Naropin 2 mg/ml solution for injection
Naropin 7.5 mg/ml solution for injection
Naropin 10 mg/ml solution for injection
آلية العمل
أدوية التخدير الموضعية والأميدات
روبيفاكين هو مخدر موضعي طويل المفعول من نوع الأميد مع تأثيرات مخدرة ومسكنة. عند الجرعات العالية ينتج ناروبين تخديرًا جراحيًا ، بينما في الجرعات المنخفضة ينتج كتلة حسية مع كتلة حركية محدودة وغير تقدمية
الآلية هي تقليل قابل للانعكاس لنفاذية غشاء الألياف العصبية إلى أيونات الصوديوم. وبالتالي تنخفض سرعة إزالة الاستقطاب وتزداد عتبة الاستثارة ، مما يؤدي إلى حصار موضعي للنبضات العصبية
أكثر الخصائص المميزة للروبيفاكايين هي طول مدة المفعول. يعتمد ظهور ومدة فعالية التخدير الموضعي على موقع الإعطاء والجرعة ، ولكن لا يتأثران بوجود مضيق للأوعية مثل الأدرينالين
الإستخدامات
محلول للحقن وهو محلول واضح عديم اللون
يشار إلى ناروبين 7.5 ملغم / مل عند البالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا من أجل
التخدير الجراحي
كتل فوق الجافية للجراحة ، بما في ذلك العملية القيصرية
كتل عصبية رئيسية
كتل المجال
يشار إلى ناروبين 10 ملغم / مل عند البالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا من أجل
التخدير الجراحي
كتل فوق الجافية للجراحة
يشار ناروبين 2 مجم / مل للتحكم في الآلام الحادة
لدى البالغين والمراهقين فوق سن 12 عامًا من أجل
التسريب المستمر فوق الجافية أو إعطاء البلعة بشكل متقطع أثناء آلام ما بعد الجراحة أو آلام المخاض
كتل المجال
انسداد العصب المحيطي المستمر عن طريق التسريب المستمر أو الحقن المتقطع ، مثل إدارة الألم بعد الجراحة
عند الرضع من سن سنة واحدة والأطفال حتى سن 12 سنة لكل وبعد الجراحة
إحصار عصب طرفي منفرد ومستمر
عند الولدان والرضع والأطفال حتى سن 12 عامًا لكل وبعد الجراحة
احصار فوق الجافية الذيلية
التسريب المستمر فوق الجافية
الجرعة وطريقة الإدارة
يجب استخدام ناروبين فقط من قبل ، أو تحت إشراف الأطباء ذوي الخبرة في التخدير الناحي
الجرعات
البالغون والمراهقون فوق سن 12 عامًا
الإدارة القطنية فوق الجافية
جراحة التركيز 7.5 ملغم/مل الحجم 15-25 الجرعة بالملغم 113–188 بداية الدقائق 10-20 المدة بالساعات 3-5
عملية قيصرية 7.5 ملغم/مل
إدارة فوق الجافية الصدري
لتأسيس كتلة لتخفيف الآلام بعد الجراحة 7.5 ملغم /مل
كتلة العصب الرئيسي وكتلة الضفيرة العضدية 7.5 ملغم /مل
الإدارة القطنية فوق الجافية 2 ملغم /مل
إدارة فوق الجافية الصدري 2 ملغم/مل
موانع الاستعمال
فرط الحساسية تجاه الروبيفاكائين أو لأدوية التخدير الموضعية الأخرى من نوع الأميد
يجب أن تؤخذ في الاعتبار موانع الاستعمال العامة المتعلقة بالتخدير فوق الجافية ، بغض النظر عن التخدير الموضعي المستخدم
التخدير الموضعي في الوريد
تخدير الولادة حول عنق الرحم
نقص حجم الدم
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يجب دائمًا إجراء إجراءات التخدير الموضعي في منطقة مجهزة ومجهزة بشكل صحيح
يجب توفير المعدات والأدوية اللازمة للمراقبة والإنعاش الطارئ على الفور
يجب أن يكون المرضى الذين يتلقون كتل كبيرة في حالة مثالية ويتم إدخال خط وريدي قبل إجراء الحجب
يجب أن يتخذ الطبيب المسؤول الاحتياطات اللازمة لتجنب الحقن داخل الأوعية الدموية وأن يكون مدربًا بشكل مناسب وعلى دراية بتشخيص وعلاج الآثار الجانبية والسمية الجهازية والمضاعفات الأخرى مثل الحقن غير المقصود تحت العنكبوتية ، والتي قد ينتج عنه انسداد في العمود الفقري مع انقطاع النفس وانخفاض ضغط الدم. تحدث التشنجات في أغلب الأحيان بعد انسداد الضفيرة العضدية والحصار فوق الجافية
يجب توخي الحذر لمنع الحقن في المناطق الملتهبة
قد يؤدي التخدير فوق الجافية وداخل القراب إلى انخفاض ضغط الدم وبطء القلب. يجب معالجة انخفاض ضغط الدم على الفور باستخدام ضاغط للأوعية الدموية عن طريق الوريد ، وبملء مناسب للأوعية الدموية
يجب أن يخضع المرضى الذين عولجوا بأدوية مضادة لاضطراب النظم من الدرجة الثالثة مثل الأميودارون للمراقبة الدقيقة وأن يتم أخذ مراقبة تخطيط القلب في الاعتبار ، لأن التأثيرات القلبية قد تكون مضافة
قد تترافق بعض إجراءات التخدير الموضعي ، مثل الحقن في مناطق الرأس والرقبة ، مع تكرار أعلى للتفاعلات العكسية الخطيرة ، بغض النظر عن المخدر الموضعي المستخدم
قد تعني كتل الأعصاب الطرفية الرئيسية إعطاء كمية كبيرة من التخدير الموضعي في المناطق عالية الأوعية الدموية ، وغالبًا ما تكون قريبة من الأوعية الكبيرة حيث يوجد خطر متزايد للحقن داخل الأوعية الدموية و / أو الامتصاص الجهازي السريع ، مما قد يؤدي إلى تركيزات عالية في البلازما
يجب أن يؤخذ في الاعتبار احتمال حدوث حساسية متصالبة مع أدوية التخدير الموضعية الأخرى من نوع الأميد
يمكن للمرضى الذين يعانون من نقص حجم الدم لأي سبب أن يصابوا بانخفاض ضغط الدم المفاجئ والشديد أثناء التخدير فوق الجافية ، بغض النظر عن التخدير الموضعي المستخدم
يحتاج المرضى الذين يعانون من حالة عامة سيئة بسبب الشيخوخة أو عوامل أخرى مهددة مثل انسداد القلب الجزئي أو الكامل أو مرض الكبد المتقدم أو القصور الكلوي الحاد إلى عناية خاصة ، على الرغم من أن التخدير الموضعي كثيرًا ما يشار إليه في هؤلاء المرضى
يتم أيض الروبيفاكائين في الكبد ولذلك يجب استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الحادة. قد يلزم تقليل الجرعات المتكررة بسبب تأخر الإطراح. عادة ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى عند استخدامها لجرعة وحيدة أو علاج قصير الأمد. قد يؤدي الحماض وانخفاض تركيز بروتين البلازما ، الذي يظهر بشكل متكرر في مرضى الفشل الكلوي المزمن ، إلى زيادة خطر السمية الجهازية
من المحتمل أن يكون محلول ناروبين للحقن والتسريب مادة بورفيرين ويجب وصفه فقط للمرضى الذين يعانون من البورفيريا الحادة عندما لا يتوفر بديل أكثر أمانًا. يجب اتخاذ الاحتياطات المناسبة في حالة المرضى المعرضين للخطر ، وفقًا للكتب المدرسية القياسية و / أو بالتشاور مع خبراء منطقة المرض
كانت هناك تقارير ما بعد التسويق عن انحلال الغضروف في المرضى الذين يتلقون التسريب المستمر بعد الجراحة داخل المفصل من التخدير الموضعي ، بما في ذلك الروبيفاكين. غالبية حالات انحلال الغضروف المبلغ عنها قد شملت مفصل الكتف. التسريب المستمر داخل المفصل ليس مؤشرًا معتمدًا لناروبين. يجب تجنب التسريب المستمر داخل المفصل مع ناروبين ، حيث لم يتم إثبات الفعالية والأمان
يحتوي هذا المنتج الطبي على 3.7 ملغ صوديوم لكل مل كحد أقصى. يجب أن يؤخذ في الاعتبار من قبل المرضى الذين يتبعون حمية صوديوم خاضعة للرقابة
التفاعلات الدوائية
يجب استخدام ناروبين بحذر عند المرضى الذين يتلقون أدوية تخدير موضعية أخرى أو عوامل مرتبطة هيكليًا بمخدر موضعي من نوع الأميد ، مثل بعض مضادات اضطراب النظم ، مثل ليدوكايين و ميكسيليتين ، لأن التأثيرات السمية الجهازية مضافة. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لـ ناروبين مع التخدير العام أو المواد الأفيونية إلى زيادة التأثيرات الضائرة لبعضهم البعض
لم يتم إجراء دراسات تفاعل محددة مع الروبيفاكين والأدوية المضادة لاضطراب النظم من الدرجة الثالثة مثل الأميودارون ، ولكن ينصح بالحذر
يشارك السيتوكروم
P450 (CYP) 1A2
في تكوين 3-هيدروكسي-روبيفاكين ، المستقلب الرئيسي
في الجسم الحي ، تم تقليل تصفية البلازما من الروبيفاكايين بنسبة تصل إلى 77 ٪ أثناء الإدارة المشتركة لفلوفوكسامين ، وهو مثبط انتقائي وقوي لـ سايتكروم. وهكذا فإن مثبطات سايتكروم القوية ، مثل فلوفوكسامين وإينوكساسين التي تُعطى بشكل متزامن أثناء تناول ناروبين لفترات طويلة ، يمكن أن تتفاعل مع ناروبين. يجب تجنب الإعطاء المطول للروبيفاكائين في المرضى الذين عولجوا بشكل متزامن مع مثبطات سايتكروم القوية
في الجسم الحي ، تم تقليل تصفية البلازما من الروبيفاكائين بنسبة 15 ٪ أثناء الإدارة المشتركة للكيتوكونازول ، وهو مثبط انتقائي وقوي لـ سايتكروم
CYP3A4
ومع ذلك ، من غير المحتمل أن يكون لتثبيط هذا الإنزيم المتماثل أهمية إكلينيكية
في المختبر ، يعتبر الروبيفاكين مثبطًا تنافسيًا لـ سايتكروم
CYP2D6
ولكن لا يبدو أنه يثبط هذا الإيزوزيم عند تركيزات البلازما التي تم الحصول عليها سريريًا
الحمل والرضاعة
الحمل
بصرف النظر عن الإعطاء فوق الجافية للاستخدام التوليدي ، لا توجد بيانات كافية عن استخدام الروبيفاكين في الحمل البشري. لا تشير الدراسات التجريبية على الحيوانات إلى آثار ضارة مباشرة أو غير مباشرة فيما يتعلق بالحمل ، أو التطور الجنيني / الجنيني ، أو الولادة أو التطور بعد الولادة
الرضاعة الطبيعية
لا توجد بيانات متاحة بخصوص إفراز الروبيفاكائين في لبن الأم
الأعراض الجانبية
اضطرابات الجهاز المناعي
تفاعلات تحسسية تفاعلات تأقية ، وذمة وعائية عصبية وشرى
اضطرابات نفسية
قلق
اضطرابات الجهاز العصبي
تنمل ، دوار ، صداع
أعراض تسمم الجهاز العصبي المركزي وتشنجات ، تشنجات كبيرة ، نوبات ، خفة الرأس ، تنمل محيطي ، تنميل اللسان ، فرط السمع ، طنين الأذن ، اضطرابات بصرية ، خلل النطق ، ارتعاش عضلي ، رعاش ، نقص الحس
خلل الحركة
اضطرابات القلب
بطء القلب ، عدم انتظام دقات القلب
السكتة القلبية
اضطرابات الأوعية الدموية
انخفاض ضغط الدم
ارتفاع ضغط الدم
إغماء
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
ضيق في التنفس
اضطرابات الجهاز الهضمي
غثيان
التقيؤ
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
ألم في الظهر
الاضطرابات الكلوية والبولية
احتباس البول
الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارية
إرتفاع درجة الحرارة ، قشعريرة
انخفاض حرارة الجسم
احتياطات للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية. لا تجمد
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق