GLİFİX PLUS دواء

Pioglitazone + Metformin دواء

بيوجليتازون + ميتفورمين 

دواعي الإستعمال

يشار إلى تركيبة بيوجليتازون و ميتفورمين كعامل مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2 الذين يعالجون بالفعل بمزيج من بيوجليتازون و ميتفورمين أو الذين لا يتم التحكم في مرض السكري بشكل كاف مع ميتفورمين وحده أو لأولئك المرضى الذين لديهم استجاب في البداية لـ بيوجليتازون ويتطلب تحكمًا إضافيًا في نسبة السكر في الدم

وصف

توليفة مستحضرات سكر الدم عن طريق الفم

يعتمد بيوجليتازون على وجود الأنسولين في آلية عمله. يقلل بيوجليتازون من مقاومة الأنسولين في الأطراف وفي الكبد مما يؤدي إلى زيادة التخلص من الجلوكوز المعتمد على الأنسولين وانخفاض إنتاج الجلوكوز الكبدي. بيوجليتازون هو ناهض قوي وانتقائي للغاية لمستقبلات جاما المنشط بالبيروكسيسوم 

(PPARg)

 يعمل تنشيط مستقبلات جاما المنشط بالبيروكسيسوم النووية على تعديل نسخ عدد من الجينات المستجيبة للأنسولين المشاركة في التحكم في استقلاب الجلوكوز والدهون

هيدروكلوريد الميتفورمين يحسن تحمل الجلوكوز لدى مرضى السكري من النوع 2 ، ويخفض مستوى الجلوكوز في البلازما القاعدي وبعد الأكل. يقلل الميتفورمين من إنتاج الجلوكوز في الكبد ، ويقلل من امتصاص الأمعاء للجلوكوز ويحسن حساسية الأنسولين عن طريق زيادة امتصاص الجلوكوز المحيطي والاستفادة منه. على عكس السلفونيل يوريا ، لا ينتج الميتفورمين نقص السكر في الدم في أي من مرضى السكري من النوع 2 أو الأشخاص العاديين ولا يسبب فرط أنسولين الدم

 

الجرعة وطريقة الاستعمال

بشكل عام : يجب أن يكون استخدام العلاج المضاد لنسبة السكر في الدم في إدارة مرض السكري من النوع 2 فرديًا على أساس الفعالية والتحمل مع عدم تجاوز الجرعة اليومية القصوى الموصى بها من بيوجليتازون 45 ملغم و ميتفورمين 2550 ملغم

توصيات الجرعة : يجب أن يعتمد اختيار جرعة البدء من بيوجليتازون و ميتفورمين على نظام المريض الحالي من بيوجليتازون و ميتفورمين. يجب إعطاء بيوجليتازون و ميتفورمين بجرعات يومية مقسمة مع وجبات الطعام لتقليل الآثار الجانبية المعدية المعوية المرتبطة بالميتفورمين

جرعة البدء للمرضى غير الخاضعين للتحكم بشكل كافٍ في العلاج الأحادي بالميتفورمين بناءً على جرعة البدء المعتادة من بيوجليتازون 15-30 مجم يوميًا ، يمكن البدء في بيوجليتازون و ميتفورمين إما بقوة 15 مجم / 500 مجم أو 15 مجم / 850 مجم مرة أو مرتين. يومياً ، ويتم معايرتها تدريجياً بعد تقييم مدى كفاية الاستجابة العلاجية. جرعة البدء للمرضى الذين استجابوا مبدئيًا للعلاج الأحادي بيوجليتازون ويحتاجون إلى تحكم إضافي في نسبة السكر في الدم

بناءً على جرعات البدء المعتادة من الميتفورمين 500 مجم مرتين يوميًا أو 850 مجم يوميًا ، يمكن البدء في بيوجليتازون و ميتفورمين إما 15 مجم / 500 مجم مرتين يوميًا أو 15 مجم / 850 مجم من الأقراص مرة واحدة يومياً ، ويتم معايرتها تدريجياً بعد تقييم مدى كفاية الاستجابة العلاجية

جرعة البدء للمرضى الذين ينتقلون من العلاج المركب من بيوجليتازون بالإضافة إلى الميتفورمين كأقراص منفصلة يمكن بدء بيوجليتازون و ميتفورمين إما بجرعة 15 مجم / 500 مجم أو 15 مجم / 850 مجم بناءً على جرعة بيوجليتازون و ميتفورمين التي يتم تناولها بالفعل

الجرعة القصوى الموصى بها: تتوافر أقراص بيوجليتازون وميتفورمين على هيئة 15 مجم بيوجليتازون زائد 500 مجم ميتفورمين أو 15 مجم بيوجليتازون زائد 850 مجم من تركيبة ميتفورمين للإعطاء عن طريق الفم. الجرعة القصوى الموصى بها من بيوجليتازون هي 45 مجم يومياً

 الجرعة اليومية القصوى الموصى بها من ميتفورمين هي 2550 مجم في البالغين. المرضى الخاصون: يجب أن تكون الجرعات الأولية والمداومة لمزيج من بيوجليتازون و ميتفورمين متحفظة في المرضى المتقدمين في العمر ، بسبب احتمالية انخفاض وظائف الكلى في هذه الفئة من السكان

 بشكل عام ، لا ينبغي معايرة المرضى المسنين والضعفاء وسوء التغذية بالجرعة القصوى من مزيج بيوجليتازون و ميتفورمين. مراقبة وظائف الكلى ضرورية للمساعدة في الوقاية من الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين ، خاصة عند كبار السن

 لا ينبغي بدء العلاج بمزيج من بيوجليتازون و ميتفورمين إذا أظهر المريض دليلًا سريريًا على وجود مرض كبدي نشط أو زيادة مستويات ترانساميناز المصل ALT 

أكبر من 2.5 مرة من الحد الأعلى الطبيعي في بداية العلاج. يوصى بمراقبة إنزيم الكبد في جميع المرضى قبل بدء العلاج بمزيج من بيوجليتازون وميتفورمين وبشكل دوري بعد ذلك

 

التفاعلات الدوائية

قد يضعف امتصاص فيتامين ب 12. زيادة مستويات البلازما مع مثبطات

 CYP2C8 

القوية مثل جمفيبروزيل. انخفاض مستويات البلازما مع محرضات 

CYP2C8 

مثل ريفامبيسين. انخفاض التمثيل الغذائي مع الأدوية الموجبة التي يتم التخلص منها عن طريق الإفراز الأنبوبي الكلوي

موانع الإستعمال

لا يستعمل في المرضى الذين يعانون من

أمراض الكلى أو الخلل الكلوي على سبيل المثال كما هو مقترح بمستويات الكرياتينين في الدم> 1.5 مجم / ديسيلتر في الذكور ،> 1.4 مجم / ديسيلتر في الإناث أو تصفية الكرياتينين غير الطبيعية ، والتي قد تنتج أيضًا عن حالات مثل الانهيار القلبي الوعائي والصدمة ، عضلة القلب الحادة احتشاء وتسمم الدم

فرط الحساسية المعروف لبيوجليتازون ، ميتفورمين أو أي مكون آخر من مكونات هذه المجموعة

الحماض الأيضي الحاد أو المزمن بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري مع أو بدون غيبوبة

 

آثار جانبية

عموما هذا المستحضر المشترك جيد التحمل. ومع ذلك ، فإن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي عدوى الجهاز التنفسي العلوي والإسهال والوذمة المحيطية والصداع على التوالي. هذه خفيفة في الشدة

الحمل والرضاعة

الحمل: لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا لدى النساء الحوامل مع هذه المجموعة أو مكوناتها الفردية. لذلك ، يجب استخدامه فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين

الأم المرضعة: من غير المعروف ما إذا كان بيوجليتازون و / أو ميتفورمين يفرزان في لبن الأم. نظرًا لأن العديد من الأدوية تُفرز في لبن الأم ، فلا ينبغي إعطاء هذا المزيج للمرأة المرضعة

الاحتياطات والتحذيرات

يمارس بيوجليتازون تأثيره المضاد لفرط سكر الدم فقط في وجود الأنسولين. لذلك ، لا ينبغي استخدام بيوجليتازون في مرضى السكري من النوع 1 أو لعلاج الحماض الكيتوني السكري

 يجب استخدام بيوجليتازون بحذر خاصة مع الأنسولين والقصور الكبدي وأمراض القلب

من المعروف أن الميتفورمين يفرز بشكل كبير عن طريق الكلى ويزداد خطر تراكم الميتفورمين والحماض اللبني مع درجة ضعف وظائف الكلى

 وبالتالي فإن المرضى الذين لديهم مستويات كرياتينين في الدم أعلى من الحد الأعلى الطبيعي لأعمارهم لا ينبغي أن يتلقوا هذا المزيج

استخدام في المجموعات الخاصة

يجب اختيار الجرعة الأولية والجرعة المداومة من بيوجليتازون وميتفورمين بعناية في المرضى في سن متقدمة بسبب احتمالية انخفاض وظائف الكلى لدى هؤلاء السكان

 مراقبة وظائف الكلى ضرورية للمساعدة في الوقاية من الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين ، خاصة عند كبار السن

 لا ينبغي البدء في استخدام بيوجليتازون وميتفورمين إذا أظهر المرضى دليلًا سريريًا على وجود مرض كبدي نشط. يوصى بمراقبة إنزيمات الكبد في جميع المرضى قبل بدء العلاج بمزيج من بيوجليتازون وميتفورمين وبشكل دوري بعد ذلك

آثار الجرعة الزائدة

في حالة الجرعة الزائدة ، يجب بدء العلاج الداعم المناسب وفقًا للعلامات والأعراض السريرية للمريض

شروط التخزين

تخزنها في مكان بارد وجاف. يحفظ بعيداً عن الضوء والرطوبة. يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال

GLİFİX PLUS 15 mg/850 mg FİLM KAPLI TABLET