الإستخدامات
يحتوي زيبوزيا على المادة الفعالة أوزانيمود التي تنتمي إلى مجموعة من الأدوية التي يمكن أن تقلل من عدد خلايا الدم البيضاء والخلايا الليمفاوية المنتشرة بحرية حول الجسم
يشار إلى أوزانيمود لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من التصلب المتعدد الانتكاس المتكرر (RRMS)
مع المرض النشط
ما هو التصلب المتعدد
التصلب المتعدد (MS)
هو مرض يهاجم فيه الجهاز المناعي ودفاعات الجسم ، بما في ذلك خلايا الدم البيضاء بشكل خاطئ الغلاف الواقي حول الأعصاب في الدماغ والحبل الشوكي. وهذا يوقف عمل الأعصاب بشكل صحيح وقد ينتج عنه أعراض مثل: التنميل وصعوبة المشي ومشاكل في الرؤية والتوازن
في حالة التصلب المتعدد الانتكاس ، تتبع الهجمات على الخلايا العصبية فترات من التعافي. قد تختفي الأعراض خلال فترات الشفاء ، ولكن قد تبقى بعض المشاكل
آلية العمل
يساعد أوزانيمود على الحماية من الهجمات على الأعصاب عن طريق إيقاف وصول الخلايا الليمفاوية إلى الدماغ والعمود الفقري حيث يمكن أن تسبب الالتهاب وتلف الطبقة الواقية للأعصاب
موانع الإستعمال
لا تتناول أوزانيمود
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه الأوزانيمود أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
إذا أخبرك أخصائي الرعاية الصحية أن لديك جهاز مناعي ضعيف للغاية
إذا كنت قد أصبت بنوبة قلبية أو ذبحة صدرية أو سكتة دماغية أو سكتة دماغية صغيرة نوبة نقص تروية عابرة أو أنواع معينة من قصور القلب الحاد في الأشهر الستة الماضية
إذا كان لديك أنواع معينة من دقات القلب غير المنتظمة أو غير الطبيعية وعدم انتظام ضربات القلب - سيقوم طبيبك بفحص قلبك قبل بدء العلاج
إذا كنت تعاني من عدوى شديدة مثل التهاب الكبد أو السل
إذا كنت مصابًا بالسرطان
إذا كان لديك مشاكل خطيرة في الكبد
إذا كنت حاملاً أو امرأة في سن الإنجاب لا تستخدم وسائل منع الحمل الفعالة
المحاذير والإحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أوزانيمود إذا
لديك معدل ضربات قلب بطيء أو كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أدوية تبطئ من معدل ضربات قلبك مثل حاصرات بيتا أو حاصرات قنوات الكالسيوم
كنت تعاني من مشاكل تنفسية حادة غير معالجة أثناء النوم وانقطاع النفس النومي الشديد
لديك مشاكل في الكبد
لديك عدوى
لديك مستويات منخفضة من نوع من خلايا الدم البيضاء - تسمى الخلايا الليمفاوية
لم تكن قد أصبت بجدري الماء من قبل ، أو لست متأكدًا مما إذا كنت قد أصبت بجدري الماء
تلقيت تطعيمًا مؤخرًا أو تخطط للحصول عليه
لاحظت أنت أو غيرك تفاقم أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد بالإضافة إلى أي أعراض جديدة أو غير مألوفة. قد تكون هذه بسبب عدوى نادرة في الدماغ تسمى اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التدريجي (PML)
عانيت في أي وقت من الأوقات من مشاكل في الرؤية أو أعراض أخرى لتراكم السوائل في المنطقة المركزية من الشبكية تسمى البقعة وحالة تسمى الوذمة البقعية
لديك التهاب في العين والتهاب القزحية
لديك مرض السكري الذي يمكن أن يسبب مشاكل في عينيك
لديك مرض رئوي حاد وتليف رئوي أو مرض انسداد رئوي مزمن
قبل البدء في تناول أوزانيمود ، سيفحص طبيبك قلبك باستخدام مخطط كهربية القلب. إذا كنت تعاني من أمراض قلبية معينة ، فسيقوم طبيبك بمراقبتك لمدة 6 ساعات على الأقل بعد الجرعة الأولى
نظرًا لأن أوزانيمود يمكن أن يرفع ضغط الدم ، فقد يرغب طبيبك في فحص ضغط الدم بانتظام
أثناء تناولك أوزانيمود ولمدة تصل إلى 3 أشهر بعد التوقف عن تناوله ، قد تصاب بالعدوى بسهولة أكبر. أي عدوى أصابتك بالفعل قد تزداد سوءًا. تحدث إلى طبيبك إذا أصبت بعدوى
نظرًا لأن أوزانيمود قد يزيد من خطر الإصابة بسرطان الجلد ، يجب أن تحد من تعرضك لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية ، من خلال ارتداء ملابس واقية ووضع كريم واق من الشمس بانتظام مع عامل حماية عالي من الشمس
أثناء العلاج بـ أوزانيمود ، إذا أصبت بصداع شديد ، أو شعرت بالارتباك ، أو عانيت من نوبات وفقدان الرؤية ، فتحدث إلى طبيبك على الفور. قد تكون هذه الأعراض بسبب متلازمة تسمى متلازمة اعتلال الدماغ العكسي الخلفي (PRES)
النساء في سن الإنجاب
إذا تم استخدامه أثناء الحمل ، يمكن أن يؤذي الجنين. قبل أن تبدأي العلاج بـ أوزانيمود ، سوف يشرح لك طبيبك المخاطر التي قد تتعرض لها ويطلب منك إجراء اختبار الحمل للتأكد من أنك لست حاملاً. سوف يعطيك طبيبك بطاقة توضح سبب عدم الحمل أثناء تناول أوزانيمود. كما يوضح أيضًا ما يجب عليك فعله لتجنب الحمل أثناء تناول أوزانيمود. يجب عليك استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر بعد التوقف عن العلاج
إذا كانت أي من هذه تنطبق عليك ، أخبر طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أوزانيمود
تفاقم مرض التصلب العصبي المتعدد بعد التوقف عن علاج زيبوزيا
أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعتقد أن مرض التصلب العصبي المتعدد لديك يزداد سوءًا بعد أن توقفت عن العلاج بـ أوزانيمود
الأطفال والمراهقون
لا تعط هذا الدواء للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. هذا بسبب عدم دراسة أوزانيمود لدى الأطفال والمراهقين
التفاعلات الدوائية
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى. هذا لأن أوزانيمود يمكن أن يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى. كما يمكن أن تؤثر بعض الأدوية الأخرى على طريقة عمل زيبوزيا
على وجه الخصوص ، قبل تناول أوزانيمود ، أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أيًا من الأدوية التالية
الأدوية التي تثبط أو تعدل جهاز المناعة لديك مثل سيكلوسبورين وإلترومبوباج بما في ذلك الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد ، مثل ألمتوزوماب ، بيتا إنترفيرون ، داي ميثيل فومارات ، جلاتيرامر أسيتات ، ميتوكسانترون ، ناتاليزوماب أو تيريفلونوميد
جمفبروزيل لخفض مستويات الدهون أو الكوليسترول في الدم
كلوبيدوجريل ، دواء يستخدم لمنع تجلط الدم
ريفامبيسين ، مضاد حيوي لعلاج السل والتهابات خطيرة أخرى
الأدوية التي تسمى مثبطات مونوامين أوكسيديز لعلاج الاكتئاب مثل فينيلزين أو مرض باركنسون مثل سيليجيلين
الأدوية التي تبطئ معدل ضربات القلب مثل حاصرات بيتا أو حاصرات قنوات الكالسيوم
نوع معين من اللقاحات. يجب تجنب اللقاحات الحية الموهنة أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر بعد العلاج
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء
الحمل
لا تستخدمي أوزانيمود أثناء الحمل ، إذا كنت تحاولين الحمل أو إذا كنت امرأة يمكن أن تصبحي حاملاً ولا تستخدمين وسيلة فعالة لمنع الحمل. إذا تم استخدام أوزانيمود أثناء الحمل ، فهناك خطر حدوث ضرر للطفل الذي لم يولد بعد. إذا كنت امرأة يمكن أن تصبحي حاملاً ، فسوف يخبرك طبيبك عن هذا الخطر قبل البدء في العلاج مع أوزانيمود وسيطلب منك إجراء اختبار الحمل للتأكد من أنك لست حاملاً. يجب عليك استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء تناول أوزانيمود ولمدة 3 أشهر على الأقل بعد التوقف عن تناولها. اسألي طبيبك عن طرق موثوقة لمنع الحمل
سوف يعطيك طبيبك بطاقة توضح سبب عدم الحمل أثناء تناول أوزانيمود
إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول أوزانيمود ، أخبر طبيبك على الفور. سيقرر طبيبك إيقاف العلاج. سيتم إجراء مراقبة متخصصة قبل الولادة
الرضاعة الطبيعية
لا يجوز الإرضاع أثناء تناول الدواء. يمكن أن ينتقل أوزانيمود إلى حليب الثدي وهناك خطر حدوث آثار جانبية خطيرة على الطفل
السياقة واستعمال الماكنات
ليس لـ أوزانيمود تأثير أو تأثير ضئيل على قدرتك على القيادة واستخدام الآلات
طريقة الإستخدام أوزانيمود
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا
عندما تبدأ بتناول أوزانيمود لأول مرة ، يجب أن تتناول جرعة منخفضة وتتراكم تدريجياً لتقليل أي تأثير في إبطاء معدل ضربات القلب
ستحصل على حزمة بدء العلاج لمساعدتك على بدء العلاج بهذه الطريقة. أنه يحتوي على 4 كبسولات رمادية فاتحة ، تحتوي على 0.23 مجم أوزانيمود. تأخذ واحدة من هذه الأيام من 1 إلى 4 من العلاج
و3 كبسولات ذات لون رمادي فاتح وبرتقالي ، تحتوي على 0.46 مجم أوزانيمود. تأخذ واحدة منها في الأيام 5 و 6 و 7
في اليوم الثامن وما بعده ، بمجرد الانتهاء من حزمة البدء ، ستنتقل إلى "حزمة الصيانة" مع كبسولات برتقالية تحتوي كل منها على الجرعة الموصى بها من 0.92 مجم أوزانيمود. ستستمر في العلاج المنتظم بكبسولة واحدة 0.92 مجم يوميًا
كيف تأخذ أوزانيمود
يستخدم أوزانيمود عن طريق الفم
ابتلع الكبسولة كاملة
يمكنك تناول الكبسولة مع الطعام أو بدونه
الجرعة الزائدة
إذا تناولت جرعة زيبوزيا أكثر مما ينبغي
إذا تناولت المزيد من أوزانيمود أكثر مما ينبغي ، تحدث إلى الطبيب أو اذهب إلى المستشفى على الفور. خذ علبة الدواء وهذه النشرة معك
الجرعة المنسية
إذا نسيت تناول أوزانيمود
إذا نسيت جرعة من أوزانيمود ، فتناولها حالما تتذكرها. ومع ذلك ، إذا نسيت الجرعة طوال اليوم ، فتجاوز الجرعة الفائتة وتناول الجرعة التالية في وقتك المعتاد
لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية
إذا فاتتك جرعة واحدة أو أكثر خلال أول 14 يومًا من بدء أوزانيمود ، تحدث إلى طبيبك حول كيفية إعادة بدء العلاج
إذا توقفت عن تناول أوزانيمود
لا تتوقف عن تناول أوزانيمود دون التحدث مع طبيبك أولا
تحدث إلى طبيبك حول كيفية إعادة بدء العلاج إذا توقفت عن تناول أوزانيمود
لمدة يوم واحد أو أكثر خلال أول 14 يومًا من العلاج
لأكثر من 7 أيام متتالية بين اليوم 15 واليوم 28 من العلاج
لأكثر من 14 يومًا متتاليًا بعد اليوم 28 من العلاج مرة أخرى
سوف تحتاج إلى بدء حزمة بدء العلاج مرة أخرى
سيبقى أوزانيمود في جسمك لمدة تصل إلى 3 أشهر بعد التوقف عن تناوله. قد يظل عدد خلايا الدم البيضاء وعدد الخلايا الليمفاوية منخفضًا أيضًا خلال هذا الوقت وقد تستمر الآثار الجانبية الموصوفة في هذه النشرة
أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعتقد أن مرض التصلب العصبي المتعدد لديك يزداد سوءًا بعد التوقف عن العلاج بـ أوزانيمود
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
أعراض جانبية خطيرة
أخبر طبيبك أو الصيدلي فورًا إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية الخطيرة المذكورة أدناه
شائعة: قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
معدل ضربات القلب البطيء
التهاب المسالك البولية
زيادة ضغط الدم
غير شائعة: قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص
رد فعل تحسسي - قد تشمل العلامات طفح جلدي
أعراض جانبية أخرى
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا لاحظت أيًا من الآثار الجانبية التالية
شائعة جدًا: قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص
التهابات الأنف أو الخياشيم أو تجويف الأنف أو الفم أو الحلق والبلعوم أو الحنجرة التي تسببها الفيروسات
مستوى منخفض من نوع من خلايا الدم البيضاء - تسمى الخلايا الليمفاوية
شائعة: قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص
التهاب الحلق والتهاب البلعوم
عدوى الجهاز التنفسي وعلامة على التهاب الرئتين
انخفاض في ضغط الدم
زيادة مستويات إنزيم الكبد في اختبارات الدم وهي علامة على مشاكل في الكبد أو تصبغ أصفر للجلد أو الغشاء المخاطي أو العينين واليرقان
تشوهات الرئة التي يمكن أن تسبب ضيق التنفس
غير شائعة: قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص
الهربس النطاقي والقوباء المنطقية
عدم وضوح الرؤية والوذمة البقعية
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا عانيت من أي آثار جانبية ، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة
كيفية تخزين أوزانيمود
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة والكرتون . يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية
لا تستخدم هذا الدواء إذا لاحظت أي ضرر أو علامات العبث بالعبوة
لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتويه زيبوسيا
المادة الفعالة هي أوزانيمود
زيبوسيا 0.23 مجم كبسولات
صلبة تحتوي كل كبسولة صلبة على 0.23 مجم من أوزانيمود على شكل هيدروكلوريد
زيبوسيا 0.46 مجم كبسولات صلبة
كل كبسولة صلبة تحتوي على 0.46 مجم أوزانيمود على شكل هيدروكلوريد
زيبوسيا 0.92 مجم كبسولات صلبة
كل كبسولة صلبة تحتوي على 0.92 مجم أوزانيمود على شكل هيدروكلوريد
المكونات الأخرى
محتوى الكبسولة
السليلوز دقيق التبلور ، السيليكا ، اللامائية الغروية ، كروسكارميلوز الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم
غلاف الكبسولة
تحتوي كل كبسولة 0.23 مجم على الجيلاتين وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) وأكسيد الحديد الأصفر (E172) وأكسيد الحديد الأسود (E172) وأكسيد الحديد الأحمر (E172)
تحتوي كل كبسولة 0.46 مجم على الجيلاتين وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) وأكسيد الحديد الأصفر (E172) وأكسيد الحديد الأسود (E172) وأكسيد الحديد الأحمر (E172)
تحتوي كل كبسولة 0.92 مجم على الجيلاتين وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) وأكسيد الحديد الأصفر (E172) وأكسيد الحديد الأحمر (E172)
حبر الطباعة: أكسيد الحديد الأسود (E172) ، شيلاك (E904) ، البروبيلين جليكول (E1520) ، محلول الأمونيا ، المركز (E527) ، هيدروكسيد البوتاسيوم (E525)
كيف يبدو زيبوسيا وما هي محتويات العبوة
كبسولة زيبوسيا 0.23 مجم ، 14.3 مم لها غطاء رمادي معتم وجسم مطبوع بالحبر الأسود مع
"OZA"
على الغطاء و "0.23 مجم" على الجسم
كبسولة زيبوسيا 0.46 مجم ، 14.3 مم لها غطاء برتقالي معتم وجسم معتم رمادي فاتح مطبوع بالحبر الأسود مع "OZA" على الغطاء و "0.46 مجم" على الجسم
كبسولة زيبوسيا 0.92 مجم ، 14.3 مم لها غطاء برتقالي معتم وجسم مطبوع بالحبر الأسود مع
"OZA"
على الغطاء و "0.92 مجم" على الجسم
أحجام العبوات
عبوة بدء العلاج عبارة عن محفظة تحتوي على 7 كبسولات صلبة: 4 × 0.23 مجم كبسولات صلبة و 3 × 0.46 مجم كبسولات صلبة
عبوة صيانة تحتوي على 28 × 0.92 مجم كبسولات صلبة أو 98 × 0.92 مجم كبسولات صلبة
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات
زيبوزيا 0.23 مجم كبسولات صلبة
زيبوزيا 0.46 مجم كبسولات صلبة
زيبوزيا 0.92 مجم كبسولات صلبة
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals limited
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق