دواعي الإستعمال
المرضى البالغين والأطفال الذين تم تشخيصهم حديثًا بمرض سرطان الدم النخاعي المزمن الإيجابي كروموسوم فيلادلفيا
(Ph + CML)
في المرحلة المزمنة
المرضى المصابون بسرطان الدم النخاعي المزمن الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا في أزمة الانفجار ، أو المرحلة المتسارعة ، أو في المرحلة المزمنة بعد فشل العلاج بالإنترفيرون ألفا
المرضى البالغون المصابون بابيضاض الدم الليمفاوي الحاد الناكس لكروموسوم فيلادلفيا الناكس أو المقاوم للحرارة
(Ph + ALL)
مرضى الأطفال المصابين بابيضاض الدم الليمفاوي الحاد في كروموسوم فيلادلفيا الذي تم تشخيصه حديثًا
(Ph + ALL)
بالاشتراك مع العلاج الكيميائي
المرضى البالغون المصابون بخلل التنسج النقوي أو أمراض التكاثر النخاعي المرتبطة بـ
PDGFR
مستقبلات عامل النمو المشتق من الصفيحات على النحو المحدد في اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء
المرضى البالغون المصابون بكثرة الخلايا البدينة الجهازية العدوانية بدون طفرة
C-Kit D816V
على النحو المحدد في اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
المرضى البالغين الذين يعانون من متلازمة فرط اليوزينيات و / أو ابيضاض الدم اليوزيني المزمن الذين لديهم كيناز الاندماج
FIP1L1-PDGFRα
المرضى البالغون الذين يعانون من الساركوما الليفية الجلدية الحدبية غير القابلة للاكتشاف والمتكررة و / أو النقيلية
المرضى الذين يعانون من كيت
(CD117)
إيجابية غير قابلة للاستئصال و / أو أورام اللحمية الخبيثة الخبيثة في الجهاز الهضمي
العلاج المساعد للمرضى البالغين بعد الاستئصال الكامل لمجموعة
(CD117) GIST
الإيجابي
ملخص الإستعمالات
ابيضاض الدم النخاعي المزمن (CML)
ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد في كروموسوم فيلادلفيا (PH-positive ALL)
أمراض خلل التنسج النقوي / أمراض التكاثر النقوي (MDS / MPD)
متلازمة فرط اليوزينيات (HES)
و / أو ابيضاض الدم اليوزيني المزمن
(CEL)
أورام اللحمة المعدية المعوية (GIST)
الساركوما الليفية الجلدية الحدبية (DFSP)
وصف الدواء
علاج السرطان المستهدف
إيماتينب ، هو مثبط التيروزين كيناز الذي يثبط
BCR-ABL
التيروزين كيناز الناتج عن خلل كروموسوم فيلادلفيا في ابيضاض الدم النخاعي المزمن . يمنع التكاثر ويحفز موت الخلايا المبرمج في خطوط الخلايا الإيجابية لـ كروموسوم فيلادلفيا ، بالإضافة إلى خلايا سرطان الدم الجديدة من إيجابي كروموسوم فيلادلفيا. يثبط إيماتينيب أيضًا كينازات مستقبلات عامل النمو المشتق من الصفائح الدموية
(PDGF)
وعامل الخلايا الجذعية
(SCF) ، و c-kit ، و PDGF- و SCF
بوساطة الأحداث الخلوية
الجرعات
عن طريق الفم للبالغين -
الساركوما الليفية الجلدية الحدبية: 400 مجم
ابيضاض الدم النخاعي المزمن : المرحلة المزمنة: 400 مجم يوميا ، تزيد إلى 600 مجم يوميا أو 400 مجم مرتين يوميا. أزمة الانفجار أو المرحلة المتسارعة: 600 مجم يومياً ، تزداد إلى 400 مجم عند الحاجة
كثرة الخلايا البدينة : 400 مجم يومياً. ابدأ بـ 100 مجم يوميًا إذا كان هناك فرط الحمضات ، قد يزيد إلى 400 مجم إذا كانت الاستجابة غير كافية
أورام اللحمة المعدية المعوية الخبيثة التي لا يمكن استئصالها : 400 مجم يوميًا ، وقد تزيد حتى 400 مجم
مرض خلل التنسج النقوي : 400 مجم يومياً
ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد ، العلاج الأحادي في ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد الانتكاس أو المقاوم للعلاج: 600 مجم يومياً مع العلاج الكيميائي التعريفي أو التعزيز أو الصيانة
متلازمة فرط اليوزينيات : 400 مجم يومياً. ابدأ بـ 100 مجم يوميًا في المرضى الذين يعانون من مستقبلات الانصهار كيناز ، وقد تزيد إلى 400 مجم إذا كانت الاستجابة غير كافية
الأطفال عن طريق الفم -
ابيضاض الدم النخاعي المزمن : 340 مجم / م 2 يومياً. الحد الأقصى: 800 مجم. يمكن إعطاؤه مرة واحدة يومياً أو تقسيمه إلى جرعات صباحية ومسائية. يمكن زيادتها إلى 570 مجم / م 2 يوميًا في حالة تطور المرض عند الأطفال ، أو الاستجابة الدموية غير المرضية لمدة 3 أشهر على الأقل من العلاج ، أو عدم تحقيق استجابة خلوية بعد 12 شهرًا من العلاج أو فقدان استجابة دموية أو خلوية تم تحقيقها مسبقًا
ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد ، العلاج الأحادي في ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد الانتكاس أو المقاوم للحرارة: 340 مجم / م 2 يوميًا
الحد الأقصى: 600 مجم
الادارة
يجب ان يؤخذ مع الاكل
التفاعلات الدوائية
زيادة مستويات المصل مع مثبطات
CYP3A4
مثل مضادات الفطريات آزول والمضادات الحيوية ماكرولايد
انخفاض مستويات المصل مع محفزات
CYP3A4
مثل كاربامازيبين ، ديكساميثازون ، الفينوباربيتال ، الفينيتوين ، ريفامبيسين
قد يزيد من مستويات المصل من ركائز
CYP3A4
مثل سيكلوسبورين ، بيموزيد ، تريازولو بنزوديازيبينات ، حاصرات قناة الكالسيوم ديهيدروبيريدين
بعض الستاتينات
الوارفارين
موانع الإستعمال
فرط الحساسية
الرضاعة
آثار جانبية
اضطرابات الجهاز الهضمي والنزيف ، كبت نقي العظم ، وذمة سطحية ، ألم عضلي ، ألم مفصلي ، تقلصات عضلية ، إرهاق ، انحلال الربيدات ، طفح جلدي ، حكة ، صداع ، دوار ، اضطرابات في التذوق ، فقدان الشهية ، تنمل ، أرق ، اضطرابات في العين أو اضطرابات بصرية ، رعاف ، سعال ، عسر الجلد الجاف ، الثعلبة ، التعرق الليلي ، الحمى ، الضعف ، القسوة ، النزيف ، تأخر النمو عند الأطفال ، قصور القلب ، الخفقان ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، الذبحة الصدرية والسكتة. نادرا ، اضطرابات جلدية خطيرة وخطيرة مثل الحمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، البثور الطفحي الحاد المعمم ، التهاب الجلد التقشري والاندفاعات الفقاعية ؛ نخر معقم للعظام ، تقرح
الحمل والرضاعة
الفئة د: هناك دليل إيجابي على وجود خطر على الجنين البشري ، ولكن الفوائد من الاستخدام في النساء الحوامل قد تكون مقبولة على الرغم من المخاطر على سبيل المثال ، إذا كان الدواء مطلوبًا في حالة تهدد الحياة أو لمرض خطير لا يمكن للأدوية الأكثر أمانًا التعامل معه يمكن استخدامها أو غير فعالة
الاحتياطات والتحذيرات
مريض بمرض قلبي أو خطر متزايد للإصابة بقصور القلب. القصور الكلوي والكبدي. حمل
استخدام في المجموعات الخاصة
المرضى الذين يستخدمون محرضات سايتكروم القوية : زيادة الجرعة بنسبة 50٪ ومراقبة الاستجابة السريرية بعناية
القصور الكبدي الشديد : يجب تقليل الجرعة بنسبة 25٪فقط
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء
لا ينصح باستخدام الدواء أثناء الحمل إلا إذا كان ذلك ضروريا لأنه قد يضر بطفلك. سيناقش طبيبك معك المخاطر المحتملة لأخذ الدواء أثناء الحمل
يُنصح النساء اللواتي قد يصبحن حوامل باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج
لا ترضع أثناء العلاج
ينصح المرضى الذين يشعرون بالقلق على خصوبتهم أثناء تناول الدواء باستشارة طبيبهم
القدرة على القيادة واستخدام الآلات
قد تشعر بالدوار أو النعاس أو تشوش الرؤية أثناء تناول هذا الدواء. إذا حدث هذا ، فلا تقود ولا تستخدم أي أدوات أو آلات حتى تشعر بالتحسن مرة أخرى
آثار الجرعة الزائدة
الأعراض : غثيان ، قيء ، إسهال ، طفح جلدي ، حمامي ، وذمة ، تورم ، تعب ، تشنجات عضلية ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات الشاملة ، صداع ، حمى ، قلة الشهية ، ضعف ، ألم عضلي ، ألم معوي ، انخفاض عدد العدلات ، زيادة فوسفوكيناز الكرياتين
الإدارة: العلاج الداعم والأعراض
شروط التخزين
يحفظ فى درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية بعيدا عن الرطوبة
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق