دواعي الإستعمال
علاج داء السكري من النوع 2 ، خاصة في المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن عندما لا تؤدي الإدارة الغذائية وممارسة الرياضة وحدهما إلى التحكم الكافي في نسبة السكر في الدم
في البالغين : يمكن استخدام الميتفورمين كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع عوامل أخرى مضادة لمرض السكر عن طريق الفم أو مع الأنسولين
في الأطفال من سن 10 سنوات والمراهقين : يمكن استخدام الميتفورمين كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع الأنسولين
ظهر انخفاض في مضاعفات مرض السكري في مرضى السكري البالغين من النوع 2 الذين يعانون من زيادة الوزن والذين تم علاجهم بالميتفورمين كعلاج من الخط الأول بعد فشل النظام الغذائي
آلية العمل
الدرجة العلاجية : بيجوانيدس
الميتفورمين هو دواء مضاد لفرط سكر الدم يتم تناوله عن طريق الفم من نوع البيغوانيد ويستخدم في إدارة مرض السكري من النوع 2. يخفض مستوى الجلوكوز في البلازما القاعدي وبعد الأكل. تختلف آلية عملها عن تلك الموجودة في السلفونيل يوريا ولا تؤدي إلى نقص السكر في الدم. يقلل الميتفورمين من إنتاج الجلوكوز في الكبد ، ويقلل من امتصاص الأمعاء للجلوكوز ويحسن حساسية الأنسولين عن طريق زيادة امتصاص الجلوكوز المحيطي والاستفادة منه
الجرعة وطريقة الاستعمال
قرص الميتفورمين الفوري الإطلاق : يجب أن تكون جرعة الميتفورمين هيدروكلوريد فردية على أساس كل من الفعالية والتسامح ، مع عدم تجاوز الجرعات اليومية القصوى الموصى بها
البالغون : جرعة البدء المعتادة من الميتفورمين هي 500 مجم مرتين في اليوم أو 850 مجم مرة في اليوم ، مع وجبات الطعام
يجب زيادة الجرعات بزيادات قدرها 500 مجم أسبوعيا أو 850 مجم كل أسبوعين ، حتى إجمالي 2000 مجم في اليوم ، تعطى بجرعات مقسمة
بالنسبة لأولئك المرضى الذين يحتاجون إلى تحكم إضافي في نسبة السكر في الدم ، يمكن إعطاء ميتفورمين لجرعة يومية قصوى تبلغ 2550 مجم في اليوم. الجرعات التي تزيد عن 2000 ملغ يمكن تحملها بشكل أفضل عند إعطائها ثلاث مرات في اليوم مع الوجبات
الأطفال : جرعة البدء المعتادة من الميتفورمين هي 500 مجم مرتين في اليوم ، تعطى مع الوجبات. يجب زيادة الجرعات بزيادات مقدارها 500 مجم أسبوعياً بحد أقصى 2000 مجم في اليوم ، تعطى بجرعات مقسمة
قرص ميتفورمين ممتد المفعول: ابتلاع قرص ميتفورمين XR
بالكامل ولا يتم سحقه أو قطعه أو مضغه
البالغون : جرعة البدء المعتادة من ميتفورمين أكس آر هي 500 مجم مرة واحدة يوميًا مع وجبة المساء. يجب زيادة الجرعة بزيادات مقدارها 500 مجم أسبوعياً ، بحد أقصى 2000 مجم مرة واحدة يومياً مع وجبة المساء ، بدلاً من زيادة الجرعة إلى 1000 مجم مرتين يومياً مع الوجبة. يمكن تحويل المريض الذي يتلقى قرصًا للإفراج الفوري عن الميتفورمين إلى قرص ميتفورمين ممتد المفعول حتى الجرعة اليومية القصوى الموصى بها
الأطفال : لم يتم دراسة قرص ميتفورمين ممتد المفعول عند الأطفال
مريض ضعف كلوي : لا تستخدم الميتفورمين في المرضى الذين يعانون من معدل الترشيح الكبيبي أقل من 30 مل / دقيقة / 1.73 م 2 . يقيم مخاطر / فائدة العد إذا انخفض معدل الترشيح الكبيبي عن 45 مل / دقيقة / 1.73 م 2
التفاعلات الدوائية
قد تؤدي الإدارة المشتركة مع الأنهيدراز الكربوني توبيراميت ، زونيساميد إلى زيادة خطر الإصابة بالحماض اللبني
قد تؤدي الأدوية رانولازين ، دولوتجرافير ، سيميتيدين التي تقلل من تصفية الميتفورمين إلى زيادة تراكم الميتفورمين
يمكن للكحول أن يحفز تأثير الميتفورمين على استقلاب اللاكتات
موانع الإستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات
أي نوع من الحماض الاستقلابي الحاد مثل الحماض اللبني ، الحماض الكيتوني السكري
الفشل الكلوي الحاد الترشيح الكبيبي <30 مل / دقيقة
الحالات الحادة التي يمكن أن تغير وظائف الكلى مثل: الجفاف ، العدوى الشديدة ، الصدمة
مرض حاد أو مزمن ، والذي قد يسبب نقص الأكسجة في الأنسجة مثل: فشل القلب أو الجهاز التنفسي ، احتشاء عضلة القلب الحديث ، الصدمة ، القصور الكبدي ، التسمم الحاد بالكحول ، إدمان الكحول
آثار جانبية
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي : غير معروف: فقر الدم الانحلالي
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية : نادرة جدا: الحماض اللبني
انخفاض امتصاص فيتامين ب 12 مع انخفاض مستويات المصل أثناء الاستخدام طويل الأمد للميتفورمين
يوصى بالنظر في هذه المسببات إذا كان المريض يعاني من فقر الدم الضخم الأرومات
تم الإبلاغ عن حالات اعتلال الأعصاب المحيطية في المرضى الذين يعانون من نقص فيتامين ب 12 في تجربة ما بعد التسويق التردد غير معروف
اضطرابات الجهاز العصبي : شائعة: اضطراب في التذوق. غير معروف: اعتلال الدماغ
اضطرابات الجهاز الهضمي: شائعة جدا: اضطرابات معدية معوية مثل الغثيان والقيء والاسهال وآلام البطن وفقدان الشهية
تحدث هذه الآثار غير المرغوب فيها بشكل متكرر أثناء بدء العلاج وتختفي تلقائيًا في معظم الحالات
للوقاية منها ، يوصى بتناول الميتفورمين بجرعتين أو ثلاث جرعات يومية أثناء أو بعد الوجبات
قد تؤدي الزيادة البطيئة للجرعة أيضًا إلى تحسين تحمل الجهاز الهضمي
الاضطرابات الكبدية الصفراوية : نادرة جدًا: تقارير معزولة عن شذوذ في اختبار وظائف الكبد أو التهاب الكبد الذي يتم حله عند التوقف عن تناول الميتفورمين
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد : نادرة جدا: تفاعلات جلدية مثل حمامي ، حكة ، شرى
الحمل والرضاعة
الحمل : يرتبط مرض السكري غير المنضبط أثناء الحمل (الحملي أو الدائم) بزيادة مخاطر التشوهات الخلقية ووفيات الفترة المحيطة بالولادة
عندما تخطط المريضة للحمل وأثناء الحمل ، يوصى بعدم معالجة مرض السكري بالميتفورمين ولكن يتم استخدام الأنسولين للحفاظ على مستويات الجلوكوز في الدم أقرب ما يكون إلى المعدل الطبيعي ، لتقليل مخاطر تشوهات الجنين
الرضاعة الطبيعية: يفرز الميتفورمين في لبن الأم. لم يلاحظ أي آثار ضارة في حديثي الولادة / الرضع الذين يرضعون من الثدي. ومع ذلك ، نظرًا لتوافر بيانات محدودة فقط ، لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بالميتفورمين. يجب اتخاذ قرار بشأن ما إذا كان يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية ، مع الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية والمخاطر المحتملة للتأثيرات الضارة على الطفل
الاحتياطات والتحذيرات
من المعروف أن الميتفورمين هيدروكلوريد يفرز بشكل كبير عن طريق الكلى ويزداد خطر تراكم الميتفورمين والحماض اللبني مع درجة ضعف وظائف الكلى
الميتفورمين قد يخفض مستوى فيتامين ب 12
كما أنه يزيد من خطر الإصابة بنقص السكر في الدم عند استخدامه مع الأنسولين أو إفراز الأنسولين
استخدام في المجموعات الخاصة
كبار السن : بسبب احتمالية انخفاض وظائف الكلى لدى الأشخاص المسنين ، يجب تعديل جرعة الميتفورمين بناءً على وظيفة الكلى
التقييم المنتظم لوظيفة الكلى ضروري
عدد الأطفال : يجب تأكيد تشخيص داء السكري من النوع 2 قبل بدء العلاج بالميتفورمين
لم يتم اكتشاف أي تأثير للميتفورمين على النمو والبلوغ خلال الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة لمدة عام واحد ولكن لا تتوفر بيانات طويلة الأجل حول هذه النقاط المحددة. لذلك ، يوصى بإجراء متابعة دقيقة لتأثير الميتفورمين على هذه المعلمات في الأطفال المعالجين بالميتفورمين ، وخاصة الأطفال في سن البلوغ
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و 12 سنة : ينصح بحذر خاص عند وصف الدواء للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و 12 سنة
الوظيفة الكلوية : نظرًا لإفراز الميتفورمين عن طريق الكلى ، يجب تحديد تصفية الكرياتينين يمكن تقدير ذلك من مستويات الكرياتينين في الدم باستخدام صيغة Cockcroft-Gault
قبل بدء العلاج وبشكل منتظم بعد ذلك
على الأقل سنويًا في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية ،
ما لا يقل عن مرتين إلى أربع مرات في السنة في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين عند الحد الأدنى من الطبيعي وفي الأشخاص المسنين
انخفاض وظائف الكلى عند كبار السن متكرر وبدون أعراض. يجب توخي الحذر بشكل خاص في الحالات التي قد تتعرض فيها وظائف الكلى لضعف ، على سبيل المثال عند بدء العلاج الخافض للضغط أو العلاج المدر للبول وعند بدء العلاج بعقار مضاد للالتهاب غير الستيرويدي NSAID
يجب تقييم الترشيح الكبيبي قبل بدء العلاج وبشكل منتظم بعد ذلك
الميتفورمين هو مضاد استطباب في المرضى الذين يعانون من الترشيح الكبيبي <30 مل / دقيقة ويجب إيقافه مؤقتًا في حالة وجود حالات تغير وظائف الكلى
آثار الجرعة الزائدة
لم يتم ملاحظة نقص السكر في الدم مع جرعات الميتفورمين التي تصل إلى 85 جم ، على الرغم من حدوث الحماض اللبني في مثل هذه الظروف. يعد الحماض اللبني حالة طبية طارئة ويجب معالجتها في المستشفى. الطريقة الأكثر فعالية لإزالة اللاكتات والميتفورمين هي غسيل الكلى
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيداً عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق