يحتوي كل مل من المركز على 10 ملغ من ريتوكسيماب
تحتوي كل قارورة سعة 50 مل على 500 ملغ من ريتوكسيماب
تحتوي كل قنينة سعة 10 مل على 100 ملغ من ريتوكسيماب
تروكسيما 500 مجم مركز لمحلول التسريب: عبوة
تحوي 1 قنينة - مركز تروكسيما 100 مجم لمحلول التسريب: عبوة من 2 قوارير
الإستخدامات
المستحضر المسجل من ريتوكسيماب هو تركيز 10 ملغ / مل لمحلول التسريب الوريدي ، ويشار إليه في الحالات التالية
سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكين (NHL)
يستخدم ريتوكسيماب لعلاج المرضى الذين لم يتم علاجهم سابقًا والذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي من المرحلة الثالثة إلى الرابعة جنبًا إلى جنب مع العلاج الكيميائي أو في المرضى المقاومين للعلاج الكيميائي أو الذين يعانون من الانتكاس الثاني واللاحق بعد العلاج الكيميائي
يتم إعطاؤه أيضًا في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكين
للخلايا ب الكبيرة الإيجابي لجين
CD20
وهو جزيء على سطح الخلية يمكن استخدامه لتحديد و كتابة خلية معينة في الجسم
بالاشتراك مع سيكلوفوسفاميد ، دوكسوروبيسين
فينكريستين ، علاج كيميائي بالبريدنيزولون. بالإضافة إلى ذلك ، يشار إلى علاج الصيانة لعلاج الأفراد الذين يستجيبون للعلاج التعريفي
ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL)
يستخدم ريتوكسيماب لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي المزمن غير المعالج والمنتكس من قبل بالاشتراك مع العلاج الكيميائي
التهاب المفاصل الروماتويدي (RA)
يُعطى ريتوكسيماب بالاشتراك مع الميثوتريكسات للمريض البالغ المصاب بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط الشديد والذي لم يكن لديه استجابة كافية أو عدم تحمل للأدوية الأخرى المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض (DMARD)
بما في ذلك واحد أو أكثر من مثبطات عامل نخر الورم (TNFi) العلاجات
الورم الحبيبي مع التهاب الأوعية والتهاب الأوعية المجهري (GPA / MPA)
بالاشتراك مع الجلوكوكورتيكويد ، يتم إعطاء ريتوكسيماب لتحفيز الهدوء عند المرضى البالغين الذين يعانون من الورم الحبيبي الحاد والنشط
آلية العمل
مثبطات المناعة السامة للخلايا
ريتوكسيماب عبارة عن جسم مضاد خيمري أحادي النسيلة لمستضد
CD20
الذي ينظم بدء دورة الخلية. يرتبط بالمستضد الموجود على سطح الخلية ، مما يؤدي إلى تنشيط السمية الخلوية المعتمدة على الخلايا البائية ؛ ومستقبلات
Fc
البشرية ، وسيط قتل الخلايا من خلال سمية خلوية تعتمد على الجسم المضاد
هو بروتين يوجد على سطح خلايا معينة مثل الخلايا اللمفية البائية والخلايا المتغصنة الجريبية والخلايا القاتلة الطبيعية والخلايا الأكولة الكبيرة والخلايا المتعادلة والخلايا الحمضية والخلايا القاعدية والخلايا البدينة والتي تساهم في الوظيفة الوقائية للجهاز المناعي
المدة : يمكن الكشف عنها في المصل 3-6 أشهر بعد الانتهاء من العلاج ؛ استعادة الخلايا البائية 6-12 شهرًا بعد الانتهاء من العلاج
الجرعة وطريقة الاستعمال
في الوريد للبالغين
ليمفوما اللاهودجكين ، ورم الغدد الليمفاوية الجريبي المقاومة للحرارة أو الانتكاس : كعامل منفرد ، يتم تسريب 375 مجم / م 2 مرة واحدة أسبوعياً ، لمدة 4 جرعات بمعدل أولي قدره 50 مجم / ساعة
قد يزيد بمقدار 50 مجم / ساعة كل 30 دقيقة
في حالة التسامح ، يمكن البدء في التسريب اللاحق عند 100 مجم / ساعة وزيادة 100 مجم / ساعة كل 30 دقيقة. المعدل الأقصى: 400 مجم / ساعة
عند استخدامه مع سيكلوفوسفاميد وفينكريستين وبريدنيزولون للورم الليمفاوي الجريبي أو سيكلوفوسفاميد ودوكسوروبيسين وفينكريستين وبريدنيزون لورم الغدد الليمفاوية ب- الخلية الكبيرة المنتشرة ، 375 مجم / م 2 تعطى في اليوم الأول من دورة العلاج الكيميائي بعد نظام الكورتيكوستيرويد
لما يصل إلى 8 دورات
للمرضى الذين عولجوا بـ 6-8 دورات من العلاج الكيميائي
CVP
وهي مجموعة من عقاقير السرطان تتضمن
C – cyclophosphamide
V – vincristine / Oncovin
P – prednisolone,a steroid
ولم يتقدموا ، 375 مجم / م 2يمكن إعطاؤه مرة واحدة أسبوعياً لمدة 4 جرعات ، ويمكن تكرارها كل 6 أشهر ، حتى 16 جرعة
الصيانة: 375 مجم / م 2 تعطى مرة كل 3 أشهر أولئك الذين استجابوا للعلاج الكيميائي التعريفي ، مرة واحدة كل شهرين تبدأ 2 شهر بعد آخر جرعة من العلاج الكيميائي التعريفي لم يتم علاجها سابقًا لمدة أقصاها 2 سنة
ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن : 375 مجم / م 2 ، تعطى في اليوم السابق للعلاج الكيميائي في الدورة الأولى ، تليها 500 مجم / م 2 في اليوم الأول كل 28 يومًا من الدورات 2-6
التهاب المفاصل الروماتويدي: تُعطى كجرعتين 1 جم في التسريب الوريدي ، مفصولة بجرعتين أسبوعيا وبالاقتران مع الميثوتريكسات. يمكن إعطاء الكورتيكوستيرويدات قبل كل تسريب لتقليل مخاطر وشدة تفاعلات التسريب
التفاعلات الدوائية
زيادة خطر التسمم الكلوي بالسيسبلاتين
موانع الإستخدام
فرط الحساسية لبروتينات الفئران.
المرضى الذين يعانون من التهابات نشطة وشديدة
حالة نقص المناعة الشديد
الاستخدام المتزامن مع اللقاحات الفيروسية الحية
الرضاعة
آثار جانبية
إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد ب
الحمى والقسوة
حكة ، طفح جلدي ، ضيق في التنفس ، تشنج قصبي ، وذمة وعائية ، انخفاض ضغط الدم المؤقت ، احمرار ، وهن ، صداع ، التهاب الأنف ، قلة الصفيحات ، قلة العدلات ، فقر الدم ، آلام في البطن ، انسداد الأمعاء ، وانثقاب
تفاقم قصور القلب والذبحة الصدرية
الالتهاب الرئوي الخلالي العكسي والتليف الخلالي
استنفاد تراكيز الغلوبولين المناعي
الحمل والرضاعة
الحمل فئة ج. إما أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات كشفت عن آثار ضارة على الجنين ماسخة أو قاتلة للجنين أو غير ذلك ولا توجد دراسات مضبوطة على النساء أو الدراسات التي أجريت على النساء والحيوانات غير متوفرة. يجب إعطاء الأدوية فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر الخطر المحتمل على الجنين
الاحتياطات والتحذيرات
عبء الورم الواسع ، القصور الرئوي أو ارتشاح الورم الرئوي ؛ تاريخ مرض القلب
الحمل
إعادة حل
خفف الجرعة المناسبة باستخدام كلوريد الصوديوم 0.9٪ أو الجلوكوز 5٪ إلى تركيز نهائي يتراوح بين 1 و 4 مجم / مل
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة بين 2-8 درجة مئوية
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق