Incruse Ellipta 55 micrograms inhalation powder
وصف الدواء
مسحوق استنشاق أبيض
يوفر كل استنشاق جرعة واحدة وهي الجرعة التي تترك لسان الاستنشاق 55 ميكروغرام من أوميكليدينيوم ما يعادل 65 ميكروغرام من بروميد أوميكليدينيوم وهذا يتوافق مع جرعة مسبقة الاستغناء تبلغ 62.5 ميكروغرام من مادة الأميكليدينيوم تعادل 74.2 ميكروغرام من بروميد أوميكليدينيوم
سواغ ذو تأثير معروف
تحتوي كل جرعة يتم تسليمها على حوالي 12.5 مجم من اللاكتوز على شكل مونوهيدرات
الإستخدامات
يشار إلى أوميكليدينيوم كعلاج موسع قصبي للتخفيف من الأعراض لدى المرضى البالغين المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)
أوميكليدينيوم هو وصفة الادوية المستخدمة لعلاج أعراض مرض الرئة الانسدادي المزمن ، بما في ذلك التهاب الشعب الهوائية المزمن و انتفاخ الرئة . يمكن استخدام أوميكليدينيوم بمفرده أو مع أدوية أخرى
ينتمي أوميكليدينيوم إلى فئة من الأدوية تسمى مضادات الكولين والجهاز التنفسي
من غير المعروف ما إذا كان أوميكليدينيوم آمنًا وفعالًا عند الأطفال
أوميكليدينيوم هو دواء مضاد للكولين
تساعد الأدوية المضادة للكولين ، مثل الأوميكليدينيوم ، العضلات المحيطة بالممرات الهوائية في رئتيك على البقاء مسترخية لمنع الأعراض مثل الأزيز والسعال وضيق الصدر وضيق التنفس. يمكن أن تحدث هذه الأعراض عندما تتقلص العضلات حول الشعب الهوائية. هذا يجعل التنفس صعبًا
أوميكليدينيوم هو دواء يستخدم على المدى الطويل بشكل مزمن لعلاج الأشخاص المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن. مرض الانسداد الرئوي المزمن هو مرض رئوي مزمن يشمل التهاب الشعب الهوائية المزمن وانتفاخ الرئة أو كليهما
يتم استخدام أوميكليدينيوم كإستنشاق واحد مرة واحدة كل يوم لتحسين أعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن لتحسين التنفس وتقليل عدد حالات التفجر وتفاقم أعراض مرض الانسداد الرئوي المزمن لديك لعدة أيام
لا يتم استخدام أوميكليدينيوم للتخفيف من مشاكل التنفس المفاجئة ولن يحل محل جهاز الاستنشاق الإنقاذ. اصطحب معك دائمًا جهاز استنشاق للإنقاذ موسع قصبي قصير المفعول مستنشق لعلاج مشاكل التنفس المفاجئة. إذا لم يكن لديك جهاز استنشاق للإنقاذ ، فاتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك ليصف لك واحدًا
لا ينبغي استخدام أوميكليدينيوم في الأطفال. من غير المعروف ما إذا كانت أوميكليدينيوم آمنة وفعالة عند الأطفال
آلية العمل
أدوية أمراض المسالك الهوائية المسدودة ، مضادات الكولين
أوميكليدينيوم بروميد هو أحد مضادات مستقبلات المسكارينية طويلة المفعول يشار إليه أيضًا بمضادات الكولين. وهو مشتق من الكينوكليدين وهو مضاد لمستقبلات المسكارين مع نشاط عبر أنواع فرعية متعددة من مستقبلات الكولين المسكارينية. يمارس بروميد أوميكليدينيوم نشاطه الموسع القصبي عن طريق تثبيط تنافسي ارتباط أستيل كولين بمستقبلات الكوليني المسكارينية على العضلات الملساء في مجرى الهواء. إنه يوضح قابلية الانعكاس البطيئة في النوع الفرعي لمستقبلات المسكارينية م3 البشرية في المختبر ومدة طويلة من العمل في الجسم الحي عند إعطائه مباشرة إلى الرئتين في نماذج ما قبل السريرية
الجرعات
الكبار
الجرعة الموصى بها هي استنشاق بروميد أوميكليدينيوم مرة واحدة يوميًا
يجب أن تدار أوميكليدينيوم في نفس الوقت من اليوم كل يوم للحفاظ على توسع القصبات. الجرعة القصوى هي استنشاق بروميد أوميكليدينيوم مرة واحدة يوميًا
مجموعات خاصة
المرضى المسنين
لا يلزم تعديل الجرعة عند المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا
القصور الكلوي
لا يلزم تعديل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي
اختلال كبدي
لا يلزم تعديل الجرعة عند المرضى المصابين بقصور كبدي خفيف أو متوسط. لم يتم دراسة أوميكليدينيوم في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد ويجب استخدامه بحذر
الأطفال
لا يوجد استخدام مناسب لـ أوميكليدينيوم في مجموعة الأطفال أقل من 18 عامًا في إشارة إلى مرض الانسداد الرئوي المزمن
طريقة الإعطاء
أوميكليدينيوم مخصص للاستنشاق فقط
التعليمات التالية لجهاز الاستنشاق بجرعة 30 تكفي لمدة 30 يومًا تنطبق أيضًا على جهاز الاستنشاق ذي الجرعات السبعة إمداد 7 أيام
يحتوي جهاز الاستنشاق أوميكليدينيوم على جرعات مسبقة الاستخدام وجاهز للاستخدام
يتم تعبئة جهاز الاستنشاق في علبة تحتوي على كيس مجفف لتقليل الرطوبة. يجب التخلص من كيس المجفف ويجب عدم فتحه أو أكله أو استنشاقه
يجب نصح المريض بعدم فتح الدرج حتى يكون جاهزا لاستنشاق جرعة
سيكون جهاز الاستنشاق في وضع مغلق عند إخراجه لأول مرة من درجه المختوم. يجب كتابة تاريخ الإلغاء بحلول على ملصق جهاز الاستنشاق في المساحة المتوفرة. تاريخ تجاهل بحلول هو 6 أسابيع من تاريخ فتح الدرج. بعد هذا التاريخ يجب عدم استخدام جهاز الاستنشاق. يمكن التخلص من الدرج بعد الفتح لأول مرة
إذا تم فتح غطاء جهاز الاستنشاق وإغلاقه دون استنشاق المنتج الطبي ، فسيتم فقد الجرعة. سيتم الاحتفاظ بالجرعة المفقودة بشكل آمن داخل جهاز الاستنشاق ، لكنها لن تكون متاحة للاستنشاق
لا يمكن تناول منتج طبي إضافي أو جرعة مضاعفة عن طريق الخطأ في استنشاق واحد
تعليمات الاستخدام
تحضير جرعة
افتح الغطاء عندما تكون جاهزًا لأخذ جرعة. لا ينبغي اهتزاز جهاز الاستنشاق
حرك الغطاء لأسفل حتى تسمع نقرة. المنتج الطبي جاهز الآن للاستنشاق
يعد عداد الجرعة تنازليًا بمقدار 1 للتأكيد. إذا لم يتم العد التنازلي لعداد الجرعات عند سماع نقرة ، فلن يقوم جهاز الاستنشاق بتوصيل جرعة ويجب إعادته إلى الصيدلي للحصول على المشورة
كيفية استنشاق المستحضر الدوائي
يجب إبعاد جهاز الاستنشاق عن الفم بالزفير بقدر ما هو مريح. لكن لا يتنفس في جهاز الاستنشاق
يجب وضع الفوهة بين الشفتين ثم إغلاق الشفتين بإحكام حولها. يجب عدم سد فتحات التهوية بالأصابع أثناء الاستخدام
الشهيق مع نفس واحد طويل وثابت وعميق. يجب حبس هذا النفس لأطول فترة ممكنة على الأقل 3-4 ثوان
قم بإزالة جهاز الاستنشاق من الفم
الزفير ببطء وبلطف
قد لا يتم تذوق المنتج الطبي أو الشعور به ، حتى عند استخدام جهاز الاستنشاق بشكل صحيح
يمكن تنظيف فوهة جهاز الاستنشاق باستخدام منديل ورقي جاف قبل إغلاق الغطاء
أغلق جهاز الاستنشاق
حرك الغطاء لأعلى بقدر ما سيصل لتغطية الفوهة
موانع الإستخدام
لديك حساسية شديدة من بروتينات الحليب. اسأل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا لم تكن متأكدًا
لديك حساسية من أوميكليدينيوم أو أي من مكونات الإستنشاق. انظر نهاية هذه النشرة للحصول على قائمة كاملة بالمكونات في
قبل استخدام أوميكليدينيوم ، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية ، بما في ذلك إذا كنت
لديك مشاكل في القلب
لديك مشاكل في العين مثل الجلوكوما. قد يؤدي أوميكليدينيوم إلى جعل الجلوكوما أسوأ
لديك مشاكل في البروستاتا أو المثانة ، أو مشاكل في التبول. قد يؤدي أوميكليدينيوم إلى تفاقم هذه المشاكل
حامل أو تخطط للحمل. من غير المعروف ما إذا كان أوميكليدينيوم قد يؤذي طفلك الذي لم يولد بعد
الرضاعة. من غير المعروف ما إذا كان الدواء الموجود في أوميكليدينيوم ينتقل إلى حليب الثدي الخاص بك وما إذا كان يمكن أن يضر بطفلك
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف دون وصفة طبية والفيتامينات والمكملات العشبية. قد تتفاعل أوميكليدينيوم وبعض الأدوية الأخرى مع بعضها البعض. هذا قد يسبب آثار جانبية خطيرة
أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بشكل خاص إذا كنت تتناول
مضادات الكولين بما في ذلك تيوتروبيوم ، إبراتروبيوم ، أكليدينيوم
الأتروبين
تعرف على الأدوية التي تتناولها. احتفظ بقائمة بها لإظهارها لمقدم الرعاية الصحية والصيدلي عندما تحصل على دواء جديد
الأعراض الجانبية
مشاكل مفاجئة في التنفس مباشرة بعد استنشاق الدواء. إذا كنت تعاني من مشاكل مفاجئة في التنفس مباشرة بعد استنشاق الدواء ، فتوقف عن تناول أوميكليدينيوم واتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور
ردود فعل تحسسية خطيرة والحساسية المفرطة
توقف عن استخدام أوميكليدينيوم واتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ على الفور إذا ظهرت عليك أي من الأعراض التالية لرد فعل تحسسي خطير
متسرع
قشعريرة
حكة شديدة
تورم في وجهك وفمك ولسانك
مشاكل في التنفس
مشاكل العين الجديدة أو المتفاقمة بما في ذلك الزرق ضيق الزاوية الحاد. يجب إجراء فحوصات عين منتظمة أثناء استخدام أوميكليدينيوم. يمكن أن يتسبب الجلوكوما ضيق الزاوية الحاد في فقدان دائم للرؤية إذا لم يتم علاجه. قد تشمل أعراض الجلوكوما الحادة ضيقة الزاوية ما يلي
ألم أو إزعاج في العين
الغثيان أو القيء
عدم وضوح الرؤية
رؤية الهالات أو الألوان الزاهية حول الأضواء
عيون حمراء
إذا كانت لديك هذه الأعراض ، فاتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور قبل تناول جرعة أخرى
احتباس البول. قد يصاب الأشخاص الذين يتناولون أوميكليدينيوم باحتباس بول جديد أو أسوأ. قد تشمل أعراض احتباس البول ما يلي
صعوبة التبول
تبول مؤلم
كثرة التبول
التبول في مجرى ضعيف أو تقطر
إذا كانت لديك أعراض احتباس البول هذه ، فتوقف عن تناول أوميكليدينيوم ، واتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور قبل تناول جرعة أخرى
تشمل الآثار الجانبية الشائعة لـ أوميكليدينيوم
عدوى الجهاز التنفسي العلوي
انسداد أو سيلان الأنف
سعال
آلام الفم والحلق
الم المفاصل
تغير في الذوق
ألم عضلي
ألم أسنان
آلام في المعدة
كدمات أو مناطق داكنة من الجلد
ضربات قلب سريعة
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
لا توجد بيانات من استخدام بروميد أوميكليدينيوم في النساء الحوامل. لا تشير الدراسات التي أجريت على الحيوانات إلى آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة فيما يتعلق بالسمية الإنجابية
يجب استخدام أوميكليدينيوم بروميد أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تبرر المخاطر المحتملة على الجنين
الرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان بروميد أوميكليدينيوم يُفرز في لبن الأم. لا يمكن استبعاد خطر إرضاع الأطفال حديثي الولادة / الرضع
يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن علاج أوميكليدينيوم مع الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة العلاج للمرأة
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
بروميد أوميكليدينيوم ليس له تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
التفاعلات الدوائية
تعتبر التفاعلات المهمة سريريًا بوساطة بروميد أوميكليدينيوم بجرعات إكلينيكية غير محتملة نظرًا لتركيزات البلازما المنخفضة التي تحققت بعد الجرعات المستنشقة
مضادات المسكارين الأخرى
لم يدرس بروميد أوميكليدينيوم مع الخصوم المسكارينية طويل المفعول أو غيرها من المنتجات الطبية التي تحتوي على هذه المادة الفعالة ولا ينصح بالجمع بينهما لأنها قد تسبب تحفيز وزيادة ردود الفعل السلبية لمضاد مسكاريني
التفاعلات القائمة على التمثيل الغذائي والناقل
بروميد أوميكليدينيوم هو ركيزة من السيتوكروم
P450 2D6 (CYP2D6)
تم تقييم الحرائك الدوائية للحالة المستقرة لبروميد أوميكليدينيوم في متطوعين أصحاء يفتقرون إلى CYP2D6
(مستقلبات ضعيفة). لم يلاحظ أي تأثير على أوميكليدينيوم مساحة المنحنى أو ذروة تركيز المصل بجرعة أعلى 4 أضعاف من الجرعة العلاجية. لوحظ زيادة 1.3 ضعف تقريبًا في مادة بروميد أوميكليدينيوم بجرعة أعلى 8 أضعاف مع عدم وجود تأثير على أوميكليدينيوم بروميد سي ماكس . بناءً على حجم هذه التغييرات ، لا يُتوقع حدوث تفاعل دوائي ذي صلة سريريًا عند تناول الأوميكليدينيوم بشكل مشترك مع مثبطات سايتكروم أو عند إعطائه للأشخاص الذين يعانون من نقص وراثي في نشاط CYP2D6
المستقلبات الضعيفة
بروميد أوميكليدينيوم هو ركيزة من ب-جلايكوبروتين
(P-gp)
الناقل. تم تقييم تأثير مثبط ب- جلايكوبروتين المعتدل فيراباميل 240 مجم مرة واحدة يوميا على الحرائك الدوائية للحالة المستقرة لبروميد أوميكليدينيوم في متطوعين أصحاء. لم يلاحظ أي تأثير للفيراباميل على أوميكليدينيوم بروميد سي ماكس . لوحظ زيادة 1.4 مرة تقريبًا في مساحة المنحنى بروميد أوميكليدينيوم. بناءً على حجم هذه التغييرات ، لا يُتوقع حدوث تفاعل ذي صلة سريريًا عند تناول بروميد أوميكليدينيوم مع مثبطات البروتين السكري ب
المنتجات الطبية الأخرى لمرض الانسداد الرئوي المزمن
على الرغم من عدم إجراء دراسات تفاعلية رسمية في الجسم الحي ، فقد تم استخدام بروميد أوميكليدينيوم المستنشق بالتزامن مع المنتجات الطبية الأخرى لمرض الانسداد الرئوي المزمن بما في ذلك موسعات الشعب الهوائية قصيرة وطويلة المفعول والكورتيكوستيرويدات المستنشقة دون دليل سريري على التفاعلات
قم بتخزين جهاز الإستنشاق في درجة حرارة الغرفة بين 68 درجة فهرنهايت و 77 درجة فهرنهايت 20 درجة مئوية و 25 درجة مئوية. يحفظ في مكان جاف بعيدًا عن الحرارة وأشعة الشمس
قم بتخزين في الدرج غير المفتوح وافتحه فقط عندما يكون جاهزًا للاستخدام
تخلص من الجهاز بأمان في سلة المهملات بعد 6 أسابيع من فتح الدرج أو عندما يقرأ العداد "0" ، أيهما يأتي أولاً. اكتب تاريخ فتح العلبة على الملصق الموجود على جهاز الاستنشاق
حافظ على جهاز الإستنشاق وجميع الأدوية بعيدًا عن متناول الأطفال
قائمة السواغات
مونوهيدرات اللاكتوز
ستيرات المغنيسيوم
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق