دواعي الإستعمال
الأدوية المستخدمة في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي
غوليموماب هو من مثبطات عامل نخر الورم
(TNF)
يستخدم لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من
التهاب المفاصل الروماتويدي النشط بشكل معتدل إلى شديد (RA)
بالاشتراك مع الميثوتريكسات
التهاب المفاصل الصدفي النشط (PsA)
وحده أو بالاشتراك مع الميثوتريكسات
التهاب الفقار اللاصق النشط (AS)
التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد مع استجابة غير كافية أو عدم تحمل العلاج المسبق أو يتطلب علاجًا مستمرًا بالستيرويد يحفز الاستجابة السريرية ويحافظ عليها ، ويحسن المظهر التنظيري للغشاء المخاطي أثناء التحريض ، ويحفز مغفرة سريرية ، وتحقيق واستدامة مغفرة سريرية في المستجيبين للتحريض
آلية العمل
غوليموماب هو جسم مضاد بشري وحيد النسيلة يرتبط بكل من الأشكال النشطة بيولوجيًا القابلة للذوبان وعبر الغشاء من عامل نخر الورم البشري. يمنع هذا التفاعل ارتباط عامل نخر الورم ألفا بمستقبلاته ، وبالتالي يثبط النشاط البيولوجي لـ عامل نخر الورم ألفا (بروتين السيتوكين). لم يكن هناك دليل على ارتباط الجسم المضاد غوليموماب بروابط عائلة عامل تخر الورم الأخرى. على وجه الخصوص ، لم يربط الجسم المضاد غوليموماب أو يحيد ليمفوتوكسين البشري. لم يقم غوليموماب بحل الخلايا الوحيدة البشرية التي تعبر عن الغشاء عامل نخر الورم في وجود خلايا مكملة أو مستجيبة
مستويات عامل نخر الورم ألفا المرتفعة في الدم والغشاء الزليلي والمفاصل متورطة في الفيزيولوجيا المرضية للعديد من الأمراض الالتهابية المزمنة مثل التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب الفقار اللاصق. عامل نخر الورم ألفا هو وسيط مهم للالتهاب المفصلي الذي يميز هذه الأمراض. الآلية الدقيقة التي يعالج بها غوليموماب التهاب القولون التقرحي غير معروفة. قام غوليموماب بتعديل التأثيرات البيولوجية في المختبر بوساطة عامل نخر الورم في العديد من الاختبارات الحيوية ، بما في ذلك التعبير عن بروتينات الالتصاق المسؤولة عن تسلل الكريات البيض
(E-selectin و ICAM-1 و VCAM-1)
وإفراز السيتوكينات المسببة للالتهابات
(IL-6 ، IL- 8 ، G-CSF و GM-CSF)
الجرعة وطريقة الاستعمال
جرعة في التهاب المفاصل الروماتويدي ، التهاب المفاصل الصدفي ، التهاب الفقار اللاصق : نظام جرعة غوليموماب هو 50 مجم عن طريق الحقن تحت الجلد مرة واحدة في الشهر
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي ، يجب إعطاء غوليموماب بالاشتراك مع الميثوتريكسات وللمرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الصدفي أو التهاب الفقار اللاصق ، يمكن إعطاء غوليموماب مع أو بدون الميثوتريكسات أو غيره من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للأمراض غير البيولوجية
(DMARDs)
. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي ، قد تستمر الكورتيكوستيرويدات ، و / أو الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للأمراض غير البيولوجية ، و / أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أثناء العلاج بـ غوليموماب
الجرعة معتدلة إلى شديدة النشاط التهاب القولون التقرحي: نظام الجرعة التعريفي غوليموماب الموصى به هو حقنة 200 ملغ تحت الجلد في الأسبوع 0 ، تليها 100 ملغ في الأسبوع 2 ، ثم علاج الصيانة مع 100 ملغ كل 4 أسابيع
التفاعلات الدوائية
أباتاسيبت: زيادة خطر الإصابة بعدوى خطيرة
Anakinra أناكينرا
زيادة خطر الإصابة بعدوى خطيرة
اللقاحات الحية / العوامل المعدية العلاجية: تجنب الاستخدام مع غوليموماب
آثار جانبية
التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (حدوث> 5٪) هي عدوى الجهاز التنفسي العلوي ، التهاب البلعوم الأنفي ، تفاعلات موقع الحقن
الحمل والرضاعة
لا توجد تجارب كافية وذات شواهد جيدة لـ غوليموماب في النساء الحوامل. لا توجد معلومات بخصوص وجود غوليموماب في حليب الأم ، أو التأثيرات على
الرضاعة الطبيعية ، أو التأثيرات على إنتاج الحليب
الاحتياطات والتحذيرات
الالتهابات الخطيرة : لا تبدأ تشغيل غوليموماب أثناء العدوى النشطة. إذا ظهرت عدوى ، راقب بعناية ، وأوقف غوليموماب إذا أصبحت العدوى عدوى
فطرية غازية خطيرة : بالنسبة للمرضى الذين يصابون بمرض جهازي على غوليموماب ، ضع في اعتبارك العلاج التجريبي المضاد للفطريات لأولئك الذين يقيمون أو يسافرون إلى المناطق التي يتوطن فيها داء الفطريات
إعادة تنشيط التهاب الكبد الوبائي ب : راقب حاملات الالتهاب الكبدي الوبائي أثناء العلاج وبعده بعدة أشهر. في حالة حدوث إعادة التنشيط ، أوقف غوليموماب وابدأ العلاج المضاد للفيروسات
الأورام الخبيثة : كانت الإصابة بسرطان الغدد الليمفاوية أكبر من عامة سكان الولايات المتحدة. وقد لوحظت حالات من الأورام الخبيثة الأخرى بين المرضى الذين يتلقون حاصرات عامل نخر الورم
قصور القلب الاحتقاني: قد يحدث تفاقم أو ظهور جديد. أوقف غوليموماب إذا ظهرت أعراض جديدة أو متفاقمة
اضطرابات مزيلة للميالين : قد يحدث تفاقم أو ظهور جديد
لمتلازمة تشبه الذئبة : أوقف غوليموماب إذا ظهرت الأعراض
تفاعلات فرط الحساسية : قد تحدث تفاعلات حساسية جهادية خطيرة بما في ذلك الحساسية المفرطة
استخدام في المجموعات الخاصة
استخدام الأطفال : لم يتم إثبات فعالية غوليموماب في مرضى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
شروط التخزين
يجب تبريد غوليموماب في درجة حرارة 2 إلى 8 درجة مئوية وحمايته من الضوء. احتفظ بالمنتج في الكرتون الأصلي لحمايته من الضوء حتى وقت الاستخدام. لا تجمد. لا تهزه
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق