MEPRENAL حقن

Methylprednisolone Sodium Succcinate

ميثيل بريدنيزولون سكسينات الصوديوم

 

دواعي الإستعمال

يشار إلى ميثيل بريدنيزولون الصوديوم سكسينات عضلي / وريدي في الحالات التالية

اضطراب الغدد الصماء : قصور قشر الكظر الأولي أو الثانوي ، قصور حاد في قشر الكظر ، صدمة لا تستجيب للتضخم الكظري الخلقي التقليدي ، التهاب الغدة الدرقية غير القيحي. فرط كالسيوم الدم المرتبط بالسرطان

الاضطرابات الروماتيزمية : التهاب المفاصل الروماتويدي ، بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي عند الأطفال ، والتهاب الجراب الحاد وتحت الحاد ، والتهاب اللقيمة ، والتهاب غمد الوتر الحاد غير النوعي ، والتهاب المفاصل النقرسي الحاد ، والتهاب المفاصل الصدفي ، والتهاب الفقار اللاصق

مرض الكولاجين : أثناء التفاقم أو كعلاج وقائي في حالات مختارة من الذئبة الحمامية الجهازية. التهاب القلب الروماتيزمي الحاد ، التهاب الجلد والعضلات الجهازية والتهاب العضلات

 

الأمراض الجلدية : الفقاع ، حمامي شديدة عديدة الأشكال (متلازمة ستيفنز جونسون) ، التهاب الجلد التقشري ، التهاب الجلد الفقاعي الحلئي الشكل ، التهاب الجلد الدهني الشديد ، الصدفية الشديدة ، الفطار الفطريالجلد

حالات الحساسية : يسيطر على الربو القصبي ، التهاب الجلد التماسي ، التهاب الجلد التأتبي ، داء المصل ، التهاب الأنف التحسسي الموسمي أو الدائم ، تفاعلات فرط الحساسية للأدوية ، تفاعلات نقل الدم الشروية ، وذمة الحنجرة الحادة غير المعدية الإيبينيفرين هو الدواء المفضل ، تفاعلات الحساسية

أمراض العيون: العمليات التحسسية والالتهابية الحادة والمزمنة الشديدة التي تصيب العين ، مثل: الهربس النطاقي العيني ، التهاب القزحية ، التهاب القزحية والجسم الهدبي ، التهاب المشيمية والشبكية ، التهاب القزحية الخلفي المنتشر والتهاب الغدة الدرقية ، التهاب العصب البصري ، الرمد الودي ، التهاب الجزء الأمامي ، التهاب الملتحمة التحسسي ، تقرحات القرنية الهامشية التحسسية ، التهاب القرنية

 

أمراض الجهاز الهضمي : لتدبير المريض خلال فترة حرجة من المرض في: التهاب القولون التقرحي والعلاج الجهازي ، والتهاب الأمعاء الناحي والعلاج الجهازي، وداء كرون

أمراض الجهاز التنفسي : الساركويد العرضي ، البريليوس ، السل الرئوي المتفشي أو المنتشر عند استخدامه بالتزامن مع العلاج الكيميائي المناسب لمضادات السل ، متلازمة لوفر لا يمكن السيطرة عليها بوسائل أخرى ، الالتهاب الرئوي التنفسي 

اضطراب الدم : فقر الدم الانحلالي المكتسب المناعة الذاتية ، فرفرية نقص الصفيحات مجهول السبب عند البالغين الوريد فقط ، إعطاء العضل هو بطلان

 ، قلة الكريات الحمر وفقر الدم ، فقر الدم الخلقي من الكريات الحمر ، نقص الصفيحات الثانوي عند البالغين

مرض الأورام: للإدارة الملطفة: اللوكيميا والأورام اللمفاوية عند البالغين ، ابيضاض الدم الحاد في الطفولة

حالة متوذمة : للحث على إدرار البول أو مغفرة البيلة البروتينية في المتلازمة الكلوية ، بدون تبول دم من النوع مجهول السبب أو بسبب الذئبة الحمامية

متفرقات : التهاب السحايا السلي مع إحصار تحت العنكبوتية أو إحصار وشيك عند استخدامه بالتزامن مع العلاج الكيميائي المناسب لمضادات السل. داء الشعرينات مع تورط عصبي أو عضلة القلب

آلية العمل

يستخدم ميثيل بريدنيزولون ، وهو جلوكورتيكويد طبيعي (هيدروكورتيزون وكورتيزون) ، وله أيضًا خصائص الاحتفاظ بالملح ، كعلاج بديل في حالات نقص قشر الكظر. يستخدم هذا التناظرية الاصطناعية في المقام الأول لتأثيراته القوية المضادة للالتهابات في اضطرابات العديد من أنظمة الأعضاء

الحقن في الوريد من ميثيل بريدنيزولون الصوديوم سكسينات ، تظهر آثار واضحة في غضون ساعة واحدة وتستمر لفترة متغيرة

 يكاد إفراز الجرعة المعطاة يكتمل خلال 12 ساعة. وبالتالي ، إذا كانت مستويات الدم مرتفعة باستمرار ، فيجب إجراء الحقن كل 4 إلى 6 ساعات

 يمتص هذا المستحضر سريعًا أيضًا عند تناوله عن طريق الحقن العضلي ويتم إفرازه بنمط مشابه للنمط الذي لوحظ بعد الحقن في الوريد

 فعاليته المضادة للالتهابات أكبر من بريدنيزولون بنسبة 5 إلى 4

وله فقط خصائص قشرانيات معدنية قليلة وميل أقل من بريدنيزولون للحث على احتباس الصوديوم والماء

 إنه يؤثر على استقلاب الكربوهيدرات والبروتين والدهون والبيورين ، وتوازن الكهارل والماء ، والقدرات الوظيفية للجهاز القلبي الوعائي والكلى والعضلات الهيكلية والجهاز العصبي والأعضاء والأنسجة الأخرى. له تأثير قمعي على الاستجابة المناعية. الجهاز العصبي والأعضاء والأنسجة الأخرى. له تأثير قمعي على الاستجابة المناعية. الجهاز العصبي والأعضاء والأنسجة الأخرى. له تأثير قمعي على الاستجابة المناعية

 

الجرعة وطريقة الاستعمال

يمكن إعطاء ميثيل بريدنيزولون عن طريق العضل أو الوريد أو التسريب الوريدي. للإدارة عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي ، قم بإعداد المحلول كتوجيه لإعادة التكوين. يمكن إعطاء الجرعة المطلوبة عن طريق الوريد على مدى عدة دقائق. عندما يكون العلاج بجرعة عالية مطلوبًا ، فإن الجرعة الموصى بها من ميثيل بريدنيزولون للحقن ، هي 30 مجم / كجم تدار عن طريق الوريد على مدار 30 دقيقة على الأقل. يمكن تكرار هذه الجرعة كل 4 إلى 6 ساعات لمدة 48 ساعة. بشكل عام ، يجب الاستمرار في العلاج بجرعات عالية من الكورتيكوستيرويدات فقط حتى تستقر حالة المريض لمدة لا تزيد عن 48 إلى 72 ساعة

على الرغم من أن الآثار الضائرة المرتبطة بالجرعات العالية من العلاج بالكورتيكويد قصير الأمد غير شائعة ، فقد تحدث تقرح هضمي. يمكن الإشارة إلى العلاج الوقائي بمضادات الحموضة

في مؤشرات أخرى ، ستختلف الجرعة الأولية من 10 إلى 40 ملغ من ميثيل بريدنيزولون اعتمادًا على المشكلة السريرية التي يتم علاجها. قد تكون الجرعات الأكبر مطلوبة للإدارة قصيرة المدى للحالات الشديدة والحادة. يجب إعطاء الجرعة الأولية عادة عن طريق الوريد على مدى عدة دقائق. يمكن إعطاء الجرعات اللاحقة عن طريق الوريد أو العضل على فترات تمليها استجابة المريض والحالة السريرية. العلاج بالكورتيكويد هو مكمل وليس بديل للعلاج التقليدي

 

يجب إنقاص الجرعة أو إيقافها تدريجيًا عند تناول الدواء لأكثر من بضعة أيام. إذا حدثت فترة مغفرة عفوية في حالة مزمنة ، يجب إيقاف العلاج. يجب إجراء الدراسات المعملية الروتينية ، مثل تحليل البول ، وسكر الدم بعد الأكل لمدة ساعتين ، وتحديد ضغط الدم ووزن الجسم ، وتصوير الصدر بالأشعة السينية على فترات منتظمة أثناء العلاج المطول. من المستحسن استخدام الأشعة السينية في الجهاز الهضمي العلوي في المرضى الذين يعانون من تاريخ القرحة أو عسر الهضم الكبير

في مرضى الأطفال ، قد تختلف الجرعة الأولية من ميثيل بريدنيزولون تبعًا للمرض المحدد الذي يتم علاجه 

الجرعة الأولية هي 0.11-1.6 مجم / يوم على ثلاث أو أربع جرعات مقسمة. يمكن تقليل الجرعة للرضع والأطفال ولكن يجب أن تحكمها شدة الحالة واستجابة المريض أكثر من العمر أو الحجم ولكن يجب ألا تقل عن 0.5 مجم لكل كيلوغرام كل 24 ساعة

في علاج التفاقم الحاد لمرض التصلب العصبي المتعدد: جرعات يومية 160 مجم يومياً لمدة 3 أيام. يجب إعطاء مسحوق ميثيل بريدنيزولون للحقن / التسريب كتسريب في الوريد لمدة 30 دقيقة على الأقل

 تناول الدواء حسب نصيحة الطبيب 

التفاعلات الدوائية

قد يؤدي أمينوغلوتيثيميد إلى فقدان تثبيط الغدة الكظرية الناجم عن الكورتيكوستيرويد

حقن الأمفوتريسين ب والعوامل المستنفدة للبوتاسيوم  عندما يتم إعطاء الكورتيكوستيرويدات بشكل متزامن مع عوامل مستنفدة للبوتاسيوم مثل الأمفوتريسين ب ، مدرات البول ، يجب مراقبة المرضى عن كثب لتطوير نقص بوتاسيوم الدم

تم الإبلاغ عن أن المضادات الحيوية ماكرولايد تسبب انخفاضًا كبيرًا في إزالة الكورتيكوستيرويد

مضادات الكولين - قد يؤدي الاستخدام المتزامن لعوامل مضادات الكولين والكورتيكوستيرويدات إلى ضعف شديد في مرضى الوهن العضلي الشديد. إذا أمكن ، يجب سحب عوامل مضادات الكولينستريز قبل 24 ساعة على الأقل من بدء العلاج بالكورتيكوستيرويد

مضادات التخثر ، عن طريق الفم - عادة ما يؤدي التناول المتزامن للكورتيكوستيرويدات والوارفارين إلى تثبيط الاستجابة للوارفارين ، على الرغم من وجود بعض التقارير المتضاربة

مضادات السكر - نظرًا لأن الكورتيكوستيرويدات قد تزيد من تركيزات الجلوكوز في الدم ، فقد تكون هناك حاجة لتعديل جرعات الأدوية المضادة لمرض السكر

الأدوية المضادة للتدرن - قد تنخفض تركيزات أيزونيازيد في المصل

قد يزيد الكوليسترامين من إزالة الكورتيكوستيرويدات

السيكلوسبورين قد يحدث زيادة نشاط كل من السيكلوسبورين والكورتيكوستيرويدات عند استخدام الاثنين بشكل متزامن. تم الإبلاغ عن تشنجات مع هذا الاستخدام المتزامن

جليكوسيدات الديجيتال - قد يكون المرضى الذين يتناولون جليكوسيدات الديجيتال معرضين لخطر متزايد من عدم انتظام ضربات القلب بسبب نقص بوتاسيوم الدم

الإستروجين ، بما في ذلك موانع الحمل الفموية - قد يقلل الإستروجين من التمثيل الغذائي الكبدي لبعض الستيرويدات القشرية ، وبالتالي يزيد من تأثيرها

مثبطات الإنزيم الكبدي - الأدوية التي تثبط السيتوكروم P450 3A4

 لديها القدرة على أن تؤدي إلى زيادة تركيزات البلازما من الستيرويدات القشرية

تم الإبلاغ عن أن عقار الكيتوكونازول يقلل بشكل كبير من استقلاب بعض الكورتيكوستيرويدات بنسبة تصل إلى 60٪ ، مما يؤدي إلى زيادة خطر الآثار الجانبية للكورتيكوستيرويد

العوامل غير الستيرويدية المضادة للالتهابات - يزيد الاستخدام المتزامن للأسبرين والكورتيكوستيرويدات من خطر الآثار الجانبية المعدية المعوية

اختبارات الجلد - قد تثبط الكورتيكوستيرويدات ردود الفعل تجاه اختبارات الجلد

اللقاحات - المرضى الذين يتناولون العلاج بالكورتيكوستيرويد لفترات طويلة قد يظهرون استجابة متضائلة للذيفانات واللقاحات الحية أو المعطلة بسبب تثبيط استجابة الجسم المضاد

موانع الإستعمال

هو بطلان مسحوق ميثيل بريدنيزولون المعقم

في حالات العدوى الفطرية الجهازية والمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية للمنتج ومكوناته

للإدارة داخل القراب. ارتبطت تقارير الأحداث الطبية الشديدة بهذا المسار للإدارة

يُمنع استعمال مستحضرات الكورتيكوستيرويد العضلي في علاج فرفرية نقص الصفيحات المجهولة السبب

 

آثار جانبية

اضطرابات السوائل والكهارل: احتباس الصوديوم ، احتباس السوائل ، قصور القلب الاحتقاني في المرضى المعرضين للإصابة ، فقدان البوتاسيوم ، قلاء نقص بوتاسيوم الدم ، ارتفاع ضغط الدم

الجهاز العضلي الهيكلي : ضعف العضلات ، اعتلال عضلي الستيرويد ، فقدان كتلة العضلات ، ألم مفصلي شديد ، كسور انضغاطية في العمود الفقري ، تنخر معقم لرأس الفخذ والعضد ، كسر مرضي في العظام الطويلة ، هشاشة العظام

الجهاز الهضمي : القرحة الهضمية مع احتمال حدوث انثقاب ونزيف ، والتهاب البنكرياس ، وانتفاخ البطن ، والتهاب المريء التقرحي

الأمراض الجلدية : ضعف التئام الجروح ، هشاشة الجلد الرقيقة ، نمشات وكدمات ، احمرار الوجه ، زيادة التعرق ، قد يثبط تفاعلات اختبارات الجلد

العصبية: زيادة الضغط داخل الجمجمة مع وذمة حليمة العصب البصري والورم الكاذب المخي عادة بعد العلاج ، والتشنجات ، والدوار ، والصداع.

الغدد الصماء : تطور حالة كوشينويد ، قمع النمو عند الأطفال ، عدم استجابة قشر الكظر والغدة النخامية الثانوية ، خاصة في أوقات الإجهاد ، مثل الصدمات أو الجراحة أو المرض ، عدم انتظام الدورة الشهرية ، انخفاض تحمل الكربوهيدرات ، مظاهر داء السكري الكامن ، زيادة متطلبات الأنسولين أو عوامل سكر الدم عن طريق الفم في مرضى السكر

العيون : إعتام عدسة العين الخلفي تحت المحفظة ، زيادة ضغط العين ، الجلوكوما ، جحوظ العين

أعراض أخرى: توازن النيتروجين السلبي بسبب تقويض البروتين

ترتبط التفاعلات الجانبية الإضافية التالية بالعلاج بالكورتيكوستيرويد بالحقن: فرط تصبغ أو نقص تصبغ ، ضمور جلدي تحت الجلد ، خراج معقم ، تفاعل تأقي مع أو بدون انهيار في الدورة الدموية ، توقف قلبي ، تشنج قصبي ، شرى ، غثيان وقيء ، عدم انتظام ضربات القلب ؛ انخفاض ضغط الدم أو ارتفاع ضغط الدم

الحمل والرضاعة

الحمل : ثبت أن الكورتيكوستيرويدات تسبب ماسخة في العديد من الأنواع عندما تعطى بجرعات تعادل الجرعة البشرية. لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا عند النساء الحوامل. يجب استخدام الكورتيكوستيرويدات أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين. يجب مراقبة الأطفال المولودين لأمهات تلقين الكورتيكوستيرويدات أثناء الحمل بعناية بحثًا عن علامات التهاب الغدد الصماء

الرضاعة: تظهر الكورتيكوستيرويدات التي يتم تناولها بشكل جهازي في لبن الأم ويمكن أن تثبط النمو أو تتداخل مع إنتاج الكورتيكوستيرويد الداخلي أو تسبب تأثيرات أخرى غير مرغوب فيها. بسبب احتمالية حدوث تفاعلات عكسية خطيرة عند الرضع من الكورتيكوستيرويدات ، يجب اتخاذ قرار بشأن الاستمرار في الرضاعة أو التوقف عن تناول الدواء ، مع الأخذ في الاعتبار أهمية الدواء للأم

الاحتياطات والتحذيرات

ميثيل بريدنيزولون ، مثل العديد من تركيبات الستيرويد الأخرى ، حساس للحرارة. لذلك ، لا ينبغي تعقيمها عندما يكون من المرغوب تعقيم الجزء الخارجي للقارورة

 يجب استخدام أقل جرعة ممكنة من الكورتيكوستيرويد للسيطرة على الحالة تحت العلاج. عندما يكون تخفيض الجرعة ممكناً ، يجب أن يكون التخفيض تدريجياً

 نظرًا لأن مضاعفات العلاج بالكورتيكويدات السكرية تعتمد على حجم الجرعة ومدة العلاج ، يجب اتخاذ قرار بشأن المخاطر / الفائدة في كل حالة على حدة فيما يتعلق بجرعة العلاج ومدة العلاج وما إذا كان ينبغي استخدام العلاج اليومي أو المتقطع

 للحالات المزمنة ، قد يؤدي التوقف عن استخدام الكورتيكوستيرويدات إلى تحسن سريري

استخدام في المجموعات الخاصة

استخدام الأطفال : الآثار الضارة للكورتيكوستيرويدات لدى مرضى الأطفال مماثلة لتلك التي تحدث عند البالغين

مثل البالغين ، يجب مراقبة مرضى الأطفال بعناية من خلال قياسات متكررة لضغط الدم والوزن والطول وضغط العين والتقييم السريري لوجود العدوى والاضطرابات النفسية والاجتماعية والانصمام الخثاري والقرحة الهضمية وإعتام عدسة العين وهشاشة العظام. قد يعاني مرضى الأطفال الذين يعالجون بالكورتيكوستيرويدات بأي طريقة ، بما في ذلك الكورتيكوستيرويدات المنتظمة ، من انخفاض في سرعة نموهم

من أجل تقليل تأثيرات النمو المحتملة للكورتيكوستيرويدات ، يجب معايرة مرضى الأطفال بأقل جرعة فعالة

استخدام المسنين : لم تتضمن الدراسات السريرية أعدادًا كافية من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر لتحديد ما إذا كانوا يستجيبون بشكل مختلف عن الأشخاص الأصغر سنًا. بشكل عام ، يجب أن يكون اختيار الجرعة للمريض المسن حذرًا ، وعادة ما يبدأ عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعات ، مما يعكس التكرار الأكبر لانخفاض وظائف الكبد أو الكلى أو القلب وما يصاحب ذلك من أمراض أو علاج دوائي آخر

آثار الجرعة الزائدة

يتم علاج الجرعة الحادة عن طريق العلاج الداعم والأعراض

 بالنسبة للجرعة الزائدة المزمنة في مواجهة المرض الشديد الذي يتطلب علاجًا مستمرًا بالستيرويد ، يمكن تقليل جرعة الكورتيكوستيرويد مؤقتًا فقط أو يمكن تقديم علاج يومي بديل

القشرانيات السكرية

إعادة حل

اتجاهات لإعادة التأسيس-

قم بإزالة الغطاء البلاستيكي الواقي للختم

نظف السدادة بمبيد الجراثيم المناسب

إضافة 8 مل ماء معقم للحقن لقنينة 500 ملغ أو 16 مل لقنينة 1 جم عن طريق حقنة في القارورة

إذابة محتوى المسحوق

عكس القارورة. أدخل الإبرة من خلال المنطقة المستهدفة للسدادة حتى يصبح طرفها مرئيًا. سحب الجرعة

شروط التخزين

احم من الضوء. يخزن في درجة حرارة الغرفة المتحكم بها من 20 درجة إلى 25 درجة مئوية. قم بتخزين المحلول في درجة حرارة الغرفة المتحكم بها من 20 درجة إلى 25 درجة مئوية ، استخدم المحلول خلال 48 ساعة بعد الخلط

MEPRENAL 20mg/2ml 

MEPRENAL 40mg/2ml