الإستخدامات
يحتوي على مادة تسمى ديكسرازوكسان. تنتمي هذه المادة إلى مجموعة الأدوية التي تحمي القلب وتسمى الأدوية الواقية للقلب
يستخدم ديكسرازوكسان لمنع تلف القلب عند استخدام أدوية تسمى أنثراسيكلين
Anthracyclines
مثل دوكسوروبيسين أو إبيروبيسين
أثناء علاج سرطان الثدي عند البالغين
يشار إلى ديكسرازوكسان في البالغين للوقاية من السمية القلبية التراكمية المزمنة الناتجة عن استخدام الأنثراسيكلين في مرضى سرطان الثدي المتقدم و / أو النقيلي الذين تلقوا جرعة تراكمية سابقة من دوكسوروبيسين 300 مجم / م 2 أو جرعة تراكمية سابقة 540 مجم / م 2 من إبيروبيسين عند الحاجة إلى مزيد من العلاج الأنثراسيكلين
مجموعة العلاج الدوائي: عوامل إزالة السموم من العلاج بمضادات الأورام
آلية العمل
لم يتم توضيح الآلية الدقيقة التي يمارس من خلالها ديكسرازوكسان تأثيره الواقي للقلب بشكل كامل ، ولكن بناءً على الأدلة المتاحة ، تم اقتراح الآلية التالية
ترجع السمية القلبية المعتمدة على الجرعة التي لوحظت أثناء إعطاء الأنثراسيكلين إلى الإجهاد التأكسدي الجذور الحرة المعتمد على الحديد الناجم عن الأنثراسيكلين على عضلة القلب غير المحمية نسبيًا
يتم تحلل ديكسرازوكسان ، وهو نظير لـ
Ethylene diamine tetra-acetic acid
EDTA
حمض الإيثيلين ديامين رباعي الأسيتيك
يتحلل ديكسرازوكسان في خلايا القلب إلى المنتج مفتوح الحلقة
ICRF-198
كل من ديكسرازوكسان
(ICRF-187) و ICRF-198
قادران على تخليب أيونات المعادن
يُعتقد عمومًا أنها يمكن أن توفر حماية للقلب عن طريق مسح أيونات المعادن وبالتالي منع مركب
Fe 3+ -anthracycline
من دورة الأكسدة والاختزال وتشكيل الجذور التفاعلية
موانع الإستعمال
يجب ألا يتم إعطاؤك ديكسرازوكسان
إذا كان عمرك أقل من 18 عامًا وتعتبر جرعتك المخططة من أنثراسيكلين منخفضة - تحدث إلى طبيبك حول هذا الأمر
إذا كان لديك حساسية وشديدة الحساسية من ديكسرازوكسان
إذا كنت مرضعة
إذا تم إعطاؤك لقاح الحمى الصفراء
إذا انطبق أي مما سبق ، فلا يجوز إعطاؤك هذا الدواء
المحاذير والإحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة قبل إعطائك ديكسرازوكسان
إذا كنت تعاني أو كنت تعاني من مشاكل في الكبد أو الكلى
إذا كنت قد أصبت أو أصبت بنوبة قلبية ، أو قصور في القلب ، أو ألم في الصدر غير متحكم فيه ، أو مشاكل في صمام القلب
إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل
إذا كان لديك حساسية من ديكسرازوكسان
يجب أن تدرك أيضًا ما يلي
قد يقوم طبيبك بإجراء فحوصات قبل وأثناء العلاج بديكسرازوكسان لمعرفة مدى نجاح العلاج وللتحقق من وظائف بعض أعضائك ، مثل القلب أو الكلى أو الكبد
قد يقوم طبيبك بإجراء فحوصات الدم أثناء العلاج بديكسرازوكسان لمراقبة وظيفة نخاع العظام
إذا كنت تتلقى جرعة عالية من علاج السرطان مثل العلاج الكيميائي أو الإشعاعي وتعالج أيضًا بجرعات عالية من ديكسرازوكسان ، فقد تنخفض وظيفة النخاع العظمي لديك. قد يؤثر هذا على إنتاج خلايا الدم الحمراء وخلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية
قد يزيد ديكسرازوكسان من خطر الإصابة بسرطان الدم
أثناء العلاج بديكسرازوكسان ، يجب على النساء في سن الإنجاب والرجال استخدام وسائل منع الحمل الفعالة. يجب على النساء والرجال الاستمرار في استخدام وسائل منع الحمل لمدة ستة أشهر على الأقل بعد إيقاف العلاج بديكسرازوكسان
قد يؤدي الجمع بين ديكسرازوكسان وعلاج السرطان إلى زيادة خطر الإصابة بجلطات الدم
إذا لامس مسحوق أو محلول ديكسرازوكسان بشرتك ، أخبر طبيبك على الفور. يجب عليك أنت أو طبيبك شطف المنطقة المصابة على الفور جيدًا بالماء
الأطفال والمراهقون
الفوائد والمخاطر طويلة المدى لهذا الدواء لدى الأطفال والمراهقين ليست واضحة بعد. سينصح طبيبك بشأن فوائد ومخاطر هذا الدواء
كبار السن فوق 65 سنة
قد يقوم الطبيب بتعديل علاجك بديكسرازوكسان وفقًا لحالتك الصحية وفي حالة وجود مشاكل في القلب أو الكبد أو الكلى
التفاعلات الدوائية
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى
لا يُنصح بتناول أدوية أخرى دون إخبار طبيبك حيث قد تكون هناك تفاعلات بين ديكسرازوكسان وأدوية أخرى
اللقاحات: يجب عدم استخدام ديكسرازوكسان إذا كنت ستتلقى لقاح الحمى الصفراء ولا يوصى باستخدام ديكسرازوكسان إذا كنت ستتلقى لقاحًا يحتوي على جزيئات فيروس حية
الفينيتوين ، علاج ضد النوبات
سيكلوسبورين أو تاكروليموس كلا العلاجين يخفضان من جهاز المناعة في الجسم ويستخدمان لمنع رفض العضو بعد زرع الأعضاء
الأدوية الكابحة للنخاع العظمي وتقليل إنتاج خلايا الدم الحمراء أو البيضاء أو التخثر
الحمل والرضاعة
لن يتم إعطاؤك ديكسرازوكسان إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل ، إلا إذا قرر طبيبك أنه ضروري
يجب على النساء في سن الإنجاب والرجال استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج بديكسرازوكسان ولمدة ستة أشهر على الأقل بعد توقف العلاج بديكسرازوكسان
توقفي عن الإرضاع أثناء تلقيك علاج ديكسرازوكسان
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، استشيري طبيبك أو الصيدلي قبل إعطائك هذا الدواء
السياقة واستعمال الماكنات
تم الإبلاغ عن التعب عند العلاج بديكسرازوكسان. لذلك إذا شعرت بالنعاس ، فلا تقود أو تستخدم الآلات
الجرعات
كيف يتم إعطاء ديكسرازوكسان لك
يتم تحضير هذا الدواء وإعطاؤه لك من قبل طبيبك أو طاقم طبي آخر. يقرر طبيبك الجرعة التي ستتلقاها
يتم إعطاء ديكسرازوكسان كتقطير حقنة في الوريد لمدة 15 دقيقة تقريبًا
سيبدأ هذا قبل 30 دقيقة تقريبًا من علاج السرطان (دوكسوروبيسين و / أو إبيروبيسين)
إذا كنت تعتقد أنك قد أعطيت ديكسرازوكسان أكثر مما ينبغي
إذا تم إعطاؤك الكثير من ديكسرازوكسان ، أخبر طبيبك أو ممرضتك على الفور. قد تواجه بعض الآثار الجانبية
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع
قد تكون بعض الآثار الجانبية خطيرة وتحتاج إلى عناية طبية فورية
شائعة جدًا قد تؤثر على أكثر من معالج واحد من كل 10
عدوى متكررة ، وحمى ، والتهاب الحلق ، وكدمات ونزيف غير متوقعين وعلامات لاضطرابات في الدم مثل انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء ، وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء ، وانخفاض مستوى الصفائح الدموية وانخفاض مستوى الخلايا الحبيبية. ومع ذلك ، قد يعود تعداد الدم إلى طبيعته بعد كل دورة علاج
شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 معالجين
تورم واحمرار في الوريد
غير شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 معالج
اللوكيميا وسرطان الدم
فقدان مفاجئ للوعي
تورم وألم في جزء من الجسم يمكن أن يحدث بسبب تخثر الدم داخل الوريد
تورم الأنسجة في الأطراف
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية لدى عدد قليل جدًا من المرضى أثناء العلاج بديكسرازوكسان
ردود الفعل التحسسية بما في ذلك الحكة والطفح الجلدي وتورم الوجه / الحلق والصفير وضيق التنفس أو صعوبة التنفس وتغيرات في مستويات الوعي وانخفاض ضغط الدم
ظهور مفاجئ لضيق في التنفس ، سعال مصحوب بالدم وألم في الصدر وعلامات تجلط الدم في الرئة
إذا حصلت على أي مما سبق ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب وحدة طوارئ
تشمل الآثار الجانبية الأخرى
شائعة جدًا قد تؤثر على أكثر من معالج واحد من كل 10
تساقط شعر
القيء وتقرحات الفم والغثيان
ضعف
شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10 معالجين
إسهال ، آلام في المعدة ، إمساك ، امتلاء بالمعدة وفقدان الشهية
انخفاض وظيفة عضلة القلب ، وسرعة ضربات القلب
ألم واحمرار وانتفاخ البطانة الرطبة للممرات الداخلية مثل الممرات الهوائية أو أنابيب الطعام
اضطرابات الأظافر مثل اسوداد
رد فعل جلدي مثل تورم ، احمرار ، ألم ، حرقان ، حكة في مكان الحقن
وخز أو تنميل في اليدين أو القدمين ، دوار ، صداع
التعب ، والشعور بالإعياء بشكل عام
حمى طفيفة ، ألم في الصدر ، ارتفاع / ارتفاع معدل ضربات القلب ، ضيق في التنفس أو سرعة في التنفس
نتائج غير طبيعية لفحص وظائف الكبد
غير شائعة قد تظهر لدى حتى 1 من كل 100 معالج
زيادة عدد خلايا الدم
الدوار والتهاب الأذن
نزيف ، ألم أو تضخم اللثة ، القلاع الفموي
العطش
احمرار وسخونة وحنان ناتج عن التهاب تحت الجلد
كيفية تخزين ديكسرازوكسان
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية. يجب التخزين في العلبة الأصلية لحمايته من الضوء
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة
لا تتخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ومن شأن هذه التدابير أن تساعد على حماية البيئة
خواص حركية الدواء
بعد الحقن في الوريد لمرضى السرطان ، تتبع حركية مصل الديكسرازوكسان عمومًا نموذجًا مفتوحًا مكونًا من جزأين مع التخلص من الدرجة الأولى
الحد الأقصى لتركيز البلازما الذي لوحظ بعد ضخ 1000 مجم / م 2 من 12 إلى 15 دقيقة هو حوالي 80 ميكروغرام / مل مع مساحة تحت منحنى زمن تركيز البلازما تبلغ 130 ± 27 مجم / لتر. انخفضت تركيزات البلازما بعد ذلك بمتوسط قيمة نصف عمر 2.2 ± 0.42 ساعة
يقدر إجمالي إزالة الجسم من الديكسرازوكسان عند البالغين بـ 14.4 ± 2.8 لتر / ساعة
توزيع
الحجم الظاهر للتوزيع هو 44.0 ± 3.9 لتر ، مما يشير إلى أن ديكسرازوكسان يتوزع بشكل رئيسي في إجمالي مياه الجسم. إن ارتباط الديكسرازوكسان ببروتين البلازما منخفض (2٪) ولا يخترق السائل النخاعي بدرجة كبيرة سريريًا
التحول البيولوجي والتمثيل الغذائي
تم الكشف عن الكارديوكسان ومستقلباته في بلازما وبول الحيوانات والإنسان
إزالة
يلعب إفراز البول دورًا مهمًا في التخلص من الديكسرازوكسان. يبلغ إجمالي إفراز البول من ديكسرازوكسان غير المتغير 40٪ فقط
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق