Leupro-Sandoz حقن

Leupro-Sandoz 3-Monats-Depot

 Leuprorelin Acetate

دواء ليوبرورلين

Leuprolide دواء

دواء ليوبروليد

الإستخدامات

ليوبرورلين هو تناظرية لهرمون إفراز الغدد التناسلية (GnRH)

بعد التحفيز الأولي لمضادات الغدد التناسلية ، يؤدي الاستخدام المستمر لـ ليوبرورلين إلى تقليل تنظيم مستقبلات الهرمون الموجه لإفراز الجونادوتروبين

 GnRH

 وبالتالي تقليل إفراز الغدة النخامية من جونادوتروبين. يؤدي انخفاض مستويات الجونادوتروبين إلى تثبيط إنتاج الهرمون الجنسي التستوستيرون والإستروجين. في غضون 2-4 أسابيع بعد بدء العلاج ، قد تنخفض مستويات هرمون التستوستيرون لدى الذكور إلى ما دون عتبة الإخصاء

ينتمي العنصر النشط في المستحضر ليوبرورلين إلى مجموعة مثبطات هرمونات جنسية معينة

يعمل الدواء على الغدة النخامية عن طريق تقليل إفراز الغدة النخامية من جونادوتروبين ، وتقليل إنتاج تلك الهرمونات التي تنظم إنتاج الهرمونات الجنسية في الخصيتين 

هذا يعني أن مستويات الهرمونات الجنسية تنخفض بعد ذلك وتبقى في هذا النطاق مع استمرار الإعطاء. بعد التوقف عن التحضير ، ترتفع مستويات هرمونات الغدة النخامية والهرمونات الجنسية مرة أخرى إلى المعدل الطبيعي

يستخدم الدواء لعلاج المرضى الذين يعانون من نمو متقدم يعتمد على الهرمونات في غدة البروستاتا وسرطان البروستاتا

كما أنها تستخدم لعلاج المرضى الذين يعانون من نمو متقدم محليًا يعتمد على الهرمونات في غدة البروستاتا وسرطان البروستاتا؛ المصاحبة للعلاج الإشعاعي وبعده

الجرعات

استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك

يجب اتخاذ قرار بشأن ما إذا كان العلاج موصوفًا أم لا ومراقبة العلاج على المدى الطويل من قبل أطباء ذوي خبرة في علاج الأورام

الجرعة الموصى بها هي 5 ملغ من ليوبرورلين كجرعة وحيدة كل 3 أشهر

إذا تم تأجيل التطبيق لمدة تصل إلى 4 أسابيع في حالات استثنائية ، فلا ينبغي أن يضعف التأثير العلاجي في معظم المرضى

كقاعدة عامة ، يعتبر علاج سرطان البروستاتا المتقدم المعتمد على الهرمونات مع المستحضر علاجًا طويل الأمد

 

إذا كنت تستخدم أكثر مما ينبغي

بما أن الحقن يتم من قبل الطبيب ، فمن غير المتوقع حدوث أخطاء في التطبيق والجرعات الزائدة. حتى تناول 20 ملغ من خلات ليوبرورلين يوميًا على مدار عامين لم يكشف عن أي علامات تسمم لدى البشر

 

إذا نسيت استخدامه

يرجى التحدث مع طبيبك إذا كنت تعتقد أن الاستخدام قد فات كل 3 أشهر

 

إذا قمت بإلغاء التطبيق

نظرًا لأن علاج سرطان البروستاتا المتقدم يتطلب عادةً إدارة طويلة الأمد ، فقد تتفاقم الأعراض المرتبطة بحالتك إذا توقف العلاج قبل الأوان. لهذا السبب ، يجب ألا تتوقف عن العلاج قبل الأوان دون استشارة طبيبك أولاً

 

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي

الطريقة

يتم إدخال الغرسة تحت الجلد في جلد البطن

آثار جانبية

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يكون لهذا الدواء آثار جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع

في البداية ، هناك زيادة منتظمة قصيرة المدى في هرمون الذكورة التستوستيرون في الدم. يمكن أن يؤدي هذا مؤقتًا إلى تفاقم الشكاوى التالية المتعلقة بالمرض

ظهور أو زيادة آلام العظام

صعوبة التبول بسبب انسداد المسالك البولية

تأثير الضغط على النخاع الشوكي

ضعف عضلات الساقين

تورم بسبب انسداد تصريف مياه الأنسجة والوذمة اللمفية

عادة ما تختفي هذه الزيادة في الأعراض من تلقاء نفسها ، دون الحاجة إلى التوقف عن التحضير

في بداية العلاج ، ينبغي النظر في إعطاء مضاد مناسب للهرمون الجنسي الذكري مثل مضاد الأندروجين من أجل تقليل العواقب المحتملة للزيادة الأولية في هرمون الذكورة

أثناء العلاج ، ينخفض ​​مستوى هرمون الذكورة إلى قيم منخفضة للغاية. نتيجة لذلك ، يعاني بعض المرضى من الآثار الجانبية التالية

شائع جدًا قد يصيب أكثر من 1 من كل 10 أشخاص

الهبات الساخنة

انخفاض أو فقدان الرغبة الجنسية والفعالية

انكماش الخصيتين

آلام العظام

زيادة التعرق

تفاعلات موقع الحقن ، على سبيل المثال ب- احمرار ، ألم ، وذمة ، حكة ، والتي عادة ما تنحسر حتى مع استمرار العلاج

زيادة الوزن

شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص

تضخم الغدة الثديية الذكرية

زيادة الشهية

قلة الشهية

تقلب المزاج

كآبة

اضطرابات النوم

صداع الراس

تنمل / خدر

غثيان / قيء

آلام المفاصل أو الظهر

ضعف العضلات

ألم العجان

ألم في الجزء العلوي من البطن

زيادة الحاجة للتبول في الليل

عدم الراحة عند التبول

التفريغ المتكرر لكميات صغيرة من البول

إعياء

احتباس الماء

فقدان الوزن

ضعف عام

زيادة في

 LDH و transaminases و gamma-GT و alkaline phosphatase 

 والتي يمكن أن تكون ، مع ذلك ، تعبيرًا عن المرض الأساسي

غير شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص

ردود فعل تحسسية عامة حمى ، حكة ، كثرة اليوزينيات ، طفح جلدي

إسهال

جفاف الجلد أو الغشاء المخاطي

تعرق ليلي

عدم القدرة على إفراغ المثانة المملوءة تلقائيًا

ألم الخصية

نادرة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص

تغيرات في التمثيل الغذائي لمرض السكري وزيادة أو نقصان في مستويات السكر في الدم

دوخة

تغييرات مؤقتة في الذوق

تغيرات في ضغط الدم انخفاض أو ارتفاع ضغط الدم

تجلط الدم

الانسداد الرئوي

تساقط الشعر

نادرة جدًا قد تظهر لدى حتى 1 من بين 10000 شخص

تفاعلات فرط الحساسية الشديدة وتفاعلات تأقية

اتصل بطبيبك على الفور إذا لاحظت العلامات التالية لرد فعل تحسسي شديد ، والذي نادرًا ما يحدث مع هذا المستحضر ، حيث يتطلب ذلك علاجًا طبيًا فوريًا: الإحساس بالحرارة مع انتفاخ الجلد والأغشية المخاطية ، وضيق في التنفس بسبب ضيق الشعب الهوائية. ، انخفاض ضغط الدم ، تسارع ضربات القلب ، التشنجات ، في الحالات الشديدة: فشل القلب والأوعية الدموية الذي يهدد الحياة

كما هو الحال مع الأدوية الأخرى من هذه الفئة: احتشاء الغدة النخامية بعد الإعطاء الأول للمرضى المصابين بورم الغدة النخامية

غير معروف لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة

مرض الرئة غير المعدية والالتهاب الرئوي 

تم الإبلاغ عنه بشكل رئيسي من اليابان

الالتهاب الرئوي وأمراض الرئة

التغييرات في تخطيط القلب وإطالة وقت كيوتي

النوبات

تعليمات خاصة

يمكن مراقبة تأثير العلاج عن طريق قياس تركيز هرمون الذكورة في الدم التستوستيرون والقيم المختبرية الأخرى حمض الفوسفاتاز

 PSA = مستضد البروستات النوعي

. يرتفع مستوى التستوستيرون في البداية في بداية العلاج ثم ينخفض ​​مرة أخرى خلال فترة أسبوعين

 بعد 2 - 4 أسابيع يتم الوصول إلى مستويات هرمون التستوستيرون ، حيث يتم ملاحظتها بعد الاستئصال الجراحي الثنائي للخصيتين ، والتي تبقى طوال فترة العلاج بأكملها

يمكن أن تحدث زيادة في مستوى الفوسفاتيز الحمضي في المختبر في المرحلة الأولية من العلاج وهي مؤقتة في طبيعتها. عادة ما تتحقق القيم الطبيعية أو القيم شبه الطبيعية مرة أخرى بعد بضعة أسابيع

قد يؤدي الانخفاض في هرمون التستوستيرون الجنسي ، مثل تلك التي تحدث بعد إزالة الخصيتين أو أثناء العلاج بأدوية مثبطات الهرمونات الجنسية مثل هذا الدواء ، إلى انخفاض كثافة العظام مع زيادة خطر الإصابة بالكسور. يكون الانخفاض في كثافة العظام بعد إزالة الخصيتين أكثر وضوحًا منه بعد تناول المستحضر

في حالات نادرة ، تحدث خراجات الحقن. في حالة واحدة من خراج الحقن ، يبدو أن امتصاص ليوبرورلين من المستودع قد انخفض ، بحيث في مثل هذه الحالات يجب فحص مستوى هرمون التستوستيرون

إذا ظهرت لديك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. هذا ينطبق أيضا على الآثار الجانبية التي لم يتم تحديدها

التفاعلات الدوائية

استخدام مع أدوية أخرى

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول / تستخدم ، أو تناولت / استخدمت مؤخرًا ، أو قد تتناول / تستخدم أي أدوية أخرى

قد يؤثر المستحضر على طريقة بعض الأدوية المستخدمة لعلاج عدم انتظام ضربات القلب مثل كينيدين ، وبروكيناميد ، وأميودارون ، وسوتالول أو قد يزيد من خطر عدم انتظام ضربات القلب إذا تم تناوله في نفس الوقت مع أدوية أخرى مثل الميثادون لعلاج الألم ، موكسيفلوكساسين مضاد حيوي، مضادات الذهان للأمراض العقلية الشديدة

موانع الإستعمال

يجب عدم استخدام الدواء

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه ليوبرورلين أو أي نظير الهرمون الموجهه لإفراز الجونادوتروبين

 GnRH

 آخر أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء

كعلاج وحيد لسرطان البروستاتا المستقل عن الهرمونات

إذا كنت امرأة أو طفلاً

فترة الحمل والرضاعة الطبيعية

الدواء مخصص للاستعمال لدى المرضى الذكور فقط

المحاذير والإحتياطات

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل إعطائك هذا الدواء

إذا كان من المعروف أنك تعاني من ارتفاع ضغط الدم. في هذه الحالة ، سيراقبك طبيبك بعناية

إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب أو الأوعية الدموية ، بما في ذلك عدم انتظام ضربات القلب ، أو كنت تتناول أدوية لعلاج هذه الحالات. قد يزداد خطر عدم انتظام ضربات القلب مع استخدام ليوبوريلين

إذا تم استئصال الخصيتين جراحياً. في هذه الحالة ، لا يتسبب المستحضر في انخفاض مستويات هرمون الذكورة في الدم أكثر من ذلك

إذا كنت تعاني من مشاكل في الجهاز العصبي وتأثيرات ضغط على الحبل الشوكي ، أورام ثانوية في العمود الفقري أو لديك مشاكل في التبول بسبب انسداد المسالك البولية قبل بدء العلاج. يجب أن تخبر طبيبك عن هذا على الفور ؛ سوف يراقبك عن كثب في الأسابيع القليلة الأولى ، وإذا أمكن ، في المستشفى

إذا تكررت أعراض المرض مثل الألم ، صعوبة التبول ، ضعف في الساقين مع الاستخدام المطول للمستحضر.

في هذه الحالة ، سيتحقق طبيبك بانتظام من نجاح العلاج من خلال الفحوصات السريرية وملامسة البروستاتا من المستقيم ، وفحوصات التصوير والتحقق من القيم المختبرية الفوسفاتاز أو مستضد البروستاتا النوعي [PSA]

 و هرمون التستوستيرون في الدم

إذا كنت في خطر الإصابة بفقدان العظام وهشاشة العظام

إذا كنت مصابا بمرض السكر. في هذه الحالة ، سيراقبك طبيبك عن كثب

كانت هناك تقارير عن اكتئاب لدى المرضى الذين عولجوا بالدواء ، والذي يمكن أن يكون شديدًا. إذا كنت تعالج بالتحضير وتطور مزاج مكتئب ، أخبر طبيبك

 

السياقة واستعمال الماكنات

بسبب التعب الذي يحدث غالبًا ، خاصة في بداية العلاج ، والذي يمكن أن يكون أيضًا بسبب مرض الورم الأساسي ، سيتم إجراء الملاحظة التالية حتى تتوفر نتائج أخرى

حتى عند استخدامه وفقًا للتوجيهات ، يمكن لهذا المنتج الطبي تغيير القدرة على الاستجابة إلى الحد الذي يضعف فيه القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات. هذا ينطبق بشكل أكبر مع الكحول

 

آثار سوء الاستخدام لأغراض المنشطات

يمكن أن يؤدي استخدام الدواء إلى نتائج إيجابية في اختبارات المنشطات. يمكن أن يؤدي استخدامه كعامل منشطات إلى مخاطر صحية