Zoledronic Acid For osteoporosis
حمض الزوليدرونيك لهشاشة العظام
5 mg/100 ml
دواعي الإستعمال
يستخدم حمض الزوليدرونيك لعلاج هشاشة العظام عند النساء بعد سن اليأس لتقليل حدوث كسور الورك والفقرات وغير العمود الفقري
الوقاية من الكسور السريرية بعد كسر الورك ؛ العلاج والوقاية من هشاشة العظام التي يسببها الجلوكوكورتيكويد ؛ علاج هشاشة العظام عند الرجال وعلاج مرض باجيت الذي يصيب العظام
يجب أن يقتصر العلاج على ثلاث جرعات سنوية
آلية العمل
مستحضرات بيسفوسفونات
ينتمي حمض الزوليدرونيك إلى فئة البايفوسفونيت المحتوية على النيتروجين ويعمل بشكل أساسي على العظام
وهو مثبط لارتشاف العظم بوساطة ناقضة العظم. يعتمد عمل البايفوسفونيت على العظام على تقاربها العالي مع العظام الممعدنة
يتم توزيع حمض الزوليدرونيك الذي يتم إعطاؤه عن طريق الوريد بسرعة في العظام
الهدف الجزيئي الرئيسي لحمض الزوليدرونيك في ناقضة العظم هو إنزيم سينسيز
farnesyl pyrophosphate synthase
، لكن هذا لا يستبعد الآليات الأخرى
لم يكن هناك تراكم للمادة الفعالة في البلازما بعد تناول جرعات متعددة كل 28 يومًا
لا يتم استقلاب حمض الزوليدرونيك ويتم إفرازه عن طريق الكلى دون تغيير
الجرعات
علاج هشاشة العظام بعد سن اليأس : الجرعة الموصى بها هي تسريب وريدي واحد من 5 ملغ من حمض زوليدرونيك مرة واحدة في السنة
إن تناول الكالسيوم وفيتامين د بشكل كافٍ مهم عند النساء المصابات بهشاشة العظام إذا كان المدخول الغذائي غير كافٍ
الوقاية من الكسور السريرية بعد كسر الورك: الجرعة الموصى بها هي تسريب وريدي واحد من 5 ملغ من حمض زوليدرونيك مرة واحدة في السنة
في المرضى الذين يعانون من كسر حديث في الورك بسبب الصدمة المنخفضة ، يوصى بإعطاء أول محلول حمض الزوليدرونيك للتسريب بعد أسبوعين أو أكثر من إصلاح كسر الورك
يوصى أيضًا بتناول جرعة تحميل من 50000 إلى 125000 وحدة دولية من فيتامين د عن طريق الفم أو عن طريق الحقن العضلي قبل إعطاء أول محلول حمض زوليدرونيك للتسريب
يوصى بتناول مكملات الكالسيوم وفيتامين د للمرضى المعالجين للوقاية من الكسور السريرية بعد كسر الورك
علاج هشاشة العظام عند الرجال : الجرعة الموصى بها هي تسريب وريدي واحد من 5 ملغ من حمض زوليدرونيك مرة واحدة في السنة
إن تناول كميات كافية من الكالسيوم وفيتامين د مهم للرجال المصابين بهشاشة العظام إذا كان المدخول الغذائي غير كافٍ
العلاج والوقاية من هشاشة العظام التي يسببها الجلوكوكورتيكويد : الجرعة الموصى بها هي حقنة واحدة في الوريد من 5 ملغ حمض زوليدرونيك تدار مرة واحدة في السنة. يعتبر تناول مكملات الكالسيوم وفيتامين د بشكل كافٍ مهمًا في المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام إذا كان المدخول الغذائي غير كافٍ
علاج مرض باجيت الذي يصيب العظام: الجرعة الموصى بها هي تسريب وريدي واحد من 5 ملغ من حمض زوليدرونيك. يمكن النظر في إعادة العلاج بحمض زوليدرونيك في المرضى الذين انتكسوا ، بناءً على الزيادات في الفوسفاتاز القلوي في الدم ، أو في المرضى الذين فشلوا في تحقيق تطبيع الفوسفاتيز القلوي في الدم ، أو في المرضى الذين يعانون من الأعراض ، وفقًا لما تمليه الممارسة الطبية بعد 12 شهرًا من العلاج. الجرعة الأولية
في المرضى الذين يعانون من مرض باجيت ، يوصى بتناول كمية كافية من فيتامين د مع إعطاء حمض زوليدرونيك. بالإضافة إلى ذلك ، يُنصح بشدة بتأمين الكالسيوم الإضافي المناسب الذي يقابل ما لا يقل عن 500 مجم من عنصر الكالسيوم مرتين يوميًا في المرضى الذين يعانون من مرض باجيت لمدة 10 أيام على الأقل بعد إعطاء حمض الزوليدرونيك
الادارة
يجب إعطاء جرعة 5 ملغ من حمض زوليدرونيك خلال 15 دقيقة على الأقل. يجب إعطاء حمض الزوليدرونيك عن طريق الوريد عبر خط حقن ، يعطى بمعدل تسريب ثابت. يجب ألا تقل مدة التسريب عن 15 دقيقة
التفاعلات الدوائية
لم يتم إجراء دراسات محددة للتفاعلات الدوائية مع حمض الزوليدرونيك
يتم التخلص من حمض الزوليدرونيك عن طريق إفراز الكلى
يجب توخي الحذر عند إعطاء حمض الزوليدرونيك بالتزامن مع الأدوية التي يمكن أن تؤثر بشكل كبير على وظائف الكلى مثل الأمينوغليكوزيدات أو مدرات البول التي قد تسبب الجفاف
موانع الإستعمال
لا يستعمل الدواء إذا كان المرضى يعانون من فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات أو أي من البايفوسفونيت
نقص كالسيوم الدم
اختلال كلوي تصفية الكرياتينين <35 مل / دقيقة
التهاب القزحية الحالي أو الحديث
أو تاريخ من التهاب العنبية المرتبط بالبيسفوسفونات
الحمل والرضاعة
آثار جانبية
الآثار الجانبية التالية للجرعة هي الحمى ، وألم عضلي ، وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا ، وألم مفصلي وصداع ، وتحدث معظمها في غضون الأيام الثلاثة الأولى بعد تناول حمض زوليدرونيك
كانت غالبية هذه الأعراض خفيفة إلى معتدلة في طبيعتها وتم حلها في غضون 3 أيام من بداية الحدث
يمكن تقليل حدوث هذه الأعراض التي تحدث خلال الأيام الثلاثة الأولى بعد إعطاء حمض زوليدرونيك بإعطاء الباراسيتامول أو الإيبوبروفين بعد فترة وجيزة من إعطاء حمض زوليدرونيك
تم الإبلاغ بشكل غير متكرر عن آلام شديدة وعجز في بعض الأحيان في العظام والمفاصل و / أو العضلات في المرضى الذين يتناولون حمض زوليدرونيك
الحمل والرضاعة
حمض زوليدرونيك هو بطلان أثناء الحمل والمرضعات. كما لا ينصح باستخدامه للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
الاحتياطات والتحذيرات
يجب ترطيب المرضى بشكل مناسب قبل إعطاء حمض زوليدرونيك
هذا مهم بشكل خاص عند كبار السن والمرضى الذين يتلقون العلاج المدر للبول
يمكن تحقيق الترطيب الكافي عن طريق شرب المريض كأسين من السوائل مثل الماء قبل التسريب وبعده
يجب معالجة نقص كالسيوم الدم الموجود مسبقًا عن طريق تناول كمية كافية من الكالسيوم وفيتامين د قبل بدء العلاج بحمض زوليدرونيك
يجب أيضًا معالجة الاضطرابات الأخرى في التمثيل الغذائي للمعادن بشكل فعال مثل تناقص احتياطي الغدة الدرقية ، وجراحة الغدة الدرقية ، وجراحة الغدة الدرقية ، وسوء امتصاص الكالسيوم في الأمعاء
يجب على الأطباء النظر في المراقبة السريرية لهؤلاء المرضى
استخدام في المجموعات الخاصة
مرضى القصور الكلوي : لا ينصح باستخدام حمض زوليدرونيك في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين <35 مل / دقيقة بسبب محدودية بيانات السلامة السريرية في مثل هؤلاء المرضى.
لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين> 35 مل / دقيقة
مرضى القصور الكبدي : لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى المصابين بقصور كبدي
المرضى المسنون : لا حاجة لتعديل الجرعة. ومع ذلك ، نظرًا لأن انخفاض وظائف الكلى يحدث بشكل أكثر شيوعًا عند كبار السن ، يجب توخي الحذر بشكل خاص لمراقبة وظائف الكلى
يجب عدم خلط حمض الزوليدرونيك أو إعطاؤه عن طريق الوريد مع أي دواء آخر ويجب إعطاؤه من خلال خط تسريب منفصل بمعدل تسريب ثابت
إذا تم تبريده ، اترك المحلول المبرد يصل إلى درجة حرارة الغرفة قبل الإعطاء
يجب اتباع تقنيات التعقيم أثناء تحضير التسريب
يجب التخلص من أي محلول غير مستخدم
يجب استخدام المحلول الصافي الخالي من الجزيئات وتغير اللون فقط
بعد الفتح ، يكون المحلول مستقرًا كيميائيًا وفيزيائيًا لمدة 24 ساعة على الأقل عند 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية
من وجهة نظر ميكروبيولوجية ، يجب استخدام المنتج على الفور
يجب عدم السماح لمحلول حمض الزوليدرونيك للتسريب بالتلامس مع أي محاليل الكالسيوم أو غيرها من المحاليل المحتوية على الكاتيونات ثنائية التكافؤ
آثار الجرعة الزائدة
الخبرة السريرية مع الجرعة الزائدة الحادة محدودة. يجب مراقبة المرضى الذين تلقوا جرعات أعلى من تلك الموصى بها بعناية
في حالة الجرعة الزائدة التي تؤدي إلى نقص كالسيوم الدم المهم سريريًا ، يمكن تحقيق الانعكاس باستخدام الكالسيوم الفموي التكميلي و / أو تسريب الكالسيوم
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية قبل الفتح. حماية من الرطوبة والضوء. يجب أن يُحفظ حمض الزوليدرونيك بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق