دواعي الإستعمال
العلاج الكيميائي الهرموني
يستطب عقار تاموكسيفين لعلاج سرطان الثدي
علاج عقم الإباضة
الوقاية الأولية من سرطان الثدي لدى النساء المعرضات لمخاطر متوسطة أو عالية
تم استبعاد النساء اللائي تقل أعمارهن عن 30 عامًا من تجارب الوقاية الأولية ، لذا فإن فعالية وسلامة علاج عقار تاموكسيفين لدى هؤلاء النساء الأصغر سنًا غير معروفين
آلية العمل
تاموكسيفين هو إجراء عملي لعقار تاموكسيفين وهو دواء غير ستيرويدي قائم على التريفينلين ويعرض طيفًا معقدًا من مضادات الاستروجين ومنبهات الاستروجين مثل التأثيرات الدوائية في الأنسجة المختلفة. في مرضى سرطان الثدي ، على مستوى الورم ، يعمل عقار تاموكسيفين بشكل أساسي كمضاد للإستروجين ، ويمنع ارتباط الإستروجين بمستقبلات الإستروجين. بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن أن عقار تاموكسيفين يؤدي إلى الحفاظ على كثافة المعادن في العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث
تاموكسيفين هو عامل غير ستيرويدي يرتبط بمستقبلات هرمون الاستروجين، مما يؤدي إلى تغيير تكوين في المستقبلات. ينتج عن هذا انسداد أو تغيير في التعبير عن الجينات المعتمدة على الإستروجين. يؤدي الارتباط المطول لتاموكسيفين بالكروماتين النووي إلى انخفاض نشاط بوليميريز الحمض النووي ، وضعف استخدام الثيميدين ، وحصار امتصاص الاستراديول ، وانخفاض استجابة هرمون الاستروجين. من المحتمل أن يتفاعل عقار تاموكسيفين مع المنشطات الأخرى أو عوامل الضغط في الأنسجة ويرتبط بمستقبلات هرمون الاستروجين المختلفة
، ER-alpha أو ER-beta
مما ينتج عنه تأثيرات الاستروجين ومضادات الاستروجين
الجرعة وطريقة الاستعمال
البالغون بما في ذلك كبار السن : تتراوح الجرعة من 20 إلى 40 مجم يوميًا ، تُعطى إما على جرعات مقسمة مرتين يوميًا أو كجرعة وحيدة مرة واحدة يوميًا
سرطان الثدي
البالغين: الجرعة اليومية الموصى بها من عقار تاموكسيفين هي عادة 20 ملغ. لم يتم إثبات أي فائدة إضافية ، من حيث التكرار المتأخر أو تحسين البقاء على قيد الحياة لدى المرضى ، بجرعات أعلى. لا يتوفر دليل موضوعي يدعم استخدام العلاج بـ 30-40 مجم يوميًا ، على الرغم من استخدام هذه الجرعات في بعض المرضى المصابين بمرض متقدم
كبار السن: تم استخدام أنظمة جرعات مماثلة من عقار تاموكسيفين في كبار السن المصابين بسرطان الثدي وفي بعض هؤلاء المرضى تم استخدامه كعلاج وحيد
عقم الإباضة
قبل البدء في أي دورة علاجية ، سواء كانت أولية أو لاحقة ، يجب استبعاد احتمال الحمل. في النساء اللواتي يعانين من الحيض بشكل منتظم ، ولكن مع دورات الغشاء الدهني ، يتكون مسار العلاج الأولي من 20 مجم يوميًا في اليوم الثاني والثالث والرابع والخامس من الدورة الشهرية. إذا كانت سجلات درجة الحرارة القاعدية غير المرضية أو مخاط عنق الرحم الضعيف قبل التبويض تشير إلى أن هذا المسار الأولي من العلاج لم يكن ناجحًا ، فيمكن إعطاء دورات أخرى خلال فترات الحيض اللاحقة ، وزيادة الجرعة إلى 40 مجم ثم 80 مجم يوميًا
في النساء اللواتي لا يحيضن بانتظام ، قد تبدأ الدورة الأولية في أي يوم. إذا لم تكن هناك علامات تدل على الإباضة ، فقد تبدأ الدورة العلاجية اللاحقة بعد 45 يومًا ، مع زيادة الجرعة على النحو الوارد أعلاه. إذا استجابت المريضة بالحيض ، تبدأ الدورة العلاجية التالية في اليوم الثاني من الدورة
الوقاية الأولية من سرطان الثدي
يجب أن يبدأ علاج تاموكسيفين للوقاية الأولية من سرطان الثدي فقط من قبل ممارس طبي متمرس في وصف هذا المؤشر ، وكجزء من ترتيب مسار الرعاية المشتركة ، مع تحديد المريض وإدارته ومتابعته بشكل مناسب
الجرعة الموصى بها هي 20 مجم يوميًا لمدة 5 سنوات للنساء المعرضات لخطر متوسط أو مرتفع. لا توجد بيانات كافية لدعم جرعة أعلى أو فترة استخدام أطول
قبل بدء العلاج ، من الضروري تقييم الفوائد والمخاطر المحتملة ، بما في ذلك حساب خطر إصابة المريض بسرطان الثدي وفقًا للإرشادات المحلية وأدوات تقييم المخاطر. تتوفر خوارزميات تم التحقق منها لحساب مخاطر الإصابة بسرطان الثدي بناءً على ميزات مثل العمر والتاريخ العائلي والعوامل الوراثية والعوامل الإنجابية وتاريخ أمراض الثدي
يجب أن يكون استخدام عقار تاموكسيفين جزءًا من برنامج يتضمن مراقبة الثدي المنتظمة المصممة لكل امرأة ، مع مراعاة خطر إصابتها بسرطان الثدي
الأطفال
لا ينصح باستخدام عقار تاموكسيفين عند الأطفال. لم يتم بعد إثبات سلامة وفعالية عقار تاموكسيفين عند الأطفال
طريقة الإعطاء
للإعطاء عن طريق الفم
التفاعلات الدوائية
عند استخدام تاموكسيفين مع مضادات التخثر من نوع الكومارين ، قد تحدث زيادة كبيرة في تأثير مضادات التخثر. عند بدء هذه الإدارة المشتركة ، يوصى بمراقبة المريض بعناية
عند استخدام عقار تاموكسيفين بالاشتراك مع العوامل السامة للخلايا ، يكون هناك خطر متزايد لحدوث أحداث الانسداد التجلطي
موانع الإستعمال
لا ينبغي أن تدار تاموكسيفين أثناء الحمل
لا ينبغي إعطاء تاموكسيفين للمرضى الذين عانوا من فرط الحساسية للمنتج أو أي من مكوناته
آثار جانبية
يمكن تصنيف الآثار الجانبية على أنها إما بسبب التأثير الدوائي للدواء ، على سبيل المثال ، الهبات الساخنة ، والنزيف المهبلي ، والإفرازات المهبلية ، وحكة الفرج ، وتوهج الورم أو على أنها آثار جانبية عامة ، مثل عدم تحمل الجهاز الهضمي ، والصداع ، وخفة الرأس و في بعض الأحيان احتباس السوائل والثعلبة. عندما تكون هذه الآثار الجانبية شديدة ، فقد يكون من الممكن السيطرة عليها عن طريق تقليل الجرعة ببساطة ضمن نطاق الجرعة الموصى بها دون فقدان السيطرة على المرض
تم الإبلاغ عن طفح جلدي بما في ذلك تقارير معزولة عن الحمامي عديدة الأشكال ومتلازمة ستيفنز جونسون والفقعان الفقاعي وتفاعلات فرط الحساسية النادرة ، بما في ذلك الوذمة الوعائية
طور عدد قليل من المرضى الذين يعانون من النقائل العظمية فرط كالسيوم الدم عند بدء العلاج
تم الإبلاغ عن حدوث انخفاض في عدد الصفائح الدموية ، عادة فقط إلى 80.000-90.000 لكل مم 3 ولكن في بعض الأحيان أقل ، في المرضى الذين يتناولون عقار تاموكسيفين لسرطان الثدي
تم وصف عدد من حالات الاضطرابات البصرية بما في ذلك التقارير النادرة عن تغيرات القرنية واعتلال الشبكية في المرضى الذين يتلقون علاج تاموكسيفين. تم الإبلاغ عن زيادة حدوث إعتام عدسة العين بالتزامن مع إعطاء الدواء. تم الإبلاغ عن الأورام الليفية الرحمية وتغيرات بطانة الرحم بما في ذلك فرط التنسج والأورام الحميدة. لوحظ تورم المبيض الكيسي من حين لآخر عند النساء في فترة ما قبل انقطاع الطمث اللاتي يتلقين عقار تاموكسيفين
لوحظ قلة الكريات البيض بعد إعطاء تاموكسيفين ، وأحيانًا يترافق مع فقر الدم و / أو قلة الصفيحات. تم الإبلاغ عن قلة العدلات في حالات نادرة ؛ يمكن أن يكون هذا شديدًا في بعض الأحيان
هناك دليل على حدوث زيادة في حالات الانصمام الخثاري بما في ذلك تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي أثناء العلاج باستخدام عقار تاموكسيفين
ارتبط عقار تاموكسيفين بتغيرات في مستويات إنزيمات الكبد وفي حالات نادرة مع طيف من تشوهات الكبد الشديدة ، بما في ذلك الكبد الدهني والركود الصفراوي والتهاب الكبد. في حالات نادرة ، قد يترافق ارتفاع مستويات الدهون الثلاثية في الدم ، في بعض الحالات مع التهاب البنكرياس ، مع استخدام عقار تاموكسيفين
الحمل والرضاعة
الحمل: يجب عدم تناول عقار تاموكسيفين أثناء الحمل. كان هناك عدد قليل من التقارير عن حالات الإجهاض التلقائي والعيوب الخلقية ووفيات الأجنة بعد تناول النساء عقار تاموكسيفين ، على الرغم من عدم وجود علاقة سببية. أظهرت دراسات السموم الإنجابية في الجرذان والأرانب والقرود عدم وجود إمكانات ماسخة
يجب نصح النساء بعدم الحمل أثناء تناول عقار تاموكسيفين ويجب أن يستخدمن حاجزًا أو غيره من وسائل منع الحمل غير الهرمونية إذا كانت نشطة جنسيًا. يجب فحص مرضى ما قبل انقطاع الطمث بعناية قبل العلاج لاستبعاد الحمل. يجب إخطار النساء بالمخاطر المحتملة على الجنين ، إذا رغبن في الحمل أثناء تناول عقار تاموكسيفين أو في غضون شهرين من التوقف عن العلاج
الرضاعة:من غير المعروف ما إذا كان عقار تاموكسيفين يُفرز في حليب الأم ، وبالتالي لا يُنصح بتناوله أثناء الرضاعة. يجب أن يأخذ قرار التوقف عن تناول عقار تاموكسيفين في الاعتبار في حالة أهمية الدواء للأم المرضعة
الاحتياطات والتحذيرات
يتم قمع الدورة الشهرية في نسبة النساء قبل انقطاع الطمث اللائي يتلقين عقار تاموكسيفين لعلاج سرطان الثدي. لوحظ حدوث زيادة في الإصابة بسرطان بطانة الرحم بالاقتران مع علاج تاموكسيفين. الآلية الأساسية غير معروفة ، ولكنها قد تكون مرتبطة بالتأثير الشبيه بالإستروجين لتاموكسيفين. يجب التحقيق على الفور في أي مريض يتلقين عقار تاموكسيفين أو تلقيا سابقًا ، ويبلغون عن أعراض غير طبيعية في أمراض النساء ، وخاصة النزيف المهبلي
تم الإبلاغ عن عدد من الأورام الأولية الثانية ، التي تحدث في مواقع أخرى غير بطانة الرحم والثدي المقابل ، في التجارب السريرية ، بعد علاج مرضى سرطان الثدي باستخدام عقار تاموكسيفين. لم يتم تحديد علاقة سببية ولا تزال الأهمية السريرية لهذه الملاحظات غير واضحة
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة بين 20-25 درجة مئوية بعيداً عن الضوء
Genepharm part of ms pharma
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق