتازون : جرعة البدء المعتادة من تركيبة روزيجليتازون وميتفورمين هي 1،000 مجم ميتفورمين إجمالي الجرعة اليومية بالإضافة إلى جرعة روزيجليتازون التي يتم تناولها بالفعل
التفاعلات الدوائية
إذا تم بدء أو إيقاف مثبط أو محفز لـ سايتكروم
CYP2C8
مثل جمفيبروزيل أو ريفامبين أثناء العلاج بـ روزيجليتازون ، فقد تكون هناك حاجة لتغييرات في علاج مرض السكري بناءً على الاستجابة السريرية
على الرغم من أن التفاعلات الدوائية مع الأدوية الكاتيونية على سبيل المثال ، أميلوريد ، ديجوكسين ، مورفين ، بروكاييناميد ، كينيدين ، كينين ، رانيتيدين ، تريامتيرين ، تريميثوبريم ، وفانكومايسين تظل نظرية باستثناء السيميتيدين ، مراقبة دقيقة للمريض وتعديل جرعة مزيج من روزيجليتازون والميتفورمين و / أو الدواء المسبب للتدخل موصى به للمرضى الذين يتناولون الأدوية الموجبة التي تفرز عن طريق الجهاز الإفرازي الأنبوبي الكلوي القريب
عندما يتم إعطاء الأدوية التي تسبب ارتفاع السكر في الدم والتي قد تؤدي إلى فقدان السيطرة على نسبة السكر في الدم إلى مريض يتلقى مزيجًا من روزيجليتازون وميتفورمين ، يجب مراقبة المريض عن كثب للحفاظ على التحكم المناسب في نسبة السكر في الدم
موانع الإستخدام
يمنع استخدام مزيج من أقراص روزيجليتازون وميتفورمين في المرضى الذين يعانون من
أمراض الكلى أو الخلل الكلوي الذي قد ينجم أيضًا عن حالات مثل انهيار القلب والأوعية الدموية والصدمة واحتشاء عضلة القلب الحاد وتسمم الدم
قصور القلب الاحتقاني الذي يتطلب علاج دوائي
فرط الحساسية المعروف لماليت روزيجليتازون أو ميتفورمين هيدروكلوريد
الحماض الأيضي الحاد أو المزمن ، بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري ، مع أو بدون غيبوبة. يجب معالجة الحماض الكيتوني السكري بالأنسولين
يجب إيقاف الجمع بين روزيجليتازون وميتفورمين مؤقتًا في المرضى الذين يخضعون لدراسات إشعاعية تتضمن إعطاء مواد التباين باليود داخل الأوعية الدموية ، لأن استخدام مثل هذه المنتجات قد يؤدي إلى تغير حاد في وظائف الكلى
لديك مشاكل في الكلى. قبل أن تأخذ أفانداميت وأثناء تناوله ، يجب على طبيبك فحص دمك للتحقق من وجود علامات على وجود مشاكل في الكلى
لديك حالة تعرف باسم الحماض الاستقلابي ، بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري
ستخضع لعملية تصوير بالأشعة السينية مع حقن صبغات و عوامل تباين في وريدك بإبرة. تحدث إلى طبيبك حول موعد إيقاف أفانداميت ومتى تبدأ مرة أخرى
يجب ألا يبدأ العديد من الأشخاص المصابين بقصور القلب في تناول أفانداميت
لا تأخذ أفانداميت إذا كان لديك حساسية من روزيجليتازون أو أي من المكونات غير النشطة في أفانداميت. انظر نهاية هذه النشرة للحصول على قائمة كاملة بالمكونات في أفانداميت
قد تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي
تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق
مشاكل في التنفس أو البلع
طفح جلدي أو حكة
ظهور مناطق حمراء على جلدك خلايا النحل
بثور على جلدك أو في فمك أو أنفك أو عينيك
تقشير بشرتك
الإغماء أو الشعور بالدوار
تسارع ضربات القلب
آثار جانبية
حدوث وأنواع الأحداث الضائرة المبلغ عنها في التجارب السريرية لـ روزيجليتازون كعلاج أحادي هي عدوى الجهاز التنفسي العلوي ، والصداع ، وآلام الظهر ، وارتفاع السكر في الدم ، والتعب ، والتهاب الجيوب الأنفية ، والإسهال ، ونقص السكر في الدم. تم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية في أكثر من 5 ٪ من مرضى الميتفورمين ، والتي كانت أكثر شيوعًا في الميتفورمين - من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي هي الإسهال ، والغثيان ، والتقيؤ ، وانتفاخ البطن ، والوهن ، وعسر الهضم ، وعدم الراحة في البطن ، والصداع
قد يتسبب أفانداميت في حدوث آثار جانبية خطيرة ، بما في ذلك
فشل القلب الجديد أو الأسوأ
نوبة قلبية. قد يزيد أفانداميت من خطر الإصابة بنوبة قلبية. تحدث إلى طبيبك حول ما يعنيه هذا بالنسبة لك
يمكن أن تشمل أعراض النوبة القلبية ما يلي
انزعاج في الصدر في منتصف صدرك يستمر لأكثر من بضع دقائق ، أو يختفي أو يعود
انزعاج في الصدر يشبه الضغط أو الانضغاط أو الامتلاء أو الألم
ألم أو إزعاج في ذراعيك أو ظهرك أو رقبتك أو فكك أو معدتك
ضيق في التنفس مع أو بدون انزعاج في الصدر
تندلع في عرق بارد
الغثيان أو القيء
الشعور بالدوار
اتصل بطبيبك أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ في المستشفى على الفور إذا كنت تعتقد أنك تعاني من نوبة قلبية
تورم (وذمة). يمكن أن يسبب أفانداميت تورمًا بسبب احتباس السوائل
زيادة الوزن
يمكن أن يسبب روزيجليتازون ، أحد الأدوية في أفانداميت ، زيادة الوزن التي قد تكون بسبب احتباس السوائل أو الدهون الزائدة في الجسم. الميتفورمين ، الدواء الآخر في أفانداميت ، يمكن أن يسبب فقدان الوزن. هناك تغيير طفيف في الوزن مع أفانداميت. يمكن أن تكون زيادة الوزن مشكلة خطيرة للأشخاص الذين يعانون من حالات معينة بما في ذلك مشاكل القلب
مشاكل في الكبد
من المهم أن يعمل الكبد بشكل طبيعي عند تناول أفانداميت. يجب على طبيبك إجراء فحوصات الدم لفحص الكبد قبل البدء في تناول أفانداميت وأثناء العلاج حسب الحاجة
اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أعراض غير مبررة مثل: الغثيان أو القيء
آلام في المعدة
التعب غير العادي أو غير المبرر
فقدان الشهية
البول الداكن
اصفرار بشرتك أو بياض عينيك
الوذمة البقعية وهو مرض السكري مع تورم في الجزء الخلفي من العين. أخبر طبيبك على الفور إذا كان لديك أي تغييرات في رؤيتك. يجب أن يفحص طبيبك عينيك بانتظام. نادرًا ما يكون لدى بعض الأشخاص تغيرات في الرؤية بسبب التورم في الجزء الخلفي من العين أثناء تناول روزيجليتازون ، أحد الأدوية في أفانداميت
الكسور مثل كسور العظام ، عادة في اليد أو العضد أو القدم. تحدث إلى طبيبك للحصول على المشورة بشأن كيفية الحفاظ على صحة عظامك
انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء وفقر الدم
انخفاض نسبة السكر في الدم ونقص السكر في الدم. الدوار ، الدوخة، والاهتزاز، أو الجوع قد يعني أن نسبة السكر في الدم منخفضة جدا. يمكن أن يحدث هذا إذا تخطيت وجبات الطعام ، أو إذا كنت تستخدم دواءً آخر يخفض نسبة السكر في الدم ، أو إذا كنت تعاني من مشاكل طبية معينة. اتصل بطبيبك إذا كان انخفاض مستويات السكر في الدم يمثل مشكلة بالنسبة لك
الإباضة وهو خروج البويضة من مبيض المرأة تؤدي إلى الحمل. قد تحدث الإباضة عند النساء في فترة ما قبل انقطاع الطمث اللواتي ليس لديهن فترات شهرية منتظمة. هذا يمكن أن يزيد من فرصة الحمل
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لـ أفانداميت ما يلي
الإسهال والغثيان واضطراب المعدة. عادة ما تحدث هذه الآثار الجانبية خلال الأسابيع القليلة الأولى من العلاج. يمكن أن يساعد تناول أفانداميت مع الطعام في تقليل هذه الآثار الجانبية. إذا كنت تعاني من مشاكل غير عادية أو غير متوقعة في المعدة ، فتحدث مع طبيبك. قد تكون مشاكل المعدة التي تبدأ لاحقًا أثناء العلاج بـ أفانداميت علامة على شيء أكثر خطورة ويجب مناقشتها مع طبيبك
أعراض شبيهة بالبرد
صداع الراس
آلام المفاصل
دوخة
الحمل والرضاعة
فئة الحمل ج
لأن المعلومات الحالية تشير بقوة إلى أن المستويات غير الطبيعية للجلوكوز في الدم أثناء الحمل مرتبطة بارتفاع معدل حدوث التشوهات الخلقية وكذلك زيادة معدلات الاعتلال والوفيات عند الأطفال حديثي الولادة ، يوصي معظم الخبراء باستخدام الأنسولين الأحادي أثناء الحمل للحفاظ على مستويات الجلوكوز في الدم. قريبة من وضعها الطبيعي قدر الإمكان
لا ينبغي استخدام مزيج من روزيجليتازون وميتفورمين أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين. لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل مع مزيج من روزيجليتازون وميتفورمين أو مكوناته الفردية
من غير المعروف ما إذا كان روزيجليتازون و / أو ميتفورمين يُفرزان في حليب الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في حليب الإنسان ، فلا ينبغي إعطاء مزيج من روزيجليتازون وميتفورمين للمرأة المرضعة
الاحتياطات والتحذيرات
عندما يكون المريض مستقرًا على أي نظام لمرضى السكري يتعرض للإجهاد مثل الحمى أو الصدمة أو العدوى أو الجراحة ، فقد يحدث فقدان مؤقت للتحكم في نسبة السكر في الدم. في مثل هذه الأوقات ، قد يكون من الضروري حجب مزيج من روزيجليتازون وميتفورمين وإعطاء الأنسولين مؤقتًا. يمكن إعادة استخدام مزيج من روزيجليتازون وميتفورمين بعد حل الأعراض الحادة. يجب استخدام مزيج من روزيجليتازون وميتفورمين بحذر في المرضى الذين يعانون من وذمة
استخدام في المجموعات الخاصة
الاستخدام عند الأطفال : لم يتم إثبات سلامة وفعالية تركيبة روزيجليتازون وميتفورمين في مرضى الأطفال
الاستخدام عند كبار السن: لأن الشيخوخة مرتبطة بوظيفة الكلى المنخفضة ، يجب استخدام مزيج روزيجليتازون وميتفورمين بحذر مع تقدم العمر. يجب توخي الحذر عند اختيار الجرعة ويجب أن تستند إلى المراقبة الدقيقة والمنتظمة لوظيفة الكلى. بشكل عام ، لا ينبغي معايرة المرضى المسنين بالجرعة القصوى من مزيج من روزيجليتازون وميتفورمين
شروط التخزين
يحفظ في مكان بارد وجاف محمي من الضوء. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال
المكونات النشطة: ماليات روزيجليتازون وميتفورمين هيدروكلوريد
المكونات غير النشطة: هيبروميلوز 2910 ، مونوهيدرات اللاكتوز ، ستيرات المغنيسيوم ، السليلوز الجريزوفولفين ، بولي إيثيلين جلايكول 400 ، بوفيدون 29-32 ، جلايكولات نشا الصوديوم ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، و 1 أو أكثر مما يلي: أكاسيد الحديد الأحمر والأصفر
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق