دواعي الإستعمال
بيبيراسيلين و تازوباكتام عبارة عن منتج مركب يتكون من مضاد للبكتيريا من فئة البنسلين ، و بيبيراسيلين ، ومثبط بيتا لاكتاماز ، تازوباكتام ، محدد لعلاج المرضى الذين يعانون من التهابات متوسطة إلى شديدة ناجمة عن عزلات حساسة من البكتيريا المعينة في الحالات المذكورة أدناه
التهابات داخل البطن : التهاب الزائدة الدودية معقد بسبب التمزق أو الخراج والتهاب الصفاق الناجم عن بيتا لاكتاماز الذي ينتج عزلات من الإشريكية القولونية أو الأعضاء التالية من مجموعة العصوانية الهشة
Bacteroides fragilis
B. fragilis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus
التهابات بنية الجلد والجلد: التهابات الجلد وبنية الجلد غير المعقدة والمعقدة ، بما في ذلك السيلوليت والخراجات الجلدية والتهابات القدم الإقفارية / السكرية الناتجة عن بيتا لاكتاماز الذي ينتج عزلات من المكورات العنقودية الذهبية
التهابات الحوض عند النساء : التهاب بطانة الرحم بعد الولادة أو مرض التهاب الحوض الناجم عن بيتا لاكتاماز الذي ينتج عزلات من الإشريكية القولونية
الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع: الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع شدة معتدلة فقط الناجم عن بيتا لاكتاماز المنتجة لعزلات المستدمية النزلية
الالتهاب الرئوي: الالتهاب الرئوي المستشفوي متوسط إلى شديد الناجم عن بيتا لاكتاماز الذي ينتج عزلات من المكورات العنقودية الذهبية وعن طريق البيبراسيلين / التازوباكتام الحساس
Acinetobacter baumanii, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa
يجب معالجة الالتهاب الرئوي في المستشفيات الناجم عن المتصورة الزنجارية بالاشتراك مع أمينوغليكوزيد
آلية العمل
بيبراسيلين ، طيف واسع ، بنسلين شبه اصطناعي نشط ضد العديد من البكتيريا الهوائية واللاهوائية إيجابية الجرام وسالبة الجرام ، يمارس نشاط مبيد للجراثيم عن طريق تثبيط كل من تخليق الحاجز وجدار الخلية
تازوباكتام هو مثبط قوي للعديد من بيتا لاكتامازات ، بما في ذلك الإنزيمات البلازميدية والكروموسومية التي تتسبب عادة في مقاومة البنسلين
يعزز تازوباكتام ويوسع طيف المضادات الحيوية من بيبراسيلين ليشمل العديد من البكتيريا المنتجة للبيتا لاكتاماز والتي تقاومها بشكل طبيعي. وبالتالي ، فإن هذا التسريب يجمع بين خصائص مضاد حيوي واسع الطيف ومثبط بيتا لاكتاماز
الجرعة وطريقة الاستعمال
يجب إعطاء بيبراسيلين و تازوباكتام عن طريق التسريب الوريدي لمدة تزيد عن 30 دقيقة
المرضى البالغون : الجرعة اليومية الإجمالية المعتادة من بيبيراسيلين وتازوباكتام للبالغين هي 3.375 جرام كل ست ساعات بإجمالي 13.5 جرام
تساوي12.0 جرام بيبيراسيلين / 1.5 جرام تازوباكتام
المدة المعتادة للعلاج من 7 إلى 10 أيام
الالتهاب الرئوي المستشفوي : يجب أن يبدأ العلاج الافتراضي الأولي للمرضى المصابين بالالتهاب الرئوي بالمستشفيات ببيبراسيلين وتازوباكتام بجرعة 4.5 جم كل ست ساعات بالإضافة إلى أمينوغليكوزيد ، بإجمالي 18.0 جم
تساوي 16.0 جم بيبراسيلين / 2.0 جم تازوباكتام
المدة الموصى بها لعلاج الالتهاب الرئوي في المستشفيات هي من 7 إلى 14 يومًا. يجب أن يستمر العلاج بالأمينوغليكوزيد في المرضى الذين يتم عزل الزائفة الزنجارية منهم
مرضى الأطفال : للأطفال الذين يعانون من التهاب الزائدة الدودية و / أو التهاب الصفاق بعمر 9 أشهر أو أكثر ، ويصل وزنهم إلى 40 كجم ، ومع وظائف الكلى الطبيعية ، فإن جرعة البيبراسيلين والتازوباكتام الموصى بها هي 100 ملغ بيبيراسيلين / 12.5 ملغ تازوباكتام لكل كيلوغرام من وزن الجسم ، كل 8 ساعات
بالنسبة لمرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين شهرين و 9 أشهر ، فإن الجرعة الموصى بها بناءً على نمذجة الحرائك الدوائية هي 80 مجم بيبيراسيلين / 10 مجم تازوباكتام لكل كيلوغرام من وزن الجسم ، كل 8 ساعات
يجب أن يتلقى مرضى الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 40 كجم والذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية جرعة البالغين. لم يتم تحديد كيفية ضبط جرعة بيبيراسيلين وتازوباكتام في مرضى الأطفال المصابين بقصور كلوي
التفاعلات الدوائية
الأمينوغليكوزيد : قد يسبب بيبيراسيلين إبطال مفعول الأمينوغليكوزيد وتحويلها إلى الميكروبيولوجية خاملة الأميدات
عندما يتم إعطاء الأمينوغليكوزيدات بالاقتران مع البيبيراسيلين للمرضى الذين يعانون من مرض كلوي في نهاية المرحلة يتطلب غسيل الكلى ، يمكن تقليل تركيزات الأمينوغليكوزيدات خاصة توبراميسين بشكل كبير ويجب مراقبتها
تبين أن إعطاء البيبيرسيلين والتازوباكتام والتوبراميسين المتسلسل للمرضى الذين يعانون من وظائف كلوية طبيعية أو ضعف كلوي خفيف إلى متوسط يقلل بشكل طفيف من تركيزات التوبراميسين في المصل ولكن لا يعتبر تعديل الجرعة ضروريًا
البروبينسيد : يُعطى البروبينسيد بالتزامن مع البيبراسيلين وتازوباكتام ويطيل عمر النصف للبيبراسيلين بنسبة 21٪ والتازوباكتام بنسبة 71٪ لأن البروبينسيد يثبط الإفراز الكلوي الأنبوبي لكل من البيبراسيلين وتازوباكتام. لا ينبغي أن تدار البروبينسيد مع بيبراسيلين و تازوباكتام إلا إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر
مضادات التخثر: يجب اختبار معايير التخثر بشكل متكرر ومراقبتها بانتظام أثناء تناول جرعات عالية من الهيبارين أو مضادات التخثر الفموية أو الأدوية الأخرى التي قد تؤثر على نظام تخثر الدم أو وظيفة الصفيحات
فبكورونيوم: عندما يستخدم بيبراسيلين بالتزامن مع فيكورونيوم فقد تورط في إطالة أمد الحصار العصبي العضلي من فيكورونيوم و بيبراسيلين و تازوباكتام يمكن أن ينتج نفس الظاهرة إذا تم إعطاؤه مع فيكورونيوم. بسبب آلية عملها المتشابهة ، من المتوقع أن الحصار العصبي العضلي الناتج عن أي من مرخيات العضلات غير المزيلة للاستقطاب يمكن أن يطول في وجود البيبراسيلين
ميثوتريكسات: تشير البيانات المحدودة إلى أن الإدارة المشتركة للميثوتريكسات والبيبراسيلين قد تقلل من تصفية الميثوتريكسات بسبب التنافس على الإفراز الكلوي. لم يتم تقييم تأثير تازوباكتام على التخلص من الميثوتريكسات. إذا كان العلاج المتزامن ضروريًا ، فيجب مراقبة تركيزات الميثوتريكسات في المصل وكذلك علامات وأعراض سمية الميثوتريكسات
موانع الإستعمال
يُمنع استخدام البيبراسيلين والتازوباكتام في المرضى الذين لديهم تاريخ من ردود الفعل التحسسية تجاه أي من البنسلينات أو السيفالوسبورينات أو مثبطات بيتا-لاكتاماز
آثار جانبية
الأحداث الضائرة التي تصيب الجلد بشكل رئيسي ، بما في ذلك الطفح الجلدي والحكة والبرفرية
الجهاز الهضمي بما في ذلك الإسهال والإمساك والغثيان والقيء وعسر الهضم وآلام البطن
الاضطرابات العامة وظروف موقع الإدارة بما في ذلك الحمى ورد فعل موقع الحقن والصرامة
، تفاعلات فرط الحساسية المناعية ، تفاعلات تأقية تأقانية بما في ذلك الصدمة ، عدوى - داء المبيضات والتهاب القولون الغشائي الكاذب
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية - نقص سكر الدم ، الجهاز العضلي الهيكلي و اضطرابات النسيج الضام - ألم عضلي وألم مفصلي
اضطرابات نفسية ، أرق
اضطرابات الأوعية الدموية - التهاب الوريد الخثاري ، انخفاض ضغط الدم ، احمرار ، اضطرابات تنفسية ، صدرية ومنصفية - رعاف
الحمل والرضاعة
يعبر بيبراسيلين و تازوباكتام المشيمة عند البشر. ومع ذلك ، لا توجد بيانات كافية عن البيبراسيلين و / أو تازوباكتام في النساء الحوامل للإبلاغ عن المخاطر المرتبطة بالعقاقير لعيوب خلقية رئيسية وإجهاض
يفرز بيبيراسيلين في لبن الأم. لم يتم دراسة تركيزات تازوباكتام في لبن الأم. لا توجد معلومات متاحة عن آثار بيبيراسيلين وتازوباكتام على الطفل الذي يرضع من الثدي أو على إنتاج الحليب
الاحتياطات والتحذيرات
تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط حساسية خطيرة تأقية / تأقانية في المرضى الذين يتلقون بيبراسيلين و تازوباكتام. أوقف استخدام بيبراسيلين و تازوباكتام في حالة حدوث تفاعل
قد يتسبب بيبيراسيلين وتازوباكتام في حدوث تفاعلات جانبية جلدية شديدة ، مثل متلازمة ستيفنز جونسون ، وانحلال البشرة النخري السمي ، والتفاعل الدوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية ، والبثور الطحيحة العامة الحادة
أوقف استخدام بيبراسيلين و تازوباكتام للطفح الجلدي المتزايد
حدثت تأثيرات دموية بما في ذلك النزيف ونقص الكريات البيض وقلة العدلات. مراقبة الاختبارات الدموية أثناء العلاج المطول
لوحظت السمية الكلوية في المرضى المصابين بأمراض خطيرة ؛ تم العثور على استخدام بيبراسيلين و تازوباكتام ليكون عامل خطر مستقل للفشل الكلوي وكان مرتبطًا بالتأخر في استعادة وظائف الكلى مقارنة بالعقاقير المضادة للبكتيريا بيتا لاكتام الأخرى في تجربة عشوائية متعددة المراكز ومحكومة في المرضى المصابين بأمراض خطيرة
بناءً على هذه الدراسة ، ينبغي النظر في خيارات العلاج البديلة في المرضى المصابين بأمراض خطيرة
إذا كانت خيارات العلاج البديلة غير كافية أو غير متوفرة ، فقم بمراقبة وظائف الكلى أثناء العلاج بـ بيبراسيلين و تازوباكتام
الإسهال المصحوب بالإسهال المطثية العسيرة: تقييم المرضى في حالة حدوث الإسهال
استخدام في المجموعات الخاصة
استخدام الأطفال : إن استخدام البيبراسيلين والتازوباكتام في مرضى الأطفال بعمر شهرين أو أكثر المصابين بالتهاب الزائدة الدودية و / أو التهاب الصفاق مدعوم بأدلة من دراسات مضبوطة جيدًا ودراسات حركية الدواء في البالغين وفي مرضى الأطفال
لم يتم تحديد كيفية ضبط جرعة بيبراسيلين و تازوباكتام في مرضى الأطفال المصابين بقصور كلوي
استخدام المسنين : المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ليسوا في خطر متزايد للإصابة بآثار ضائرة بسبب العمر فقط. ومع ذلك ، يجب تعديل الجرعة في حالة وجود قصور كلوي. قد يكون هذا مهمًا من الناحية السريرية فيما يتعلق بأمراض مثل قصور القلب الاحتقاني
القصور الكلوي: في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين ≤40 مل / دقيقة ومرضى غسيل الكلى -غسيل الكلى و غسيل الكلى البريتوني المتنقل المستمر ، يجب تقليل الجرعة الوريدية من البيبراسيلين وتازوباكتام إلى درجة ضعف وظائف الكلى
القصور الكبدي : تعديل جرعة البيبراسيلين وتازوباكتام ليس له ما يبرره في مرضى التليف الكبدي
مرضى التليف الكيسي : كما هو الحال مع البنسلينات شبه الاصطناعية الأخرى ، ارتبط علاج البيبراسيلين بزيادة الإصابة بالحمى والطفح الجلدي لدى مرضى التليف الكيسي
آثار الجرعة الزائدة
كانت هناك تقارير ما بعد التسويق عن جرعة زائدة من بيبيراسيلين / تازوباكتام
تم الإبلاغ أيضًا عن غالبية تلك الأحداث التي حدثت ، بما في ذلك الغثيان والقيء والإسهال ، بالجرعات المعتادة الموصى بها
قد يعاني المرضى من استثارة عصبية عضلية أو تشنجات إذا تم إعطاء جرعات أعلى من الجرعات الموصى بها عن طريق الوريد خاصة في حالة وجود فشل كلوي
يجب أن يكون العلاج داعمًا وعرضيًا وفقًا للعرض السريري للمريض
إعادة حل
يجب أن يستمر الإعطاء بالتسريب في الوريد لأكثر من 30 دقيقة
اسحب 20 مل من المخفف 0.9٪ وزن / حجم محلول كلوريد الصوديوم بواسطة المحقنة التي تستخدم لمرة واحدة وادفعها في القنينة التي تحتوي على بيبيراسيلين ومسحوق تازوباكتام
تخلط لتصبح محتويات القارورة حلا كاملا
اسحب المحلول الكلي بواسطة المحقنة وادفعه في الزجاجة التي تحتوي على 0.9٪ وزن / حجم محلول كلوريد الصوديوم
يجب استخدام القوارير مباشرة بعد إعادة التركيب
تجاهل أي جزء غير مستخدم بعد 24 ساعة إذا تم تخزينه في درجة حرارة الغرفة 20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية أو بعد 48 ساعة إذا تم تخزينه في درجة حرارة مبردة 20 درجة مئوية إلى 80 درجة مئوية
لا ينبغي تجميد القوارير بعد إعادة التركيب
قبل إعادة التركيب ، قم بتخزين البيبراسيلين ومسحوق تازوباكتام للتسريب في الوريد في درجة حرارة الغرفة المتحكم بها من 20 درجة إلى 25 درجة مئوية
احفظه بعيدًا عن الضوء واحفظه بعيدًا عن متناول الأطفال
شروط التخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية ، بعيدًا عن الضوء والرطوبة. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق