الصفحات

Kigabeq دواء


Vigabatrin دواء

Kigabeq 500 mg soluble tablets

Kigabeq 100 mg soluble tablets

دواء فيجاباترين

كيجابيك ٥٠٠ ملغ أقراص قابلة للذوبان

كيجابك ١٠٠ ملغ أقراص قابلة للذوبان



الإستخدامات


يحتوي كيجابك على فيجاباترين ويستخدم لعلاج الرضع والأطفال الذين تتراوح أعمارهم من شهر واحد إلى أقل من 7 سنوات. يتم استخدامه لعلاج التشنجات الطفولية (متلازمة ويست) أو جنبا إلى جنب مع أدوية الصرع الأخرى لعلاج الصرع الجزئي الذي لا يتم التحكم فيه بشكل جيد بالعلاج الحالي







موانع الإستعمال


لا تعط كيغابيك


إذا كان طفلك يعاني من حساسية تجاه فيجاباترين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء 





المحاذير والإحتياطات


تحدث إلى طبيب طفلك قبل إعطاء كيغابيك إذا كان طفلك


كان لديه أو كان يعاني من الاكتئاب أو أي مرض نفسي آخر في الماضي

كان يعاني من أي مشاكل في الكلى حيث يمكن أن تظهر عليه أعراض مثل التخدير أو الارتباك

كان لديه أي مشاكل في العين

قد يحدث فقدان المجال البصري وفقدان البصر من حواف مجال رؤية طفلك أثناء العلاج باستخدام فيجاباترين. يجب عليك مناقشة هذا الاحتمال مع الطبيب قبل أن يبدأ طفلك في العلاج وسيخبرك الطبيب بكيفية اكتشاف هذا التأثير الجانبي

 قد يكون فقدان المجال البصري شديدًا ودائمًا ، لذلك يجب اكتشافه مبكرًا لتجنب التقدم. قد يستمر تدهور فقدان المجال البصري بعد التوقف عن العلاج. من المهم أن تخبر الطبيب على الفور إذا كان هناك أي تغيير في رؤية طفلك. سيفحص الطبيب المجال البصري لطفلك قبل أن يبدأ طفلك في تناول فيجاباترين ويستمر في فحصه على فترات منتظمة أثناء العلاج


إذا ظهرت على طفلك أعراض مثل النعاس ، وانخفاض الوعي والحركات والذهول أو الارتباك ، أخبر طبيب طفلك الذي قد يقلل الجرعة أو يوقف علاج كيجابيك


كان لدى عدد قليل من الأشخاص الذين يعالجون بأدوية الصرع مثل فيجاباترين أفكار لإيذاء أنفسهم أو الانتحار. ابحث عن الأعراض التي توحي بمثل هذه الأفكار: النوم المضطرب ، وفقدان الشهية أو الوزن ، والعزلة ، وفقدان الاهتمام بالأنشطة المفضلة. إذا ظهرت على طفلك هذه الأعراض في أي وقت ، فاتصل بطبيب الطفل على الفور


يمكن أن تحدث اضطرابات الحركة عند الأطفال الصغار الذين يتم علاجهم من التشنجات الطفولية ومتلازمة ويست. إذا رأيت حركات غير عادية لدى طفلك ، أخبر طبيب طفلك الذي قد يغير العلاج


أخبر طبيب طفلك إذا كان طفلك قد أجرى أو سيجري اختبارات معملية لأن هذا الدواء قد يؤدي إلى نتائج غير طبيعية. يجب عليك التحدث إلى طبيب طفلك إذا لم تتحسن حالة طفلك في غضون شهر من بدء فيجاباترين



الأطفال


لا تعطي هذا الدواء للأطفال أقل من شهر واحد أو أكثر من 7 سنوات من العمر





التفاعلات الدوائية


أخبر طبيب طفلك إذا كان الطفل يأخذ أو قد تناول مؤخرًا أو قد يأخذ أي أدوية أخرى


لا ينبغي أن تستخدم فيجاباترين مع الأدوية الأخرى التي قد يكون لها آثار جانبية تتعلق بالعين






الحمل والرضاعة


هذا الدواء غير مخصص للاستعمال لدى النساء في سن الإنجاب أو المرضعات




السياقة واستعمال الماكنات


يجب ألا يركب طفلك دراجة هوائية أو يتسلق أو يشارك في نشاط خطير إذا كان يعاني من أعراض مثل النعاس أو الدوخة مع كيجابيك. حدثت اضطرابات بصرية ، يمكن أن تؤثر على القدرة على ركوب الدراجات أو التسلق أو المشاركة في نشاط خطير ، لدى بعض المرضى الذين يتناولون هذا الدواء





الجرعات


دائما اعطي هذا الدواء لطفلك تماما كما اخبرك الطبيب. عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا


لا تغير الجرعة بنفسك. يحدد الطبيب الجرعة بشكل فردي لطفلك ، مع مراعاة وزن جسم الطفل


يتوفر فيجاباترين على شكل أقراص 100 مجم أو 500 مجم والتي يمكن إعطاؤها معًا لتعويض الجرعة المناسبة لطفلك. تحقق دائمًا من الملصق وحجم الأقراص للتأكد من أنك تعطي الجرعة الصحيحة


في التشنجات الطفولية (متلازمة ويست) ، جرعة البدء الموصى بها هي 50 ملليغرام لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميًا

 في الصرع الجزئي المقاوم ونوبات البداية البؤرية ، جرعة البدء الموصى بها هي 40 ملليغرام لكل كيلوغرام يوميًا. سيقوم الطبيب بتعديل الجرعة أثناء العلاج حسب الضرورة. إذا كان طفلك يعاني من مشاكل في الكلى ، فقد يصف الطبيب جرعة أصغر


يوضح الجدول التالي عدد أقراص كيجابيك التي يجب إعطاؤها لطفلك وفقًا للجرعة التي وصفها طبيب طفلك


الجرعة 150 مجم يوميا صباح نصف قرص 100 مجم

مساء قرص واحد 100 مجم


 الجرعة 200 مجم يوميا صباح قرص واحد 100 مجم

مساء قرص واحد 100 مجم


 الجرعة 250 مجم يوميا صباح قرص واحد 100 مجم

مساء حبة ونصف 100 مجم


 الجرعة 300 مجم يوميا صباح حبة ونصف 100 مجم

مساء حبة ونصف 100 مجم


 الجرعة 350 مجم يوميا صباح حبة ونصف 100 مجم

مساء حبتين 100 مجم


 الجرعة 400 مجم يوميا صباح حبتين 100 مجم

مساء حبتين 100 مجم


 الجرعة 450 مجم يوميا صباح حبتين 100 مجم

مساء قرصان ونصف 100 مجم


 الجرعة 500 مجم يوميا صباح نصف قرص 500 مجم أو قرصين ونصف 100 مجم مساء نصف قرص 500 مجم أو قرصين ونصف 100 مجم


 الجرعة 550 مجم يوميا صباح قرصان ونصف 100 مجم

مساء ثلاث حبات 100 مجم


 الجرعة 600 مجم يوميا صباح ثلاث حبات 100 مجم

مساء ثلاث حبات 100 مجم


 الجرعة 650 مجم يوميا صباح ثلاث حبات 100 مجم

مساء ثلاثة أقراص ونصف 100 مجم


 الجرعة 700 مجم يوميا صباح ثلاثة أقراص ونصف 100 مجم مساء ثلاثة أقراص ونصف 100 مجم


 الجرعة 750 مجم يوميا صباح نصف قرص 500 مجم

مساء قرص واحد 500 مجم


 الجرعة 800 مجم يوميا صباح أربع حبات 100 مجم

مساء أربع حبات 100 مجم


 الجرعة 850 مجم يوميا صباح أربع حبات 100 مجم

مساء أربعة أقراص ونصف 100 مجم


 الجرعة 900 مجم يوميا صباح أربعة أقراص ونصف 100 مجم مساء أربعة أقراص ونصف 100 مجم


 الجرعة 950 مجم يوميا صباح أربعة أقراص ونصف 100 مجم مساء قرص واحد 500 مجم


 الجرعة 1000 مجم يوميا صباح قرص واحد 500 مجم

مساء قرص واحد 500 مجم


 الجرعة 1100 مجم يوميا صباح قرص واحد 500 مجم

مساء قرص واحد 500 مجم و قرص واحد 100 مجم


 الجرعة 1200 مجم يوميا صباح قرص واحد 500 مجم و قرص واحد 100 مجم مساء قرص واحد 500 مجم و قرص واحد 100 مجم


 الجرعة 1300 مجم يوميا صباح قرص واحد 500 مجم و قرص واحد 100 مجم مساء قرص واحد 500 مجم واثنين من الأقراص 100 مجم


 الجرعة 1400 مجم يوميا صباح قرص واحد 500 مجم واثنين من الأقراص 100 مجم مساء قرص واحد 500 مجم واثنين من الأقراص 100 مجم


 الجرعة 1500 مجم يوميا صباح حبة ونصف 500 مجم

مساء حبة ونصف 500 مجم



كيف تعطى هذا الدواء؟


اطلب من طبيب طفلك أن يوضح لك كيفية إعطاء هذا الدواء. عليك الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا

يعطى كيغابيك عن طريق الفم ويمكن تناوله قبل أو بعد الوجبات. يمكن تقطيع القرص إلى نصفين متساويين

استخدم الماء فقط لتحضير المحلول


صب ملعقة أو ملعقتين صغيرتين حوالي 5 إلى 10 مل من الماء في كوب أو دورق للشرب

أضف الجرعة الصحيحة من أقراص كيغابيك كاملة أو نصف أقراص إلى الماء

انتظر حتى ينكسر القرص تمامًا. يستغرق ذلك أقل من دقيقة ولكن يمكنك تسريع ذلك عن طريق تقليب الخليط برفق باليد

سيكون الخليط أبيض وعكر. هذا طبيعي وغائم لأن القرص يحتوي على بعض المكونات غير النشطة التي لا تذوب تمامًا

أعط الخليط مباشرة لطفلك مباشرة من كأس الشرب أو الدورق

إذا كان طفلك لا يستطيع أن يشرب من الكأس ، فيمكنك استخدام محقنة عن طريق الفم لرش الخليط بلطف في فم طفلك ، مع الحرص على عدم التسبب في الاختناق: اجلس أمام طفلك وأسفله حتى يكون لديه يميل الرأس إلى الأمام ويوضع الخليط على خده

اشطف الكوب أو الدورق بملعقة أو ملعقتين صغيرتين حوالي 5 إلى 10 مل من الماء وأعطيه لطفلك للتأكد من أن الطفل يتلقى كل الأدوية

إذا لم يستطع الطفل البلع ، يمكن إعطاء الخليط من خلال أنبوب معدي باستخدام محقنة مناسبة. يجب شطف الأنبوب بـ 10 مل من الماء

إذا كان طفلك يأخذ الكثير من الكيجابيك


إذا أخذ طفلك بالخطأ الكثير من أقراص فيجاباترين ، أخبر الطبيب على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى أو مركز معلومات السموم. تشمل العلامات المحتملة لجرعة زائدة النعاس أو انخفاض مستوى الوعي



إذا نسيت أن تعطي طفلك فيجاباترين


إذا نسيت إعطاء جرعة لطفلك ، فقم بإعطاء الجرعة بمجرد أن تتذكرها. إذا كان الوقت قد حان للجرعة التالية ، فقط أعط جرعة واحدة. لا تعط جرعة مضاعفة لتعويض قرص منسي




إذا توقفت عن إعطاء فيجاباترين لطفلك


لا تتوقف عن اعطاء هذا الدواء دون التحدث مع طبيب طفلك. إذا قرر الطبيب التوقف عن العلاج ، يُنصح بتقليل الجرعة تدريجياً. لا تتوقف فجأة لأن هذا قد يتسبب في حدوث نوبات طفلك مرة أخرى


إذا كانت لديك أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، فاسأل الطبيب أو الصيدلي






 الآثار الجانبية المحتملة


مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع


قد يعاني بعض المرضى من نوبات أكثر أثناء تناول فيجاباترين. إذا حدث هذا ، اتصل بطبيب طفلك على الفور




أعراض جانبية خطيرة


احصل على استشارة طبية على الفور إذا كان لدى طفلك ما يلي: آثار جانبية شائعة جدًا قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص

 - تغييرات في المجال البصري - حوالي 33 من كل 100 مريض عولجوا ب فيجاباترين قد يكون لديهم تغيرات في المجال البصري ومجال بصري ضيق . يمكن أن يتراوح عيب المجال البصري هذا من خفيف إلى شديد. عادة ما يتم اكتشافه بعد شهور أو سنوات من العلاج باستخدام فيجاباترين. قد تكون التغييرات في المجال البصري دائمة ، لذلك من المهم اكتشافها مبكرًا لتجنب التقدم. إذا كان طفلك يعاني من اضطرابات بصرية ، فاتصل بطبيب طفلك أو المستشفى على الفور




تشمل الآثار الجانبية الأخرى


أعراض جانبية شائعة جدًا قد تظهر لدى أكثر من 1 من كل 10 أشخاص


الإثارة أو القلق

التعب والنعاس الواضح

الم المفاصل



أعراض جانبية شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 أشخاص


صداع الراس

زيادة الوزن

اهتزاز ورعاش

تورم ووذمة

دوخة

الإحساس بالخدر أو الوخز ودبابيس وإبر

انخفاض التركيز والذاكرة

مشاكل نفسية بما في ذلك الانفعالات والعدوانية والعصبية والتهيج والاكتئاب واضطراب الفكر والشعور بالريبة دون سبب (البارانويا) والأرق

 

عادة ما تتوقف هذه الآثار الجانبية عند تقليل جرعات فيجاباترين أو التوقف عن تناول الدواء تدريجيًا. ومع ذلك ، لا تقلل الجرعة دون التحدث مع طبيب طفلك أولاً. اتصل بالطبيب إذا كان طفلك يعاني من هذه الآثار النفسية


الغثيان والشعور بالغثيان والقيء وآلام في البطن

عدم وضوح الرؤية وازدواج الرؤية وحركة العين غير المنضبطة ، مما قد يسبب الدوار

اضطراب الكلام

انخفاض في عدد خلايا الدم الحمراء وفقر الدم

تساقط الشعر غير المعتاد أو ترققه الثعلبة




أعراض جانبية غير شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 شخص


نقص التنسيق أو التحسس

مشاكل نفسية أكثر خطورة مثل الشعور بالبهجة أو الإثارة المفرطة مما يسبب سلوكًا غير عادي والشعور بالانفصال عن الواقع

الطفح الجلدي



أعراض جانبية نادرة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص


رد فعل تحسسي خطير ، والذي يسبب تورم في الوجه أو الحلق. إذا كان طفلك يعاني من هذه الأعراض ، يجب عليك إخبار طبيبه على الفور

خلايا أو طفح جلدي نبات القراص

التخدير الملحوظ والنعاس والذهول والارتباك واعتلال الدماغ. عادة ما تتوقف هذه الآثار الجانبية عند تقليل الجرعات أو عند التوقف عن تناول الدواء تدريجيًا. ومع ذلك ، لا تقلل الجرعة دون التحدث مع طبيب طفلك أولاً



 اتصل بالطبيب إذا كان لدى طفلك هذه الأعراض


محاولة انتحار

مشاكل أخرى في العين مثل اضطراب الشبكية ، والتي تسبب ، على سبيل المثال ، ضعف الرؤية في الليل وصعوبة التكيف من المناطق المضيئة إلى المعتمة ، وفقدان الرؤية المفاجئ أو غير المبرر ، والحساسية للضوء




أعراض جانبية نادرة جدًا قد تظهر لدى حتى 1 من بين 10000 شخص


مشاكل العين الأخرى مثل ألم العين والتهاب العصب البصري وفقدان الرؤية ، بما في ذلك رؤية الألوان وضمور العصب البصري

الهلوسة والشعور أو الرؤية أو سماع أشياء غير موجودة

مشاكل في الكبد




غير معروف لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة


اضطرابات الحركة والتشوهات في التصوير بالرنين المغناطيسي (MRI)

 فحوصات الدماغ عند الأطفال الصغار الذين تم علاجهم من التشنجات الطفولية

انخفاض حدة الرؤية




التخزين


احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة الكرتونية والزجاجة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر. يجب استخدام هذا الدواء في غضون 100 يوم بعد الفتح لأول مرة

لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة


يجب أن تدار المحلول مباشرة بعد التحضير


لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه الإجراءات في حماية البيئة



آلية العمل


فيجاباترين هو مثبط انتقائي لا رجعة فيه لـ 

GABA transaminase 

 الإنزيم المسؤول عن تكسير جابا (حمض جاما أمينوبوتيريك). يزيد فيجاباترين من تركيز جابا ، الناقل العصبي الرئيسي المثبط في الدماغ



خواص حركية الدواء

الكبار


استيعاب


فيجاباترين مركب قابل للذوبان في الماء ويتم امتصاصه بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي. إدارة الغذاء لا تغير من مدى امتصاص فيجاباترين. الوقت للوصول إلى أقصى تركيزات في البلازما ت ماكس حوالي 1 ساعة


توزيع


يتم توزيع فيجاباترين على نطاق واسع مع حجم توزيع واضح أكبر قليلاً من إجمالي ماء الجسم. الارتباط ببروتينات البلازما لا يكاد يذكر. ترتبط تركيزات البلازما والسائل النخاعي خطيًا بالجرعة التي تتجاوز نطاق الجرعة الموصى بها



الإستقلاب


لا يتم أيض يغاباترين بشكل ملحوظ. لم يتم تحديد أي مستقلبات في البلازما



إزالة


يتم التخلص من فيجاباترين عن طريق الإخراج الكلوي مع نصف عمر نهائي من 5-8 ساعات. تبلغ التصفية عن طريق الفم من فيجاباترين حوالي 7 لتر / ساعة أي 0.10 لتر / ساعة / كجم. تم استرداد ما يقرب من 70 ٪ من جرعة فموية واحدة كعقار غير متغير في البول في أول 24 ساعة بعد الجرعة


العلاقة الحركية الدوائية / الديناميكية الدوائية


لا توجد علاقة مباشرة بين تركيز البلازما وفعاليتها. مدة تأثير المنتج الطبي تعتمد على معدل إعادة تخليق جابا ترانساميناز



قائمة السواغات

نوع كروسبوفيدون ب

مانيتول

ستيريل فومارات الصوديوم


Kigabeq دواء


ليست هناك تعليقات:

إرسال تعليق