Remdesivir 100 mg, Lyophilized Powder IV Injection
الإستخدامات
بيمسفير هو تحضير ريمدسفير كمسحوق مجفف بالتجميد للحقن وريدي. ريمدسفير هو نظير نيوكليوتيد استقصائي له نشاط مضاد للفيروسات واسع الطيف
الاستخدامات
يُصرح باستخدام ريمدسفير بموجب تصريح الاستخدام في حالات الطوارئ لعلاج المرضى في المستشفى بسبب عدوى
SARS-CoV-2
المشتبه بها أو المؤكدة في المختبر ومرض شديد. يُعرَّف المرض الشديد بأنه المرضى الذين يعانون من تشبع الأكسجين
(SpO2)
بنسبة 94٪ في هواء الغرفة أو يحتاجون إلى أكسجين إضافي أو يحتاجون إلى تهوية ميكانيكية أو يحتاجون إلى أكسجة غشاء خارج الجسم
(ECMO)
على وجه التحديد ، لا يُسمح باستخدام ريمدسفير إلا للمرضى البالغين والأطفال في المستشفى الذين يكون استخدام العامل الوريدي مناسبًا سريريًا
التحذيرات والإحتياطات
يجب إجراء الفحوصات المخبرية الكبدية على جميع المرضى قبل بدء العلاج بريمديسفير ويومياً أثناء تلقي الريمسفير
لا ينبغي أن يبدأ ريمدسفير في المرضى الذين يعانون من
ALT 5
أضعاف الحد الأعلى الطبيعي عند خط الأساس
الآثار الجانبية المحتملة
ريمدسفير لا يزال قيد التحقيق. لذا فإن الآثار الجانبية غير معروفة جيدًا. ومع ذلك ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء ، هناك أثران جانبيان محتملان لـ ريمدسفير هما كما يلي
زيادة في مستويات إنزيمات الكبد مما يشير إلى أنها قد تؤثر سلبًا على الكبد. قبل إعطاء الريمسيفير للمريض ، يقوم الأطباء بفحص صحة الكبد من خلال اختبارات الدم المختلفة
رد فعل متعلق بالتسريب أثناء تناول الدواء. ويظهر على شكل غثيان وقيء ورجفة وتعرق وانخفاض ضغط الدم
الفئات الخاصة
القصور الكلوي
لا يلزم تعديل جرعة الريمسيفير للمرضى المصابين بقصور كلوي خفيف ومتوسط
المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الترشيح الكبيبي <30 مل / دقيقة أو غسيل الكلى أو ترشيح الدم الوريدي المستمر يجب ألا يتلقوا ريمسفير
القصور الكبدي
لا يلزم تعديل جرعة الريمسيفير للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي خفيف ومتوسط
المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي
ALT>
5 × الحد الأعلى الطبيعي
يجب ألا يتلقوا ريمسيفير
كبار السن
لا يلزم تعديل جرعة الريمسيفير للمرضى المسنين
الأطفال
لم يتم تقييم سلامة وفعالية عقار ريمسيفير لعلاج كوفيد-19 في مرضى الأطفال
جرعات ريمدسفير
المدة المثلى لعلاج كوفيد-19 غير معروفة
جرعات ريمدسفير لعلاج كوفيد-19
الجرعة المقترحة للبالغين والأطفال الذين يبلغ وزنهم 40 كجم تتطلب تهوية ميكانيكية غازية و / أو الأكسجة الغشائية خارج الجسم هي جرعة تحميل واحدة من 200 مجم يتم تسريبها عن طريق الوريد لمدة 30 إلى 120 دقيقة في اليوم الأول متبوعة بجرعات صيانة يومية مرة واحدة تبلغ 100 مجم يتم تسريبها عن طريق الوريد أكثر من 30 إلى 120 دقيقة لمدة 9 أيام (الأيام من 2 إلى 10)
الجرعة المقترحة للبالغين والأطفال الذين يبلغ وزنهم 40 كجم ولا تتطلب تهوية ميكانيكية غازية و / أو الأكسجة الغشائية خارج الجسم هي جرعة واحدة 200 مجم يتم تسريبها عن طريق الوريد لمدة 30 إلى 120 دقيقة في اليوم الأول متبوعة بجرعات صيانة يومية مرة واحدة تبلغ 100 مجم يتم تسريبها عن طريق الوريد أكثر من 30 إلى 120 دقيقة لمدة 4 أيام (الأيام من 2 إلى 5). إذا لم يظهر المريض تحسنًا إكلينيكيًا ، فيمكن تمديد العلاج لمدة تصل إلى 5 أيام إضافية أي ما يصل إلى إجمالي 10 أيام
يجب أن تدار ريمدسفيرعن طريق التسريب في الوريد فقط. لا تدار كحقنة عضلية
الشكل الصيدلاني
كل علبة تحتوي على قنينة واحدة من مسحوق ريمدسفير 100 ملغ مجفف بالتجميد للتسريب وأمبولة واحدة من 20 مل ماء للحقن
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق