Phenylephrine 50 micrograms/ml
فينيل افرين 50 ميكروغرام / مل ، محلول للحقن في محقنة جاهزة للإستعمال
يحتوي كل مل من محلول الحقن على هيدروكلوريد فينيليفرين يعادل 50 ميكروجرام 0.05 مجم فينيليفرين
تحتوي كل محقنة سعة 10 مل مملوءة مسبقًا على فينيليفرين هيدروكلوريد ما يعادل 500 ميكروجرام 0.5 مجم فينيليفرين
سواغ ذات تأثير معروف
يحتوي هذا المنتج الطبي على الصوديوم
يحتوي كل مل من المحلول للحقن على 3.68 مجم ما يعادل 0.160 ملي مول صوديوم
تحتوي كل محقنة سعة 10 مل مملوءة مسبقًا على 36.8 مجم ما يعادل 1.60 ملي مول من الصوديوم
محلول للحقن في محقنة جاهزة للإستعمال. حقنة
حل واضح عديم اللون
الرقم الهيدروجيني: 4.7 - 5.3
الأسمولية: 270-300 ملي أسمول / كغ
الإستخدامات
علاج انخفاض ضغط الدم أثناء التخدير النخاعي أو فوق الجافية أو التخدير العام
الجرعة وطريقة الإدارة
الكبار
حقن البلعة في الوريد
تتراوح الجرعة العادية من 50 إلى 100 ميكروغرام ، ويمكن تكرارها حتى الوصول إلى التأثير المطلوب. يجب ألا تتجاوز جرعة البلعة الواحدة 100 ميكروغرام
التسريب المستمر
الجرعة الأولية هي 25 إلى 50 ميكروغرام / دقيقة. يمكن زيادة الجرعات أو تقليلها للحفاظ على ضغط الدم الانقباضي بالقرب من القيمة الطبيعية. تم تقييم الجرعات بين 25 و 100 ميكروغرام / دقيقة لتكون فعالة
القصور الكلوي
قد تكون هناك حاجة لجرعات أقل من فينيليفرين في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى
اختلال كبدي
قد تكون هناك حاجة لجرعات أعلى من فينيليفرين في مرضى تليف الكبد
كبار السن
يجب أن يتم علاج كبار السن بعناية
الأطفال
لم تثبت سلامة وفعالية الفينيليفرين لدى الأطفال. لا توجد بيانات متاحة
طريقة التناول
حقن البلعة في الوريد أو التسريب في الوريد
فينيل افرين ، 50 ميكروغرام / مل ، محلول الحقن يجب أن يُعطى فقط من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية مع التدريب المناسب والخبرة ذات الصلة
احتياطات خاصة للتخلص والمناولة الأخرى
يجب التخلص من أي منتج طبي أو نفايات غير مستخدمة وفقًا للمتطلبات المحلية
تعليمات الاستخدام
يرجى تحضير المحقنة بعناية على النحو التالي
المحقنة المعبأة مسبقًا مخصصة لمريض واحد فقط. تجاهل المحقنة بعد الاستخدام. لا تعد الاستخدام
محتوى الفقاعة غير المفتوحة وغير التالفة معقمة ، ويجب عدم فتحها حتى الاستخدام
يجب فحص المنتج بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل الإعطاء. يجب استخدام محلول عديم اللون خالٍ من الجسيمات أو الرواسب فقط
لا ينبغي استخدام المنتج إذا كان ختم العبث الموجود على المحقنة مكسورًا
يكون السطح الخارجي للحقنة معقمًا حتى يتم فتح البثرة
عند التعامل مع طريقة معقمة ، فينيل افرين 50 ميكروغرام / مل ، يمكن وضع محلول الحقن في حقنة مملوءة مسبقًا في حقل معقم
اسحب المحقنة الجاهزة للإستعمال من البثرة المعقمة
اضغط على المكبس لتحرير السدادة. قد تكون عملية التعقيم قد تسببت في التصاق السدادة بجسم المحقنة
قم بلف الغطاء النهائي لكسر الختم. لا تلمس وصلة اللور المكشوفة لتجنب التلوث
تحقق من إزالة طرف ختم المحقنة تمامًا. إذا لم يكن كذلك ، استبدل الغطاء وقم بلفه مرة أخرى
طرد الهواء عن طريق دفع المكبس برفق
قم بتوصيل المحقنة بالوصول الوريدي. ادفع المكبس ببطء لحقن الحجم المطلوب
موانع الاستعمال
لا ينبغي استخدام فينيل افرين في الحالات التالية
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات
في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشديد أو أمراض الأوعية الدموية الطرفية بسبب خطر الإصابة بالغرغرينا الإقفارية أو تجلط الأوعية الدموية
بالاشتراك مع مثبطات مونوامين أوكسيديز غير الانتقائية (MAOs)
أو في غضون أسبوعين من انسحابها بسبب خطر ارتفاع ضغط الدم الانتيابي وربما ارتفاع الحرارة المميت
في مرضى فرط نشاط الغدة الدرقية الشديد
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يجب مراقبة ضغط الدم الشرياني أثناء العلاج
يجب إعطاء فينيليفرين بحذر للمرضى الذين يعانون من
السكرى
ارتفاع ضغط الدم الشرياني
فرط نشاط الغدة الدرقية غير المنضبط
أمراض القلب التاجية وأمراض القلب المزمنة
قصور وعائي محيطي غير حاد
بطء القلب
كتلة القلب الجزئية
عدم انتظام دقات القلب
عدم انتظام ضربات القلب
الذبحة الصدرية يمكن أن يؤدي الفينيليفرين إلى حدوث الذبحة الصدرية أو تفاقمها في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي وتاريخ الذبحة الصدرية
تمدد الأوعية الدموية
الزرق مغلق الزاوية
يمكن أن يؤدي فينيليفرين إلى انخفاض النتاج القلبي. لذلك ، يجب توخي الحذر عند إعطاء المرضى المصابين بتصلب الشرايين وكبار السن والمرضى الذين يعانون من ضعف في الدورة الدموية الدماغية أو التاجية
في المرضى الذين يعانون من انخفاض في النتاج القلبي أو أمراض الأوعية التاجية ، يجب مراقبة وظائف الأعضاء الحيوية عن كثب وينبغي النظر في تقليل الجرعة عندما يكون ضغط الدم الجهازي قريبًا من الحد الأدنى للنطاق المستهدف
في المرضى الذين يعانون من قصور قلبي خطير أو صدمة قلبية ، قد يتسبب الفينيليفرين في تدهور قصور القلب نتيجة لتضيق الأوعية المستحث وزيادة الحمل اللاحق
يجب إيلاء اهتمام خاص لحقن فينيليفرين لتجنب التسرب ، لأن هذا قد يسبب نخر الأنسجة
يحتوي هذا المنتج الطبي على الصوديوم. تحتوي كل محقنة سعة 10 مل مملوءة مسبقًا على 36.8 مجم ما يعادل 1.60 ملي مول من الصوديوم. يجب أن يؤخذ في الاعتبار من قبل المرضى الذين يتبعون حمية الصوديوم الخاضعة للرقابة
التفاعلات الدوائية
تركيبات موانع الاستعمال
مثبطات مونوامين أوكسيديز غير الانتقائية (MAOs) إبرونيازيد ، نيالاميد
ارتفاع ضغط الدم الانتيابي ، ارتفاع الحرارة قد يكون قاتلاً. نظرًا لطول مدة عمل مثبطات مونوامين أوكسيديز ، لا يزال هذا التفاعل ممكنًا بعد 15 يومًا من التوقف عن مثبطات مونوامين أوكسيديز
تركيبات غير مرغوب فيها
قلويدات الشقران الدوبامينية بروموكريبتين ، كابيرجولين ، ليسورايد ، برجوليد
خطر تضيق الأوعية و / أو أزمة ارتفاع ضغط الدم
قلويدات الإرغوت المضيق للأوعية ثنائي هيدروإرغوتامين ، إرغوتامين ، ميثيل إرجومترين ، ميثيل سيرجيد
خطر تضيق الأوعية و / أو أزمة ارتفاع ضغط الدم
مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات مثل إيميبرامين
ارتفاع ضغط الدم الانتيابي مع احتمال عدم انتظام ضربات القلب وتثبيط دخول الأدرينالين أو النورأدرينالين في الألياف الودية
مضادات الاكتئاب نورادرينرجيك-سيروتونينرجيك مينالسيبرام ، فينلافاكسين
ارتفاع ضغط الدم الانتيابي مع احتمال عدم انتظام ضربات القلب وتثبيط دخول الأدرينالين أو النورأدرينالين في الألياف الودية
مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين من النوع أ الانتقائي موكلوبميد ، تولوكساتون
خطر تضيق الأوعية و / أو أزمة ارتفاع ضغط الدم
لينزوليد
خطر تضيق الأوعية و / أو أزمة ارتفاع ضغط الدم
Guanethidine والمنتجات ذات الصلة
زيادة كبيرة في ضغط الدم وفرط النشاط المرتبط بانخفاض النغمة الودية و / أو تثبيط دخول الأدرينالين أو النورأدرينالين في الألياف الودية. إذا كان لا يمكن تجنب الجمع ، استخدم بحذر جرعات أقل من عوامل الودي
جليكوسيدات القلب ، كينيدين
زيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب
سيبوترامين
ارتفاع ضغط الدم الانتيابي مع احتمال عدم انتظام ضربات القلب وتثبيط دخول الأدرينالين أو النورأدرينالين في الألياف الودية
أدوية التخدير المتطايرة المهلجنة ديسفلوران ، إنفلوران ، هالوثان ، أيزوفلوران ، ميثوكسي فلوران ، سيفوفلوران
خطر حدوث أزمة ارتفاع ضغط الدم المحيطة بالجراحة وعدم انتظام ضربات القلب
المجموعات التي تتطلب احتياطات للاستخدام
العوامل المعجزة للولادة
يتم تقوية تأثير الأمينات النشطة للضغط الودي. وبالتالي ، قد تسبب بعض عوامل معجزة للولادة ارتفاع ضغط الدم الشديد المستمر ويمكن أن تحدث السكتات الدماغية خلال فترة ما بعد الولادة
الخصوبة والحمل والرضاعة
الحمل
الدراسات التي أجريت على الحيوانات غير كافية فيما يتعلق بالسمية الإنجابية والتأثير المسخي
قد يؤدي تناول الفينيليفرين في أواخر الحمل أو المخاض إلى نقص الأكسجة لدى الجنين وبطء القلب. يمكن استخدام الفينيليفرين عن طريق الحقن أثناء الحمل وفقًا للإشارات
يمكن أن يؤدي الجمع بين بعض عوامل معجزة للولادة إلى ارتفاع ضغط الدم الشديد
الرضاعة الطبيعية
كميات صغيرة من الفينيليفرين تفرز في حليب الثدي البشري وقد يكون التوافر البيولوجي عن طريق الفم منخفضًا
يؤدي استخدام مضيقات الأوعية للأم إلى تعريض الرضيع لخطر نظري من تأثيرات القلب والأوعية الدموية والعصبية. ومع ذلك ، في حالة إعطاء جرعة واحدة أثناء الولادة ، فإن الرضاعة الطبيعية ممكنة
الخصوبة
لا توجد بيانات متاحة بشأن الخصوبة بعد التعرض لفينيليفرين
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
غير ذات صلة
الآثار الجانبية
أكثر الأحداث الضائرة شيوعًا لفينيليفرين هي بطء القلب ونوبات ارتفاع ضغط الدم والغثيان والقيء. يكون ارتفاع ضغط الدم أكثر شيوعًا مع الجرعات العالية
يبدو أن التأثير الضار القلبي الوعائي الأكثر شيوعًا هو بطء القلب ، ويرجع ذلك على الأرجح إلى التحفيز المبهم بوساطة مستقبلات الضغط ويتوافق مع التأثير الدوائي لفينيليفرين
قائمة ردود الفعل السلبية
التكرار: غير معروف لا يمكن تقديره من البيانات المتاحة
اضطرابات الجهاز المناعي
غير معروف: فرط الحساسية2
اضطرابات نفسية
غير معروف: قلق ، استثارة ، هياج ، حالات ذهانية ، ارتباك
اضطرابات الجهاز العصبي
غير معروف: صداع ، عصبية ، أرق ، تنمل ، رعشة
اضطرابات العين
غير معروف: توسع حدقة العين ، تفاقم زرق انسداد الزاوية الموجود مسبقًا
اضطرابات القلب
غير معروف: بطء القلب الانعكاسي ، تسرع القلب ، خفقان القلب ، ارتفاع ضغط الدم ، عدم انتظام ضربات القلب ، الذبحة الصدرية ، نقص تروية عضلة القلب
اضطرابات الأوعية الدموية
غير معروف: نزيف دماغي ، أزمة ارتفاع ضغط الدم
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
غير معروف: ضيق التنفس ، وذمة رئوية
اضطرابات الجهاز الهضمي
غير معروف: غثيان ، قيء
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
غير معروف: تعرق ، شحوب أو ابيضاض الجلد ، انتفاخ الشعر ، نخر الجلد مع التسرب
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
غير معروف: ضعف عضلي
الاضطرابات الكلوية والبولية
غير معروف: صعوبة التبول واحتباس البول
نظرًا لاستخدام الفينيليفرين بشكل متكرر في وضع الرعاية الحرجة للمرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم والصدمة ، فمن المحتمل أن تكون بعض الأحداث الضائرة الخطيرة المبلغ عنها والوفيات مرتبطة بالمرض الأساسي ولا تتعلق باستخدام فينيليفرين
الفئات الخاصة
كبار السن: يزداد خطر التسمم بفينيليفرين عند المرضى المسنين
جرعة زائدة
تشمل أعراض الجرعة الزائدة الصداع والغثيان والقيء والذهان المصحوب بجنون العظمة والهلوسة وارتفاع ضغط الدم وبطء القلب الانعكاسي. قد يحدث عدم انتظام ضربات القلب مثل الانقباضات البطينية ونوبات انتيابية قصيرة من تسرع القلب البطيني
يجب أن يتكون العلاج من تدابير عرضية وداعمة. يمكن معالجة تأثيرات ارتفاع ضغط الدم باستخدام دواء يحجب مستقبلات ألفا الأدرينالية ، مثل الفينتولامين
الخصائص الدوائية
الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: عوامل الأدرينالية والدوبامينية
الفينيليفرين هو مضيق للأوعية قوي يعمل بشكل حصري تقريبًا عن طريق تحفيز مستقبلات ألفا الأدرينالية
alpha-1-adrenergic
يصاحب تضيق الأوعية الشرياني هذا أيضًا تضيق الأوعية الوريدي
يؤدي هذا إلى زيادة ضغط الدم وبطء القلب المنعكس. يؤدي تضيق الأوعية الشرياني القوي إلى زيادة مقاومة الأوعية الدموية الجهازية وزيادة الحمل اللاحق. النتيجة الإجمالية هي انخفاض في النتاج القلبي
هذا أقل وضوحًا عند الأشخاص الأصحاء ولكنه قد يتفاقم في حالات قصور القلب السابقة. نظرًا لأن تأثيرات الفينيليفرين مرتبطة بخصائصه الدوائية ، فيمكن السيطرة عليها عن طريق الترياق المعروف
خواص حركية الدواء
حجم التوزيع بعد الجرعة الواحدة 340 لترًا
يتم استقلاب فينيليفرين في الكبد عن طريق أوكسيديز أحادي الأمين
يُفرز الفينيليفرين بشكل رئيسي عن طريق الكلى في صورة حمض م-هيدروكسي مانديليك ومقارنات الفينول
مدة التأثير 20 دقيقة بعد الحقن في الوريد
يبلغ عمر النصف النهائي للفينيليبرين القابل للحقن حوالي 3 ساعات
ارتباط بروتين البلازما غير معروف
لا توجد بيانات متاحة عن الحرائك الدوائية في مجموعات خاصة من المرضى
بيانات السلامة قبل السريرية
لا يوجد دليل على السمية الجينية أو السرطنة لفينيليفرين. الدراسات التي أجريت على الحيوانات غير كافية لتقييم الآثار على الخصوبة والتكاثر
قائمة السواغات
كلوريد الصوديوم
ثنائي هيدرات سترات الصوديوم
مونوهيدرات حامض الستريك
هيدروكسيد الصوديوم
ماء للحقن
عدم التوافق
في حالة عدم وجود دراسات التوافق ، يجب عدم خلط هذا المنتج الطبي مع المنتجات الطبية الأخرى
العمر الافتراضي 3 سنوات
احتياطات خاصة للتخزين
احتفظ بالمحقنة في نفطة غير مفتوحة حتى الاستخدام. قم بتخزين الفقاعة في علبة الكرتون الخارجية لحمايتها من الضوء
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق