تحتوي كل كبسولة طرية على 20 مجم تافاميديس ميجلومين ميكرونيزيد ما يعادل 12.2 مجم تافاميديس
الإستخدامات
يستعمل فينداكيل لعلاج داء النشواني - أميلويد
Amyloidosis
الداء النشواني هو اسم لمجموعة من الحالات النادرة والخطيرة الناتجة عن تراكم بروتين غير طبيعي يسمى الأميلويد في الأعضاء والأنسجة في جميع أنحاء الجسم. يمكن أن يؤدي تراكم بروتينات الأميلويد الرواسب إلى صعوبة عمل الأعضاء والأنسجة بشكل صحيح
في المرضى البالغين الذين يعانون من المرحلة الأولى من اعتلال الأعصاب المتعدد الأعراض لتأخير ضعف الجهاز العصبي المحيطي
آلية العمل
مجموعة العلاج الدوائي: أدوية الجهاز العصبي الأخرى
تافاميديس هو عامل استقرار انتقائي لـلجين
TTR
الذي يعطي تعليمات لإنتاج بروتين ترانسثيريتين
transthyretin
الذي ينقل الريتينول والثيروكسين عبر الجسم
يرتبط تافاميديس بـ ت ت آر في مواقع ارتباط هرمون الغدة الدرقية ، مما يؤدي إلى استقرار رباعي الحركة وإبطاء التفكك إلى المونومرات ، وهي خطوة تحديد المعدل في عملية تكوين الأميلويد
الجرعات
يجب أن يبدأ العلاج تحت إشراف طبيب على دراية بإدارة المرضى الذين يعانون من اعتلال الأعصاب الأميلويد ترانستريتين
الجرعة الموصى بها من تافاميديس ميغلومين هي 20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يومياً
لا يمكن استبدال تافاميديس وتافاميديس ميغلومين على أساس كل مجم
إذا حدث القيء بعد الجرعات ، وتم تحديد كبسولة فينداكيل السليمة ، فيجب إعطاء جرعة إضافية من فينداكيل إن أمكن. إذا لم يتم تحديد كبسولة ، فلا داعي لجرعة إضافية ، مع استئناف الجرعات في اليوم التالي كالمعتاد
مجموعات خاصة
كبار السن
لا يلزم تعديل الجرعة للمرضى المسنين 65 سنة
القصور الكلوي والكبدي
لا يلزم تعديل الجرعة لمرضى القصور الكلوي أو الكبدي الخفيف والمتوسط. تتوفر بيانات محدودة في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد وتصفية الكرياتينين أقل من أو تساوي 30 مل / دقيقة. لم يتم دراسة تافاميديس ميغلومين في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد ويوصى بالحذر
الأطفال
لا يوجد استخدام مناسب للتافاميديس في الأطفال
طريقة الإعطاء
استخدام عن طريق الفم
يجب ابتلاع الكبسولات اللينة كاملة وليس سحقها أو قطعها.
يمكن تناول فينداكيل مع أو بدون طعام
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل المناسبة عند تناول تافاميديس ميغلومين والاستمرار في استخدام وسائل منع الحمل المناسبة لمدة شهر واحد بعد التوقف عن العلاج بـ تافاميديس ميغلومين
يجب إضافة تافاميديس ميغلومين إلى معيار الرعاية لعلاج المرضى الذين يعانون من الداء النشواني ترانستريتين
يجب على الأطباء مراقبة المرضى والاستمرار في تقييم الحاجة إلى علاج آخر ، بما في ذلك الحاجة إلى زراعة الكبد ، كجزء من معيار الرعاية هذا. نظرًا لعدم وجود بيانات متاحة فيما يتعلق باستخدام عملية زرع الكبد بعد التافاميديس ميجلومين ، يجب إيقاف التافاميديس ميجلومين في المرضى الذين خضعوا لعملية زرع الكبد
لا يحتوي هذا المنتج الطبي على أكثر من 44 مجم سوربيتول في كل كبسولة. السوربيتول مصدر للفركتوز
يجب أن يؤخذ في الاعتبار التأثير الإضافي للمنتجات التي يتم تناولها بشكل متزامن والتي تحتوي على السوربيتول أو الفركتوز والمدخول الغذائي من السوربيتول أو الفركتوز
قد يؤثر محتوى السوربيتول في المنتجات الطبية للاستخدام عن طريق الفم على التوافر البيولوجي للمنتجات الطبية الأخرى للاستخدام الفموي المتزامن
التفاعلات الدوائية
ميثوتريكسات ، روسوفاستاتين ، إيماتينيب
مضادات غير الستيرويدية - الأدوية الالتهابية ، بوميتانيد ، فوروسيميد ، لاميفودين ، ميثوتريكسات ، أوسيلتاميفير ، تينوفوفير ، جانسيكلوفير ، أديفوفير ، سيدوفوفير ، زيدوفودين ، زالسيتابين
الخصوبة والحمل والرضاعة
النساء في سن الإنجاب
يجب استخدام وسائل منع الحمل من قبل النساء في سن الإنجاب أثناء العلاج مع تافاميديس ميغلومين ، ولمدة شهر بعد التوقف عن العلاج ، بسبب عمر النصف الطويل
الحمل
لا توجد بيانات عن استخدام تافاميديس ميغلومين في النساء الحوامل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية في النمو . لا ينصح باستخدام تافاميديس ميغلومين أثناء الحمل وفي النساء في سن الإنجاب لا يستخدمن وسائل منع الحمل
الرضاعة الطبيعية
أظهرت البيانات المتوفرة في الحيوانات إفراز التافاميديس في الحليب. لا يمكن استبعاد خطر على الأطفال حديثي الولادة / الرضع. لا ينبغي استخدام تافاميديس ميغلومين أثناء الرضاعة الطبيعية
الخصوبة
لم يلاحظ أي ضعف في الخصوبة في الدراسات غير السريرية
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
على أساس الديناميكيات الدوائية والحركية الدوائية ، يُعتقد أن التافاميديس ميغلومين ليس له تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات
الآثار الجانبية
الالتهابات والاصابات
التهاب المسالك البولية
عدوى مهبلية
اضطرابات الجهاز الهضمي
إسهال
ألم في الجزء العلوي من البطن
جرعة زائدة
أعراض
هناك حد أدنى من الخبرة السريرية مع جرعة زائدة. خلال التجارب السريرية ، تناول مريضان مصابان باعتلال عضلة القلب الأميلويد ترانستريتين عن طريق الخطأ جرعة واحدة من التافاميديس ميجلومين من 160 ملغ دون حدوث أي أحداث سلبية مرتبطة بها. كانت أعلى جرعة من تافاميديس ميجلومين أعطيت للمتطوعين الأصحاء في تجربة سريرية 480 مجم كجرعة وحيدة. تم الإبلاغ عن حدث ضار مرتبط بالعلاج من قشور معتدلة عند هذه الجرعة
إدارة
في حالة الجرعة الزائدة ، يجب اتخاذ تدابير داعمة قياسية حسب الحاجة
كيفيه الحصول عليه وهو غالي جدا ولانملك سعره نرجو منكم جميعاً المساعده في هذا الامر
ردحذفانا بحاجه لهذا العلاج لوالدي الذي يعاني من مرض النشواني القلبي ارجو المساعده في هذا الامر للحصول على علاج لوالدي
ردحذفكيف يمكن الحصول عليه في العراق
ردحذفلايوجد معلومات كآفية
حذف